具有增强件和套管的股骨膝关节假体系统技术方案

本发明专利技术公开了一种模块化膝关节假体系统，包括：具有杆的股骨部件、多个不同尺寸的可安装在所述杆上的套管、和多个不同尺寸的可安装在所述股骨部件上的增强件。所述系统是模块化的，并给外科医生提供了通过选择套管尺寸而将关节线向远侧偏置的选择，所述套管尺寸会提供期望的关节线。不同尺寸的套管具有不同的轴向长度，但是沿着它们的大部分长度具有共同的几何形状，使得相同的骨腔会容纳多种尺寸的套管。

【技术实现步骤摘要】
具有增强件和套管的股骨膝关节假体系统本申请在35U.S.C.§119下要求2012年9月20日提交的名称为“ModularKneeProsthesisSystemwithMultipleLengthsofSleevesSharingCommonGeometry”的美国临时申请号61/703,404的优先权，其以引用的方式全文并入本文。交叉引用交叉引用名称为“MODULARKNEEPROSTHESISSYSTEMWITHMULTIPLELENGTHSOFSLEEVESSHARINGACOMMONGEOMETRY”的共同未决的美国专利申请系列号XX/XXX,XXX(代理人案卷号265280-223837，DEP6652USNP)和名称为“SURGICALINSTRUMENTSYSTEMWITHMULTIPLELENGTHSOFBROACHESSHARINGACOMMONGEOMETRY”的共同未决的美国专利申请系列号XX/XXX,XXX(代理人案卷号265280-223839，DEP6654USNP)，它们中的每一篇被指定给与本申请相同的受让人，它们中的每一篇与本文同日提交，并且它们中的每一篇特此以引用方式并入。
本公开内容一般地涉及用于执行整形关节置换手术的整形器械，且更具体地涉及用于执行翻修膝关节置换手术的整形外科器械。
技术介绍
膝关节主要由股骨远端和胫骨近端的骨界面组成。髌骨包裹或至少部分地保护该界面，所述髌骨是在大腿前面的长肌肉(四头肌)的肌腱内的籽骨。该肌腱插入胫骨粗隆中，且所述髌骨的后表面是光滑的并在股骨之上滑移。股骨由2个球状突起物(内侧髁和外侧髁)构成，所述球状突起物是基本上光滑的，并分别与胫骨的内侧平台和外侧平台作关节运动。胫骨的平台是基本上光滑的，并稍微呈杯状，由此提供用于容纳股骨髁的浅托。当膝关节由于事故或疾病而受到损伤时，为了减轻疼痛和恢复关节的正常使用，必须进行受损关节的假体置换。通常借助于外科手术置换整个膝关节，所述外科手术包括除去对应的受损骨的表面并用假体植入物置换这些表面。假体关节对天然关节的这种置换被称作初次全膝关节成形术。有时，初次膝关节假体失效。失效可能由很多原因造成，包括磨损、无菌性松动、骨质溶解、韧带不稳定、关节纤维化和髌骨股骨并发症。当失效削弱人的活动能力时，有必要进行翻修膝关节外科手术。进行翻修时，除去初次膝关节假体，并且用翻修假体膝关节系统的部件替换。用于初次和翻修应用的膝关节植入物系统可从许多生产商得到，包括DePuyOrthopaedics,Inc.（Warsaw,Indiana）。DePuy和其它公司提供几种不同的用于初次和翻修应用的系统。例如，DePuyOrthopaedics提供P.F.C.SIGMA®膝关节系统、LCS®全膝关节系统和S-ROM模块化全膝关节系统。这些整形膝关节系统包括几个部件，一些适用于初次膝关节成形术，一些适用于翻修外科手术。DePuyOrthopaedics还提供用于其它应用的其它整形植入物系统。一种这样的系统是LPS系统。该LPS系统被提供用于严重创伤和疾病的情况中。在这样的情况下，创伤或疾病可以导致大量骨丢失。该LPS系统提供了可以置换特定骨（诸如股骨）的全部或大部分的部件。在Hazebrouck等人于2002年4月30日提交的名称为“ModularLimbPreservationSystem”的美国专利申请系列号10/135,791(美国专利公开号2003-0204267)中更完整地描述了该DePuyLPS系统，其通过引用整体并入本文。在某些患者中，骨的在关节附近的干骺端具有不可被标准膝关节植入物完全填充的腔体缺陷。这样的干骺端缺陷的存在可以导致假体植入物随时间的松动，从而损害假体植入物的稳定性，并经常需要翻修假体植入物。为了填充干骺端腔体缺陷，已经提供了具有模块化干骺端套管的膝关节系统。这样的套管在例如下述文献中示出：名称为“KneeProsthesisKitwithWingedSleevesandMillingGuide”的美国专利公开号2010/0114323；名称为“ModularOrthopaedicImplantSystemWithMulti-UseStems”的美国专利公开号2006/0030945A1；名称为“ModularImplantSystemWithFullyPorousCoatedSleeve”的美国专利号7,799,085；名称为“ProstheticTibialComponentWithModularSleeve”的美国专利号7,291,174；名称为“MedicalFasteningSystem”的美国专利号6,171,342；名称为“MedicalFasteningSystem”的美国专利号5,824,097；名称为“ModularKneeProsthesis”的美国专利号5,782,921；和名称为“Semi-ConstrainedArtificialJoint”的美国专利号4,634,444。