可辩真伪的胶囊和插入器件制造技术

制造硬帽和硬体型多室胶囊的方法，每个胶囊由两个或更多个配套的分开成型的横断面不相似的组元胶囊组成，在外胶囊内至少有一个内组元胶囊，因此形成的多室胶囊至少有一个透明或半透明的体部腔室盛放药品或其他物质或器件，并且至少有一个透明或半透明的体部腔室放置配套的可吸收的可解体的胶囊插入器件，因此提供了一个可辨真伪的胶囊；一种把开槽浸棒浸入成膜溶液制造多室胶囊的改进方法；一种制造和插进配套的硬胶囊插入器件的方法。（*该技术在2007年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本文是1985年5月31日提交的部分继续申请，申请号为739624。本专利技术涉及硬帽和硬体型胶囊和插入器件的制造方法，特别是多室硬胶囊和配对的可辨真伪的，可吸收可解体的胶囊腔室插入器件的改进制造方法及其插入步骤。以前，制造多室硬胶囊的唯一方法是在申请编号739，624中所公开的题为“制造多室胶囊的装置(修订稿)”，该专利于1985年5月31日向美国专利和商标局提交，1986年5月20日发出批准通知。本专利技术所公开的及申请保护的配套的可辨真伪的可吸收的可解体的胶囊插入器件，题目为“弗莱克斯·阿莱特(Flex-Alert)插入件”其专利公开号为145200，是1986年1月3日向美国专利和商标局提交的。于是，本专利技术的一个目标是提供硬帽和硬体型多腔室胶囊的制造方法，即把至少两个分开成形的有不同横断面的配套胶囊组合起来，一个装在另一个里面并固定在适当的相对位置上;这样组合的每个胶囊有一个以上的腔室，在至少一个腔室内盛放人类或其他动物服用或消费的一定数量的药物、食物、营养物或医用器件，在至少一个有足够大小(等于或稍小于上述腔室容量)、合适结构形状的其他腔室内装进一种配套的可吸收的，有区别的对照明显的，可解体的插入器件;或者适当数量的其他温和、中性或无害的可吸收的物质，它具有特别颜色、多色或杂色，跟所装药物、食物、营养物或医用器件组在外观上有明显的区别，并且有适当的成分、稠度和滑溜度，因此在插入器件插进后就提供了一种外部可见的机构，无色盲的使用者或消费者使用前通过清晰透明或半透明的胶囊体部外壁。对照被打开的可见证剧，即可解体插入器件的物理外观的变化形式，来判断该胶囊在原始填装和封闭之后是否被打开过;这样就提供了一种可辨真伪的胶囊载体。本专利技术的第二个目标是提供一种机构，在浸棒浸入浸渍溶液之前，先把由甲基纤维素、凝胶或其他合适材料制造的预先成型的硬胶囊膜片放在多腔室硬胶囊开槽浸棒的槽内，预先成型的硬膜片具有适当尺寸和结构形状，能与浸棒开槽周边很好配合，并有易取出的机构，在多腔室胶囊膜成形操作的浸渍和干燥阶段，把预先成型膜片保留在开槽内，然后又使其从开槽内释放出;并得以把预先成型硬膜片固定在用浸渍和干燥方法成型的硬胶囊体内。本专利技术的第三个目标是提供一种可辨真伪的胶囊和配套的腔室插入器件，它是直接配制、管理和发送任何食物、营养物、药物、医用器件或药品的容器，其载体满足美国统一药曲XX和国家配方集XV中所规定的一些定义和标准。美国统一药典XX和国家配方集X，V被认为是许多法规中的官方纲要，其中有联邦食品、药品和化妆品法和防中毒包装法，它们包括联邦消费品安全委员会的一些标准和要求。这些法规又特别包括从防中毒包装法摘录的一些定义和参考标准，为本专利技术所满足，其中包括“本法的第二部分中-“(2)术语”家庭用品”意指通常是为消费或使用而生产或销售的或通常由家庭成员保存的物品，它是指“(C)在联邦食品、药品和化妆品法(21U.S.C321)的第201节中所定义的食品、药品或化妆品;“(3)术语“包装”意指家庭用品的直接盛放容器或直接包裹物，其里面的家庭用品是由家庭成员消费、使用或保存，……”安全标准和其他直接为消费者考虑的因素和目标，为本专利技术所满足，其中包括“虽然特殊包装由正常的成年人打开应是不困难的，但是应当认识到一些有体力限制的个人(例如老年人或有关节炎的人)可能有困难。”