可溶性止血纱布及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种止血药剂，特别涉及一种可溶性止血纱布及其制备方法，可溶性止血纱布包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷在异丙醇溶剂中反应生成的甲基纤维素；上述三种原料成分的重量比为1∶1∶1.2。可溶性止血纱布的制备方法，包括如下步骤：水洗、碱化、醚化、热水洗、中和、干燥，制成半成品检验合格后，称重、剪裁、包装。本发明专利技术提供的可溶性止血纱布吸湿性好，遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，可与血块形成覆盖物，且溶解的甲基纤维素保水率高，保持了创面的湿润度，能加快组织愈合的速度，达到迅速而有效止血、保护创面的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，特别是指一种。
技术介绍
目前用于外科手术和创伤出血的止血药剂，通常为注射和外敷的方法，较早的止血药、云南白药等外敷止血药止血速度较慢，效果不明显；近年的以虾壳为原料的止血药，可迅速止血，但工艺复杂，成本较高。止血纱布在医疗卫生领域应用广泛，但使用时纱布会与伤口粘连，容易造成二次创伤，并且使用后的废物会污染环境。针对上述问题，90年代初开始，可溶性止血纱布陆续问世。如中国专利号为91110511和9810676的专利技术专利，提供的可溶性纱布可填塞、覆盖各种伤口，促进血小板凝结，达到止血目的，但使用后需用生理盐水或蒸馏水洗掉，不能被人体吸收且不能解决术后粘连的问题。同时这些专利的止血纱布在制备过程中都要使用一氯乙酸作为原料，一氯乙酸具有剧毒，不仅对生产制备设备要求高，还会给操作人员的身体健康带来危害。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的主要目的在于提供一种能迅速止血且无毒副作用的。本专利技术提供的可溶性止血纱布，包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷在异丙醇溶剂中反应生成的甲基纤维素；上述三种原料成分的重量比为1:1:1.2。优选地，每片可溶性止血纱布重1.0克，0.8克，0.6克，或0.4克，长宽比例为10:7,8:6 或 3:2。优选地，所述可溶性纱布的纤维颗粒小于lOOnm。本专利技术提供的可溶性止血纱布的制备方法，包括如下步骤:(I)将纱布与纯化水按1:100的比重加入，水洗I小时；(2)将纱布和45-50%的氢氧化钠以及异丙醇溶液加入到高压釜中，温度为25°C，压力为5个大气压，加热0.5-1.5小时，进行碱化；(3)将氯化甲烷加入到高压釜中，温度为85°C，加热3-5小时，压力为5个大气压，进行醚化，之后排出反应液；(4)将75°C的热水加入到高压釜中，漂洗20-40分钟，之后排出洗液；(5)将75°C的热水加入到高压釜中，加入酸碱指示剂后，加入浓盐酸，进行中和，边加液边漂洗，直至反应液为中性为止，排出洗液；(6)将75°C的热水加入到高压釜中，漂洗20-40分钟，除去中和生成的盐类；(7)将反应后的纱布进行干燥，温度为40_50°C ；(8)将干燥后的半成品检验合格后,称重、剪裁、包装。优选地，脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷三种原料成分的重量比为1:1:1.2，异丙醇与脱脂纱布、氢氧化钠的重量比为2:1:1。优选地，所述步骤(I)中纱布水洗之后可自然放置1-2小时。优选地，所述步骤(5)中的酸碱指示剂为1%的酚酞和1%的溴酚兰。本专利技术提供的可溶性止血纱布吸湿性好，遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，可与血块形成覆盖物，且溶解的甲基纤维素保水率高，保持了创面的湿润度，能加快组织愈合的速度，达到迅速而有效止血、保护创面的作用；不含任何药物成份，为人体吸收后无毒副作用。加工处理使纱布纤维成超微结构，溶解性更好，易于吸收。本专利技术可应用于外科手术，外伤止血，拔牙术，皮肤外科术及保护创伤面。本专利技术提供的可溶性止血纱布的制备方法，工艺简单，在制备过程中采用氯甲烷代替了现有技术中的氯乙酸，使得原料的毒性大大降低，使得制备过程对操作人员的身体健康带来危害降低；碱化、醚化过程的溶剂异丙醇在醚化过程完成后，进行回收，不仅降低了成本，还减少了对环境的污染；由于甲基纤维素不溶于热水，醚化作用完成后的产品可以用热水洗涤去除碱液和盐分，使得后处理过程非常简单，节约成本。