天然药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种天然药物组合物，该天然药物组合物由泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物按2-7:1-4:4-9的比例组成，该组合物对由癌症化疗相关性腹泻有较好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
天然药物组合物
本专利技术涉及一种天然药物组合物，更具体地涉及一种由泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物组成的天然药物组合物，该天然药物组合物的制备方法以及该天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻药物中的用途。
技术介绍
恶性肿瘤是当前危害人类生存，健康的主要疾病之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗、中医药治疗，而化疗治疗肿瘤的效果尤为突出。化疗药即细胞毒抗肿瘤药物，单用或联合用均会引起患者腹泻等毒副反应，肿瘤化疗后腹泻又叫化疗相关性腹泻。近年来随着化疗药物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷类、羟基喜树碱、伊立替康、希罗达等的面世及推广应用，化疗相关性腹泻的发生率逐年提高，而且若不进行积极治疗，易导致患者脱水、营养不良、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调等，不仅对机体的康复带来极大的不利，也给周期性化疗带来一定的困难，因此对化疗相关性腹泻的有效治疗已成为肿瘤患者整体治疗的重要组成部分。化疗相关性腹泻就其临床表现来看，当属中医学“泄泻”范畴，中医药对于泄泻的研究，令人瞩目，但是目前尚无对抗癌症化疗具有减轻腹泻作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广的可用于减轻癌症化疗相关性腹泻的天然中药成为临床亟待解决的问题。泽湾为毛茛科植物泽湾Coptis chinensis Franch.、三角叶泽湾Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥根莖，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，用于肠胃湿热、泻痢等症。黄柏，为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮，能清热解毒药；清热燥湿药。主治:湿热痢疾、泄泻。本专利技术人经过大量的各配方比例的研究和实验，最后获得了本专利技术的最佳药物比例组合物，是创新性的组合物，并证明了其对癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效，由此完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术提供的一种天然药物组合物，由泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物以重量计按2-7:1-4:4-9的比例组成。上述天然药物组合物，其中泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物的用量比例是7:4:9。其中，泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、可通过本领域技术人员公知的常规方法进行提纯获得，采用常规方法获得的这些成分或采用商业购得的成分组成的本专利技术的天然药物均能获得相同的疗效。优选地，上述天然药物组合物中泽泻黄柏水煎浓缩提取物的制备方法是:按照配伍比例为1-5: I取泽泻、黄柏，蒸馏水浸泡lh，加热煎煮lh，絹布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，减压干燥，即得。上述天然药物组合物中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是: 泽泻粗粉用80%乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10:1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10:3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得。上述天然药物组合物中黄柏乙酸乙酯提取物制备方法是: 黄柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，减压蒸馏的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分减压蒸馏，干燥即得黄柏乙酸乙酯提取物。本专利技术还提供了该天然药物组合物的优选的制备方法，包括: (1)泽泻黄柏水煎浓缩提取物的制备 按照配伍比例为1-5: I取泽泻、黄柏，蒸馏水浸泡lh，加热煎煮lh，絹布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，减压干燥，即得。(2)泽泻萜醇B乙酸酯的制备 泽泻粗粉用80%乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10:1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10:3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得。(3)黄柏乙酸乙酯提取物制备 黄柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，减压蒸馏的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分减压蒸馏，干燥即得黄柏乙酸乙酯提取物。(4)按比例选取泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物，均匀混合，即得。上述天然药物组合物的制备方法，还包括:将步骤(4)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物IOOmg或200mg规格的胶囊或片剂。本专利技术天然药物组合物在抗化疗相关性腹泻的有益效果如下: 1、本专利技术天然药物组合物，在伊立替康导致小鼠腹泻模型的研究表明:对于伊立替康所致小鼠的腹泻反应有明显的对抗作用。2、本专利技术人独创地将泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物进行组合，并通过大量实验确定这些组分之间的用量配比，使该组合物发挥了很好的协同作用，获得意外的效果。经过我们反复实验研究，本专利技术的天然药物组合物各组分之间的比例在2-7:1-4:4-9时产生了出乎意料的协同作用，增效明显，尤其在各组分的用量比例是7:4:9时尤其明显，这是本专利技术人付出大量创造性劳动而获得的，本领域普通技术人员仅仅通过公开的内容无法简单获得这种配比范围以及最佳用量比例。3、该天然药物组合物泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物各组分均可通过常规手段获得，这样的组合物本身具有获得方便、成本较低的效果。这也是专利技术人通过大量创造性劳动方获得的兼具极佳疗效和较高工业实用性的产品。【具体实施方式】下面通过实施例和试验例进一步阐述本专利技术天然药物组合物的制备，以及其在抗腹泻有益效果。实施方案 第一步:各种提取物的制备 (I)泽泻黄柏水煎浓缩提取物的制备 按照配伍比例为1-5: I取泽泻、黄柏，蒸馏水浸泡lh，加热煎煮lh，絹布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，减压干燥，即得。(2)泽泻萜醇B乙酸酯的制备 泽泻粗粉用80%乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10:1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10:3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得。(3)黄柏乙酸乙酯提取物制备 黄柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，减压蒸馏的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取， 乙酸乙酯部分减压蒸馏，干燥即得黄柏乙酸乙酯提取物。第二步:制剂的制备 (I)本专利技术天然药物组合物胶囊制剂的制备 分别称取上述步骤制备的泽泻黄柏水煎浓缩提取物35mg、泽泻萜醇B乙酸酯20mg与黄柏乙酸乙酯提取物45mg,同时称取淀粉395mg、硬脂酸镁5mg,均匀混合,填充胶囊。(2)本专利技术天然药物组合物片剂的制备 分别称取上述步骤制备的泽泻黄柏水煎浓缩提取物35mg、泽泻萜醇B乙酸酯20mg与黄柏乙酸乙酯提取物45mg,同时称取淀粉295mg、乳糖IOOmg,均匀混合,用湿法制粒、干燥,整粒后与5mg硬脂酸镁混合，压片。药效及药理学资料: 在下述试验例子中组合物为:泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物的用量比例为7:4:9。专利技术人对上述本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种减少癌症化疗相关性腹泻的天然药物组合物，其特征在于该组合物由泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物以重量计按2‑7:1‑4:4‑9的比例组成，其中泽泻黄柏水煎浓缩提取物的制备方法是：按照配伍比例为1‑5∶1取泽泻、黄柏，蒸馏水浸泡1h，加热煎煮1h，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，减压干燥，即得；其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚‑乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚‑乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚‑乙酸乙酯重结晶，即得；其中黄柏乙酸乙酯提取物的制备方法是：黄柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，减压蒸馏的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分减压蒸馏，干燥即得。

【技术特征摘要】
1.一种减少癌症化疗相关性腹泻的天然药物组合物，其特征在于该组合物由泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物以重量计按2-7:1-4:4-9的比例组成， 其中泽泻黄柏水煎浓缩提取物的制备方法是: 按照配伍比例为1-5: I取泽泻、黄柏，蒸馏水浸泡lh，加热煎煮lh，絹布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，减压干燥，即得; 其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是: 泽泻粗粉用80%乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10: I石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10:3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得； 其中黄柏乙酸乙酯提取物的制备方法是: 黄柏粉碎，95%酒精浸泡3次，合并乙醇提取液，减压蒸馏的棕褐色浸膏，水分散后依次用水、乙醚和乙酸乙酯提取，乙酸乙酯部分减压蒸馏，干燥即得。2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中泽泻黄柏水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与黄柏乙酸乙酯提取物的用量比例是7:4:9。3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宗升，
申请(专利权)人：张宗升，
类型：发明
国别省市：山东;37