用于组织处理的装置与方法制造方法及图纸

公开了用于处理组织的系统、方法和装置。系统包括具有远端部的细长管。处理元件定位于细长管远端部上，该处理元件被构建并布置为处理靶组织。在一个实施方案中，为了糖尿病的治疗而改变胃肠组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】 相关申请的交叉引用本申请要求本申请要求于2011年I月19日提交的名称为“用于治疗糖尿病的方法和系统”的在先美国临时 申请61/434，319 (律师案号:41714-703.101)，其全部内容并入本文作为参考；本申请还要求于2011年9月23日提交的名称为“用于处理组织的装置和方法”的在先美国临时申请61/538，601 (律师案号:41714-703.102)，其全部内容并入本文作为参考。
本文所公开的实施方案大体而言涉及用于处理组织、特别是胃肠组织的系统、装置和方法。本文还公开了用于治疗糖尿病的方法。
技术介绍
糖尿病是一种代谢疾病，其中个体的机体不能生成足够的胰岛素或者该机体的细胞不能够有效地响应所生成的胰岛素，从而该个体形成高血糖。糖尿病主要分为两种:1型和2型。I型糖尿病是由于机体不能够产生足够的胰岛素而致，而2型糖尿病则是源于机体胰岛β细胞的自身免疫破坏，从而机体不能够产生足够的胰岛素，并且2型糖尿病是一个复杂的代谢紊乱，由于胰岛素抵抗(其中机体的细胞未能妥善利用所产生的胰岛素)和胰岛素生产不足以满足机体的需要而引起高血糖。目前存在若干旨在基于以上概念治疗糖尿病的方法。这些方法需要大手术，移除GI道的若干部分，和/或长期移植物。正如任何大手术一样，胃分流术具有并发症的风险。已经开发了用于向机体递送能量的装置。例如，心脏消融装置已被设计用于向冠状动脉组织提供能量。此外，尿道切除装置已被设计用于燃烧或切去部分前列腺。这些技术已被分别修改，以适于更有效地用于待处理机体的特定部分以及待治疗的具体疾病。需要能够通过向胃肠道施加能量而提供胃肠道的治疗性处理的系统和方法。具体而言，需要提供一种糖尿病治疗方法，其在胃肠道中的手术比胃分流术的创伤更小，并对患者具有其它优点。
技术实现思路
本专利技术构思的系统、方法和装置处理患者的靶组织，如为患者的疾病或病症提供治疗。用于治疗患者糖尿病的系统包括观察组件、选择组件和处理组件。所述观察组件允许评估十二指肠粘膜。所述选择组件选择患者十二指肠粘膜的靶区域以进行处理。所述处理组件处理患者的十二指肠粘膜处理区域，使得该处理致使患者的十二指肠相对于患者的胃和空肠在解剖学上保持完好。所述处理区域包括与患者空肠粘膜和胃粘膜中的至少一个中的区域邻近的十二指肠粘膜区域。所述处理组件可以适应于移除所述患者的十二指肠粘膜，并且所述处理可包括消除十二指肠中的干细胞。所述处理组件可以适用于消融所述十二指肠粘膜中的组织。所述处理组件可以适应于消融十二指肠粘膜中的组织并且可包括球囊，该球囊配备用于消融十二指肠粘膜的消融子组件。所述处理组件可以适应于移除所述患者的十二指肠粘膜，并且可包括用于剃刮和/或刮削所述十二指肠粘膜的至少一部分的剃刀和/或刮刀。所述剃刀和/或刮刀可包括一种球囊，该球囊配备有用于处理所述十二指肠粘膜的切割装置。所述系统可进一步包括组织扩张装置，如构建并布置用于扩张十二指肠的粘膜下组织的组织扩张装置。根据本专利技术的另一个方面，用于治疗患者的系统包括细长管和处理元件。所述细长管通常为挠性轴，其包括远端部，并且所述处理元件放置在细长管远端部上。所述处理元件被构建并布置用于处理靶组织并且避免对非靶组织的不利影响。提供了一种方法，其中提供所述系统，并且用所述处理元件处理靶组织。