一种丹参脂肝康制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及的是一种治疗肝郁气滞，痰凝血瘀，脾失健运，瘀浊阻络，肾阴亏虚，肥胖等所致的脂肪肝病中药制剂。该制剂的特点是以丹参、田七、枸杞子、何首乌、生山楂、大黄、郁金、草决明、泽泻、西洋参、甘草等中药材为原料药，用现代科学方法精制而成，具有疏肝理气，化痰散结，活血祛瘀，增强免疫功能又能健脾益肾，清湿化浊，消痰散结，通络行滞功效，又有调节体内正常分泌，对脂肪肝病有标本兼治的功能。是一种疗效确切、无明显毒副作用、安全可靠的治疗脂肪肝病的新中药制剂。

【技术实现步骤摘要】
一种丹参脂肝康制剂及其制备方法
：本专利技术涉及一种治疗脂肪肝疾病的中药制剂及其制备工艺。
技术介绍
：脂肪性肝病(NASH)已成为一种全球性的疾病，累及世界范围内大量人群，普通人群发病率达17％-33％，其中1/3-1/2可能为非酒精性脂肪性肝炎，后者10年内发生肝硬化的概率为15％-25％，其中30％-40％将会死于肝细胞癌、肝功能衰竭，合并II型糖尿病、高脂血症等一种或多种代谢紊乱者，脂肪肝的患病率更高，发生脂肪性肝炎、肝硬化的可能性更大，在总人群中，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的患病率为20％左右。中国酒精作为肝硬化的病因约为5％-11％。各种病因引起的脂肪性肝病肝纤维化发生率高达25％。约有1.5％-8.0％患者可发展为肝硬化。为此，脂肪肝病人罹患高血压、糖尿病、心脑血管事件的概率比普通人群高得多，平均寿命也比普通人群短。近年来脂肪性肝病的发病率呈明显的上升趋势，已成为发达国家第一大慢性肝病及肝功能异常的首要病因，因此脂肪性肝病已成为目前严重的公共卫生问题之一，影响人们的健康、生命及生活和工作。而目前尚无有效的治疗药物，患病者期望有确切疗效的新药制剂。中医依据脂肪肝的临床表现，将其归属于“胁痛”，“肝癖”，“积聚”，“癥痕”，“痃癖”等范畴。认为本病的发生乃多种致病因素协同作用的结果，凡外感邪毒，日久不去；或情志郁郁，日久不解；或饮食不节，脾胃受伤，酿生痰浊，以及虚劳等疾病缠绵难愈，均可导致气滞、血疲、痰凝，结聚于腹而形成本病。现代医学认为，食物中脂肪经酶水解并与胆盐结合，由肠粘膜吸收，再与蛋白质、胆固醇和磷脂形成乳糜微粒，乳糜微粒进入肝脏后在肝窦库普弗细胞分解成甘油和脂酸，脂酸进入肝细胞后在线粒体内氧化、分解而释出能量；或酯化合成三酰甘油与载脂蛋白等形成极低密度脂蛋白(VLDL)并以此形式进入血液循环。VLDL在血中去脂成为脂酸提供各组织能量。脂类代谢障碍是产生脂肪肝的原因。因此，根据中医理论及现代医学对脂肪肝病病因病机的认识，研究疗效确切抗抗脂肪肝病制剂。丹参，味苦，性微寒。归心；心包；肝经。有强心，改善心脏功能，扩张冠脉，增加心肌血流量及扩张外周血管，血流增加和抗血栓形成，提高纤溶酶活性，抑制血小板聚集、改善微循环，促进组织的修复与再生作用，并有保肝，改善肝微循环，促进脂肪在肝中氧化作用等；田七，味甘、微苦。入肝、胃、大肠经。具有濨肾养肝、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛、抗血栓、促进造血、保肝等作用，近代研究表明，田七还有促进蛋白质、核糖核酸、脱氧核糖核酸的合成，促进血液细胞新陈代谢，增强机体免疫功能，降低血脂、胆固醇，促进各类细胞分裂生长的功效。枸杞子，味甘，性平。入肝、肾、肺经。由濨补肝肾、益精明目、和血润燥及增强机体免疫功能、增强机体抵抗力、促进细胞再生、降低血中胆固醇含量、抗动脉粥样硬化、改善皮肤弹性、抗脏器及皮肤衰老并降低肝内脂质、加速脂质转运，抑制甘油三酯合成等作用。何首乌，苦，甘、涩，微温。归肝、心、肾经。主要含磷脂、蒽醌类葡萄糖苷类等成分，能够提高机体免疫功能，降血脂，延缓衰老，保肝，抗动脉粥样硬化，影响内分泌功能，润肠通便等作用。维生素E制止皱纹再生、促进造血功能。另外，何首乌能促进胆固醇代谢，阻滞胆固醇在肝内沉积。生山楂，味酸，甘，微温。归脾、胃、肝经。山楂是一种促进胃消化的食物，对于食欲不振、消化不良、积食的患者很有疗效，有行气散瘀，收敛止泻和降低血黏、血脂、调整肝脏脂质代谢作用等。大黄，味苦寒，归胃、大肠、肝、脾经。具有很强的抗感染作用、抗衰老、抗氧化作用、能够调节免疫、抗炎、解热作用、抗病原微生物作用、降血脂、止血作用、抗胃及十二脂肠溃疡、促进胰腺分泌、抑制胰酶活性、利胆、保肝、泻下作用。能增强肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便；此外，还有降压、降低血清胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白及过氧化脂质等作用。郁金，味甘、苦、微寒，入肝经。