一种用于诊断装置的试剂包制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种涉及用于体外医疗诊断装置的试剂包。该试剂包包括：用于存储未使用的定标液的室。被配置成接纳来自所述室的定标液并且向输出部提供所述定标液的流动渠道，以及夹紧阀。该夹紧阀被配置成可控制流通过所述流体渠道的定标液流动的结构。该诊断装置的处理电子器件接收来自电化学传感器的信号，可保证在使用和移除试剂包时，定标液不会外漏到诊断装置的任何表面。

A kit for diagnostic devices

The invention discloses a reagent package relating to an external medical diagnostic device. The kit includes a chamber for storing unused calibration liquid. A calibration liquid is configured to receive the calibration fluid from the chamber and to supply the calibration liquid flow channel to the output section, and a clamping valve. The clamping valve is configured to control flow through the flow channel of the calibration fluid flow structure. The processing electronics of the diagnostic device receive signals from the electrochemical sensors to ensure that the calibration solution is not leaked to any surface of the diagnostic device when the kit is used and removed.

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种涉及用于体外医疗诊断装置的试剂包。该试剂包包括：用于存储未使用的定标液的室。被配置成接纳来自所述室的定标液并且向输出部提供所述定标液的流动渠道，以及夹紧阀。该夹紧阀被配置成可控制流通过所述流体渠道的定标液流动的结构。该诊断装置的处理电子器件接收来自电化学传感器的信号，可保证在使用和移除试剂包时，定标液不会外漏到诊断装置的任何表面。【专利说明】一种用于诊断装置的试剂包
本专利技术涉及一种诊断设备，尤其涉及一种用于体外医疗诊断装置的试剂包。
技术介绍
电化学诊断装置是将化学识别部件或生化识别部件(例如，酶或抗体)与诸如钼电极的物理转换器结合的分析器械。化学识别部件或生化识别部件可以被使用来选择性地与兴趣分析物相互作用并且通过转换器生成电信号。某些生化识别部件的选择性使其可以开发电化学传感器，所述电化学传感器可以准确地检测在血液中的某些生物分析物。传统的体外诊断测试在大型的装备良好的测试中心执行。这些传统的测试中心提供大体积流体样品有效且准确的测试，但是不能够提供直接结果。执业医师必须收集流体样品，所述流体样品必须被运送到实验室，然后由实验室处理，最后，结果被传送给患者。传统的体外诊断测试没有提供直接结果。此外，传统的体外诊断测试需要培训实验室技术人员以便执行测试，从而保证测试的准确性和可靠性。由处理样品的人员导致的使用错误可能导致表面污染、样品溢出或造成修理和维护成本增加的诊断装置损坏。传统的体外诊断测试需要熟练的技术人员来执行测试处理的多个阶段，且仍然有使用错误。
技术实现思路
本公开的实施例涉及诊断系统。诊断系统包括:可移除测试卡，所述可移除测试卡包括流体通道和若干个电化学传感器；可移除试剂包；以及，诊断装置，所述诊断装置具有壳体和用于执行在所述壳体内的诊断的处理电子器件。壳体进一步包括:第一开口，所述第一开口用于接纳至少部分的可移除测试卡；以及，第二开口，所述第二开口用于接纳至少部分的可移除试剂包；诊断装置的处理电子器件接收来自电化学传感器的信号，可移除测试卡和可移除试剂包接合，用于流体的互通，使得从可移除测试卡到诊断装置的任何表面都不存在流体互通，并且，从可移除试剂包到诊断装置的任何表面都不存在流体互通。在该实施例中，诊断系统可以包括一个或多个阀门控制机构。阀门控制机构包括凸轮盘，所述凸轮盘被配置成旋转，所述凸轮盘在处理电子器件的控制下并且具有包括一个或多个提升部分的一个或多个同心槽。阀门控制机构也包括一个或多个具有一个或多个引导部的阀门致动器，所述引导部被配置成与同心槽对齐，从而当凸轮盘旋转时，维持与同心槽的接触。阀门致动器被配置成当引导部遇到凸轮盘的提升部分时促动一个或多个阀门，并且，阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。本公开的另一实施例涉及诊断装置。