靶组织和靶组织处理的选择适用于很多的患者疾病或病症，包括但不限于:糖尿病；I型糖尿病；2型糖尿病；高胆固醇血症；代谢综合征疾病；乳糜泻；肥胖；癌症如支气管肺泡癌；以及膀胱炎。在某些实施方案中，没有应用长期植入物(例如没有留在机体之内超过二十四个小时的植入物)。在其它实施方案中，长期地植入的装置可以包括如选自以下组中的装置:支架；套筒；以及药物递送装置如涂覆的支架、涂覆的套筒和/或植入泵；以及这些的组合。所述处理元件被配置用于靶向患者的一个或多个位置的组织。所述靶组织包括三维体积的组织，且可包括第一部分、其处理对患者具有治疗裨益的处理部分；以及第二部分、其处理对所述患者具有极小或没有副作用安全余裕部分。非靶组织可以鉴定为其由所述处理元件所引起损害或其它副作用得以减少或避免的组织。靶组织处理可包括对靶组织的一种或多种效果，如选自下组中的效果:改变的细胞功能；细胞死亡；细胞凋亡；即时细胞死亡；细胞坏死；细胞变性；细胞的移除；及其组合。靶组织可以加以选择，使得处理之后替代所述靶组织的所述处理的靶组织和/或组织与处理前的靶组织具有不同的功能。所述靶组织的处理可引发炎症反应。所述靶组织的处理可导致靶组织细胞变得无功能和/或阻止细胞分泌。所述靶组织的处理可改变细胞自分泌和/或旁分泌信号。所述改变的和/或替换组织可与处理前的靶组织具有不同的分泌或分泌量，以便治疗糖尿病或肥胖。所述改变的和/或替换组织可与处理前的靶组织具有不同的吸收特性，以便治疗糖尿病；肥胖和/或高胆固醇血症。所述新组织可包括不同的胆固醇吸收性能。所述处理的作用可急剧地发生，如在二十四个小时之内，或在较长的时间如高于二十四个小时或高于一周的时间之后发生。所述待处理的靶组织可包括两种或更多种组织部分，如用第一处理处理的第一组织部分和/或第一处理元件，以及用第二处理处理的第二组织部分和/或第二处理元件。所述第一和第二组织部分可重叠，并且它们可以是相邻的，如包括两种相邻的部分圆周(partial circumferential)组织部分。所述第一和第二处理和/或处理元件可以是相似的或不相似的。不相似可包括待通过能量递送处理元件递送的能量的类型和/或量。其它不相似可包括但不限于处理的靶组织区域；处理的靶组织深度；处理的靶组织圆周部分；能量递送类型；以及能量递送速率和/或量。所述系统可以被构建并布置用于顺序地处理第一靶组织部分以及第二靶组织部分。所述第一和第二靶组织部分可包括相似的或不相似的组织特征。相似的或不相似的组织特征可以选自以下组中:组织类型如组织层类型；组织密度；组织厚度；以及这些的组合。所述第一靶组织部分可以以与第二组织部分的处理相似的或不相似的方式处理。在第一处理以及第二处理之间的不相似可以选自以下组中:能量水平；递送持续时间；在递送期间的组织温度以及这些的组合。所述第一组织部分可以比第二组织部分更薄，并且所述系统可以被配置用于在比第二组织部分低的温度下、在比第二组织部分低的能量水平下、和/或以比第二组织部分短的处理持续时间处理所述第一组织部分。靶组织可包括十二指肠组织，如包括所有十二指肠粘膜层或其一部分的组织，以便治疗糖尿病或肥胖同时使十二指肠在解剖学上为连接的。替换组织可包括自以下中的一项或多项迁移的细胞:胃粘膜；空肠粘膜；或十二指肠的未经处理的部分，其粘膜组织功能与所述处理的粘膜组织在处理之前的功能不同。在某些实施方案中，靶组织包括处理组织以及安全余裕组织，所述处理组织包括十二指肠粘膜层，并且所述安全余裕组织包括所述十二指肠的粘膜下层的完全的或部分的层。在某些实施方案中，靶组织包括完全长度的所述十二指肠粘膜层，并且可包括一部分与所述十二指肠粘膜邻近的幽门和/或一部分与所述十二指肠粘膜邻近的空肠。