(美国统一药典XX-1020页)。“稳定性因素不仅应当包括纲要的特殊要求，而且包括产品的物理外观的变化，这种变化可告诫产品的使用者该产品的连续完整性是有问题的。”(美国统一药典XX-1023页)。“药品配料型式的稳定性参数能受到贮存的环境条件(……)以及包装件的影响。”(美国统一药典XX-1023页)。“…应当认识到药剂师或卖主以外的管理是困难的。”(美国统一药典XX-1023页)。因此，本专利技术的第四个目标是提供一种制造有合适形状和大小和有适当稠度、成分、和滑溜度的配对的可解体的插入器件，并把它插进多腔室胶囊的至少一个腔室内的方法，插入之后就提供了一种外部可见的机构，无色盲的使用者或消费者在使用前能通过清晰透明或半透明的胶囊体部外壁，并对照被打开的可见证据，即可解体插入器件的物理外观的变化形式，来判断该胶囊在原始填装和封闭之后是否被打开过;这样就提供了一种可辨真伪的胶囊。本专利技术的第五个目标是提供一种相对低成本的多腔室胶囊配套的可解体的插入器件的制造方法，即利用剩余的碎片或废料(通常约为所用胶囊材料的20%到24%)，它们是用常规方法制造的浸模硬胶囊在干燥和切毛边后留下的废料。在本专利技术的最佳实施例中，把这种剩余的碎片或废料切碎、轧碎或粉碎，使其聚集或进行适当的复合，最后处理成型以提供多腔室胶囊的配套的可解体的插入器件，用这种方法构成一种可辨真伪的多腔室胶囊。通过附图及所作的说明将使本专利技术的目标和优点变得更加清楚。附图包括图1和图2分别是多腔室胶囊的配套的可解体的插入组件的平面图和沿线2-2切取的纵向剖视图，组件带有可移动并可抽出的临时保持盖板13已就位;图3是沿图1的线2-2切取的多腔室胶囊的配套插入器件的纵向剖视图，组件带有可移动并抽出的挠性临时保持盖板13已卸下;图4是带有可抽出的挠性临时保持盖板的多腔室胶囊的配套的可解体的插入器件透视图，插入器件已插进相应的配对胶囊体部腔室内，这时已经侧向挠曲并破碎但尚未取出或抽回盖板13。图5是多腔室胶囊的配套的可解体的插入器件透视图，这时侧面已挠曲和破碎并已插进相应的胶囊腔室内就位，图示插入器件已不带可取出的临时挠性保持盖板13;图6和7分别是不同大小的两个分开的配套胶囊用一个装在另一个里面联结起来的方法制成的多腔室硬胶囊的立面图和通过线7-7的剖视图;内胶囊的横断面形状是跟外胶囊不相似的不规则形状;图8和9分别是不同大小的两个配套胶囊用一个装在另一个里面联结起来的方法制成的多室胶囊的立面图和通过线9-9的剖视图;内胶囊的横断面形状是跟外胶囊不相似的正八边形;图10和11分别是不同大小的两个分开的配套胶囊用一个装在另一个里面联结起来的方法制成的多室硬胶囊的立面图和通过线11-11的剖视图;内胶囊的横断面形状是跟外胶囊不相似的梯形;图12和13分别是多室硬胶囊内腔室壁成型膜插片的平面图和通过线13-13的纵向剖视图。在最佳实施例中(参见图1)，多腔室胶囊的配套的可解体插入组件包括高度滑溜的脆性的小片或其他的复合成型的颗粒、丸粒、或粉粒10，它们由高度滑溜的有孔隙的填板或分隔条12分隔开，后者在孔隙交叉处有弯曲应力点裂痕、十字形痕、切痕或凹陷14，组件还带有盖在其上面的高度滑溜的可取出的挠性临时保持盖板13，插入组件在侧面挠曲之前总的外形轮廓是扁平的，以便在弯曲时插入器件有适当的弧度并产生碎裂作用，能插进相应的配套胶囊腔室15内;插入器件支承在柔性支承底板或托盘11上。在上述的实施例中，多腔室胶囊配套插入器件本身是人类和其他动物可吸收的，它是用甲基纤维素、凝胶、淀粉或其他合适材料及其组合物制成的，还包括组成插入器件所必须的或所要求的适当的添加剂，诸如稀释剂、粘结剂、分解剂、滑溜剂、润滑剂和食品着色剂或相当的经过批准的食物色素。这些基本原料和添加剂通常用于制造药用胶囊。可移动或取出的临时保持盖板13是由柔韧材料(诸本文档来自技高网...

