用于灭菌的自密封过滤器制造技术

本发明专利技术公开了过滤器组件以及与在灭菌过程中使用这种过滤器组件相关的方法和系统，所述过滤器组件包括设置于过滤器的表面上的临时附接机构。所公开的过滤器组件可包括灭菌指示元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于灭菌的自密封过滤器
技术介绍
包括(例如)医学仪器、装置和设备在内的多种产品和制品必须在使用之前进行灭菌以抑制伤口部位、样品、生物体等的生物污染。用于医疗过程中的物品的灭菌对于使有害且传染性的病原体传播至患者达到最小是至关重要的。通常，将用于医疗过程中的物品置于容器中，并使用由透气性材料制得的灭菌裹片包裹，或者将其置于可重复使用的通风刚性容器中。这些灭菌容器通常设计用以在容器和容器的内容物已经过灭菌工序之后，保持包含于其中的物品以及这些容器的内部部分的无菌。在典型的灭菌工序过程中，将灭菌包裹的容器或通风刚性容器置于灭菌室中，灭菌裹片中的透气性材料或刚性容器内的通气孔允许杀菌剂接触待灭菌的物品。这种杀菌剂的例子包括蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢、气体等离子体、臭氧、过乙酸等。一类潜在可用的灭菌容器具有配备过滤器的一个或多个开口或通气孔。过滤器形成对不希望的微生物向容器内部渗透的阻挡层，并同时仍然允许杀菌剂的交换。通常，过滤器置于支撑框架中，所述支撑框架置于容器开口中，并机械固定于容器开口。这种过滤器有助于确保器械可储存于容器中直至需要，而无初始灭菌之后增加的污染风险。此外，过滤器可被丢弃，而容器可在充分清洁之后再利用。然而，医院灭菌处理的现状使得这些容器的使用昂贵且低效。一个这种问题源自制造商和供应商用于聚集器械的托盘。相关的器械通常在金属托盘中提供，所述金属托盘通常具有多个孔以促进灭菌。这些托盘可含有例如一组或多组骨科可植入器件和工具。上述通风灭菌容器大多通常由金属制得，当其为空的时可重达12磅。当它们与典型的“供应商(vendor)”托盘一起装载以用于例如骨科移植手术时，器械托盘加上金属灭菌壳体(c ase)的组合重量可使得所填充的容器的重量接近30磅。这对于在整个工作日反复处理的工人而言是不实际的和有害的。许多医院如今强制执行限制灭菌包的重量的指南。如上所述，灭菌裹片提供了一种重量更轻的替代形式来代替使用容器。然而，不同于刚性容器，在储存或运输过程中，灭菌裹片可能特别易遭受穿刺或其他破坏。某些通风灭菌容器依赖于一次性过滤器，在容器再次用于对设备杀菌之前，所述一次性过滤器需要被替换。不同的灭菌容器可依赖于用于将过滤器支撑框架固定至容器开口和/或壳体的不同机构和结构。因此，医院人员必须根据他们所用的灭菌容器的每个不同模型的机构或密封结构而小心替换过滤器。维护和识别用于多个容器的多个过滤器支撑件需要大量的时间投资，并可能导致未充分灭菌的器械。
技术实现思路
本公开提供了可重复使用或一次性的过滤器组件，其可邻近灭菌容器的开口固定。所述一次性的过滤器组件包括固定至过滤器材料的临时附接机构(例如粘合带)。在某些实施例中，所述临时附接机构包括指示元件，所述指示元件改变颜色以指示对杀菌剂的暴露。过滤器组件还可设置有载体膜，以易于处理和保护所述附接机构。本公开也提供了灭菌容器，其包括邻近容器壳体中的开口粘附的过滤器组件。所述过滤器组件可固定至容器的内表面或容器的外表面。在某些实施例中，所述过滤器组件包括灭菌指示带。此外，所述灭菌容器可包括多个开口以促进介质(例如杀菌剂)的交换。因此，过滤器组件邻近所述多个开口中的每个开口固定。根据本公开的灭菌容器可包括封盖和托盘，所述封盖和托盘配合以形成壳体。在一些实施例中，所述壳体的内部体积的大部分由所述托盘限定。在某些实施例中，所述内部体积的大部分由所述封盖限定。所述托盘和/或封盖也可由基本上透明的材料形成，所述基本上透明的材料适应于承受对蒸汽、臭氧、过氧化氢、过乙酸和环氧乙烷的暴露而无封盖和/或托盘的劣化。本公开也提供了对材料灭菌的方法。所述方法包括提供一种灭菌容器，所述灭菌容器具有托盘、封盖和用于介质交换的开口。可将待灭菌的材料置于托盘中，随后将封盖联接至托盘。包括过滤器和临时附接机构的过滤器组件邻近容器表面上的开口固定。所述方法也包括将所述灭菌容器插入灭菌室中达到足以将内容物灭菌的时间长度；以及从所述灭菌室中取出所述灭菌容器。所述方法还可包括验证指示元件的特性的改变。本公开的过滤器组件可易于固定至多种灭菌容器，而无需复杂的机械联接。使用临时附接机构以对准过滤器和容器开口提供了有效的阻挡密封，并同时降低了设置过滤器的成本。在其中所述附接机构包括指示元件的实施例中，对杀菌剂的暴露可易于验证而无需干扰所述室的内部。 本公开提供了一种用于灭菌和储存材料的容器，所述容器包括:壳体；开口，所述开口位于所述壳体中；过滤器，所述过滤器覆盖所述开口的至少一部分；临时附接机构，所述临时附接机构设置于所述过滤器的至少一部分上，并且所述临时附接机构包括粘合剂层，其中所述粘合剂层固定至所述过滤器的至少一部分和所述壳体的至少一部分。本公开进一步提供了一种用于灭菌和储存材料的容器，所述容器包括:壳体；开口，所述开口位于所述壳体中；过滤器，所述过滤器覆盖所述开口的至少一部分；临时附接机构，所述临时附接机构设置于所述过滤器的至少一部分上，其中所述临时附接机构可拆卸地固定至所述过滤器的至少一部分和所述壳体的至少一部分，其中所述临时附接机构为可重新闭合的紧固件、微结构化的表面和经磁化的基材中的一者。