一种液相方法分离依折麦布光学异构体的方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，本发明专利技术公开了一种用液相色谱法分离依折麦布1-（4-氟苯基）-（3R）-[3-(4-氟苯基)-（3S）-羟基丙基]-（4S）-（4-羟基苯基）-2-丙内酰胺光学异构体的方法，该方法采用以直链淀粉-三（3,5-二甲苯基氨基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇溶液为流动相，可以定量测定依折麦布光学异构体的含量，指示依折麦布光学异构体的稳定性。本发明专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属分析化学领域，本专利技术公开了一种用液相色谱法分离依折麦布1-（4-氟苯基）-（3R）--（4S）-（4-羟基苯基）-2-丙内酰胺光学异构体的方法，该方法采用以直链淀粉-三（3,5-二甲苯基氨基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇溶液为流动相，可以定量测定依折麦布光学异构体的含量，指示依折麦布光学异构体的稳定性。本专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。【专利说明】一种液相方法分罔依折麦布光学异构体的方法
本专利技术属于分析化学领域，公开了一种HPLC方法，尤其是一种依折麦布光学异构体的分析方法。
技术介绍
依折麦布是胆固醇抑制吸收剂，为处方药。可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白；还适用于纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症(或植物留醇血症)。依折麦布的化学名为1- (4-氟苯基)-(3R)-[3-(4-氟苯基)-(3S)-羟基丙基]-(4S) - (4-羟基苯基)-2-丙内酰胺,其化学结构式为:【权利要求】1.一种高效液相色谱法分离依折麦布光学异构体的方法，其特征在于:采用以直链淀粉-三为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇溶液为流动相。2.根据权利I所述的分析分离方法，手性色谱柱选自CHIRALPAKAD或CHIRALPAKAD-H。3.根据权利I所述的分析分离方法，所说的低级醇选自以下化合物中的一种:甲醇、无水乙醇、丙醇、异丙醇。4.根据权利要求3所述的分离方法，所说的低级醇为无水乙醇、异丙醇。5.根据权利要求1所述的分离方法，正己烷-低级醇的体积比为70:3(T100:0。6.根据权利要求5所述的分离方法，所说的正己烷-低级醇溶液的体积比为70:30?90:10。7.根据权利I所述的分析分离方法，其特征在于包括以下几个步骤: (1)取依折麦布样品及其光学异构体适量，分别用无水乙醇溶解样品，配制成每ImL含依折麦布及其光学异构体0.05?Img的样品溶液； (2)设置流动相流速为0.3?1.0mL/min，检测波长为200?320nm ； (3)取(I)的样品溶液10?50ii L注入液相色谱仪，完成依折麦布光学异构体的分析与分离。8.根据权利要求7所述的分析分离方法，步骤2)所说的流动相流速优选为0.5 mL/min0【文档编号】G01N30/02GK103760281SQ201410015686【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日 【专利技术者】谭丽媛, 方灿良, 刘秋叶 申请人:北京万全德众医药生物技术有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谭丽媛，方灿良，刘秋叶，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：