【具体实施方式】下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。实施例11、将13.2kg氢氧化钠用纯化水配制成50%的溶液，另准备26.4kg的异丙醇，和准备15.8kg氯甲烷。2、将13.2kg脱脂纱布与纯化水按1:100的比重混合，将脱脂纱布转绕道卷辊筒上，水洗I小时，自然放置1.5小时。3、在高压釜中加入经水洗的脱脂纱布，用氮气置换出釜内的空气，并在真空下加入配制好的氢氧化钠溶液以及异丙醇，加热至25°C，压力为5个大气压，反应I小时。4、随后分段加入氯甲烷到高压釜中，加热至85°C，压力为5个大气压，反应5小时，进行醚化，反应结束后冷却，之后排出反应液。其中未反应的氯甲烷回收再用于下次的醚化反应。5、将75°C的热水加入到高压釜中，漂洗脱脂纱布，漂洗25分钟，排出洗液。6、将75°C的热水加入到高压釜中，漂洗脱脂纱布，同时加入1%酚酞和1%的溴酚兰，之后加入浓盐酸，进行中和，边加液边漂洗，直至反应液呈黄色为止，测得溶液PH值为6.5左右，排出洗液。7、将75°C的热水加入到反应罐中，漂洗25分钟，除去中和生成的盐类。8、预先通气，使设备预热至40_50°C，将反应后的纱布进行干燥，保持温度为40-500C;将纱布折叠4-5层平摊在烘箱上，用不锈钢辊水平推压，使纱布平整；每10分钟翻布一次并推压，直至纱布干燥。9、将干燥后的半成品进行检验。10、将检验合格的半成品纱布折叠，裁剪，称重，按平均片重0.8克，裁剪成止血纱布所需面积，长:宽为10:7的比例；裁剪过程中需每隔20分钟称重一次，发现偏差及时调整。本实施例提供用量为I万片处方量。实施例2将氢氧化钠配制成45%的浓度，其他步骤与实施例1相同。实施例3将醚化时间调整为3小时，其他步骤与实施例1相同。实施例4对实施例1?2制得的本专利技术可溶性止血纱布进行药品检测试验，结果如下:1、溶解性检测:取本专利技术的可溶性止血纱布0.5g，加温水IOOml进行溶解，溶液呈无色或微黄色半透明的黏稠胶体，微带乳光，无不溶性纤维。2、酸碱度检测:取本专利技术的可溶性止血纱布0.5g，加水IOOml溶解后，测得PH在6.0-8.0范围内。3、氯化物含量检测:取本专利技术的可溶性止血纱布0.10g，加水250ml溶解后，微温搅拌使之溶解，过滤，冷却，取滤液12.5ml，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照溶液比较，氯化物含量低于1.0%。4、铁盐的含量检测:取本专利技术的可溶性止血纱布1.0g，置坩埚中，炽灼至灰化后冷却，加稀盐酸5ml使之溶解，加水适量，过滤，少量水洗涤滤器和残渣,合并滤液和洗液，移至50ml钠氏比色管中，滴加高锰酸钾试液至呈紫色不褪时，加硫氰酸铵试液5ml，加水稀释至50ml，摇匀，如显色，与标准铁盐溶液15ml用同一方法制成的对照溶液比较，铁盐含量低于对照。5、无菌检测:本专利技术制备过程严格遵守无菌操作标准，经检测符合规格。以上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并不用以限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可溶性止血纱布，其特征在于，包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷在异丙醇溶剂中反应生成的甲基纤维素；上述三种原料成分的重量比为1：1：1.2。

【技术特征摘要】
1.一种可溶性止血纱布，其特征在于，包含由脱脂纱布、氢氧化钠和氯化甲烷在异丙醇溶剂中反应生成的甲基纤维素；上述三种原料成分的重量比为1:1:1.2。2.如权利要求1所述的可溶性止血纱布，其特征在于，所述的可溶性止血纱布每片重1.0 克，0.8 克，0.6 克，或 0.4 克。3.如权利要求1所述的可溶性止血纱布，其特征在于，所述的可溶性止血纱布长宽比例为 10:7，8:6 或 3:2。4.如权利要求1所述的可溶性止血纱布，其特征在于，所述可溶性纱布的纤维颗粒小于 lOOnm。5.一种可溶性止血纱布的制作方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)将纱布与纯化水按1:100的比重加入，水洗I小时； (2)将纱布和45-50%的氢氧化钠溶液以及异丙醇加入到高压釜中，温度为25°C，压力为5个大气压，加热0.5-1.5小时，进行碱化； (3)将氯化甲烷加入到高压釜中，温度为85°C，加热3-5小时，压力为5个大气压，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王学洲，
申请(专利权)人：王学洲，
类型：发明
国别省市：