用于可灭菌处理的液体容器的共挤压多层膜制造技术

柔性且透明的完全由聚烯烃形成的膜、箔、片材等，通过成型、灌装和封口的方法，特别适合于制造注入液容器，它包括两个具有不同的聚合物组成的端层（Ａ）和（Ｃ），以及“ｎ”个中间基层Ｂ１，Ｂ２…Ｂｉ…Ｂｎ，这些基层具有乙烯含量和软化温度梯度。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
专利技术的领域本专利技术是关于膜，片材，箔和类似的柔性透明复合材料，它们是由具有较高层间相容性和粘着性的多个共挤压层组成，特别适合于通过成型-灌装-封口方法(F-F-S)生产容器，尤其是流体(特别是注入液)的袋，该容器必须在大约121℃或者更高温度下，用水蒸气在高压灭菌器中进行杀菌消毒，该容器除了透明度和良好的接触焊(welding resistance)外还必须具有较高的耐穿破性和耐跌落性，所说的膜至少包括-外层(A)，该层在所说的F-F-S加工过程中要与焊接装置形成接触且其熔融温度至少为130℃并且要有高机械强度在杀菌消毒阶段能支撑填充的容器；-内层(C)，该层将会与所说的液体形成接触，一旦容器形成并填充液体，它经受焊接热封或冷封；以及-在(A)和(C)层之间的复合中间层(B)，该层对于粘着性，透明性，抗机械性能，吸震性等是特别重要的，所说的层在没有粘合剂和交联化合物的情况下，基本上由烯烃聚合物组成。现有技术的说明在专利申请(瑞士专利申请号为3771/93，对应于EP-A-0658421)中描述了基本为上述类型的多层共挤压膜，即具有在本说明书序言和相关的权利要求1中作为现有技术所说明的特征。在所说的申请中(在这里将引入对该申请的描述)，外层(A)和内层(C)具有相同的对称成分(即相同的无菌聚烯烃PO-STERI)，而中间层(B)(不可灭菌，其熔点低于121℃，厚度为50～200微米)是由聚烯烃构成的，该聚烯烃选自热塑性聚烯烃，密度低于0.9g/m3的乙烯-丁烯共聚物和相关的混合物。层(A和C)(其厚度为10～80微米)的材料选自丙烯聚合物和丙烯与乙烯和/或丁烯的共聚物；乙烯聚合物或乙烯与具有六个碳原子的α烯烃的共聚物；带有或不带有少量弹性体的相关混合物。在下面使用的符号表示PP是丙烯聚合物，PE是乙烯聚合物，该聚合物可能是线性(L)的并具有低密度(L)中密度(M)或高(H)密度(D)。在实施例中，层(A)和(C)两者可同时是PP或C8-LLDPE(线性的具有少量辛烯的低密度聚乙烯(8))而(B)也可以是回收的材料和重新造粒的聚烯烃材料。类似的在EP-A-0216506(归类为X即在所说的EP-A-0658421的检索报告中被认为是相关的文件)中描述了一种医疗袋，该袋是通过层压形成的，它是由层(A)和(C)组成的，这两层是相同的并选自LDPE，HDPE或乙烯-α烯烃的共聚物，其密度至少为0.920g/cm3，而(B)是乙烯-α烯烃的共聚物，其密度低于0.935g/cm3。具有对称成分的层(A)和(C)的必要性一般基于这样的事实在这样做时可减少中间层(B)在所说的层(A)和(C)之间赋予充分的相容性和粘着性的难度，仅仅因为它们具有相同的成分，所以层(A)和(C)是可共存的。可是经验证明，使单层(即使很厚)材料(B)特别是在杀菌消毒后使层(A)和(C)具有充分的粘着性既不容易也不是很有把握，尽管它们具有相同的成分。实际上在注入液袋的情况下要面临双倍的问题，不仅要考虑例如依据粘度来评价和选择(A)和(C)层以使它们配合得更合适，而且还要依据(例如)由“药典(PHARMACOPEA)”的可接受性来考虑问题，对于“药典(PHARMACOPEA)”将要考虑中间层的附着系数，该附着系数必须很高并且要求很严，对于保证结构达到可接受的状态是不可缺少的。而且现在要求袋要能装更多的液体，所以就必须具有足够高的性能。专利技术概述本专利技术的主要目的是提供共挤压膜以及相关的容器，该容器具有“最大的maximorum”性能，特别是极佳数值的最佳组合不同组成的端层(A)和(C)之间的粘着性的最佳组合；在没有溶液中分解产物转移的情况下，相容性，透明性，柔软度，抗跌落性，密封强度的最佳组合，等等。本专利技术的这一目的和其它目的可用膜和相关容器(该容器具有的特征列举在权利要求中)来实现。实际上已发现通过有利地使用不同组成的层(A)和(C)以及在它们之间的一系列基层B1,B2…Bn，这些基层的组合单体乙烯(E)单元的含量以及它们的熔融(软化)温度严格地呈梯度分布，得到能满足(甚至例如在最苛刻条件下)稳定性(resistance)，可加工性，外观等以及药典(Pharmacopea)特殊要求的膜和袋是可能的。附图的简要说明本专利技术的各个方面和优点将从下面参考两个实施例和附图的描述而变得一目了然。