本公开也提供了一种用于材料灭菌的一次性的过滤器组件，所述过滤器组件包括:过滤器；灭菌指示元件；和临时附接机构，所述临时附接机构固定至所述过滤器的第一表面，其中所述临时附接机构设置于所述第一表面的至少一部分上，并在所述第一表面的至少一部分上延伸。本公开进一步提供了一种用于对材料灭菌的方法，所述方法包括:提供壳体，所述壳体包括内部和开口 ；将材料置于所述壳体中；使用过滤器组件覆盖所述开口，所述过滤器组件包括过滤器和设置于所述过滤器的至少一部分上的临时附接机构，所述临时附接机构包括粘合剂层；将所述粘合剂层的一部分固定至所述壳体，由此产生围绕所述开口的周边的阻挡密封；和使所述材料暴露于杀菌剂。术语“指示带”和“灭菌指示带”意指具有化学指示剂的粘合带，所述化学指示剂响应对杀菌剂的充分暴露而改变颜色。如本文所用，“连续”意指基本上在整个表面上延伸，且不包括除了材料固有的那些之外的故意的间隙或中断。当术语“包括”和其变型在说明书和权利要求书中出现时，这些术语的确不具有限制性含义。词语“优选的”和“优选地”指在某些情况下可提供某些有益效果的本专利技术实施例。然而，在相同的情况或其他情况下，其他实施例也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例不是可用的，并且不意在将其他实施例从本专利技术的范围排除。如本文所述，应该认为所有数字被术语“约”修饰。本文所用的“一种(个)”、“所述(该)”、“至少一种(个)”以及“一种或多种(一个或多个)”可互换使用。因此，例如，包括“一个”开口的灭菌容器可解释为意指包括“一个或多个”开口的容器。另外,本文通过端点表述的数值范围包括所述范围内包含的所有数值(例如，1到5 包括 1,1.5、2、2.75,3,3.80、4、5 等)。本专利技术的上述
技术实现思路
并不意在描述本专利技术的每个公开的实施例或每种实施方式。以下描述更具体地例示了示例性实施例。在本申请全文的若干地方，通过实例列表提供指导，所述实例可以多种组合来使用。在每一种情形下，所列举的列表仅仅作为代表性群组，而不应被理解为排他本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于灭菌和储存材料的容器，所述容器包括：刚性壳体；开口，所述开口位于所述壳体的表面中；过滤器，所述过滤器覆盖所述开口的至少一部分；和临时附接机构，所述临时附接机构设置于所述过滤器的至少一部分上，并且所述临时附接机构包括粘合剂层，其中所述粘合剂层固定至所述过滤器的至少一部分和所述壳体的一部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.26 US 61/490,3441.一种用于灭菌和储存材料的容器，所述容器包括: 刚性壳体； 开口，所述开口位于所述壳体的表面中； 过滤器，所述过滤器覆盖所述开口的至少一部分；和 临时附接机构，所述临时附接机构设置于所述过滤器的至少一部分上，并且所述临时附接机构包括粘合剂层，其中所述粘合剂层固定至所述过滤器的至少一部分和所述壳体的一部分。2.根据权利要求1所述的容器，其中所述附接机构包括背衬层。3.根据权利要求2所述的容器，其中所述临时附接机构包括穿过所述背衬层和粘合剂层中的至少一者的至少一个孔隙。4.根据权利要求1所述的容器，其中所述附接机构能渗透杀菌剂。5.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中所述临时附接机构的一部分延伸超过所述过滤器的周边，且其中延伸超过所述过滤器的所述部分固定至所述壳体。6.根据权利要求1-4中任一项所述的容器，其中所述过滤器和所述临时附接机构中的至少一者包括灭菌指示元件。7.根据权利要求1-4中任一项所述的容器，其中所述粘合剂层包括压敏粘合剂。8.根据权利要求1所述的容器，其中所述临时附接机构包括多个片段。9.根据权利要求1-4和8中任一项所述的容器，其中所述过滤器包括非织造物、织造材料或纸中的至少一者。`10.根据权利要求1-4和8中任一项所述的容器，其中所述壳体包括托盘，所述托盘包括底部和多个侧壁。11.根据权利要求10所述的容器，其中所述壳体还包括联接至所述托盘的封盖。12.根据权利要求11所述的容器，其中所述托盘和所述封盖中的至少一者包括透明材料。13.根据权利要求11或12所述的容器，其中所述壳体包括内部体积，且其中所述封盖限定所述壳体的内部体积的大部分。14.根据权利要求11所述的容器，其中所述壳体包括多个开口。15.根据权利要求14所述的容器，其中所述封盖和所述托盘各自包括至少一个开口。16.根据权利要求1所述的容器，其中将粘合剂层固定至所述壳体形成围绕所述开口的周边的连续阻挡密封...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯文·D·兰格雷布，苏珊·K·里德，丹尼尔·R·麦金太尔，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：
国别省市：