一种含战骨的中药口服液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含战骨的中药口服液及其制备方法。所述口服液是以战骨药材提取液为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成口服液10L，所述战骨药材提取液经以下方法提取：取战骨药材5kg，粉碎，过40-50目筛，得战骨药材粉；将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入6-8倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为20-40分钟，振荡频率为50-1OOkHz，控制温度50℃以下，提取2-3次，滤过，合并提取液，60℃以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃）的得战骨药材提取液。本发明专利技术具有活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛功效，可用于脊椎骨质增生症，对风湿性关节痛亦有疗效，具有不易出现过敏反应，副作用小的优点，为广大患者提供了一种安全有效的药物选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药品领域，涉及。
技术介绍
战骨药材收载于《广西中药材标准》1990年版，来源于马鞭草科豆腐柴属植物黄毛豆腐柴Premna fulva Craib的干燥莖,其用法规定:外用适量,水煎洗患处。广西欢宝药业有限公司采用战骨、肿节风、延胡索、自然铜、丹参、牛膝、杜仲为原料生产“跌打生骨颗粒”，具有活血祛淤、消肿止痛、强筋健骨之功能。我公司生产的“健骨注射液”采用现代工艺提取的纯中药制剂，收载于《中药部颁标准》(第十四册)，标准编号为WS3-B-2768-97，为战骨(茎)经加工制成的注射液，《中药部颁标准》记载，健骨注射液【功能与主治】:活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛；用于脊椎骨质增生症，对风湿性关节痛亦有疗效。健骨注射液自上市以来，在临床上取得了一定的疗效，但因注射液直接用于肌肉注射，容易导致过敏、局部痛疼等不良反应，损害人体健康。因此，研发出一种容易被人体吸收的含战骨药材口服制剂是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对健骨注射液在临床中存在不良反应问题，提供一种含战骨的中药口服液，经药理及临床证明:该口服液具有活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛功效，可用于脊椎骨质增生症，对风湿性关节痛亦有疗效，且本专利技术还具有吸收较快、质量稳定、服用方便等优点。本专利技术所采用的技术方案如下:一种含战骨的中药口服液，所述口服液是以战骨药材提取液为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成口服液10L，所述战骨药材提取液经以下方法提取:`1.取战骨药材5kg，粉碎，过40-50目筛，得战骨药材粉；2.将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入6-8倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为20-40分钟，振荡频率为50-100kHz，控制温度50°C以下，提取2_3次，滤过，合并提取液，60°C以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50°C)的得战骨药材提取液。以上所述的含战骨的中药口服液，所述药学上可接受的辅料可为本领域技术人员所熟知的稳定剂、防腐剂和/或矫味剂，优选为苯甲酸钠和甜菊苷。一种以上所述含战骨中药口服液的制备方法，包括以下步骤:1.取战骨药材5kg，粉碎，过40-50目筛，得战骨药材粉；2.将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入6-8倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为20-40分钟，振荡频率为50-100kHz，控制温度为室温，提取2_3次，滤过，合并提取液，60°C以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50°C)的得战骨药材提取液；3.在所得的战骨药材提取液中，加入6-10倍量水，搅匀，静置24~48小时，滤取上清液；4.将上清液浓缩至适量，加入苯甲酸钠3g，甜菊苷0.5g，加热搅拌使溶解，加水至10L，搅匀，滤过，灭菌，即得。根据本研究及文献研究报道，战骨的有效部位是黄酮类化合物，为了制定科学经济的战骨提取工艺，本专利技术采用超声波法提取黄酮类物质。其原理是超声波可在液体中产生“空穴作用”，而“空穴作用”产生的冲击波和射流可以破坏植物细胞和细胞膜结构，从而增加细胞内容物通过细胞膜的穿透能力，有助于黄酮类化合物的释放与溶出，超声波使提取液不断震荡，有助于溶质扩散，因此，超声波法大大缩短了提取时间，避免煎煮提取长时间加热对黄酮类有效成分的破坏，提高了有效成分的提出率和原料的利用率。本专利技术的有益效果是:1.本专利技术提供的含战骨的中药口服液，经药理及临床试验表明:具有活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛功效，可用于脊椎骨质增生症，对风湿性关节痛亦有疗效。2.