一种甲钴胺新晶型制造技术

本发明专利技术涉及一种甲钴胺新晶型。该晶型在6.46，7.05，12.69，13.12，14.33，15.99，16.34，17.36，18.87，19.46，20.84，21.82，22.58，22.84，23.66，24.50，26.53，27.76，28.40，28.96，30.73，33.91，36.53，39.64，41.55度2θ处有特征峰。采用本发明专利技术方法制备的甲钴胺新晶型，具有在水中溶解度增加，对光、湿稳定，便于生产与储存的特点。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种甲钴胺新晶型。该晶型在6.46，7.05，12.69，13.12，14.33，15.99，16.34，17.36，18.87，19.46，20.84，21.82，22.58，22.84，23.66，24.50，26.53，27.76，28.40，28.96，30.73，33.91，36.53，39.64，41.55度2θ处有特征峰。采用本专利技术方法制备的甲钴胺新晶型，具有在水中溶解度增加，对光、湿稳定，便于生产与储存的特点。【专利说明】一种甲钴胺新晶型
:本专利技术属于药物合成
，尤其是涉及一种甲钴胺新晶型。专利技术背景:药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义，药物晶型通常有不同的固体形态，包括盐类、多晶、共晶、无定形、水合物和溶剂合物；同一药物分子的不同晶型，在晶体结构，稳定性，可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效和可开发性。因此，任何一种药物研发，都需要进行全面系统的多晶型筛选，找到尽可能多的晶型，然后对这些晶型进行深入研究，从而找到最适合开发的晶型。甲钴胺化学名称为:钴-α _-钴_ β _甲基钴胺酰胺，英文名称=Mecobalamin, Cas: 13422-55-4，分子式=C63H91CoN13O14P,分子量:1344.41，结构如下:【权利要求】1.一种甲钴胺新晶型，使用CuKd放射测量的X-射线粉末衍射图谱显示的特征峰位置为 6.46,7.05,12.69,13.12,14.33,15.99,16.34,17.36,18.87,19.46,20.84,21.82、22.58,22.84,23.66,24.50,26.53,27.76,28.40,28.96,30.73,33.91,36.53,39.64 及41.55±0.2。2 Θ。2.根据权利要求1所述的甲钴胺新晶型，其具有与图2所示实质上相同的X-射线衍射图。3.根据权利要求1所述的甲钴胺新晶型，其具有与图3所示实质上相同的红外光谱，在3440，1700，1640cm-1处有特征吸收峰。4.根据权利要求1所述的甲钴胺新晶型，其制备方法为:40-50°C下将甲钴胺粗品溶解在混合溶剂中，待甲钴胺粗品完全溶解后，将体系冷却至0-5°C，析晶，保温搅拌50-60分钟；过滤，固体在40-50°C真空干燥至恒重，得到甲钴胺新晶型。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所用混合溶剂为乙醇/乙腈/水、甲醇/乙醇/水、N，N- 二甲基甲酰胺/乙腈/水或异丙醇/ 丁酮/水中任一混合溶剂，混合溶剂的用量为甲钴胺粗品的10-15倍(mL / g)，优选15倍(mL / g)。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，混合溶剂各组分的体积比为乙醇/乙腈/水=1~2 / 1 / 3~4，优选I / 1/3 ;或甲醇/乙醇/水=1~2 / 1 / 3~4，优选I / 1 / 3 ;或N，N-二甲基甲酰胺/乙腈/水=1~2 / I / 3~4，优选I / 1/ 3;或异丙醇/ 丁酮/水=1~2 / 1 / 3~4，优选I /1/3。7.根据权利要求4-6中任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，溶解甲钴胺粗品的温度为40-50°C，优选45°C ;固体的真空干燥温度为40-50°C，优选45°C。【文档编号】C07H23/00GK103739646SQ201310692072【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月6日 优先权日:2013年12月6日 【专利技术者】黄华南, 肖川, 刘庆春, 丛日刚 申请人:威海迪素制药有限公司, 迪沙药业集团有限公司, 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄华南，肖川，刘庆春，丛日刚，
申请(专利权)人：威海迪素制药有限公司，迪沙药业集团有限公司，迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司，
类型：发明
国别省市：