Miltenberger抗体检测免疫荧光层析试纸条制造技术

本实用新型专利技术公开了一种Miltenberger血型抗体检测免疫荧光层析试纸条，该试纸条由依次在衬板上相互搭接的样品垫、反应膜和吸收垫组成，所述样品垫两端分别设置有第一加样点和第二加样点，所述反应膜固定有一条内部质控带和至少一条抗体检测带。通过上述方式，本实用新型专利技术能够解决我国乃至世界上目前缺乏简便实用的临床常规Miltenberger血型抗体检测技术和试剂的难题，辅助临床因Miltenberger血型抗体引起的新生儿溶血病、输血不良反应等疾病的诊断，保障临床安全、有效、科学输血。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
Mi Itenberger抗体检测免疫荧光层析试纸条
本技术涉及医学检测领域,特别是涉及一种Miltenberger抗体检测免疫突光层析试纸条。
技术介绍
丽S血型系统是继ABO之后发现的第二个血型系统，其抗原的多态性数目仅次于Rh血型系统。MNS血型系统中有一类特殊的Miltenberger亚血型系统,其血型抗原是以人血清免疫抗体所鉴定的一系列低频率抗原组合的红细胞表型。该亚系统中Mur、Mil等几个抗原的发生频率在欧洲白人中低于千分之一，而在中国人和其他亚洲人群中为39TlO%。一项针对844名广西侗族人群的调查显示，Mur稀有血型抗原阳性率为15.4%。而林玛利等人在1990年针对台湾各种族的调查显示，高山原居民的阿美族的Mur血型阳性率则高达88.4%。抗-Mur发生率在东南亚地区很高，特别是在我国台湾、香港人群中抗-Mur的发生频率甚至仅次于抗-A/抗-B。临床报告证实抗-Mur抗体会导致同种异型免疫性疾病，如输血不良反应、新生儿溶血病等。伴随全球化进程，各种族和各国人口在全世界的流动加快，使得Mur抗原在世界各国的临床意义日益重要。血液免疫学理论和临床实际都明确提出，在亚洲各国应用的血型抗体筛查红细胞组和血型抗体鉴定的谱细胞中应该有Mur抗原阳性红细胞。由于缺少相关试剂，多数医疗机构使用的抗体筛查细胞中并没有包含Miltenberger血型抗原，常规检测无法鉴定抗体的特异性，导致对存在该抗体的患者漏检。由于新鲜红细胞保存时间很短(最多3个月)，Miltenberger抗原阳性红细胞来源非常有限，Miltenberger血型筛查及其抗体的检测受到极大地限制。目前Miltenberger血型抗体检测中面临的几个主要问题是:1)由于临床检测谱细胞中未使用相应筛选红细胞，不规则抗体经常漏检；2)含有稀有抗原的筛选红细胞的稳定供应得不到长期保证；3)新鲜红细胞保存时间极短。由于至今也无商品化供应的抗Miltenberger血型抗原的单克隆抗体,人源血型试剂(人红细胞试剂和人血清抗体试剂)的固有缺点以及没有合适的试验方法，世界各国目前临床上不能够常规开展Miltenbergerr血型相容性试验,只在少数的大型血液中心和血型参比试验室对一些疑难的血型不相容疾病病人进行相关的检验工作。至今，临床上不能常规开展Miltenberger血型相容性实验的具体障碍和问题是:Miltenberger抗原试剂和抗体试剂都短缺，红细胞血球试剂和人血清抗体试剂的固有缺点，以及目前应用的免疫血清学试验技术方法的缺点等。我国临床对于Miltenberger血型抗原抗体的重要性及检测方法的相关研究也很少，目前仅限个案报道。澳大利亚CSL公司利用Kode?技术，将合成的多肽抗原连接到红细胞上，制备得到筛检抗-Mur抗体及抗-MUT抗体的红细胞。这种技术是将红细胞与含有功能(表位)基团-连接链-脂肪基团(function-epitope-spacer lipid, FSL)的液体混合一段时间，携带有特殊抗原表位的FSL可以模拟糖脂结构结合于红细胞表面，从而改变红细胞的血型。但这种技术只能增加抗原，而不能封闭原有的红细胞抗原。这一筛查红细胞已经被用来进行大规模的抗体筛检。但CSL公司利用Kode?技术所制备的仍然是基于存活红细胞的血型抗原试齐U，上述提到的几个根本问题并没有得到解决，存在于存活的红细胞膜上的血型抗原，由于红细胞容易溶血，抗原性也随之消亡。
技术实现思路
