由变化硬度弹性材料制成的胃成形术环制造技术

本发明专利技术提供了一种由弹性带形成的胃成形术环，该弹性带通过闭合装置包围病人的胃部，所述弹性带包括一环形压缩腔室，该环形压缩腔室通过导管与一装置连接，该装置通过注射或抽出流体来调节所述腔室的容积，所述腔室包括从侧壁延伸的背部加固件，该环的特征在于：背部加固件由具有由肖氏硬度Ａ标尺计量的预定硬度ｄ１的第一弹性材料制成；以及侧壁由第二弹性材料制成，该第二弹性材料与第一弹性材料类型相同，但该第二弹性材料具有由肖氏硬度Ａ标尺计量的预定硬度ｄ２，且ｄ２＜ｄ１，从而获得整体的环形腔室，该环形腔室的硬度随其厚度变化。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及外科植入物的一般
，用于通过植入弹性胃成形术环来包围病人的胃部，从而减小胃部开口的直径并强迫病人减小食物摄取，由此来治疗肥胖病。本专利技术涉及一种胃成形术环，其由弹性带形成，该弹性带设计成采用邻近弹性带两端的闭合装置来包围病人的胃部，从而减小胃部开口的直径，所述的弹性带包括环形压缩腔室，该压缩腔室的容积可调节且该腔室通过导管与一装置连接，该装置通过注射或抽出流体来调节所述压缩腔室的直径，所述压缩腔室由壁部限定，该壁部包括沿侧壁延伸的背部加固件。
技术介绍
对于患有特别严重肥胖症(病态肥胖症)的病人来说，即那些体重超过其理想重量至少50公斤的病人，例如，不仅为了防止严重的健康问题而且为了避免这种病人在近期内死亡，采用外科手术进行干预是绝对必要的。大家都知道，患有病态肥胖症的病人的预期寿命至少减少10至15年，同时也引起了严重的心理问题。并且，通常也会出现间接的健康问题，如出现心血管疾病或特别是与高血压、糖尿病和严重关节炎有关的症状。众所周知，如果患有特别严重的肥胖症，采用节食和一系列身体锻炼的传统治疗方法对于这种特别严重的肥胖病症来说效果不佳。这就是为什么病态肥胖症的有效且长期的治疗方法需要采用外科手术的原因。通常，外科手术治疗和胃约束技术是不同的，外科手术治疗在于减小食物被吸收的程度，即缩短食物和消化液所经过的通常路径，而胃约束技术在于减小胃的大小尺寸。减小吸收的外科手术治疗例如采用形成小肠旁路的技术手段或采用分离食道和消化液通道的技术手段。这些技术手段现今很少使用，因为这些技术手段将会使病人出现严重的并发症，并且需要进行大量的外科手术。这就是为什么目前治疗的趋势是赞同采用减小食物摄取的胃约束治疗手段的原因。这些公知的技术手段利用了被植入在病人胃部周围的胃成形术环，以减小胃的尺寸大小和经过胃的通道(开口)的直径。这种被使用的胃成形术环的一般结构是公知的，这种结构采用由弹性材料制成的柔性带，该胃成形术环通过朝该弹性带两端设置的闭合装置来包围病人的胃部，从而减小胃部的开口直径。该闭合装置通常位于弹性带的外部或背部并具有各种锁定形式，如采用缝合术或不采用缝合术的机械锁定形式。公知的胃成形术环包括具有环形压缩腔室的带，该环形压缩腔室的容积和直径可以调节，所述压缩腔室适于通过导管与一装置连接，该装置通过注射或抽出流体来调节该腔室的直径。由于具有这种结构特征，可以通过注射或抽出流体来精确地调节环的直径，即从环的固定尺寸或直径开始调节，从而相应地增加或减小环的直径。上述形式的公知装置通常是令人满意，但是这些装置也存在一些问题，特别是病人要忍受痛苦。因此，尽可能减少这种环在胃受到约束的区域所产生的不舒适感并防止或减小对约束区域的细胞造成伤害是至关重要的。不幸的是，由于设计且特别是强度的原因，公知的胃成形术环在约束区域总会带来不舒适感或使细胞发炎或对细胞造成伤害。为了保证这种环具有足够的强度，特别是为了保证环能可靠地闭合，必须使用具有由肖氏硬度A标尺计量的高硬度的弹性材料，从而该环具有合适的硬度，尽管不需要增强环的强度，但是这种环将会对细胞组织和病人造成伤害。特别地，尽管将闭合装置定位在环的背部分会使环的可调节环形部分在360°范围内环绕胃部，从而减小对组织的伤害，然而，这将会使特别大的相反拉力作用在外部闭合装置上，因此特别需要通过增强环的硬度来进行调节。从而，现有技术中的环的这种设计需要采用许多操作技术手段，这些操作技术手段对于主刀医生来说也是困难的，并且将会给病人造成一定伤害。并且，用于制造这种胃成形术环的制造方法也是难以实施的，因为这些方法通常需要制造环的背部加固件和闭合装置，并且该环的环形腔室与背部加固件结合。容易理解，这种方法将会使某些部件造成不可忽视的危险，即，已经连接在一起的这些部件可能会分离，至少是部分地分离；而且在制造过程中也会发现存在一些缺陷。公知的装置和方法难以实施，并且制造成本相当昂贵，因此希望本专利技术具有良好的一致性并没有这些缺陷。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种新颖的胃成形术环，该胃成形术环能克服上述各种缺陷，特别是不会对病人造成伤害且病人不需承受痛苦，但是这种胃成形术环是坚固的、易制造且成本低。