这样的套管已经被用于商购可得的假体膝关节植入物系统中，诸如P.F.C.SIGMA.®膝关节系统、LCS®全膝关节系统、S-ROM模块化全膝关节系统和LPS系统，它们都可得自DePuyOrthopaedics,Inc（Warsaw,Indiana）。模块化套管还已经被用于髋植入物系统中，如在例如下述文献中示出的：名称为“ModularStemandSleeveProsthesis”的美国专利号6,264,699；和名称为“SleevesforAffixingArtificialJointstoBone”的美国专利号4,790,852。这样的髋套管已经被用于商购可得的假体髋植入物系统中，诸如可从DePuyOrthopaedics,Inc.（Warsaw,Indiana）得到的S-ROM髋系统。所有上述专利申请和专利的公开内容以引用方式全文并入本文。在具有模块化干骺端套管的膝关节系统中，许多套管的常规形状通常是椭圆形锥体，接近关节线的大椭圆形剖面渐缩为在关节线的远侧的部件的终点处的更小的椭圆形或圆形剖面。通常，所述套管具有有台阶的或阶梯的外表面和用于与其它部件摩擦固定的内部通道。该几何形状会填充干骺端中的腔体缺陷，允许更宽的表面积用于通过关节的负载传递，并为假体的关节连接部件提供旋转稳定性。套管的外表面由固体骨质结构或骨层支持。在远侧股骨的情况下，特别是在翻修外科手术中，患者解剖学和骨的状况可能要求，将远侧股骨切除至更近侧的水平。在该更近侧的水平植入假体远侧股骨部件和套管可能升高关节线（也就是说，由远侧股骨部件和近侧胫骨部件的关节面的关节运动所限定的线）。关节线的升高可能不利地影响假体膝关节系统的性能：侧副韧带与股骨的附接点相对于关节线的位置可能影响膝关节运动学，髌骨在股骨部件上的关节运动将受到影响，并且伸肌机构的功能也将受到影响。假体膝关节植入物系统通常已经包括了股骨增强件，所述股骨增强件用在股骨植入物部件的远侧向骨表面和后向骨表面上。这样的增强件的例子公开在美国专利号6,005,018和5,984,969中，它们以引用的方式全文并入本文。这样的部件用于增强股骨部件的下部分和后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种模块化膝关节假体系统，包括：远侧股骨植入物部件，所述远侧股骨植入物部件具有(i) 一对间隔开的、弯曲的远侧髁表面，(ii) 远侧向骨表面，和(iii)杆，所述杆具有从远端沿近侧方向渐缩的外表面，所述杆的外表面具有在所述远端处的最大外径和在位于所述远端的近侧的第二位置处的更小外径，远侧股骨增强件，所述远侧股骨增强件被配置成固定至所述远侧股骨植入物部件的远侧向骨表面，近侧胫骨植入物部件，所述近侧胫骨植入物部件具有容纳所述远侧股骨植入物部件的远侧髁表面并与所述远侧股骨植入物部件的远侧髁表面作关节运动的关节运动表面，以及杆，所述杆具有从近端沿远侧方向渐缩的外表面，所述杆的外表面具有在所述近端处的最大外径和在位于所述近端的远侧的第二位置处的更小外径，第一干骺端构件，所述第一干骺端构件具有沿所述近侧方向渐缩的外表面和限定渐缩镗孔的内表面，所述渐缩镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件中的一者的杆上，并且在所述杆和所述第一干骺端构件之间建立摩擦锁定，所述第一干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯的阶梯部分，每个阶梯具有最大内侧‑外侧尺寸和最大前‑后尺寸，所述阶梯部分具有总轴向长度L，和第二干骺端构件，所述第二干骺端构件具有沿所述近侧方向渐缩的外表面和限定渐缩镗孔的内表面，所述渐缩镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件中的一者的杆上，并且在所述杆和所述第二干骺端构件之间建立摩擦锁定，所述第二干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯的阶梯部分，每个阶梯具有最大内侧‑外侧尺寸和最大前‑后尺寸，所述阶梯部分具有总轴向长度L+X，其中(i) 在所述第二干骺端构件的阶梯部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧‑外侧尺寸和最大前‑后尺寸与在所述第一干骺端构件的阶梯部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧‑外侧尺寸和最大前‑后尺寸相同，使得准备的同一骨空间将会容纳所述第一干骺端构件或所述第二干骺端构件，并且所述远侧股骨增强件具有基本上等于X的厚度。...

