一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，属于血管内支架技术领域。本实用新型专利技术所述外鞘管的前端与可扩张的球囊的后端相连接，外鞘管的后端与管座的前端相连接，管座上带有一个侧枝标准鲁尔接口，管座的后端与旋转止血阀的前端相连接，内鞘管的后端与底座相连接，内鞘管的前端连接有双侧渐细头，金属支架预装在外鞘管和外鞘管之间，外鞘管上设有外鞘管的显影码刻，内鞘管上设有内鞘管的显影码刻。本实用新型专利技术可在支架置入血管内之前先用输送系统自带的球囊进行预扩张，一体化操作大大简化了手术过程中的操作程序，可扩张的球囊在非扩张的状态下尺寸与外鞘管的外径一致，整体通过性和柔顺性好，这是本实用新型专利技术技术方案的关键所在。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统
本技术涉及一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，属于血管内支架
。
技术介绍
粥样硬化斑块是散在性的动脉内膜病变，斑块可发生在从主动脉至直径为3mm的大、中等动脉内膜，最常发生在冠状动脉，其次是脑动脉、颈动脉、主动脉，也可发生在肢体动脉。粥样硬化斑块的发生、发展是慢性的过程，约需经过1(T15年的时间，一旦成熟，可因其体积增大而堵塞动脉管腔，或因表面破裂而致血栓形成也可造成堵塞，此种情况发生在心、脑血管则导致心、脑血管意外，危及生命，如发生在肢体动脉则致肢体坏疽。1996年，首次报道了血管内支架置入术治疗颅内动脉狭窄。随着血管内治疗技术的发展、支架材料及输送系统等的改进，经皮血管成形术(PTA)治疗颅内动脉狭窄，因其独特的优势及疗效越来越受到人们的重视。目前用于血管内动脉狭窄的支架主要分三种:自膨式支架、球囊扩张支架和生物降解材料支架。然而，以上三种支架分别存在自身的缺陷，传统的自膨式支架在置入颅内动脉狭窄前必须先使用专用的球囊导管进行预扩张，例如美国Boston Scientific公司的Wingspan支架，这样的手术操作过程非常繁琐，对医生的操作要求很高；传统的球囊扩张支架的材料多为钴铬合金或316L不锈钢材料，这种支架不能自动膨胀，其球囊的作用仅是为了让支架在血管内撑开，对病变处不能进行预扩张，而且这种球扩支架的柔顺性比自膨式支架要差，难以通过细小曲折的动脉血管，例如上海微创公司的Apollo支架；生物可降解支架目前还处于临床试验阶段。
技术实现思路
本技术的目的是为了解决上述现有技术存在的问题，即传统的自膨式支架在置入颅内动脉狭窄前必须先使用专用的球囊导管进行预扩张，这样的手术操作过程非常繁琐，对医生的操作要求很高；传统的球囊扩张支架的材料多为钴铬合金或316L不锈钢材料，这种支架不能自动膨胀，其球囊的作用仅是为了让支架在血管内撑开，对病变处不能进行预扩张，而且这种球扩支架的柔顺性比自膨式支架要差，难以通过细小曲折的动脉血管；生物可降解支架目前还处于临床试验阶段。进而提供一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统。本技术的目的是通过以下技术方案实现的:一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，包括输送系统和金属支架，所述输送系统包括双侧渐细头、外鞘管的显影码刻、可扩张的球囊、内鞘管的显影码刻、外鞘管、管座、旋转止血阀、内鞘管和底座，所述外鞘管的前端与可扩张的球囊的后端相连接，外鞘管的后端与管座的前端相连接，管座上带有一个侧枝标准鲁尔接口，管座的后端与旋转止血阀的前端相连接，内鞘管的后端与底座相连接，内鞘管穿过可扩张的球囊、外鞘管、管座和旋转止血阀，内鞘管的前端连接有双侧渐细头，金属支架预装在外鞘管和内鞘管之间，外鞘管上设有外鞘管的显影码刻，内鞘管上设有内鞘管的显影码刻。本技术针对现有产品的缺陷，提出一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，可在支架置入血管内之前先用输送系统自带的球囊进行预扩张，一体化操作大大简化了手术过程中的操作程序，可扩张的球囊在非扩张的状态下尺寸与外鞘管的外径一致，整体通过性和柔顺性好，这是本技术技术方案的关键所在。本技术对于治疗颅内或外周血管内重度狭窄，不需要额外的球囊导管进行预扩张，大大简化了手术的操作过程，同时可扩张球囊不会影响支架输送系统的整体通过性，其通过弯曲血管的能力和柔顺性特别好。【附图说明】图1是本技术的带有球囊扩张的血管内自膨式支架系统示意图；图2是支架系统在血管狭窄处球囊未扩张时示意图；图3是支架系统在血管狭窄处进行球囊扩张的示意图；图4是支架置入血管后示意图。【具体实施方式】下面将结合附图对本技术做进一步的详细说明:本实施例在以本技术技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式，但本技术的保护范围不限于下述实施例。