所述诊断装置包括:壳体，所述壳体具有用于接纳可移除测试卡的测试卡端口 ；电路，当可移除测试卡被完全地安装在测试卡端口中时，所述电路接收来自在可移除测试卡上的至少一个电化学传感器的数据；处理电子器件，所述处理电子器件被配置成接收来自电路的数据且使用所接收的数据执行诊断；以及，阀门控制机构，所述阀门控制机构处在处理电子器件的控制下，并且被配置成控制在可移除测试卡中的流体的流动，而不需要接触在可移除测试卡中的流体。在该实施例中，阀门控制机构可以包括凸轮盘，所述凸轮盘被配置成旋转，所述凸轮盘在处理电子器件的控制下并且具有包括一个或多个提升部分的一个或多个同心槽。阀门控制好机构也包括一个或多个具有一个或多个引导部的阀门致动器，所述引导部被配置成与同心槽对齐，当凸轮盘旋转时，维持与同心槽的接触。阀门致动器可以被配置成当引导部遇到凸轮盘的提升部分时促动一个或多个阀门，并且，阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。本公开的另一实施例涉及用于诊断装置的阀门控制机构，所述诊断装置被配置成接纳可移除测试卡。阀门控制机构包括具有带有一个或多个预先确定点的循环部的接合装置，所述接合装置被配置成在循环部的一个或多个预先确定点处接合一个或多个致动器，当阀门致动器由接合装置接合时，一个或多个阀门致动器被配置成促动一个或多个阀门。阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。本公开的另一实施例涉及用于诊断装置的试剂包。试剂包包括:室，所述室用于存储未使用的定标液；流动渠道，所述流动渠道被配置成接收来自所述室的定标液并且将定标液提供给输出部；以及，夹紧阀，所述夹紧阀被配置成控制通过流体通道的定标液的流动。在该实施例中，试剂包不携带控制夹紧阀的促动的机构。本公开的另一实施例涉及用于诊断装置的试剂包。所述试剂包包括:室，所述室用于存储未被使用的定标液；流动渠道，所述流动渠道被配置成接纳来自所述室的定标液并且将定标液提供给输出部；连接部，所述连接部用于接纳在流体渠道中的气体；以及，阀门系统，使得气体和定标液可以可控制地流动到输出部。本专利技术的另一实施例涉及包括具有至少顶端部和底端部的壳体的一次性测试卡。所述顶端部包括进口，所述进口包括用于接纳包含样品流体的可接收部的接口。一次性测试卡进一步包括与用于接纳样本流体的进口成流体互通的样本流体渠道，相同的流体渠道由阀门中断，所述阀门控制样品流体流进内流体渠道中，所述内流体渠道与以下成流体互通:(i)定标液渠道；(ii)阵列，所述阵列包括若干个电化学传感器；以及(iii)阵列的废弃区域下游，所述阵列的废弃区域下游包括若干个电化学传感器，所述电化学传感器用于接纳包括已使用定标液的废流体。在该实施例中，底端部包括:第二进口，所述第二进口用于将定标液或空气引入到定标液渠道中；以及，出口，所述出口用于与压力泵或真空泵互通，用于抽吸定标液、空气或样品流体。本公开的另一实施例涉及用于诊断装置的阀门控制机构，所述诊断装置被配置成接纳可移除测试卡。阀门控制机构包括被配置成旋转的凸轮盘，凸轮盘具有一个或多个包括一个或多个提升部分的同心槽，一个或多个阀门致动器具有一个或多个引导部，所述引导部被配置成与同心槽对齐，从而当凸轮盘旋转时，所述引导部维持与同心槽的接触。阀门致动器被配置成当引导部遇到凸轮盘的提升部分时促动一个或多个阀门，并且，阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。【专利附图】【附图说明】为了易于说明，本专利技术由下述的【具体实施方式】及附图作详细描述。其中，相同的参考标记指的是相同的元件。图1是根据示例性实施例的体外医疗诊断装置以及附接测试卡的透视图。图2是图1的体外医疗诊断装置的透视图。图3是图1的体外医疗诊断装置的侧视图。图4是图1的体外医疗诊断装置的另一侧视图。图5是根据示例性实施例图1的体外医疗诊断装置的另一侧视图，该视图图示开门14和在所述医疗诊断装置内的试剂包30的放置。图6是图1的体外医疗诊断装置的背视图。图7是根据示例性实施例将测试卡插入到医疗诊断装置的透视图。图8是图7的测试卡的前视图。图9是图7的测试卡的背视图。图1OA是根据示例性实施例由诊断装置提供的系统的示意图，所述诊断装置包括试剂包、测试卡、流体通道和泵。图1OB是根据示例性实施例在测试卡的流体通道上的结点G的放大特写图，其中，定标液渠道和流体样本渠道在测试卡处相遇。图1OC是根据示例性实施例在测试卡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于诊断装置的试剂包，所述试剂包包括：室，所述室用于存储未使用的定标液；流动渠道，所述流动渠道被配置成接纳来自所述室的定标液并且向输出部提供所述定标液；以及夹紧阀，所述夹紧阀被配置成控制流通过所述流体渠道的所述定标液的流动，其中，所述试剂包没有携带控制所述夹紧阀的促动的机构。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：林朝，保罗大卫斯旺森，赵志翔，
申请(专利权)人：理邦美国诊断有限公司，
类型：发明
国别省市：