本发明专利技术涉及一种用于在血液超过滤时调节优化的补液流的方法，其方式为，在线测量中分子的净化性能，借此能够适当地适配补液的流量，以便达到确定的透析结果。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通过调节补液流适配中分子的净化性能的方法和装置本专利技术涉及一种用于确定补液的流量的方法，其中，达到用于血液处理单元的切向流过滤器的中分子物质的净化性能，该净化性能通过事先确定的范围来限定。本专利技术在此涉及过滤领域，更准确地说是切向流过滤(TFF)的领域。在这里，需要净化的液体通过半透性的膜片与净化溶液隔开。典型地，净化溶液与需要净化的液体中相比具有下述材料的较低的浓度，所述材料应该从需要净化的液体中去除。通过所述浓度梯度，经由渗滤表面产生扩散。为了能够优化地利用所述扩散作为净化力，切向流过滤器典型地以逆流原则运行。透析过滤器(透析器)基本上由空心纤维、因此圆柱形的纤维构成，所述空心纤维沿纵向取向穿过壳体。所述空心纤维的壁具有部分透过性的(半透性的)结构和用作为膜片。所述空心纤维在其端部上嵌入到填料中。在透析过滤器中，各空心纤维可以组合成为具有数平方米的过滤面积的模块。在通过切向流过滤的透析中，经由第一液体循环为空心纤维输送血液/血浆，所述血液/血浆沿长度穿流过所述空心纤维，所述切向流过滤也称为横向流过滤。通过第二液体循环，通常以逆流原则、但也可能平行于血流输送透析液体。所述壳体因此具有四个接口，分别一个输入口和一个排出口用于所述两个液体流的每个。血流在空心纤维膜片的内侧上经过，并且透析液体在外侧上流动。净化效果基于相关材料按照血液和透析溶液的浓度梯度进行的扩散。另一种净化机制是对流。在这里在半透性的膜片上产生压力梯度，由此需要净化的液体经由半透性的膜片被挤压。由此需要去除的物质在其所处的浓度方面被一起冲洗。因此该净化法不依赖于需要去除的物质在净化溶液中的浓度，在这里起决定性的只是所述需要去除的物质在需要净化的液体中的浓度和膜片特性例如过滤系数和渗透性和当然超过滤流或补液流。因此需要的是，将其调节到优化的值上。 在具有部分的或完全的肾功能不足的病人中，自然的新陈代谢的副产物包括尿毒症的毒素通过血液处理方法、例如透析血液处理方法或者血液渗滤去除，其中，所述材料从血液中的去除在体外通过血液与透析溶液的接触进行。从血液至透析溶液中的材料输送通过扩散和对流效应进行。目的是，特别是将尿毒症的毒素从血液中去除。这如下进行，即对于病人生命必需的物质在透析溶液的生理浓度中增补。因此对于这些物质不存在在透析器膜片上的浓度下降并且这些物质不被从血液中取走。用于病人的透析治疗的程度不能够只基于对病人健康度的主要主观性的评估进行。需要可靠地量化透析结果，借此确保足够的透析性能。同时过高程度的透析出于费用原因同样应避免。为了更有效地形成透析治疗，需要的是，在处理期间控制透析效率，以便能够通过适配血液处理单元的可变的参数手动地或者自动地控制所述处理。为了确保充分的透析治疗，发展了 Kt/VSK模型。尿素构成需要净化的血液中最重要的新陈代谢产物。因此尿素被用于确定充分的透析治疗。与作为小分子的标记的尿素类似，例如也可以利用β 2微球蛋白作为典型的中分子使用Kt/V02iW$e，以便量化中分子的净化的质量。代替β 2微球蛋白自然也可以使用其他的中分子、即中分子大小的分子作为标记。K是透析器关于血液中的相应材料的以ml/min为单位的净化性能(清除率)，t是以分钟为单位的处理时间和V是人体中尿素的以毫升为单位的分布体积，所述分布体积与病人重量有直接关系。通常这是血液在其中可循环的身体质量或体重(体含水量)的60%。无量纲的因数Kt/V构成确定材料或者一材料类从血液中减小的程度。在尿素的情况中，处理目的是取得Kt/V≥ 1.2。