如图f图4所示，本实施例所涉及的一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，包括输送系统和金属支架3，所述输送系统包括双侧渐细头1、外鞘管的显影码刻2、可扩张的球囊4、内鞘管的显影码刻5、外鞘管6、管座7、旋转止血阀8、内鞘管9和底座10，所述外鞘管6的前端与可扩张的球囊4的后端相连接，外鞘管6的后端与管座7的前端相连接，管座7上带有一个侧枝标准鲁尔接口 11，鲁尔接口 11主要用于与高压泵连接对可扩张的球囊施加气压；管座7的后端与旋转止血阀8的前端相连接，内鞘管9的后端与底座10相连接，内鞘管9穿过可扩张的球囊4、外鞘管6、管座7和旋转止血阀8，内鞘管9的前端连接有双侧渐细头1，金属支架3预装在外鞘管6和内鞘管9之间，外鞘管6上设有外鞘管的显影码刻2，内鞘管9上设有内鞘管的显影码刻5。所述的内鞘管9在内鞘管的显影码刻5的远端0.5?3mm位置处设有一个台阶12。所述的金属支架3在释放之前是固定在双侧渐细头I与台阶12之间，当金属支架3达到目标病变位置时，将内鞘管9固定，回撤外鞘管6，金属支架3可实现原地释放。所述外鞘管的显影码刻2和内鞘管的显影码刻5是由贵金属材料纯钼金、钼钨合金、钼铱合金或黄金制成。所述的金属支架3是用镍钛合金管经激光雕刻而成或是用镍钛合金丝编织而成。所述的可扩张的球囊4在扩张状态下的直径范围是2?8mm。所述的可扩张的球囊4的材料是尼龙、聚酰胺、聚乙烯、PTFE、PET等高分子材料。所述的金属支架3在释放后的直径范围是3?10mm，金属支架3的长度与可扩张的球囊4相近，金属支架3的两端或整体长度上带有显影码刻。工作原理如图2所示，图中的附图标记13为病变的血管，14为一处动脉粥样硬化重度狭窄，带球囊扩张的血管内自膨式支架系统达到病变区域，其双侧渐细头端沿着导引导丝首先穿过狭窄区，利用外鞘管的显影码刻2和内鞘管的显影码刻5进行定位，使外鞘管的显影码刻2和内鞘管的显影码刻5分别位于病变处远端和近端，此时预先通过可扩张的球囊4对狭窄处进行预扩张；如图3所示，在预扩的过程中，金属支架3收缩于内外鞘管之间，金属支架3的长度与可扩张的球囊4的长度相近，且位于外鞘管的显影码刻2和内鞘管的显影码刻5的中间。球囊预扩完成后，可扩张的球囊4收缩，此时将内鞘管9固定，同时回撤外鞘管6，金属支架3恰好在病变处原地释放；如图4所示，金属支架3成功置入血管后，血流立即变得畅通。以上所述，仅为本技术较佳的【具体实施方式】，这些【具体实施方式】都是基于本技术整体构思下的不同实现方式，而且本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，包括输送系统和金属支架（3），其特征在于，所述输送系统包括双侧渐细头（1）、外鞘管的显影码刻（2）、可扩张的球囊（4）、内鞘管的显影码刻（5）、外鞘管（6）、管座（7）、旋转止血阀（8）、内鞘管（9）和底座（10），所述外鞘管（6）的前端与可扩张的球囊（4）的后端相连接，外鞘管（6）的后端与管座（7）的前端相连接，管座（7）上带有一个侧枝标准鲁尔接口（11），管座（7）的后端与旋转止血阀（8）的前端相连接，内鞘管（9）的后端与底座（10）相连接，内鞘管（9）穿过可扩张的球囊（4）、外鞘管（6）、管座（7）和旋转止血阀（8），内鞘管（9）的前端连接有双侧渐细头（1），金属支架（3）预装在外鞘管（6）和内鞘管（9）之间，外鞘管（6）上设有外鞘管的显影码刻（2），内鞘管（9）上设有内鞘管的显影码刻（5）。

【技术特征摘要】
1.一种带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，包括输送系统和金属支架(3)，其特征在于，所述输送系统包括双侧渐细头(I)、外鞘管的显影码刻(2)、可扩张的球囊(4)、内鞘管的显影码刻(5)、外鞘管(6)、管座(7)、旋转止血阀(8)、内鞘管(9)和底座(10)，所述外鞘管(6)的前端与可扩张的球囊(4)的后端相连接，外鞘管(6)的后端与管座(7)的前端相连接，管座(7 )上带有一个侧枝标准鲁尔接口( 11)，管座(7 )的后端与旋转止血阀(8 )的前端相连接，内鞘管(9)的后端与底座(10)相连接，内鞘管(9)穿过可扩张的球囊(4)、外鞘管(6)、管座(7)和旋转止血阀(8)，内鞘管(9)的前端连接有双侧渐细头(1)，金属支架(3)预装在外鞘管(6)和内鞘管(9)之间，外鞘管(6)上设有外鞘管的显影码刻(2)，内鞘管(9)上设有内鞘管的显影码刻(5)。2.根据权利要求1所述的带球囊扩张的血管内自膨式支架系统，其特征在于，所述的内鞘管(9)在内鞘管的显影码刻(5)的远端0.5?3mm位...

【专利技术属性】
技术研发人员：许永松，蔡涛，冯学东，赵大维，王永强，
申请(专利权)人：北京泰杰伟业科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：