本专利技术含战骨中药口服液与原剂型注射液相比，具有不易出现过敏反应，副作用小的优点，为广大患者提供了一种安全有效的药物选择。3.本专利技术采用先进的超声波法提取，大大缩短了提取时间，避免因煎煮受热造成的有效成分损失，提高了有效成分的提出率和原料的利用率，所采用的剂型是口服液，口感好、吸收较快，生物利用度高，质量稳定，服用方便。【具体实施方式】下面结合具体实施 例对本专利技术作进一步描述，但不限制本专利技术的保护范围和应用范围:一、含战骨中药口服液的制备 实施例1一种含战骨的中药口服液的制备方法，包括以下步骤:1.取战骨药材5kg，粉碎，过40目筛，得战骨药材粉；2.将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入6倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为20分钟，振荡频率为50kHz，控制温度为室温，提取3次，滤过，合并提取液，600C以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20 (50°C)的得战骨药材提取液；3.在所得的战骨药材提取液中，加入6倍量水，搅匀，静置24小时，滤取上清液；4.将上清液浓缩至适量，加入苯甲酸钠3g，甜菊苷0.5g，加热搅拌使溶解，加水至10L，搅匀，滤过，灭菌，即得。实施例2一种含战骨的中药口服液的制备方法，包括以下步骤:1.取战骨药材5kg，粉碎，过50目筛，得战骨药材粉；2.将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入8倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为40分钟，振荡频率为100kHz，控制温度为室温，提取2次，滤过，合并提取液，60°C以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25 (50°C)的得战骨药材提取液；3.在所得的战骨 药材提取液中，加入10倍量水，搅匀，静置48小时，滤取上清液；4.将上清液浓缩至适量，加入苯甲酸钠3g，甜菊苷0.5g，加热搅拌使溶解，加水至10L，搅匀，滤过，灭菌，即得。实施例3一种含战骨的中药口服液的制备方法，包括以下步骤:1.取战骨药材5kg，粉碎，过40目筛，得战骨药材粉；2.将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入7倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为30分钟，振荡频率为100kHz，控制温度为室温，提取3次，滤过，合并提取液，60°C以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22 (50°C)的得战骨药材提取液；3.在所得的战骨药材提取液中，加入8倍量水，搅匀，静置48小时，滤取上清液；4.将上清液浓缩至适量，加入苯甲酸钠3g，甜菊苷0.5g，加热搅拌使溶解，加水至10L，搅匀，滤过，灭菌，即得。二、药效试验1.镇痛试验:取健康药理试验专用小鼠60只，全部为雌体，体重20_24g，分6组，对照组(骨刺消痛片)、实施例1组、实施例2组、实施例3组、健骨注射液组(20130301批)、空白对照组(生理盐水)。分组后各组分别给药连续7天，末次给药后I小时，腹腔注射0.8%醋酸0.2ml/只，记录5-20分钟内扭体次数。结果见表1。表1小鼠扭体法镇痛试验结果表本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含战骨的中药口服液，其特征在于，所述口服液是以战骨药材提取液为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成口服液10L，所述战骨药材提取液经以下方法提取：（1）取战骨药材5kg，粉碎，过40‑50目筛，得战骨药材粉；（2）将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入6‑8倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为20‑40分钟，振荡频率为50‑1OOkHz，控制温度50℃以下，提取2‑3次，滤过，合并提取液，60℃以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃）的得战骨药材提取液。

【技术特征摘要】
1.一种含战骨的中药口服液，其特征在于，所述口服液是以战骨药材提取液为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成口服液10L，所述战骨药材提取液经以下方法提取: (1)取战骨药材5kg，粉碎，过40-50目筛，得战骨药材粉； (2)将战骨药材粉放入超声提取罐中，加入6-8倍量40%乙醇进行超声振荡提取，时间为20-40分钟，振荡频率为50-100kHz，控制温度50°C以下，提取2_3次，滤过，合并提取液，60°C以下减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50°C)的得战骨药材提取液。2.根据权利要求1所述的含战骨的中药口服液，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为苯甲酸钠和甜菊苷。3.—种如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭雄，张乃汉，
申请(专利权)人：广西南宁百会药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45