在正常的处理过程中达到这样的值，所述值通常满足该标准。然而在处理中可能出现反对性，所述反对性可能不利地作用于处理过程以及处理结果。因此重要的是，在处理期间监视和控制入流参数，以便能够快速和特别是有针对性地对这样的反对性作出反应并且在透析期间对合适的参数相应地适配。与利用尿素作为标记的小分子净化对照，对于中分子净化的量化仍没有独立的普遍有效的参数。因此所述量化遵循对于小分子净化建立的模型。在现代的透析器中，净化通过利用通过超过滤原理的对流达到。在这里不只从血液中去除需要去除的或者尿素性的物质。基于通过超过滤泵(UF泵)在过滤器膜片上施加的压力梯度(跨膜压力)，通过膜片从血液中对流地取走血浆成分。为此目的，在透析液侧从封闭的系统中取走定义的量的透析溶液。由此在所述封闭的系统中产生负压，所述负压使得，相同量的血液通过半透性的膜片逾越到透析液侧。血浆成分的体积损失必须通过输送补液被补偿。所述补液典型地是电解质溶液。在这种关系中，需要区分三种不同的概念。重量损失描述从循环中有效地取走的液体量。补液体积是作为对通过重量损失出去的体积损失的补偿而给回病人的液体量，并且超过滤体积是总共从血液侧逾越到透析液侧的液体量、即重量损失和补液量的和。另一种看法只将超过滤作为病人的有效的液体损耗看待，并且将补液量作为血液渗滤(HDF)疗法的过多的液体损耗的补偿量。但当今较新的研究从以下事实出发，即尤其是中等大小的分子以显著的程度造成尿毒症的发展和由此造成的慢性肾功能不足的长期并发症。中分子物质的分子量在500和50000道尔顿之间变化。血液中最重的中分子物质是维生素B12 ( 1355道尔顿)，菊粉(5200道尔顿)，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C (13360道尔顿)，视黄醇结合蛋白质(RBP ；15000道尔顿)，兔多抗(23500道尔顿)和β 2微球蛋白(11900道尔顿)。当然在血液中存在许多其他未知的中分子物质，这些物质可能引起长期并发症。去除这些中分子物质在多个研究中与提高的预期寿命建立了关联(Port等人，AJKD2001, 37:276-86 ；Locatelli等人，KidneyInt.1999 ；55:286_93)。去除这些中分子物质通过当今流行的高通量透析器执行和主要通过超过滤进行，例如在血液过滤或血液渗滤时，其中控制地将液体从病人血液中取走。为此在透析器的半透性的膜片上产生压力梯度。由此血浆液体从血液中被对流地取走(超过滤)。因此需要的是，将补液流调节到优化值，以取得优化的净化性能。用于所描述的对流的决定性过程是过滤器膜片与血液的相互作用。通过这种连续的作用，过滤器的流动特性既沿跨膜方向也沿血流方向恶化。跨膜方向或者跨膜在这里涉及血液通过透析器的膜片或透析过滤器的流动。这些变化例如通过在膜片上的血小板积聚、凝聚胶形成、血液组成部分到膜片 上的化学结合或者血液组成部分到膜片上和甚至膜片中的直接机械的(由流动决定的)挤压而引起。在凝聚胶形成时，产生由红血球(红细胞)构成的通过纤维丝稳定的组合体。与概念血栓不同，凝块描述了一种血块，该血块处于血管或者淋巴管之外(血管外)而不处于它们之内(血管内)。特别是通过对流对中分子物质的去除通过所述的因素被影响，因为如所述，中分子物质与低分子的物质相比不是通过扩散，而是主要只通过对流被去除。通过跨膜流动特性或者渗透性的恶化，特别是用于在中分子范围中的尿毒症物质的过滤系数恶化，这导致，在相同量的被对流过滤的液体的情况下，较少的所述尿毒症物质从血液循环中被去除。另一个效果是沿血流方向以及沿跨膜方向的有效通流面积的减小。这导致有效的过滤表面减小，由此可能导致扩散净化恶化直至大于50%。