可以进行十二指肠组织的处理以治疗选自以下组中的疾病或病症:糖尿病；肥胖；胰岛素抵抗；代谢紊乱和/或疾病；以及这些的组合。通常对所述粘膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗患者的糖尿病的系统，该系统包含处理装置，该处理装置包括：观察组件，其构建并布置用于允许评估十二指肠粘膜；选择组件，其构建并布置用于选择患者十二指肠粘膜的靶区域以备治疗；处理组件，其构建并布置用于处理患者的十二指肠粘膜的处理区域，使得该处理致使患者的十二指肠相对于患者的胃和空肠在解剖学上保持完好；其中所述处理区域包括与患者空肠粘膜和胃粘膜中的至少一个中的区域邻近的十二指肠粘膜区域。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.01.19 US 61/434,319;2011.09.23 US 61/538,6011.一种用于治疗患者的糖尿病的系统，该系统包含处理装置，该处理装置包括: 观察组件，其构建并布置用于允许评估十二指肠粘膜； 选择组件，其构建并布置用于选择患者十二指肠粘膜的靶区域以备治疗； 处理组件，其构建并布置用于处理患者的十二指肠粘膜的处理区域，使得该处理致使患者的十二指肠相对于患者的胃和空肠在解剖学上保持完好； 其中所述处理区域包括与患者空肠粘膜和胃粘膜中的至少一个中的区域邻近的十二指肠粘膜区域。2.如权利要求1所述的系统，其中所述处理组件适合于移除患者的十二指肠粘膜，且所述处理包括消除十二指肠粘膜中的干细胞。3.如权利要求1所述的系统，其中所述处理组件适合于消融十二指肠粘膜中的组织。4.如权利要求1所述的系统，其中所述处理组件适合于消融十二指肠粘膜，且进一步包含第一球囊，该第一球囊配备有用于消融十二指肠粘膜的消融子组件。5.如权利要求1所述的系统，其中所述处理组件适合于移除患者的十二指肠粘膜，且进一步包含用于剃刮十二指肠粘膜的至少一部分的剃刀和/或刮刀。6.如权利要求5所述的系统，其中所述处理组件的剃刀和/或刮刀包含球囊，该球囊配备有用于处理十二指肠粘膜的切割装置。7.如权利要求1所述的系统，进一步包含组织扩张装置。8.如权利要求7所述的系统，其中所述组织扩张装置被构建并布置用于扩张十二指肠的粘膜下组织。9.一种用于治疗患者的系统，其包含: 包含远端部的细长管； 放置于该细长管远端部上的处理元件； 其中所述处理元件被构建并布置用于处理靶组织并且减少对非靶组织的不利影响，且 其中所述系统被构建并布直用于治疗以下疾病中的一种或多种:糖尿病；1型糖尿病；2型糖尿病；高胆固醇血症；代谢综合征；疾病；乳糜泻；肥胖；癌症如支气管肺泡癌；和膀胱炎。10.如权利要求9所述的系统，其中所述系统不包含慢性植入物。11.如权利要求9所述的系统，其中所述系统被构建并布置用于处理十二指肠粘膜，使得替代所处理的粘膜的粘膜组织与处理前的粘膜不同地行使功能。12.如权利要求11所述的系统，其中所述不同的功能包括不同的分泌、不同的分泌量和/或不同的吸收特性。13.如权利要求9所述的系统，其中所述靶组织包含第一部分和第二部分，且其中所述系统被构建并布置用于执行第一处理以处理所述第一靶组织部分及执行第二处理以处理所述第二靶组织部分。14.如权利要求13所述的系统，其中所述第一组织部分与所述第二组织部分重叠。15.如权利要求13所述的系统，其中所述第一处理与所述第二处理不相似。16.如权利要求9所述的系统，其中所述靶组织的处理包括选自下组的细胞修正:改变的细胞功能；细胞死亡；细胞凋亡；即时细胞死亡；细胞坏死；细胞变性；细胞的移除；及其组合。