本发明专利技术涉及一种用于伤口的负压疗法的设备，该设备包括（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；（b）在适当时一种用于连接一个负压源的装置；和（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含（c1）一种开孔的泡沫材料，该泡沫材料用（c2）一种药膏基质涂覆；并且本发明专利技术还涉及一种用于生产对应的伤口敷料的方法。此外，本发明专利技术还涉及一种开孔的泡沫材料的用途，该泡沫材料涂覆有一种药膏基质而用作伤口的负压治疗中的伤口敷料。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于减压疗法的包含泡沬材料和药膏基质和膨胀材料的伤口敷料本专利技术涉及一种用于伤口的负压疗法的设备，该设备包括(a)—种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；(b)在适当时一种用于连接一个负压源的装置；和((3) —种伤口敷料，该伤口敷料包含(Cl) 一种开孔的泡沫材料、(c2) —种药膏基质和(c3) —种膨胀材料；并且本专利技术还涉及一种用于生产对应的伤口敷料的方法。此外，本专利技术还涉及一种开孔的泡沫材料的用途，该泡沫材料涂覆有一种药膏基质和膨胀材料而用作伤口的负压治疗中的伤口敷料。伤口应理解为是人或动物的身体外皮组织的联接的断裂。它可以与物质的损失相联系。用于伤口的负压治疗的设备是在现有技术中已知的。 于是例如W093/009727A1描述了一种通过对含有伤口并包围伤口的皮肤区域施加负压而促进伤口治愈的设备。根据W093/009727A1的这种设备包括一个用于产生负压的真空装置、一个气密的伤口覆盖物、以及一个用于在该气密覆盖层内部定位在该伤口上的伤口敷料，该伤口覆盖物是与该真空装置功能性地相连接的。用于伤口的负压疗法的设备是可商购的，例如保赫曼集团(Paul Hartmann AG)的VivanoTec?。在可商购的设备中，通常采用一种伤口敷料，该伤口敷料包含一种开放泡孔的聚合物泡沫材料，例如聚乙烯醇(PVA)或聚氨酯(PU)。商业上常见的泡沫敷料，取决于所施加的负压，是不同程度地被压缩的。由此可能使对将伤口渗出物传递出来而言必需的通道变窄。此外，可能遇到泡沫与伤口基部的黏贴。新形成的组织可能生长到泡沫中。这个问题是在伤口的负压治疗时一种已知的复杂状况(FDA投诉数据库)。为了解决这个问题，通常在泡沫和伤口基部之间引入额外的伤口接触层，例如一个箔片(参见例如W02001/85248)。但是这些额外的伤口接触层减少了渗出物的通过。另外，必须在更换绷带时费力地去除黏贴的泡沫，例如通过用林格溶液(Mngedhung)清洗。向泡沫中生长的组织可能在更换绷带时导致组织创伤并且因此导致影响伤口愈合。另外，在应用常规的伤口敷料时，泡沫材料颗粒可能进入伤口中。当伤口敷料在使用前被切割成伤口的尺寸时，这个问题更严重，因为这样尤其在切割边缘处产生了松散的泡沫材料颗粒。还已经显示出，一般的聚合物泡沫材料部分地与覆盖箔片相粘合。伤口敷料与覆盖箔片的黏贴尤其在取下绷带时造成不利影响。本专利技术的基本目的在于，进一步改进伤口的负压处理并且克服现有技术中的这些缺点。用本专利技术的用于伤口的负压治疗的设备和方法应该实现:通过这些设备和方法能够实行尽可能有效且尽可能养护性的(schonend)治疗。本专利技术尤其应该实现一种伤口负压治疗，其中患者能够以例如最多达三天的间隔来更换伤口敷料。在这个间隔中，患者的伤口敷料应当被主观地感受为是舒适的。应当避免压力刺激和皮肤变红。在例如最多3天的时间段之后更换伤口敷料时，应当产生尽可能少的不适气味。在换下来的伤口敷料中的细菌浓度应当是较低的。应当提供一种伤口敷料，其中大幅度避免了与覆盖箔片的黏贴。此外，透过该伤口敷料，抽吸力应当不随相对于端口的距离而降低。这些目的出人意料地可以通过使用一种包含开孔的泡沫材料、药膏基质和膨胀材料的伤口敷料来实现。令人惊讶地同样发现，一种用于负压疗法的、包括至少一个涂覆有药膏基质和膨胀材料的伤口敷料的设备是特别适合于对伤口的有利的、即非常有效并且非常养护性的治疗。已经证明有用的是，这些目的尤其有利地如下实现:使用一种特别的泡沫材料和/或与一种特别的膨胀材料相组合的一种特别的药膏基质；和/或该泡沫材料的类型以及该药膏基质与该膨胀材料相组合的类型和量相对地彼此适配。因此本专利技术的一个主题是一种用于伤口的负压疗法的设备，包括Ca) 一种覆盖材料,用于气密地封闭一个伤口空间；(b)在适当时，一个用于连接一个负压源的装置；以及(C) 一种伤口敷料，该伤口敷料包含(Cl) 一种开孔的泡沫材料，(c2) —种药膏基质和(c3) —种膨胀材料，其中相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质(c2)和膨胀材料(c3)的总比例为10至95重量％。本专利技术的第二主题是一种用于生产伤口敷料的方法，该方法包括以下的步骤(I)加热一种药膏基质，优选到滴落点以上；(II)混合该膨胀材料与药膏基质(III)将一种开孔的泡沫材料引入由所加热的药膏基质和膨胀材料制成的混合物中，使得泡沫材料被由药膏基质和膨胀材料制成的混合物涂覆；(IV)在适当时暂时地将该泡沫材料压紧，优选压紧到其原始体积的至少90%且最高10%，以便实现用由该药膏基质和膨胀材料制成的混合物完全地涂覆该泡沫材料的内表面；并且(V)在适当时去除多余的由药膏基质和膨胀材料制成的混合物，优选是通过挤压该泡沫材料。本专利技术的第三主题是一种开孔的泡沫材料(Cl)的用途，该泡沫材料涂覆有一种药膏基质(2 )和一种膨胀材料(c3 )而用作伤口、尤其是渗出不良的伤口的负压治疗中的伤口敷料(C)。