本发明专利技术公开了一种通过去热原纯化尿促性素的方法。利用吸附的特性，在去热原的工序中，通过加入磷酸钠溶液、醋酸钙溶液吸附热原，从而达到去除热原的效果。技术方案是绝经期妇女尿液经过盐溶、离心，树脂吸附、乙醇沉淀、干燥得到的尿促性素干粉加入纯化水、乙醇、醋酸铵等溶解，并加入磷酸钠溶液、醋酸钙液吸附，后用氢氧化钠溶液调节pH值搅拌后离心，上清液调pH值后加乙醇离心后脱水、干燥得尿促性素成品。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种通过去热原纯化尿促性素的方法。利用吸附的特性，在去热原的工序中，通过加入磷酸钠溶液、醋酸钙溶液吸附热原，从而达到去除热原的效果。技术方案是绝经期妇女尿液经过盐溶、离心，树脂吸附、乙醇沉淀、干燥得到的尿促性素干粉加入纯化水、乙醇、醋酸铵等溶解，并加入磷酸钠溶液、醋酸钙液吸附，后用氢氧化钠溶液调节pH值搅拌后离心，上清液调pH值后加乙醇离心后脱水、干燥得尿促性素成品。【专利说明】
本专利技术涉及生物
，具体地说涉及通过去热原提纯尿促性素。
技术介绍
尿促性素是由人脑下垂体前叶部分分泌的一种糖蛋白促性腺激素，一般是从绝经期或绝经期后妇女的尿中经提取纯化而制得。妇女在行经期间HMG的含量有所波动，但较低，只有妇女进入绝经期或之后的十几年中，其尿中HMG的含量方达到高峰(60-100iu/L尿)，并能维持在一个稳定的水平上，HMG含有卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)，其所含比例近似1:1。临床主要用于治疗妇女因功能性不排卵所致的不育症；男性因激素水平低下所引起的精子过少或活力不足。另外，还用于治疗诸如妇女闭经、月经不调、男女之性机能失调等症。至今为止，关于尿促性素提取方面的专利不多，有一篇名为乙酸铵提纯尿促性素方法(申请号为CN201210598002.6)的专利正在审核中，这篇专利主要讲述了如何利用乙酸铵提纯尿促性素粗品，从而得到尿促性素中间品，而本专利是在此基础上利用磷酸钠溶液、醋酸钙溶液吸附热原继续纯化尿促性素中间品，从而得到纯度更高，热源合格的尿促性素成品。
技术实现思路
本专利技术公开了一种通过去热原纯化尿促性素的方法。利用吸附的特性，在去热原的工序中，通过加入相应浓度的磷酸钠溶液、醋酸钙溶液吸附热原，从而达到去除热原的效果。技术方案是通过在尿促性素柱分离干粉中加入纯化水、乙醇、醋酸铵等溶解，并加入磷酸钠溶液、醋酸1丐液吸附，后用氢氧化钠溶液调节pH值搅拌后离心,上清液调pH值后加乙醇离心后脱水、干燥得尿促性素成品。在专利技术的技术方案中，还具有以下技术特征:所述磷酸钠溶液、醋酸钙溶液吸附法包括如下步骤:1.溶液配制1.10.2-0.8mol/L醋酸钙:称取醋酸钙，加纯化水溶解，溶液澄清；1.20.1-0.8mol/L磷酸钠:称取磷酸钠，加纯化水溶解，溶液澄清。2.操作工序2.1按柱分离干粉按1-3: 20-80 (Kg: L)比例加纯化水搅拌溶解；2.2在搅拌下加入等体积冷乙醇，再加入总体积8% (V: Kg)的醋酸铵，溶液澄清；2.3再缓慢加入0.1-0.8mol/L磷酸钠溶液，其用量为投料量的10_20倍量，搅拌15分钟后，再加入0.1-0.8mol/L醋酸钙溶液，用量为投料量的约10-20倍；2.4然后，用511101/1 NaOH调节pH至6.5-9.5，稳定后搅拌1-1.5小时，结束后，置六罐离心机中离心，弃去沉淀物；2.5上清液用5mol/L HCl调pH至5.5-9.5，在搅拌下，加入5倍量(V/V)95%乙醇，置低温间静止过夜；2.6次日虹吸弃去上清液，沉淀物离心收集，并用无水乙醇研磨洗涤,沉淀物离心反复2次；2.7最后，沉淀物置五氧化二磷做吸水剂的真空干燥箱内干燥，干燥品即为成品。利用吸附的特性，在去热原的工序中，通过加入相应浓度的磷酸钠溶液、醋酸钙溶液吸附热原，从而达到去除热原的效果。技术方案是通过在尿促性素柱分离干粉中加入纯化水、乙醇、醋酸铵等溶解，并加入磷酸钠溶液、醋酸钙液吸附，后用氢氧化钠溶液调节pH值搅拌后离心，上清液调PH值后加乙醇离心后脱水、干燥得尿促性素成品。【具体实施方式】实施例11.取柱分离干粉9g加入225ml纯化水搅拌溶解；在搅拌下加入等体积冷乙醇，再加入36g醋酸铵，溶液澄清；2.再缓慢加入0.2mol/L磷酸钠溶液54ml，搅拌15分钟后，再加入0.3mol/L醋酸钙溶液54ml ；3.用5mol/L NaOH调节pH至8.5，稳定后继续搅拌1_1.5小时，结束后，置6罐离心机离心，弃去沉淀物；4.上清液用5mol/L HCl调pH至6.5-7.0，在搅拌下，加入2800ml95%乙醇，沉淀析出，置冰箱过夜；5.次日，虹吸上清液，沉淀离心收集，并用无水乙醇研磨洗涤，沉淀物，离心，反复2次；6.最后， 沉淀物置五氧化二磷干燥箱内干燥，得干燥品8.5g即为成品。经热原检查法检测，尿促性素中的热原检查符合规定。以上所述，仅是本专利技术的较佳实施例而已，并非是对本专利技术作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的