在本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于确定补液的流量的方法，其中，达到用于血液处理单元的切向流过滤器的中分子物质的净化性能，该净化性能通过事先确定的范围来限定。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.04.15 DE 102011018262.41.用于确定补液的流量的方法，其中，达到用于血液处理单元的切向流过滤器的中分子物质的净化性能，该净化性能通过事先确定的范围来限定。2.用于确定补液的流量的方法，其中，达到用于血液处理单元的切向流过滤器的中分子物质的净化性能，该方法具有以下步骤: a)以操作模式的形式选择事先确定的范围，所述操作模式从优化、效率或者经济中选择； b)测量通过在血液处理单元的透析液流中的至少一种中分子物质产生的信号； c)在按照b)测量期间，改变补液的流量； d)将补液的流量和在透析液流中的所述至少一种中分子物质的信号的对应的测量值发送给中央计算单元； e)将补液的流量与所述至少一种中分子物质的信号关联，所述关联包括: 确定在补液流变化前用于所述至少一种中分子物质的净化性能(KO ); 确定在补液流变化后用于所述至少一种中分子物质的净化性能(Kl); 确定补液流的以ml/min为单位的变化(Λ S)； 计算用于所述至少一种中分子物质的净化性能(P)依赖于补液流的变化(AS)的变化，按照如下公式:Λ K (O, D=Kl-KO` Ρ=(ΔΚ(0,1)/AS) *100% 其中，在优化操作模式中确定，是否补液流的提高至少仍引起10%〈Ρ〈40%的升高；在效率操作模式中确定，是否补液流的提高至少仍引起40% ( Ρ〈70%的升高；在经济操作模式中确定，是否补液流的提高至少仍引起P ^ 70%的升高； f)根据对于操作模式确定的范围输出由e)确定的值。3.按照权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述信号是光学的测量信号，所述光学的测量信号从包括紫外线吸收率、在可见的波长范围中的吸收率、红外线信号、为吸收率测量被继续处理的红外线信号、极化测量信号和荧光信号的集合中选择；或者所述信号是声学的测量信号，所述声学的测量信号从包括声强变化或声频变化的集合中选择。4.按照上述权利要求之一所述的方法，其特征在于，选择由使用者自己定义的模式。5.按照上述权利要求之一所述的方法，其特征在于，以预定义的或能自由选择的时间间隔改变补液的流量。6.按照权利要求5所述方法，其特征在于，所述预定义的时间间隔在处理的过程中保持相同，或所述预定义的时间间隔在处理结束时变得较大。7.按照权利要求6所述的方法，其特征在于，依赖于测量信号的变化速度对在处理结束时变得较大的时间间隔进行适配。8.按照上述权利要求之一所述的方法，其特征在于，净化性能的变化过程通过记录各测量点被定义，并且插值得出曲线，所述测量点以恒定的频率或按希望的变化过程优化地被记录。9.按照上述权利要求之一所述的方法，其特征在于，将净化性能的变化过程与存储在中央计算单元上的模型似的变化过程比较，并且提出相应的校正措施。10.按照上述权利要求之一所述的方法，其特征在于，对于每个病人，在该病人的透析疗程中确定的测量值和流量被保持在数据载体上并且被提供用于再次使用。11.血液处理单元，在该血液处理单元上能借助在线信号测量调节用于切向流过滤器的中分子物质的净化性...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·莫尔，H·沃尔夫，
申请(专利权)人：贝朗爱敦股份公司，
类型：
国别省市：
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