【技术保护点】
用甲基纤维素、凝胶或其他合适材料制成的多腔室硬胶囊，包括至少两个分开制造的、具有合适的不同尺寸的配套硬胶囊，上述胶囊在横断面形状上是不相似的；在制造方法上可以用例如把较小的硬胶囊的体部和帽部安置、对准和固定在较大的硬胶囊的相应两部分里面的办法，从而在外胶囊内壁和内胶囊非接触的外壁之间形成了隔开的腔室。

【技术特征摘要】
US 1986-8-19 898,1401.用甲基纤维素、凝胶或其他合适材料制成的多腔室硬胶囊，包括至少两个分开制造的、具有合适的不同尺寸的配套硬胶囊，上述胶囊在横断面形状上是不相似的；在制造方法上可以用例如把较小的硬胶囊的体部和帽部安置、对准和固定在较大的硬胶囊的相应两部分里面的办法，从而在外胶囊内壁和内胶囊非接触的外壁之间形成了隔开的腔室。2.如权利要求1所述的多腔室胶囊的制造方法，例如把横断面形状为三边或更多边的正多边形(例如正八边形)的配套胶囊的体部和帽部安置、对准和固定在横断面形状为圆形的硬胶囊的相应两部分里面;从而在外胶囊内壁和内胶囊非接触的外壁之间形成了大小相等的隔开的腔室。3.如权利要求1所述的多腔室胶囊的制造方法，例如把横断面形状为不等边的多边形(例如梯形)的配套硬胶囊的体部和帽部安置、对准和固定在横断面形状为圆形或椭圆形的硬胶囊的相应两部分里面;从而在外胶囊内壁和内胶囊非接触的外壁之间形成了隔开的腔室。4.如权利要求1所述的多腔室硬胶囊的制造方法，例如把具有和较大的外部硬胶囊不相似的横断面形状或沿任何轴线(例如螺旋形)所切取的其他不相似平断面形状的配套的较小的硬胶囊的体部和帽部安置、对准和固定在较大的硬胶囊的相应两部分里面;从而在外胶囊内壁和内胶囊非接触的外壁之间形成了隔开的腔室。5.利用改进的办法制造的多室硬胶囊，特别是指把由合适的材料(诸如甲基纤维素或凝胶)制成的预先成型的硬胶囊成形膜片安放在多室硬胶囊开槽浸棒的槽内(在上述的浸棒浸入浸渍溶液之前)，上述的预先成型的硬胶囊成形膜片具有能跟上述的浸棒开槽周边相配合的合适的尺寸和结构形状，并且把上述膜片临时保留在开槽内的容易取出的机构，例如在上述硬膜片的周边附近有至少一个切口、凸脊、皱纹、皱折、槽、孔或它们的组合，在上述浸棒开槽壁的一个或两个表面上有与之对应的适当的结构形状，在多室硬胶囊膜成形操作的浸渍和干燥阶段能使上述硬胶囊成形膜片保留在其位置上;还提供了一个固定措施，例如在上述预先成型的硬胶囊膜片周边附近的适当位置上有一个或多个切口、一个或多个孔或它们的组合，在浸渍过程中，热的浸渍溶液流进和填满上述的切口或孔或它们的组合，因此上述硬胶囊膜片和在上述开槽棒浸渍和模干燥操作中形成的硬胶囊体部在多室硬胶囊体部外壁的内表面处发生热诱导毛细作用或物理粘结或局部凝固，这样形成了多室硬胶囊体部，还提供了一种容易从上述浸棒开槽壁脱出的机构，使以后脱模操作能将上述所插入的膜片连同硬胶囊体部完整地和整体地推出上述的浸棒。6.胶囊的组装方法;在把药品、医用器件或其他物质填装到多室胶囊的另外隔开的腔室里之前或同时或之后，把配套的适当地预先挠曲的碎片式胶囊腔室插入组件插进多室...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷蒙德J胡斯，
申请(专利权)人：雷蒙德J胡斯，
类型：发明
国别省市：US[美国]