技术实现思路
加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本专利技术技术方案内容，依据本专利技术的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本专利技术技术方案的保护范围。【权利要求】1.一种纯化尿促性素的方法，其特征在于包括如下步骤: (1)配制0.2-0.8mol/L醋酸钙溶液以及0.1-0.8mol/L磷酸钠溶液； (2)操作工序:将尿促性素干粉加入纯化水中搅拌溶解,之后加入乙醇和醋酸铵,搅拌溶解，再加入上述配制好的磷酸钠溶液和醋酸钙溶液进行吸附；调节PH后离心，取上清液调pH，加入乙醇后静置沉淀，上清液脱水干燥后得尿促性素成品。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于:将尿促性素干粉按1-3: 20-80 (Kg: L)的比例加入纯化水中搅拌溶解。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于:加入纯化水溶解搅拌后，加入等体积的乙醇以及总体积的8% (V: Kg)的醋酸铵搅拌。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于:步骤(2)中，相对于I公斤尿促性素干粉，加入10-20升0.1-0.8mol/L磷酸钠溶液，搅拌15分钟后，相对于I公斤尿促性素干粉，再加入10-20升0.2-0.8mol/L醋酸钙溶液。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于:用5mol/L的NaOH调节pH至6.5-9.5，搅拌1-1.5小时；离心，取上清液。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于:上清液用5mol/L的HCl调节pH至5.5-9.5，搅拌，加入5倍量(V/V) 95%乙醇，置低温间静止，沉淀物用无水乙醇脱水，离心后将沉淀物真空干燥即得尿促性素成品。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述尿促性素干粉是通过将绝经期妇女的尿液经过盐溶、离心，树脂吸附、脱附、乙醇沉淀、干燥得到的。8.一种由权利要求1-6任意之一所述的制备方法制备得到的尿促性素成品。【文档编号】C07K14/59GK103724423SQ201310638654【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日 【专利技术者】刘乃山, 刘君, 刘翠珍, 葛翠凤, 刘振海 申请人:青岛康原药业有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种纯化尿促性素的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)配制0.2‑0.8mol/L醋酸钙溶液以及0.1‑0.8mol/L磷酸钠溶液；(2)操作工序：将尿促性素干粉加入纯化水中搅拌溶解，之后加入乙醇和醋酸铵，搅拌溶解，再加入上述配制好的磷酸钠溶液和醋酸钙溶液进行吸附；调节pH后离心，取上清液调pH，加入乙醇后静置沉淀，上清液脱水干燥后得尿促性素成品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘乃山，刘君，刘翠珍，葛翠凤，刘振海，
申请(专利权)人：青岛康原药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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