17.如权利要求9所述的系统，其中所述靶组织包含处理组织，该处理组织包含对其处理导致期望的处理效果的组织。18.如权利要求17所述的系统，其中所述靶组织进一步包含组织的安全余裕，该组织的安全余裕包含靠近所述处理组织的组织，其中所述组织的安全余裕受到所述组织处理的最小影响。19.如权利要求18所述的系统，其中所述处理组织包含粘膜层，且其中所述组织的安全余裕包含粘膜下层的至少一部分层。20.如权利要求9所述的系统，其中所述靶组织包括深度、长度和宽度，并且其中所述深度沿长度和/或宽度而变化。21.如权利要求20所述的系统，其中该系统被构建并布置用于在第一处理步骤和第二处理步骤中处理靶组织。22.如权利要求21所述的系统，其中所述第一处理步骤和所述第二处理步骤包括不同的能量递送。23.如权利要求9所述的系统，其中所述靶组织包含第一组织部分和第二组织部分，并且其中该系统被构建并布置用于顺序地处理所述第一组织部分和所述第二组织部分。24.如权利要求23的系统，其中所述第一组织部分与所述第二组织部分具有不同的特征。25.如权利要求24所述的系统，其中所述不同的特征包括组织类型如组织层类型、组织密度和组织厚度中的一个或多个。`26.如权利要求24所述的系统，其中所述第一组织处理不同于所述第二组织处理。27.如权利要求26所述的系统，其中所述组织处理的不同包括能量水平、递送持续时间和递送过程中的组织温度中的一项或多项的不同。28.如权利要求9所述的系统，其中所述处理元件被构建并布置成可径向扩张和/或可径向延伸的。29.如权利要求28的系统，其中所述处理元件被构建并布置成径向扩张和/或径向延伸到至少为Icm的直径。30.如权利要求9所述的系统，其中所述处理元件包含可膨胀的球囊，该球囊包括温度约65°C至90°C的流体。31.如权利要求9所述的系统，进一步包含第二处理元件。32.如权利要求31所述的系统，进一步包含第二细长管，其中所述第二处理元件放置在所述第二细长管上。33.如权利要求9所述的系统，其中所述处理元件被构建并布置用于递送能量。34.如权利要求33的系统，其中所述处理元件被构建并布置用于闭环能量递送。35.如权利要求34所述的系统，进一步包含传感器，其中所述系统被构建并布置用于基于由传感器记录的信号而递送能量。36.如权利要求9所述的系统，其中所述处理元件被构建并布置用于递送选自下组的能量:电磁能，如射频能；声能，如超声能和次声能；光能，如激光能，红外能和可见光能；化学能；热能，如热流体所释放的热能；冷能；机械能，如磨蚀元件所提供的机械能。37.如权利要求9所述的系统，其中所述处理元件被构建并布置用于递送两种形式的倉tfi。38.如权利要求37所述的系统，进一步包含第二处理元件，其中所述第一处理元件被构建并布置用于递送第一形式的能量，而所述第二处理元件被构建并布置用于递送第二形式的能量。39.如权利要求37所述的系统，其中所述系统被构建并布置用于同时和/或顺序地递送所述两种形式的能量。40.如权利要求9所述的系统，其中所述细长管包含被构建并布置用于穿过身体进入装置的工作通道而得以插入的至少一部分。41.如权利要求40所述的系统，其中所述身体进入装置选自:内窥镜；腹腔镜端口；经胃进入装置；血管导引器；及其组合。42.如权利要求9所述的系统，其中所述远端部被构建并布置成偏转的。43.如权利要求9...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈里斯·拉贾戈帕兰，杰伊·卡普兰，J·克里斯托弗·弗莱厄蒂，菲利普·S·莱文，
申请(专利权)人：弗拉克泰尔实验室公司，
类型：
国别省市：