有血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆功效及降血脂作用等。草决明，味甘、苦、微寒，入肝经。有降压、降血清胆固醇的功效，对防治血管硬化与高血压有显著效果。能显著降低甘油三酯、胆固醇的含量，升高高密度脂蛋白、降低低密脂蛋白。清肝明目、润肠通便和抑制血小板聚集作用。泽泻，味甘、淡、性寒，入肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清胆固醇及三酰甘油含量，降血脂、保肝脏、降压，增加冠脉流量，利尿作用，抑制甘油三酯合成，改善脂质代谢功效。西洋参，味甘、微苦、凉。归心、肺、肾经。有增强中枢神经系统功能，消除疲劳，增强记忆、抗老年痴呆、降压、可以促进血清蛋白质合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵制癌症并能促进血液活力，降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长，增加血色素。能调节胰岛之分泌，因此对糖尿病有功效；对肝脏有调节副肾上腺素之分泌，促进新陈代谢的作用；抑制癌细胞生长，增加免疫功能；助长消化，补气，有促进抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集，抗炎、抗病毒、保肝解毒、降血糖及干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有降血脂与抗动脉粥样硬化作用，阻止动脉粥样硬化的形成。甘草剂有抗炎和抗变态反应的功能，调节机体免疫功能，抗心律失常及补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调合诸药等作用。本专利技术根据脂肪肝病病因病机及上述中药的功效与作用，依据中医理论组方，用现代科学技术方法，根据药材活性成分性质，对提取有效成分及制剂制备工艺进行研究，制成具有增强免疫功能，促进脂质代谢，健脾和胃，濨肾强肝，活血理气，化痰祛瘀功效，用于治疗各类脂肪肝病有确切疗效的制剂。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于寻找和解决一种对脂肪肝病有确切的疗效并且毒副作用小、安全可靠的理想的新中药制剂。为病患者提供更多选择的新药，以促进人类健康。本专利技术通过以下方案实施。根据中医组方原则，以丹参为君药，以西洋参、何首乌、泽泻为臣药，以枸杞子、生山楂、草决明、大黄、郁金、三七为佐药，以甘草为使药组成方剂，采用现代科学方法，进行有效成分提取、澄清、分离纯化，提取液真空浓缩等工艺、加上适宜辅料配制成丹参脂肝康制剂。制剂制备技术步骤如下：1、丹参脂肝康片、胶囊的制备方法：(1)取西洋参细粉、田七细粉；(2)取丹参粗粉制成醇提液，回收酒精，药液真空减压浓缩成相对密度为1.35-1.40(70℃)，于70℃下真空干燥；(3)取丹参渣、枸杞子、何首乌薄片、生山楂薄片、大黄薄片、郁金薄片、草决明、泽泻薄片、甘草薄片制成水提液；(4)对所述的水提液减压浓缩成相对密度为1.05-1.10(70℃)的溶液进行澄清处理，得到清滤液；(5)将清滤液真空浓缩成浸膏，真空干燥，与丹参醇提干膏合并粉碎，与西洋参细粉、田七细粉及适量药用辅料混合均匀，制成颗粒，70℃下真空干燥，整粒，压片，包糖衣或薄膜衣，分装，即得丹参脂肝康片。或干膏粉与西洋参细粉、田七细粉及适量药用辅料混合均匀，填充成胶囊剂，分装即得丹参脂肝康胶囊。或将西洋参细粉、田七细粉与(5)将清滤液真空浓缩成浸膏混合均匀，滴入适量聚乙二醇4000和聚乙二醇6000基质，甲基硅油为冷凝剂中，调控温度、滴距、滴速，收集滴丸，干燥，分装，即得丹本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脂肪肝病的中药制剂，其特征是以丹参8％?20％、田七6％?15％、枸杞子8％?25％、何首乌7.5％?22％、生山楂9％?30％、大黄6％?14％、郁金6％?14％、草决明9％?30％、泽泻8.5％?22％、西洋参7.2％?21％、甘草4％?12％，总重量为100％等中药为原料药制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脂肪肝病的中药制剂，其特征是以丹参8％-20％、田七6％-15％、枸杞子8％-25％、何首乌7.5％-22％、生山楂9％-30％、大黄6％-14％、郁金6％-14％、草决明9％-30％、泽泻8.5％-22％、西洋参7.2％-21％、甘草4％-12％，总重量为100％的中药为原料药制成；其制备工艺为：(1)取西洋参细粉、田七细粉；(2)取丹参粗粉制成醇提液和西洋参、田七制成醇提...

【专利技术属性】
技术研发人员：阙锋，
申请(专利权)人：阙锋，
类型：发明
国别省市：