用于预防或减小发生代谢综合征的风险的低聚糖组合物制造技术

本发明专利技术涉及低聚半乳糖组合物用于预防或减小发生代谢综合征的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预防或减小发生代谢综合征的风险的低聚糖组合物本专利技术涉及用于预防或减小发生代谢综合征的风险的方法中的包含低聚半乳糖的混合物的组合物。其还涉及通过口服施用包含低聚半乳糖的混合物的组合物预防或减小发生代谢综合征的风险的方法。低聚半乳糖是抗哺乳动物胃肠道消化酶但被特定结肠细菌发酵的不可消化的糖类。代谢综合征指一组风险因子，其一起发生并且导致患心血管障碍例如冠状动脉疾病、心脏病、心脏病发作和心脏损伤的风险增加以及中风的风险增加。对于代谢综合征已存在几个定义，但目前最常用的一个是世界卫生组织(WHO)定义。根据WH0，代谢综合征的标准或风险因子是I)腰:臀比高于0.9 (对于男性)和0.85 (对于女性)的中心性肥胖(central obesity) ；2)体重指数(BMI)高于30kg/m2 ;3)血压高于140/90 ；4)甘油三酯高于1.7mmol/l ；5)高密度脂蛋白(HDL)胆固醇〈0.9mmol/I (男人中)和〈lmmol/1 (女性中)；6)葡萄糖禁食或在葡萄糖负荷后2小时高于7.8mmol/I以及7)在高胰岛素一正葡萄糖钳夹技术(hyperinsulinaemic euglycaemic clamp)过程中葡萄糖摄入在群体的最低四分位数。一般而言，个体患心脏病、糖尿病和中风的风险随他们具有的代谢风险因子的数目增加而增加。具有代谢综合征的人发生心脏病的可能性为不具有代谢综合征的人的2倍，发生糖尿病的可能 性为其5倍。迄今为止，监控代谢综合征的目的是减小患心脏病和糖尿病的风险。医生通常推荐生活方式的改变和/或开药，例如β阻滞剂、利尿药和/或每日低剂量阿斯匹林的组合来降低血压、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和血糖。生活方式改变的推荐可包括体重减轻，可能通过每日少饮食500-1，000卡路里，和每周5-7天30分钟的中等强度的锻炼例如步行来进行。现已在双盲随机化、有安慰剂作对照的交叉人试验中发现，口服施用包含低聚半乳糖的混合物的组合物可降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，从而可用于预防或减小发生代谢综合征的风险的方法中。低聚半乳糖的混合物包含二糖Gal ( β 1-3)-Glc; Gal (β 1-3)-Gal; Gale ( β 1-6) -Gal; Gal ( α 1-6) -Gal;三糖 Gal ( β 1-6) -Gal ( β 1-4) -Glc; Gal ( β 1-3) -Gal ( β 1-4) -Glc;四糖 Gal ( β 1-6)—Gal ( β 1-6)—Gal ( β 1-4)—Glc 和五糖 Gal ( β 1-6)—Gal ( β 1-6)—Gal ( β 1-6)—Gal(β 1-4)_Glc。该低聚半乳糖混合物公开于EP1644482中，其中描述了产生将乳糖转化成该新型低聚半乳糖混合物的半乳糖苷酶活性的双岐双岐杆菌(Bifidobacterium bifidum)新型菌株。该新型混合物已显示在肠中具有益生元(prebiotic)和抗炎性质。该低聚半乳糖混合物以名称Bimuno (注册商标)进行商业销售并且可从ClasadoLtd (Milton Keynes, UK)获得。根据本专利技术的一个方面，提供了包含上文中定义的低聚半乳糖混合物、用于预防或减小发生代谢综合征的风险的方法中的组合物。该低聚半乳糖混合物还可用于预防心血管障碍例如冠状动脉疾病、冠心病、心脏病发作和中风的方法中。优选每日以单次剂量或可选择地以间隔数小时的两次分开剂量施用有效量的低聚半乳糖。根据本专利技术的第二方面，提供了预防或减小发生代谢综合征的风险的方法，包括给哺乳动物(例如人)施用有效量的包含上文中定义的低聚半乳糖混合物的低聚半乳糖组合物。称为Bimuno的产品包含至少49%的干物质作为低聚半乳糖混合物。组合物的其余部分可包含非活性组分例如葡萄糖、半乳糖、乳糖、阿拉伯胶和柠檬酸。组合物可以以冻干的粉剂形式，以糖浆剂形式或以锭剂形式提供。优选每天口服服用。