附图说明图1是根据本专利技术多层膜的示意截面图，图2和3是一曲线图，它象征性的表示出在各层中各自熔融温度、乙烯含量的空间变化。优选实施方案的说明仅仅是出自立即固定的想法，根据本专利技术的第一个特征，在图1中所显示的复合材料膜包括非对称的两个端层(A)和(C)，即具有不同组成(和特征)的端层(A)和(C)以及一定数量的“n”个中间基层B1,B2…Bi…Bn-1,Bn，它们的乙烯含量和熔融温度或软化温度(Tfr)呈梯度分布。根据本专利技术的其它优选的特征-实际形成中心层或芯CO的中央基层B1…Bmc的下标号“mc”具有最小的软化温度并且E-含量和软化温度的梯度最小或者甚至为零；-实际形成上部中心层Bs的B1～Bms基层的下标号“ms”表示出乙烯含量的增加和熔融温度从(A)(大约140℃)的最高温度(Tmax)到低于杀菌消毒温度(121℃Tster)的最低温度的降低；-位于芯CO基层下面的基层的下标号“mi”显示出乙烯含量的仍在增加并且软化温度也从上面提及的最低温度(Tmin；低于121℃)到层(C)温度(Tc至少等于杀菌消毒温度Tster即121℃)增加。显然，ms+mc+mi=n。图2表示的是端层(A),(C)以及由一系列子层(B1,B2…Bn)组成的中间层(B)。层(A)基本上由可带有少量乙烯的丙烯组合单体单元组成；优选(A)选自具有低含量PE的PP均聚物；在分界线的情况下，还可能是HDPE，其中混有PP-PE嵌段共聚物；层C基本上由可具有少量α-烯烃的乙烯组合单元组成；优选C选自LLDPE，优选为与α-烯烃共聚物的形式，α-烯烃主要为辛烯，次要为丁烯，己烯；所说的LLDPE和LDPE的共混料可用高压加工的方法制备。中央层B，即一系列子层(B1,B2…Bn)必须与端层(即A和C)有较高的亲合性以保证在高温以及在环境温度下整个结构具有良好的相容性和粘着性。只有通过使所有的层，特别是在变形时都具有支持和吸收应力的功能，才可能使结构机械特性(包括耐穿破性和耐跌落性)达到最大。根据本专利技术的另一特征，基层的数量要尽可能的高，但是它们优选要形成连续的最佳相容性配合对；这通过保持最佳的粘着性和透明性以使其从PP类似面(A)到PE类似面(C)形成连续的层。在实际的经验当中现已弄清，一方面“n”不可能是无限的，另一方面，仅有一个基层(B)对于保证所要求的特征的最佳组合是不够的，特别满意的结果是在将两个、最好为三个基层可能重复多次后才开始出现；按这样的重复过程就可成功的产生出一系列适合于优化中间层的粘着性和结构一致性的特性。在所说的结构中(这里用一般的用语进行描述)，即使其它的基本特征(结晶度，在固体状态下的形态，接触角等)是十分重要的，但表示连续层中材料亲合性的参数是乙烯的含量(CE)和软化点。实际上，对特别适合于形成基层的PP-PE共聚物而言，选择具有增加的乙烯含量的产品，而本文档来自技高网...

【技术保护点】
膜、片材、箔和类似的柔性透明复合材料，它们是由具有高层间相容性和粘着性的多个共挤压层组成，特别适合于通过成型－灌装－封口方法（Ｆ－Ｆ－Ｓ）生产容器，尤其是流体袋，该流体特别是注入液，该容器必须在大约１２１℃或者更高温度下，用水蒸气在高压灭菌器中进行杀菌消毒，该容器除了透明度和良好的接触焊外还必须具有高耐穿破性和耐跌落性，所说的膜至少包括：－外层（Ａ），该层在所说的Ｆ－Ｆ－Ｓ加工过程中要与焊接装置形成接触且其熔融温度至少为１３０℃并且要有高机械强度以在杀菌消毒阶段能支撑填充 的容器；－内层（Ｃ），该层将会与所说的液体形成接触，一旦容器形成并填充，它经受焊接热封或冷封；以及－在（Ａ）和（Ｃ）层之间的复合中间层（Ｂ），该层对于粘着性、透明性、抗机械性能、吸震性等是特别重要的，所说的层在没有粘合剂和交联化合物 的情况下，基本上由烯烃聚合物组成，其特征在于：层（Ａ）和（Ｃ）具有不同的成分；层（Ａ）基本上由聚合物组成，该聚合物由可含有少量乙烯或α－烯烃的组合单体单元的丙烯组合单体单元形成；层（Ｃ）基本上由可具有少量α－烯烃的乙烯组合单元组成；层（ Ｂ）基本上由一定数量（ｎ）的聚合物层组成，它包括在（Ａ）附近上部（Ａ－ＡＳ）中“ｍｓ”数量的基层，“ｍｃ”数量的中央基层，该基层形成在（Ａ）和（Ｃ）之间的中间层（Ｂ）的中央层或芯（ＢＢ），和包含在所说的集合体Ｂ－Ｂｃ和Ｃ－Ｃｉ之间的下部Ｃ－Ｃｉ中“ｍｉ”数量的层，其中ｍｓ＋ｍｉ＋ｍｃ＝ｎ，至少上部（Ａ－Ａｓ）和下部（Ｃ－Ｃｉ）的层或基层“ｍｓ”和“ｍｃ”分别具有乙烯组合单体单元的含量梯度和软化温度的梯度。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：P布兹奥，I因科林戈，
申请(专利权)人：巴克斯特生物技术公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]