得到血液相容性、抗氧化性能优异、即使在恶劣环境下抗氧化性能的稳定性也高的中空纤维膜型血液净化装置。一种中空纤维膜型血液净化装置，其具备中空纤维膜，所述中空纤维膜含有聚砜系树脂、聚乙烯基吡咯烷酮、脂溶性维生素以及具有酯基的聚合物，前述中空纤维膜的全部表面的、前述脂溶性维生素的存在量相对于每1g前述中空纤维膜为2mg以上且18mg以下，用乙醇提取前述中空纤维膜，将提取液干固，测定红外吸收光谱(IR)时，1720～1730cm-1附近的峰A的吸光度(Abs(A))与1660～1670cm-1附近的峰B的吸光度(Abs(B))之比(Abs(A)/Abs(B))为0.01以上且0.3以下，前述中空纤维膜的含水率为0质量%以上且600质量%以下。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】中空纤维膜型血液净化装置
[0001 ] 本专利技术涉及中空纤维膜型血液净化装置。
技术介绍
—直以来，为了在体外血液循环领域例如血液透析、开心手术中向血液供氧或血浆分离等，使用了选择性透过膜的中空纤维膜型血液处理装置受到广泛使用。近年来，尤其是在透析膜、气体交换膜以及血液成分分离膜等血液处理膜领域中，广泛使用以聚砜系树脂(以下有时记为聚砜)为构成材料的血液处理用中空纤维膜(以下有时简写为中空纤维膜)。作为前述中空纤维膜的构成材料，若使用疏水性高的聚砜时，则得不到充分的血液相容性，因此通常使用其与聚乙烯基吡咯烷酮等亲水性高分子的复合体。另外，对中空纤维膜进行了如下尝试:使其不仅仅承担作为分离膜的作用，还承担缓和在长期透析患者体内出现的氧化应激的作用。例如可列举出:利用中空纤维膜消除导致氧化应激的物质即过氧化物、恢复生物体的抗氧化效果。具体而言，提出了具备将具有生物体内抗氧化作用、生物膜稳定化作用、血小板聚集抑制作用等各种生理作用的脂溶性维生素即维生素E包覆在透析膜的表面而得到的中空纤维膜的中空纤维膜型血液净化装置(例如，参照专利文献I)。另外，根据来自临床研究的报道，通过使用具备固定有维生素E的中空纤维膜的中空纤维膜型血液净化装置，能够减少在透析治疗中不可或缺且非常昂贵的造血剂的给药量(例如，参照非专利文献1、2)。这些信息揭示了固定有脂溶性维生素、具体而言为维生素E的中空纤维膜型血液净化装置的普及在`医疗经济上是优选的。此外报道了:将具备固定有脂溶性维生素的中空纤维膜的中空纤维膜型血液净化装置用于透析治疗时，具有防止可能从透析液混入的发热物质(内毒素)侵入的功能(例如，参照专利文献2)。可以认为，上述固定有脂溶性维生素的中空纤维膜的特性在以往未进行过血液净化疗法的地区内可以预料的、使用清洁性低的透析液的透析治疗中极其有用。如上所述的中空纤维膜型血液净化装置大致分为:用水性介质充满中空纤维膜的中空内部、与容器的间隙的湿式；未用水性介质充满的干式。前述干式还可以进一步区分为:中空纤维膜的含水率为几个百分点以下的类型(狭义的干式)；中空纤维膜被水分、保湿剂等适度润湿的类型。后者有时为了与狭义的干式相区别而被称为半干式，由于特征大致相同，因此本说明书中将两者统称为干式。前述干式与湿式相比具有如下的特征:产品重量轻；即使施加冲击其内部的液体也不会剧烈摇动，因此中空纤维膜不易产生破损、且在低温下不易冻结，在运输、保存这样的流通方面是优异的。该特性从向至今未进行过血液净化疗法、尚不理解中空纤维膜型血液净化装置在流通方面的精细的一面的地区推广的观点出发，是极其有用的。现有技术文献专利文献专利文献1:日本特开平7-178166号公报专利文献2:日本特开2009-22635号公报非专利文献非专利文献1:Andrulli S et.al., Nephron Clin Pract.2010，115: c82_89非专利文献2:Panichi V et al., Blood Purification.201132:7-14
技术实现思路
专利技术要解决的问题然而，一直以来存在的具备固定有脂溶性维生素的血液处理用中空纤维膜的中空纤维膜型血液净化装置仅有湿式，而不存在干式。近年来，血液净化疗法在全世界范围内逐渐推广，不仅在目前主要的使用现场即日本、欧美国家使用，而且在中国、印度、俄罗斯、中东国家、中南美国家、东南亚等各种地区也逐渐开始使用。这种在各种各样的国家中使用的中空纤维膜型血液净化装置作为医疗器械的管理状态也多种多样，目前仅能保证作为通常的保存形态而被认知的常温常湿环境下的3年的保存稳定性是不充分的。例如，要充分考虑到容纳有中空纤维膜型血液净化装置的货物集装箱在集装箱堆场中承受直射日光时，内部温度上升到60°C乃至更高。或者，也要考虑到在美国等大面积国土内的长时间的卡车运输、在热带(赤道)航行的船舶运输等，从而经长时间放置于意料外的高温环境下的情况。如上所述的固定有脂溶性维生素的中空纤维膜型血液净化装置被暴露于这种以往预料外的恶劣环境下时，有可能会招致各种特性的劣化、尤其是抗氧化性能的劣化。