粉剂组合物优选在2.75g至20g的粉剂组合物中包含1.35g至9.6g的低聚半乳糖，优选在4g至IOg的粉剂中包含1.96g至4.9g的低聚半乳糖,最优选在5.5g的组合物中包含2.7g低聚半乳糖。可将组合物添加至饮料(优选热饮料)中，或洒在食物上(例如洒在早餐谷类食品上)。或者，可以以糖浆剂或锭剂(脱水糖浆)的形式提供低聚半乳糖，其中非活性组分可包含葡萄糖、半乳糖、乳糖和柠檬酸。糖浆剂的日剂量可以是在3.55g至25.29g糖浆剂组合物中包含1.35g至9.6g的低聚半乳糖,优选在5.16g至12.9g糖衆剂中包含1.96g至4.9g的低聚半乳糖,最优选在7.25g糖衆剂中包含2.7g低聚半乳糖。本专利技术还通过参考下列实施例来进一步描述:实施例1冻干粉剂组合物被包装在“粘贴包”(stick-pack)中并且每5.5g成品包含:本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含低聚半乳糖混合物的组合物，所述混合物包含二糖Gal(β1?3)?Glc;Gal(β1?3)?Gal;Gal(β1?6)?Gal;Gal(α1?6)?Gal;三糖Gal(β1?6)?Gal(β1?4)?Glc;Gal(β1?3)?Gal(β1?4)?Glc;四糖Gal(β1?6)?Gal(β1?6)?Gal(β1?4)?Glc和五糖Gal(β1?6)?Gal(β1?6)?Gal(β1?6)?Gal(β1?4)?Glc，其用于预防或降低发生代谢综合征的风险的方法中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.05 GB 1111452.71.一种包含低聚半乳糖混合物的组合物，所述混合物包含二糖Gal (β 1-3)-Glc; Gal(β 1-3) -Gal; Gal ( β 1-6) -Gal; Gal ( α 1-6) -Gal;三糖 Gal ( β 1-6) -Gal ( β 1-4) -Glc; Gal (β 1-3)—Gal ( β 1-4)—Glc;四糖 Gal ( β 1-6)—Gal ( β 1-6)—Gal ( β 1-4)—Glc 和五糖 Gal ( β 1-6)-GalW 1-6)-GalW 1-6)-GalW 1-4)-Glc，其用于预防或降低发生代谢综合征的风险的方法中。2.权利要求1的组合物，其用于预防或降低患心血管障碍例如冠状动脉疾病、冠心病、心脏病发作和中风的风险的方法中。3.权利要求1或权利要求2的组合物，其以冻干粉剂形式、糖浆剂形式或锭剂形式提供。4.权利要求3的组合物，其以冻干粉剂形式存在，并且在2.75g至20g的粉剂组合物中包含1.35g至9.6g的低聚半乳糖,优选在4g至IOg的粉剂中包含1.96g至4.9g的低聚半乳糖，最优选在5.5g的粉剂中包含2.7g低聚半乳糖。5.权利要求3的组合物，其以糖浆剂形式存在，并且在3.55g至25.29g的糖浆剂中包含1.35g至9.6g的低聚半乳糖,优选在5.16g至12.9g的糖衆剂中包含19.6g至4.9g的低聚半乳糖，最优选在7.25g的糖衆剂中包含2.7g低聚半乳糖。6.包含低聚半乳糖混合物的组合物用于预防或降低发生代谢综合征的风险的方法中的用途，所述组合物包含二糖 Gal (β 1-3)-Glc;GalW 1-3)-Gal;GalW 1-6)-Gal;Gal (α 1-6) -Gal;三糖 Gal ( β 1-6) -Gal ( β 1-4) -Glc; Gal ( β 1-3) -Gal ( β 1-4) -Glc;四糖 Gal ( β 1_6) -Gal ( β 1-6)-GalW 1—4)-Glc 和五糖 Gal (β 1—6)-GalW 1—6)-GalW 1—6)-GalW 1-4)_Glc。7.包含低聚半乳糖混合物的组合物用于制备药剂的用途，所述混合物包含二糖Gal(β 1-3) -Glc;Gal(β 1-3)-Gal;Gal(β 1-6)-Gal;Gal(α 1-6)-Gal;三糖 Gal(β 1-6)-Gal(β 1-4) -Glc; Gal ( β 1-3) -Gal ( β 1-4) -Glc;四糖 Gal ...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·塔泽吉斯，J·弗雷维克，
申请(专利权)人：科拉萨多公司，
类型：
国别省市：