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的胃成形术环，该胃成形术环的机械操作特性特别可靠。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的胃成形术环，该胃成形术环特别坚固且不容易造成伤害。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的胃成形术环，该胃成形术环的闭合装置特别坚固。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的胃成形术环，该胃成形术环的制造特别简单。本专利技术的另一个目的是提供一种制造胃成形术环的新颖方法，通过将弹性材料注射于模具中来制造该胃成形术环，所述的新颖方法特别简单且快捷，而且该方法所制造的胃成形术环坚固且不易造成伤害。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的制造方法，该制造方法成本特别低，且制造步骤少。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的制造方法，该制造方法特别适于制造整体的胃成形术环。本专利技术的另一个目的是提供一种新颖的制造方法，该制造方法所制造的胃成形术环特别可靠且安全。通过采用由弹性带形成的胃成形术环，能达到本专利技术的上述目的，该弹性带设计成通过朝弹性带两端设置的闭合装置来包围病人的胃部，以减小胃部开口的直径，所述的弹性带包括环形压缩腔室，该腔室的容积可以调节且该腔室通过导管与一装置连接，该装置通过注射或抽出流体来调节所述环形腔室的容积，所述环形腔室由包括背部加固件的壁部限定，该背部加固件沿侧壁延伸，该胃成形术环的特征在于所述背部加固件由第一弹性材料制成，该第一弹性材料具有由肖氏硬度A标尺计量的预定硬度d1；以及所述侧壁由第二弹性材料制成，该第二弹性材料与所述第一弹性材料类型相同，但是该第二弹性材料具有由肖氏硬度A标尺计量的预定硬度d2，且d2＜d1，从而获得整体的环形腔室，该腔室的由肖氏硬度A标尺计量的硬度随其厚度变化。通过采用制造胃成形术环的方法能达到本专利技术的上述目的，在该制造方法中，将弹性材料注射于一模具中，该模具至少具有一个空腔，该空腔至少具有一个型芯，所述方法的特征在于以下步骤a)注射第一弹性材料，以制造至少环的背部加固件，该第一弹性材料具有由肖氏硬度A标尺计量的预定硬度d1，以及b)通过注射第二弹性材料以至少在所述背部加固件上进行重叠注塑，从而制造环的剩余部分，并获得通过重叠注塑制造的、具有变化硬度的整体的环；其中该第二弹性材料与所述第一弹性材料类型相同，但该第二弹性材料具有由肖氏硬度A标尺计量的预定硬度d2，且d2＜d1。附图说明结合仅供阐述和解释的附图并阅读下面的描述，本专利技术的其他目的及有益效果将显得更清楚，附图如下图1是本专利技术的胃成形术环的侧视图，该胃成形术环处于打开状态；图2是图1中的胃成形术环的相同侧视图，该胃成形术环处于闭合状态；图3是本专利技术的胃成形术环的横截面图，该胃成形术环处于闭合状态；图4是一简图，表示本专利技术的制造方法的制造步骤，在该制造步骤中，通过空腔制造环的背部加固件，该空腔具有位于其中的背部加固件型芯；图5表示本专利技术制造方法的步骤，在该步骤中，环部分的固定装置在闭合装置的空腔模具中制成，一环型芯位于该模具中；图6表示本专利技术制造方法的步骤，在该步骤中，第二弹性材料本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃成形术环（１），该胃成形术环由弹性带（２）形成，该弹性带设计成通过朝弹性带两端（３，４）设置的闭合装置（５，６）来包围病人的胃部，以减小胃部开口的直径，所述的弹性带包括环形压缩腔室（７），该腔室的容积可以调节且该腔室通过导管（９）与一装置连接，该装置通过注射或抽出流体来调节所述环形腔室的容积，所述环形腔室由包括背部加固件（１２）的壁部限定，该背部加固件沿侧壁（１３）延伸，该胃成形术环的特征在于：所述背部加固件（１２）由第一弹性材料制成，该第一弹性材料具有由肖氏硬度Ａ标尺计量的预定硬度ｄ１；以及所述侧壁（１３）由第二弹性材料制成，该第二弹性材料与所述第一弹性材料类型相同，但是该第二弹性材料具有由肖氏硬度Ａ标尺计量的预定硬度ｄ２，且ｄ２＜ｄ１，从而获得整体的环形腔室（７），该腔室的由肖氏硬度Ａ标尺计量的硬度随其厚度变化。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：萨洛蒙邦谢特里，
申请(专利权)人：欧洲腹腔镜检植入装置研制公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]