本发明专利技术公开了一种防治骨质疏松的中药制剂，是由下列重量份的原料药制成的药剂：海龙1-10份；淫羊藿10-50份；菟丝子10-50份。本发明专利技术中药制剂经药效学研究表明，能显著改善雌激素缺失骨质疏松大鼠骨骼生理状态和增强骨的强度和韧性；能明显促进成骨细胞骨形成能力；能显著抑制破骨细胞骨吸收能力，从而具有明显的防治绝经后骨质疏松作用。本发明专利技术还公开了前述防治绝经后骨质疏松的中药制剂的制备方法。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种防治骨质疏松的中药制剂；此外，本专利技术还涉及该中药制剂的制备方法。
技术介绍
骨质疏松是绝经后妇女和老年人常见病之一。近年来，骨质疏松的患病率和死亡率不断上升，给整个社会带来巨大的负担。而临床治疗骨质疏松药物多存在较大毒副作用和价格高的缺点。中医学认为“肾虚”是骨质疏松发生的基本病理因素。因此，科学家们不断致力于从资源丰富的补肾中药资源中开发新药。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种工艺稳定、质量可控、疗效确切、无毒副作用的治疗骨质疏松症的中药制剂，并提供其制备方法。海龙为海龙科动物刁海龙、拟海龙或尖海龙的干燥体,收载于《中华海洋本草》具温肾壮阳、散结消肿功效， 研究发现海龙水提取物能显著改善去卵巢骨质疏松大鼠、骨密度、骨钙含量和骨断裂力。淫羊藿和菟丝子均收载于《中华人民共和国药典》2010版(一部)，淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的干燥茎叶，善补肾阳，强筋骨，祛风湿。菟丝子为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的干燥种子，具补益肝肾，固精缩尿等功效。前述三种中药均具有补肾功效，经常一起出现在临床补肾壮阳的方剂中，它们的组合物也是民间常用的补肾壮阳经验方。本专利技术经研究发现，这三味药组方具有明显的抗骨质疏松作用。根据实施例，本专利技术提供的一种防治骨质疏松的中药制剂，其创新点在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙1-10份；淫羊藿10-50份；菟丝子10-50份。根据实施例，本专利技术提供的另一种防治骨质疏松的中药制剂，其创新点在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙干粉1-10份；淫羊藿提取物2-10份；菟丝子提取物2-10份。根据实施例，本专利技术提供的再一种防治骨质疏松的中药制剂，其创新点在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙干粉1-10份；总黄酮质量分数达50%的淫羊藿提取物1-5份；总黄酮质量分数达50%的菟丝子提取物1-5份。根据实施例，本专利技术提供的又一种防治骨质疏松的中药制剂，其创新点在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙提取物0.01-0.1份；总黄酮质量分数达50%的淫羊藿提取物1-5份；总黄酮质量分数达50%的菟丝子提取物1-5份。根据实施例，本专利技术前述防治骨质疏松的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。根据实施例，本专利技术提供的一中防治骨质疏松的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:按配比称取海龙，粉碎，过60目筛，搅拌均匀，制得海龙干粉，备用；按配比称取淫羊藿叶，加10-20倍重量体积夫人水煎煮2-4次，每次1_2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得淫羊藿提取物，备用；按配比称取菟丝子，粉碎，过40目筛，粉末加10-20倍重量体积夫人水提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得菟丝子提取物，备用;将海龙干粉、淫羊藿提取物和菟丝子提取物混匀，加入赋形剂制成临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。根据实施例，本专利技术提供的另一种防治骨质疏松的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:按配比称取海龙，粉碎，过60目筛，搅拌均匀，制得海龙干粉，备用；海龙干粉用10-20倍重量、体积浓度为20-95%的乙醇提取1-3次，每次1_2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得到海龙提取物，备用；按配比称取淫羊藿叶粉末或菟丝子粉末，过40目筛，用10-20倍重量的水煎煮2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.00-1.05，加入体积浓度为60% -95%的乙醇浸泡12-48h，取上清液回收乙醇至无醇味；用DM301大孔吸附树脂精制回收乙醇后的上清液 :取无醇味的上清液上柱，用10-15倍上样量的蒸馏水洗去杂质，然后用体积浓度为40% -80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得总黄酮质量分数达50%的淫羊藿提取物或总黄酮质量分数达50%的菟丝子提取物；将海龙干粉或海龙提取物、总黄酮质量分数达50%的淫羊藿提取物和总黄酮质量分数达50%的菟丝子提取物混匀，加入赋形剂制成临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。