如上所述，干式的具备固定有脂溶性维生素的中空纤维膜的中空纤维膜型血液净化装置由于抗氧化性能优异且重量轻，因此在运输、保存等流通方面有利，但在暴露于如上所述的恶劣环境下时，具有抗氧化性能可能劣化的问题。因此，本专利技术的课题在于，提供显示出优异的抗氧化性能、重量轻且在运输和保存等流通方面优异、并且即使长期置于恶劣环境下时也能稳定地发挥实用上充分的抗氧化性能的干式的中空纤维膜型血液净化装置。用于解决问题的方案本专利技术人等为了解决上述课题而反复进行了深入研究，结果发现如下的干式的中空纤维膜型血液净化装置是有效的，即，所述中空纤维膜型血液净化装置含有聚砜系树脂和聚乙烯基吡咯烷酮，在表面固定有特定量的脂溶性维生素，而且，用乙醇提取该中空纤维膜时，在提取液的红外光谱中，在规定的波数区域内存在的两个峰或肩峰的吸光度之比显示出规定的值。由此，成功得到显示出优异的抗氧化性能、重量轻且在运输和保存等流通方面优异、具有在恶劣环境下的稳定性优异的抗氧化性能的中空纤维膜型血液净化装置，从而完成了本专利技术。SP，本专利技术如下所示。[1] 一种中空纤维膜型血液净化装置，其具备中空纤维膜，所述中空纤维膜含有聚砜系树脂、聚乙烯基吡咯烷酮、脂溶性维生素以及具有酯基的聚合物，前述中空纤维膜的全部表面的、前述脂溶性维生素的存在量相对于每Ig前述中空纤维膜为2mg以上且ISmg以下，用乙醇提取前述中空纤维膜，将提取液干固，测定红外吸收光谱(IR)时，1720~1730CHT1附近的峰A的吸光度(Abs(A))与1660~1670(^1附近的峰B的吸光度(Abs(B))之比(Abs(A) /Abs(B))为0.01以上且0.3以下，前述中空纤维膜的含水率为0质量％以上且600质量％以下。[2]根据前述[I]所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述具有酯基的聚合物为包含选自由甲基丙烯酸酯单体、丙烯酸酯单体以及作为乙烯醇与羧酸的酯的单体组成的组中的任意单体的聚合物。 [3]根据前述[I]或[2]所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述中空纤维膜的内表面的、聚乙烯基吡咯烷酮的存在率为20质量％以上且90质量％以下，所述存在率为聚乙烯基吡咯烷酮的质量相对于聚砜系树脂和聚乙烯基吡咯烷酮的总质量的比率。专利技术的效果根据本专利技术，可得到具有高水平的血液相容性、并显示出优异的抗氧化性能、具有在恶劣环境下的稳定性优异的抗氧化性能的中空纤维膜型血液净化装置。【附图说明】图1是用乙醇提取本实施方式的中空纤维膜型血液净化装置的中空纤维膜而得到的提取物的红外吸收光谱的一个例子。图2是用乙醇提取本实施方式的中空纤维膜型血液净化装置的中空纤维膜而得到的提取物的红外吸收光谱的另一个例子。图3是用乙醇提取作为现有技术的不含具有酯基的聚合物的中空纤维膜型血液净化装置的中空纤维膜而得到的提取物的红外吸收光谱的一个例子。【具体实施方式】以下，对用于实施本专利技术的方式(以下称为“本实施方式”)进行详细说明。以下的本实施方式为用于说明本专利技术的例示，并非旨在将本专利技术限定于以下的内容。本专利技术可以在其主旨的范围内适当变形来实施本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中空纤维膜型血液净化装置，其具备中空纤维膜，所述中空纤维膜含有聚砜系树脂、聚乙烯基吡咯烷酮、脂溶性维生素以及具有酯基的聚合物，所述中空纤维膜的全部表面的、所述脂溶性维生素的存在量相对于每1g所述中空纤维膜为2mg以上且18mg以下，用乙醇提取所述中空纤维膜，将提取液干固，测定红外吸收光谱(IR)时，1720～1730cm?1附近的峰A的吸光度即Abs(A)与1660～1670cm?1附近的峰B的吸光度即Abs(B)之比即Abs(A)/Abs(B)为0.01以上且0.3以下，所述中空纤维膜的含水率为0质量%以上且600质量%以下。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.27 JP 2011-1647881.一种中空纤维膜型血液净化装置，其具备中空纤维膜，所述中空纤维膜含有聚砜系树脂、聚乙烯基吡咯烷酮、脂溶性维生素以及具有酯基的聚合物， 所述中空纤维膜的全部表面的、所述脂溶性维生素的存在量相对于每Ig所述中空纤维膜为2mg以上且18mg以下， 用乙醇提取所述中空纤维膜，将提取液干固，测定红外吸收光谱(IR)时，1720~1730cm-1附近的峰A的吸光度即Abs⑷与1660~1670CHT1附近的峰B的吸光度即Abs (...
【专利技术属性】
技术研发人员：佐藤淳也，关根久美子，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：
国别省市：
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