本技术主要解决的技术问题是提供一种Miltenberger抗体检测免疫荧光层析试纸条，免疫荧光层析技术操作快速简便，结合检测仪器能够实现半定量或定量检测；该技术能够解决我国乃至世界上目前缺乏简便实用的临床常规Miltenberger血型抗体检测技术和试剂的难题，辅助临床因MiItenberger血型抗体弓丨起的新生JL溶血病、输血不良反应等疾病的诊断，以及进行输血前相容性实验检测，保障临床安全、有效、科学输血。为解决上述技术问题，本技术采用的一个技术方案是:提供一种Miltenberger抗体检测免疫突光层析试纸条,包括反应膜、样品垫、吸收垫和衬板，所述反应膜位于所述底板上，所述反应膜上固定有检测带和质控带，所述样品垫和所述吸收垫分别与所述反应膜的两侧部分重叠，并位于所述反应膜和所述底板上，所述样品垫上包括第一加样点和第二加样点，所述第一加样点设置在远离所述样品垫与所述反应膜重叠的一侦U，所述第二加样点设置在接近所述样品垫与所述反应膜重叠的一侧。在本技术一个较佳实施例中，所述样品垫或所述吸收垫与所述反应膜的两侧重叠部分的长度为0.5 mm。在本技术一个较佳实施例中，所述反应膜的材料为硝酸纤维素膜、醋酸纤维膜、尼龙膜和聚四氟乙烯膜中的一种。在本技术一个较佳实施例中，所述质控带上固定有人IgG和人IgM，所述检测带为至少一条，所述检测带上固定有链霉亲和素。本技术的有益效果是:免疫荧光层析技术操作快速简便，结合检测仪器能够实现半定量或定量检测；该技术能够解决我国乃至世界上目前缺乏简便实用的临床常规Miltenberger血型抗体检测技术和试剂的难题,辅助临床因Miltenberger血型抗体引起的新生儿溶血病、输血不良反应等疾病的诊断，以及进行输血前相容性实验检测，保障临床安全、有效、科学输血。【附图说明】为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图，其中:图1是本技术Miltenberger抗体检测免疫突光层析试纸条一较佳实施例的结构示意图；附图中各部件的标记如下:1、第一加样点，2、样品垫，3、第二加样点，4、检测带，5、反应膜，6、质控带,7、吸收垫,8、衬板。【具体实施方式】下面将对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本技术保护的范围。实施例一:请参阅图1，一种Miltenberger抗体检测免疫突光层析试纸条,包括反应膜5、样品垫2、吸收垫7和衬板8，所述反应膜5位于所述衬板8上，所述反应膜5上固定有检测带4和质控带6，所述样品垫2和所述吸收垫7分别与所述反应膜5的两侧部分重叠，并位于所述反应膜5和所述衬板8上，所述样品垫2上包括第一加样点I和第二加样点3，所述第一加样点I设置在远离所述样品垫2与所述反应膜5重叠的一侧，所述第二加样点3设置在接近所述样品垫2与所述反应膜5重叠的一侧。优选的，所述反应膜5的材料为硝酸纤维素膜、醋酸纤维膜、尼龙膜和聚四氟乙烯膜中的一种。所述质控带6上固定有人IgG和人IgM。所述检测带4为至少一条，所述检测带4上固定有链霉亲和素。实施例二:提供一种实施例一所述试纸条用于Miltenberger血型抗体筛检的检测方法:(I)试纸条的制备:I)选取Millipore HF 180带背衬膜作为反应膜，将其裁成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种Miltenberger抗体检测免疫荧光层析试纸条，其特征在于，包括反应膜、样品垫、吸收垫和衬板，所述反应膜位于所述底板上，所述反应膜上固定有检测带和质控带，所述样品垫和所述吸收垫分别与所述反应膜的两侧部分重叠，并位于所述反应膜和所述底板上，所述样品垫上包括第一加样点和第二加样点，所述第一加样点设置在远离所述样品垫与所述反应膜重叠的一侧，所述第二加样点设置在接近所述样品垫与所述反应膜重叠的一侧。

【技术特征摘要】
1.一种Miltenberger抗体检测免疫突光层析试纸条,其特征在于,包括反应膜、样品垫、吸收垫和衬板，所述反应膜位于所述底板上，所述反应膜上固定有检测带和质控带，所述样品垫和所述吸收垫分别与所述反应膜的两侧部分重叠，并位于所述反应膜和所述底板上，所述样品垫上包括第一加样点和第二加样点，所述第一加样点设置在远离所述样品垫与所述反应膜重叠的一侧，所述第二加样点设置在接近所述样品垫与所...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁少华，李勇，尹焕才，段生宝，王红梅，田晶晶，陈晔洲，李冬，
申请(专利权)人：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所，
类型：实用新型
国别省市：