本专利技术前述防治骨质疏松的中药制剂的制备方法中，大孔吸附树脂条件为:径高比1:5-20 ;树脂量和上样量之比为1-4:1 ;洗脱溶剂和上样量之比为5-20:1 ;洗脱速度为0.5-2.0mL/min。本专利技术中药制剂(以下称龙仙组方)经药效学研究表明，能显著改善雌激素缺失骨质疏松大鼠和老年骨质疏松大鼠骨骼生理状态，包括提高骨密度、改善骨微细结构和提高骨组织的生物力学等，同时促进成骨细胞骨形成和抑制破骨细胞骨吸收能力，从而具有显著的抗骨质疏松作用。因此，本专利技术中药制剂具有可开发为抗骨质疏松药物的潜力和应用前景。【具体实施方式】下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。这些实施例应理解为仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的保护范围。在阅读了本专利技术记载的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本专利技术权利要求所限定的范围。实施例1 (制备龙仙组方)称取海龙粗粉(过60目筛)0.5kg，搅拌均匀，即海龙干粉。然后称取淫羊藿叶和菟丝子各0.5kg,分别加10倍重量体积夫人水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，加入海龙干粉，混匀，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，得龙仙组方。实施例2 (制备龙仙组方)称取海龙粗粉(过60目筛)0.5kg，搅拌均匀，即海龙干粉。再用10倍量70%乙醇浸泡，700C回流提取3次，每次2小时，得到提取液；将所得到的提取液抽滤，合并滤液，减压回收乙醇，继续浓缩至60°C相对密度0.8-1.2kg/L，得海龙提取物浓缩液。称取淫羊藿叶和菟丝子各0.5kg,分别加20倍重量体积夫人水煎煮2次，每次I小时，过滤，合并滤液，加入海龙干粉或海龙提取物浓缩液，混匀，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，得龙仙组方。实施例3 (制备龙仙组方)称取海龙粗粉(过80目筛)0.5kg，搅拌均匀，即海龙干粉。再用20倍量50%乙醇浸泡，80°C回流提取3次，每次I小时，得到提取液；将所得到的提取液抽滤，合并滤液，减压回收乙醇，继续浓缩至60°C相对密度0.8-1.2kg/L，得海龙提取物浓缩液。称取淫羊藿叶和菟丝子各0.5kg，分别加10倍重量体积夫人水煎煮3次，每次I小时,过滤,合并滤液,加入海龙干粉或海龙提取物浓缩液，混匀，减压干燥成固体，粉碎，过80目筛，得龙仙组方。实施例4 (制备龙仙组方)称取海龙粗粉(过60目筛)0.5kg，搅拌均匀，即海龙干粉。用10倍量95%乙醇浸泡，70°C回流提取3次，每次I小时，得到提取液，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，继续浓缩至60°C相对密度0.8-1.2kg/L，得海龙提取物浓缩液。淫羊藿叶或菟丝子粉末(过40目筛)，加10倍重量体积夫人水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至密度为1.00-1.05，加95%的乙醇浸泡12-48h，取上清液回收乙醇至无醇味。用DM301大孔吸附树脂精制方法:取一定量的滤液`上柱，用15倍量(上样量)的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂：海龙1?10份；淫羊藿10?50份；菟丝子10?50份。
【技术特征摘要】
1.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙1-10份；淫羊藿10-50份；菟丝子10-50份。2.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙干粉1-10份；淫羊藿提取物2-10份；菟丝子提取物2-10份。3.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙干粉1-10份；总黄酮质量分数达50%的淫羊藿提取物1-5份；总黄酮质量分数达50%的菟丝子提取物1-5份。4.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂:海龙提取物0.01-0.1份；总黄酮质量分数达50%的淫羊藿提取物1-5份；总黄酮质量分数达50%的菟丝子提取物1-5份。5.根据权利要求1-4中任何一项所述的防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。6.权利要求1或2所述的防治骨质疏松的中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤: 按配比称取海龙，粉碎，过60目筛，搅拌均匀，制得海龙干粉，备用； 按配比称取淫羊藿叶，加10-20倍重量体积夫人水煎煮2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得淫羊藿提取物，备用； 按配比称取菟丝子，粉碎，过40目筛，粉末加10-20倍重量体积夫人水提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得菟丝子提取物，备用；` 将海龙...
【专利技术属性】
技术研发人员：秦路平，蒋益萍，薛黎明，黄宝康，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：发明
国别省市：
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