本专利技术的新型设备或本专利技术的伤口敷料的用途的突出之处在于多种出人意料的优点。通过用药膏基质和膨胀材料涂覆泡沫材料，可以有利地减少不希望进入伤口中的颗粒的数量。本专利技术的伤口敷料的用途改善了无创伤的特性，使得没有额外的伤口接触层的负压治疗成为可能。用药膏基质和膨胀材料至少部分地涂覆泡沫材料降低了在负压疗法过程中患者主观感受到的泡沫材料的硬度。泡沫材料感觉更舒适并且患者的顺从度(患者遵照疗法指示的程度)得以提升。此外已经显示出，尽管使用了药膏基质和膨胀材料，抽吸力并没有依赖于端口而令人不希望地降低。令人惊讶的是，用本专利技术的伤口敷料不仅可以实现将伤口渗出物充分地导出而且可以实现辅助伤口愈合的效果，尤其是在使用包括甘油三酯和在适当时甘油二酯的药膏基质的情况下。这可能涉及到伤口中存在的内源性的脂蛋白脂肪酶的活性。由药膏基质的甘油三酯释放的脂肪酸表现为对伤口愈合有积极作用。在本专利技术的伤口敷料的情况下，当通过伤口的伤口敷料提供充分的药膏基质和膨胀材料的量时，尤其可以实现辅助伤口愈合的效果。然而，这些组分的过大的量可能导致开孔泡沫材料的孔的堵塞并且因此阻碍渗出物的导出。相对于该伤口敷料的总重量，优选地药膏基质和膨胀材料的总比例为10至95重量％，更优选30至92重量％，仍更优选45至90重量％，特别优选55至88重量％，尤其65至85重量％。本专利技术的生产方法技术上更简单并且还可以在作为成品而涉及的医用泡沫材料的情况下使用。然后进行涂覆，由此当切割该泡沫材料时，在该泡沫材料区域的主要部分上降低了颗粒的释放。与现有技术中已知的方法(其中在完全固化或合成泡沫之前添加浸溃剂)(参见EP O 335 669)不同，在一侧上的药膏基质和膨胀材料与另一侧上的泡沫材料之间没有产生令人不希望的相互作用。本专利技术的伤口敷料的另一个优点在于，能够基本上避免伤口基部与伤口敷料自身在例如最高达3天的时间段里的黏贴和/或交错生长。可以避免伤口在更换绷带时的创伤。这提高了伤口治疗的效果。于是在患者方面能够以最高达三天的间隔来更换伤口敷料。在三天的间隔期间，患者感觉本专利技术的伤口敷料是舒适的。一般避免了压力刺激和皮肤变红。在3天的时间段之后更换伤口敷料时，产生了很少的令人不适的气味。在换下来的伤口敷料中的细菌浓度是出人意料地低。·本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于伤口的负压疗法的设备，包括（a）一种覆盖材料，用于气密地封闭一个伤口空间；（b）在适当时，一个用于连接一个负压源的装置；以及（c）一种伤口敷料，该伤口敷料包含（c1）一种开孔的泡沫材料，优选一种聚氨酯泡沫材料，（c2）一种药膏基质和（c3）一种膨胀材料，其中相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质（c2）和膨胀材料（c3）的总比例为10至95重量%。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.09 EP 11004724.81.一种用于伤口的负压疗法的设备，包括 (a)—种覆盖材料,用于气密地封闭一个伤口空间； (b)在适当时，一个用于连接一个负压源的装置；以及 (c ) 一种伤口敷料，该伤口敷料包含 (Cl) 一种开孔的泡沫材料，优选一种聚氨酯泡沫材料， (c2) —种药膏基质和 (c3) 一种膨胀材料， 其中相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质(c2)和膨胀材料(c3)的总比例为10至95重量％。2.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该开孔的泡沫材料(Cl)具有根据DIN53571测量的60kPa到500kPa的拉伸强度、和/或相应地根据DIN53571测量的80%到700%的断裂伸长率。3.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该开孔的泡沫材料(Cl)具有2000到90001/ (m2sec)的透气性，是根据DIN EN IS09237测量的。4.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该开孔的泡沫材料(Cl)具有10到40kg/m的粗密度，是根据DIN EN IS0845测量的。5.根据以上权利要求之 一所述的设备，其中该开孔的泡沫材料(Cl)为一种聚氨酯泡沫材料，该泡沫材料可以通过转化一种混合物而获得，该混合物包括以下组分 (i)聚异氰酸酯， (ii)多元醇，尤其聚酯多元醇， (iii)催化剂和 (iv)推进剂。6.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该开孔的泡沫材料(Cl)为一种具有根据DIN EN IS09237测量的2000到40001/(m2sec)透气性的聚酯型聚氨酯泡沫材料，并且相对于该伤口敷料的总重量，药膏基质(c2)和膨胀材料(c3)的总比例为33到71重量％。7.根据以上权利要求之一所述的设备，其中该药膏基质(c2)包括: (c2_a) —种或多种极性的和/或中等极性的脂； (c2-b) 一种或多种非极性的脂；和 (c2_c) —种或多种乳...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·克罗伊扎特，A·埃克斯坦，A·威斯，
申请(专利权)人：保罗·哈特曼公司，
类型：
国别省市：
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