【技术特征摘要】
2012.09.20 US 61/703,404;2013.03.15 US 13/832,4151.一种模块化膝关节假体系统，包括：远侧股骨植入物部件(10)，所述远侧股骨植入物部件具有(i)一对间隔开的、弯曲的远侧髁表面(12,14)，(ii)远侧向骨表面(109)，和(iii)杆(16)，所述杆具有从远端沿近侧方向渐缩的外表面，所述杆的外表面具有在所述远端处的最大外径和在位于所述远端的近侧的第二位置处的更小外径，近侧胫骨植入物部件(30,32)，所述近侧胫骨植入物部件具有容纳所述远侧股骨植入物部件的远侧髁表面并与所述远侧股骨植入物部件的远侧髁表面作关节运动的关节运动表面(37,39)，以及第一干骺端构件(24)，所述第一干骺端构件具有沿所述近侧方向渐缩的外表面(47)和限定渐缩镗孔(68,72)的内表面，所述渐缩镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨植入物部件和所述近侧胫骨植入物部件中的一者的杆上，并且在所述杆和所述第一干骺端构件之间建立摩擦锁定，所述第一干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯(50)的阶梯部分(49)，每个阶梯具有最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸，所述阶梯部分具有总轴向长度L，其特征在于，所述假体系统包括：第一远侧股骨增强件(110)，所述第一远侧股骨增强件被配置成固定至所述远侧股骨植入物部件的远侧向骨表面，第二干骺端构件(24A)，所述第二干骺端构件具有沿所述近侧方向渐缩的外表面和限定渐缩镗孔(68A,72A)的内表面，所述渐缩镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件中的一者的杆上，并且在所述杆和所述第二干骺端构件之间建立摩擦锁定，所述第二干骺端构件的外表面包括具有多个阶梯(50A)的阶梯部分(49A)，每个阶梯具有最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸，所述阶梯部分具有总轴向长度L+X，其中，所述近侧胫骨植入物部件具有杆(36)，所述杆具有从近端沿远侧方向渐缩的外表面，所述杆的外表面具有在所述近端处的最大外径和在位于所述近端的远侧的第二位置处的更小外径，并且其中(i)在所述第二干骺端构件的阶梯部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸与在所述第一干骺端构件的阶梯部分的轴向长度L之上的每个阶梯的最大内侧-外侧尺寸和最大前-后尺寸相同，使得准备的同一骨空间将会容纳所述第一干骺端构件或所述第二干骺端构件，并且(ii)所述第一远侧股骨增强件具有等于X的厚度。2.根据权利要求1所述的模块化膝关节假体系统，其中：所述第一干骺端构件(24)的渐缩镗孔(68,72)的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨植入物部件(10)的杆(16)上，并且在所述远侧股骨植入物部件的杆和所述第一干骺端构件之间建立摩擦锁定，所述第二干骺端构件(24A)的渐缩镗孔(68A,72A)的大小和形状设定成能够安装在所述远侧股骨植入物部件的杆上，并且在所述远侧股骨植入物部件的杆和所述第二干骺端构件之间建立摩擦锁定，当将所述远侧股骨植入物部件与所述第一干骺端构件一起装配时，所述近侧胫骨植入物部件(30,32)的关节运动表面(37,39)和所述远侧股骨植入物部件(10)的远侧髁表面(12,14)之间的接触限定第一关节线(21)，当将所述远侧股骨植入物部件与所述第二干骺端构件一起装配时，所述近侧胫骨植入物部件的关节运动表面和所述远侧股骨植入物部件的远侧髁表面之间的接触限定第二关节线，并且所述第二关节线在所述第一关节线的远侧。3.根据权利要求2所述的模块化膝关节假体系统，其中所述第一关节线(21)和所述第二关节线之间的距离对应于所述第一干骺端构件(24)和所述第二干骺端构件(24A)的总轴向长度之间的差值，并限定远侧偏移距(o1)。4.根据权利要求3所述的模块化膝关节假体系统，其中所述第一远侧股骨增强件(110)的厚度等于由所述第二干骺端构件(24A)提供的远侧偏移距(o1)。5.根据权利要求1所述的模块化膝关节假体系统，还包括：第三干骺端构件(24B)，所述第三干骺端构件具有沿近侧方向渐缩的外表面(49B)和限定渐缩镗孔(68B,72B)的内表面，所述渐缩镗孔的大小和形状设定成能够安装在所述植入物部件(10,30)中的一者的杆(...

【专利技术属性】
技术研发人员：TL伯纳塞克，LS克罗斯塞特，GJ海杜科威奇，JR里伊伯曼，BJ索德勒特，R斯潘塞琼斯，TG文德雷伊，SM瓦恩斯科特，MA库克，RL查内伊，JG威斯，SA哈泽布劳克，AJ马亚斯，
申请(专利权)人：德普伊爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE