能被预填充的药物输送器械制造技术

本发明专利技术涉及一种能被预填充的药物输送器械（1），它包括壳体（10），容纳针座（20），能相对针座在缩回位置与保护位置之间运动；管状筒（30）用以接纳药物，并且可预安装在壳体上，从而针座封闭管状筒远侧端部，还包括密封装置（22、31），一旦管状筒预装配在壳体上，这些密封装置就起作用，能从在针座与管状筒之间不存在密封接触的非工作状态移动到其间存在有密封接触的工作状态，在密封装置的工作状态下管状筒能相对针座在近侧与远侧位置之间平移运动以实现药物输送。本发明专利技术的输送器械特别安全，即使已经完成药物的输送时也如此；其整体尺寸特别紧凑，允许低成本存储、高效运输，并容易与当前的医药填充系统一体化。

【技术实现步骤摘要】
能被预填充的药物输送器械
本专利技术涉及一种能够接纳集成式安全系统的能被预填充的药物输送器械。
技术介绍
在本申请中，当在元件或器械在使用位置中时，元件的或器械的远侧端部是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部是指离使用者的手最近的端部。类似地，在本申请中，术语“在远侧方向上”和“向远侧”是指在注射的或产品输送的方向上，并且术语“在近侧方向上”和“向近侧”是指在与注射方向相反的方向上。预填充式可注射药物在最近几年的过程中已经成为主流标准。初始主要用于疫苗，这种概念现在可在多种其它治疗类别中发现。预填充式药物输送器械具有多个优点：它们方便而且使用容易。剂量形式是安全的。容易识别在其中包含的药物。死空间非常小：这样，限制了通常昂贵产品的潜在浪费。这些预填充式药物输送器械应该优选地设有针安全系统，以便在输送之前和在药物的输送之后，特别是关于健康护理人员，避免意外针刺扎伤害。预填充式药物输送器械需要由生产药物的制药公司预填充，具体地说在公司自己的场所内预填充。制药公司试图为预填充式药物输送器械设置针安全系统。无论如何，将安全特征添加到药物容器上都不应该影响药物输送功能。通常，容器和针安全系统相分离地提供给制药公司。制药公司用适当药物填充容器，用塞子封闭容器，然后将针安全系统装配在预填充式容器上。然而，制药公司必须存储两组产品，一方面是容器，另一方面是针安全系统。此外，这对于制药公司而言需要另外的操作，该制药公司必须进行针安全系统在预填充式容器上在其现场的装配，存在着针安全系统不正确装配的危险。这对于制药公司而言是浪费时间的。来自现有技术的安全系统也会增大药物输送器械的整体尺寸，这产生较高运输和存储成本，并且要求制药公司对它们的预填充系统加以修改。
技术实现思路
相应地，需要这样一种药物输送器械：这种药物输送器械能被预填充，并且这种药物输送器械同时已经包括了其自己的针安全系统，而这种药物输送器械相对于没有安全系统的药物输送器械而言其整体尺寸并未显著增大。具有这样一种器械的制药公司只需要简单地用适当药物填充它，而且随后，这种药物输送器械对于在医院或医务室中的最终使用者是容易得到的，而不需要制药公司将另外的针安全系统装配到预填充式容器上，并且无需额外的存储和运输成本。相应地，需要这样一种能被预填充的药物输送器械：这种能被预填充的药物输送器械能够具有小尺寸集成式针安全系统。本专利技术的目标在于，提供这样的能被预填充的药物输送器械。本专利技术的第一方面涉及一种能被预填充的药物输送器械，这种能被预填充的药物输送器械包括：-壳体，至少部分地容纳针座，所述壳体能够相对于所述针座在缩回位置与保护位置之间运动，在所述缩回位置中，所述针座的远侧端部延伸超过所述壳体的远侧端部，在所述保护位置中，所述针座的远侧端部不延伸超过所述壳体的远侧端部，-管状筒，用来容纳药物，所述管状筒能够经其远侧端部预装配在所述壳体上，从而所述针座的至少部分基本上封闭所述管状筒的远侧端部，所述管状筒能够相对于所述针座和相对于所述壳体沿所述纵向轴线以平移方式和/或转动方式运动，其中，所述器械还包括密封装置，一旦所述管状筒预装配在所述壳体上，这些密封装置就能够起作用，所述密封装置能够从非工作状态移动到工作状态，在所述非工作状态下，在所述针座的所述部分与所述管状筒的内壁之间不存在密封接触，在所述工作状态下，在所述针座的所述部分与所述管状筒的内壁之间存在有密封接触，其中，在所述密封装置的工作状态下，所述管状筒能够相对于所述针座在填充位置与输送结束位置之间以平移方式运动，所述输送结束位置相对于所述填充位置向远侧间隔开，在所述填充位置中，能够用待被输送的药物填充管状筒；在所述输送结束位置中，能被容纳在所述管状筒内的药物已经基本上经所述针从所述管状筒排出。本专利技术的器械的管状筒优选地在其远侧和近侧端部处都是敞开的，即它总体呈管形。换句话说，在管状筒的近侧端部和远侧端部处不存在横向壁。在本专利技术的器械中，针座实现管状筒的远侧封闭，该管状筒用以接纳药物。只要密封装置在其非工作状态下，这种远侧封闭就是不是紧密的，并且可以允许液体或气体通过。实际上，可能需要这样的通过，以便当环氧乙烷或加热蒸汽用于气体消毒时，允许对器械加以消毒。一旦密封装置已经启动，针座就起到管状筒的紧密式远侧封闭的作用，从而不能允许液体产品在针座与管状筒的内壁之间通过。由下面的描述可知，尽管如此，针座设有用于容纳针的通道，该通道为在管状筒中包含的药物排出到管状筒外提供通路，从而可以完成药物的输送。尽管本专利技术的能被预填充的药物输送器械可以以一套零件的形式被存储，这套零件一方面具有管状筒、另一方面具有器械的其余部分，但它优选地这样提供给制药公司：使管状筒已经预装配在壳体上，密封装置在其非工作状态下。制药公司然后可以启动密封装置，从而将管状筒相对于针座放在密封状态下，以便用适当药物对管状筒加以填充。由下面的描述可知，因为其结构和布置，本专利技术的能被预填充的药物输送器械能够容纳针安全系统，该针安全系统将不与填充操作相互作用，这些填充操作在制药公司的现场进行。实际上，能被预填充的药物输送器械可以包括针安全系统，而与它已被填充还是未被填充的事实无关。实际上，在本专利技术的器械中，针安全系统呈壳体的形式，该壳体从一开始就设置在药物输送器械上，并且该壳体在管状筒的填充步骤期间不与管状筒相互作用。因此，本专利技术的药物输送器械的管状筒可以用适当的药物填充，而针安全系统已经装配在药物输送器械上：填充步骤对于壳体的整体性没有影响。换句话说，集成式针安全系统（即壳体）的存在不干扰填充步骤。在使针安全系统已经设置在器械上的状态下，本专利技术的药物输送器械提供给制药公司，这使得制药公司无需进行将针安全系统装配在器械上的步骤。这意味着，对于这些公司而言，填充步骤的容易程度得到增强、而且生产率得以增加。此外，根据本专利技术的能被预填充的药物输送器械所具有的整体尺寸，与不带有安全系统的标准式可被预填充的药物输送器械的整体尺寸相似。本专利技术的药物输送器械也能够减小零件的数量，并且可以用少量步骤过程装配。这使得药物输送系统能够具备高生产率和低成本。在本专利技术的药物输送器械中，药物的完整性可以由制药公司、或由进行注射的健康护理工作人员容易地检查。实际上，由于医药物质包含在管状筒中，而周围没有任何系统或护套，所以输送器械的内容物的控制是容易的和高效的。在一些实施例中，所述壳体具有纵向轴线，所述针座支承针，所述针座和针在所述纵向轴线上大致对准，当所述壳体在其缩回位置中时，所述针的远侧端部延伸超过所述壳体的远侧端部，当所述壳体在其保护位置中时，所述针的远侧端部不延伸超过所述壳体的远侧端部。在一些实施例中，器械还包括临时保持装置，该临时保持装置用来在密封装置工作之前将所述管状筒保持为预装配在所述壳体上。“临时保持装置”这里是指，当管状筒在壳体上的预装配位置中时，临时保持装置足以防止在简单重力和/或普通运动的影响下使得管状筒与壳体分离，这些普通运动可以由能被预填充的药物输送器械的搬运、操纵及运输产生。尽管如此，但当足够的故意力相对于壳体和/或针座施加在所述管状筒上时，所述临时保持装置不阻止管状筒相对于针座的转动和/或平移。在一些实施例中，密封装置设计成使得在所述管状筒相对于所述针座的受限本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种能被预填充的药物输送器械（1），包括：?壳体（10），所述壳体至少部分地容纳针座（20），所述壳体能够相对于所述针座在缩回位置与保护位置之间运动，在所述缩回位置中，所述针座的远侧端部（20b）延伸超过所述壳体的远侧端部（10b），在所述保护位置中，所述针座的远侧端部不延伸超过所述壳体的远侧端部，?管状筒（30），所述管状筒用来容纳药物（7），所述管状筒能够经其远侧端部预装配在所述壳体上，从而所述针座的至少部分基本上封闭所述管状筒的远侧端部，所述管状筒能够相对于所述针座和相对于所述壳体沿所述纵向轴线以平移方式和/或转动方式运动，其中，所述器械还包括密封装置（22、31），一旦所述管状筒预装配在所述壳体上，所述密封装置（22、31）就能够起作用，所述密封装置能够从非工作状态移动到工作状态，在所述非工作状态下，在所述针座的所述部分与所述管状筒的内壁之间不存在密封接触，在所述工作状态下，在所述针座的所述部分与所述管状筒的内壁之间存在有密封接触，其中，在所述密封装置的工作状态下，所述管状筒能够相对于所述针座在填充位置与输送结束位置之间以平移方式运动，所述输送结束位置相对于所述填充位置向远侧间隔开，在所述填充位置中，能够用待被输送的药物填充所述管状筒；在所述输送结束位置中，能被容纳在所述管状筒内的药物已经基本上经所述针从所述管状筒排出。...

【技术特征摘要】
2012.06.25 EP 12305732.51.一种能被预填充的药物输送器械(1)，包括：-壳体(10)，所述壳体至少部分地容纳针座(20)，所述壳体具有纵向轴线，所述针座支承针，所述壳体能够相对于所述针座在缩回位置与保护位置之间运动，在所述缩回位置中，所述针座的远侧端部(20b)延伸超过所述壳体的远侧端部(10b)，在所述保护位置中，所述针座的远侧端部不延伸超过所述壳体的远侧端部，-管状筒(30)，所述管状筒用来容纳药物(7)，所述管状筒能够经其远侧端部预装配在所述壳体上，从而所述针座的至少部分基本上封闭所述管状筒的远侧端部，所述管状筒能够相对于所述针座和相对于所述壳体沿所述纵向轴线以平移方式和/或转动方式运动，其中，所述器械还包括密封装置(22、31)，一旦所述管状筒预装配在所述壳体上，所述密封装置(22、31)就能够起作用，所述密封装置能够从非工作状态移动到工作状态，在所述非工作状态下，在所述针座的所述部分与所述管状筒的内壁之间不存在密封接触，在所述工作状态下，在所述针座的所述部分与所述管状筒的内壁之间存在有密封接触，其中，在所述密封装置的工作状态下，所述管状筒能够相对于所述针座在填充位置与输送结束位置之间以平移方式运动，所述输送结束位置相对于所述填充位置向远侧间隔开，在所述填充位置中，能够用待被输送的药物填充所述管状筒；在所述输送结束位置中，能被容纳在所述管状筒内的药物已经基本上经所述针从所述管状筒排出。2.根据权利要求1所述的能被预填充的药物输送器械，其中，所述针座和针在所述纵向轴线上大致对准，当所述壳体在其缩回位置中时，所述针的远侧端部(2b)延伸超过所述壳体的远侧端部(10b)，当所述壳体在其保护位置中时，所述针的远侧端部不延伸超过所述壳体的远侧端部。3.根据权利要求1或2所述的能被预填充的药物输送器械，还包括临时保持装置(19、33)，所述临时保持装置(19、33)用来在密封装置工作之前将所述管状筒保持为预装配在所述壳体(10)上。4.根据权利要求1所述的能被预填充的药物输送器械，其中，所述密封装置设计成使得在所述管状筒相对于所述针座的受限运动的影响下，所述密封装置从非工作状态移动到工作状态。5.根据权利要求3所述的能被预填充的药物输送器械，其中，所述临时保持装置包括外部边沿(33)和环形凹口(19)，所述外部边沿布置在所述管状筒(30)的远侧部分的外壁上，所述环形凹口布置在所述壳体的内壁上，当所述管状筒预装配在所述壳体上时，所述外部边沿接合在所述环形凹口中，所述外部边沿在所述受限运动的影响下能够与所述环形凹口脱开。6.根据权利要求1所述的能被预填充的药物输送器械(1)，其中，所述密封装置的部分(31)布置在所述管状筒上，并且所述密封装置的其它部分(22)布置在所述针座上。7.根据权利要求1所述的能被预填充的药物输送器械(1)，其中，所述药物输送器械还包括固定装置(16、33)，所述固定装置用来在所述密封装置在其工作状态下时防止所述密封装置返回其非工作状态。8.根据权利要求7所述的能被预填充的药物输送器械(1)，其中，所述固定装置的部分(33)布置在所述管状筒上，并且所述固定装置的其它部分(16)布置在所述壳体上。9.根据权利要求1所述的能被预填充的药物输送器械(1)，其中，所述密封装置包括所述针座(20)的径向可压缩部分(22)、和所述管状筒(30)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·普卢维耶，F·佩罗，R·拉尼耶，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：发明
国别省市：