【技术实现步骤摘要】
一种数学模型的实际应用
本专利技术涉及一种通过构建数学模型快速评定软胶囊囊皮压制时间的方法。属于制药
。
技术介绍
明胶是一种从动物骨头或结缔组织中提炼出来,带浅黄色的胶质,主要成分为胶原蛋白质。分子量在一万到四五十万之间,为高分子蛋白质。明胶具有独特的理化性质,被广泛应用于工业、食品、医药、保健品、化妆品等领域。中药软胶囊是将油类或对明胶无溶解作用的非水溶性液体或混悬液等,封闭于胶囊壳中而制成的一种制剂,其形状多呈圆形、椭圆形等,外观呈半透明或不透明状,如中药藿香正气软胶囊、感冒清软胶囊、麻仁软胶囊等。生产软胶囊的胶囊皮,要用到明胶、甘油、水等原料。生产软胶囊剂型的药厂,一般是向明胶生产企业直接购买明胶后,和其他成分混合加工后自己压制胶囊皮,这个过程包含化胶一抽真空一保温,一般要经过3-6小时(有的达到12小时)才能制备好囊皮原料。但明胶在这一过程中,随着温度升高,其自身的长链发生水解断裂,而生成小分子的多肽类物质,当水解达到某一程度后,所制备的囊皮原料动力、粘度均降低,而无法再制备软胶囊的囊皮。这一水解过程受到明胶的动力粘度、酸碱度、化胶温度、化胶时间的影响较大,故不同批次明胶原料以及化胶时的温度和时间不同会导致明胶作为囊皮原料可以压制的时间不同。若无法掌握不同原料的可压制时间,会导致盲目的生产,导致车间无法预知时间而排班紧张或因拖延时间而造成明胶无法压制囊皮,造成大量原料的浪费。若能根据已知测定参数来推知某批原料的可压时间,则可以对软胶囊的生产实现有效控制,提高工效和原料利用率。本专利技术正是采用构建的数学模型来实现这一目的。【专利 ...
【技术保护点】
一种通过数学模型快速评定软胶囊囊皮压制时间的方法,其特征在于该方法是先由多批次明胶的已知测定参数和压制时间通过比较拟合建立数学模型,再将新原料的测定参数列入模型而推导出明胶压制软胶囊的可行时间。
【技术特征摘要】
1.一种通过数学模型快速评定软胶囊囊皮压制时间的方法,其特征在于该方法是先由多批次明胶的已知测定参数和压制时间通过比较拟合建立数学模型,再将新原料的测定参数列入模型而推导出明胶压制软胶囊的可行时间。2.如权利要求1所述的方法,其特征在于该方法包含如下步骤: a、取药用明胶原料,按照GB6783-94中方法测定其凝冻强度,以B表示; b、将明胶:甘油:水按照重量比100: 40: 100的比例投入化胶罐中,开通夹层蒸汽,升至一定温度后进行保温0.5小时,并不断搅拌,测定此时的温度,以T表示; C、将化胶罐密闭,抽真空至-0.08M...
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