无菌采样系统技术方案

无菌采样系统包括采样器组件和接口组件。各组件包括外壳，各外壳为各组件限定单独无菌腔。气闸设为使用中提供采样器组件和接口组件内无菌腔的无菌联接；及可再密封的液体连接机构定位成在气闸内操作。采样器组件和接口组件设成连起来时形成包括采样器组件和接口组件各自外壳的外部保护面，其提供无菌内腔和气闸及在外部非无菌气氛与内部无菌气氛之间的气密屏障。可再密封的液体连接机构容纳在无菌腔内并包括来自采样器组件和接口组件二者的至少一个液体连接器，且配置成在使用中至少一个液体连接器能穿过无菌腔和气闸移动以与液体连接机构中另一连接器连接而不接触气闸内任何内表面，且配置成使用中液体连接器能随后被再密封、断开连接和分开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】无菌采样系统包括采样器组件和接口组件。各组件包括外壳，各外壳为各组件限定单独无菌腔。气闸设为使用中提供采样器组件和接口组件内无菌腔的无菌联接；及可再密封的液体连接机构定位成在气闸内操作。采样器组件和接口组件设成连起来时形成包括采样器组件和接口组件各自外壳的外部保护面，其提供无菌内腔和气闸及在外部非无菌气氛与内部无菌气氛之间的气密屏障。可再密封的液体连接机构容纳在无菌腔内并包括来自采样器组件和接口组件二者的至少一个液体连接器，且配置成在使用中至少一个液体连接器能穿过无菌腔和气闸移动以与液体连接机构中另一连接器连接而不接触气闸内任何内表面，且配置成使用中液体连接器能随后被再密封、断开连接和分开。【专利说明】无菌采样系统
本专利技术涉及一种无菌采样系统。在例如生物处理设备和医用设备的领域中，确定需要从储器中无菌且超净地移除多个样品以及将多个样品注入到储器中。样品和储器必须不能被存在于大气中或者容器外的表面上的传染原污染。本专利技术寻求这样的需要:在不污染任何样品、不污染与样品或储器接触的采样器中的机构、或者不污染储器自身中液体的情况下，反复地建立并断开无菌的、超净的流体连接。该方法称为“无菌采样”。
技术介绍
在医疗领域中，例如在静脉注射疗法中，目前利用单个或者两个橡胶隔膜来满意地实现洁净采样，确保转移到任何样品中的灰尘最少。一种常见方法是使用这样一种系统，其中，针包封在一个隔膜中，并且当被按压到第二隔膜上时，针刺穿这两个隔膜，从而形成了污染风险极低的流体通路。然而，当两个隔膜的两个表面接触时传染性微粒会被捕获在这两个表面之间，并且当针刺穿两个隔膜并滑动穿过两隔膜之间结合部时传染性微粒被转移到针上。在培养营养培养基的许多工艺中，单个传染性微粒会破坏产品。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了一种无菌采样系统，包括:采样器组件和接口组件，每个组件包括一外壳，每个外壳为每个组件限定了一单独的无菌腔；气闸，其设置用于在使用中提供在采样器组件内的无菌腔和接口组件内的无菌腔的无菌联接；以及可再密封的液体连接机构，其定位成在气闸内操作，其中:采样器组件和接口组件被设置成使得当它们连接到一起时形成了外部保护面，该外部保护面包括采样器组件和接口组件各自的外壳，外部保护面提供了无菌的内腔和气闸以及在外部非无菌气氛与内部无菌气氛之间的气密屏障，并且其中，可再密封的液体连接机构容纳在无菌腔内并包括来自采样器组件和接口组件二者的至少一个液体连接器，并且可再密封的液体连接机构配置成使得在使用中至少一个液体连接器能穿过无菌腔和气闸移动，以与液体连接机构中的另一连接器连接，而不接触气闸内的任何内表面。所述系统可以设置成使得在使用中液体连接器可以随后再密封、断开连接和分开。本专利技术提供了一种采样方式，其中，储器和样品两者都能保持不受存在于大气中或者采样装置和储器的表面上的污染物的污染，并且其中，可以利用同一设备来获得多个样品。此外，本专利技术不需要例如用来注入高压蒸汽或者环氧乙烷的外部灭菌器件。相反，本专利技术可以由完全一次性部件制成。【专利附图】【附图说明】现在将参照附图来描述本专利技术的实例，其中:图1a和Ib是显示本专利技术原理的示意图；图2显示了本专利技术第一优选实施例的外部形状；图3a到3e显示了本专利技术第一优选实施例的机构和操作；图4a到4e显示了本专利技术第二优选实施例的机构和操作；图5显示了本专利技术第一优选实施例的局部剖视图；以及图6显示了本专利技术第一优选实施例的进一步说明。【具体实施方式】本专利技术是一种无菌采样系统，其包括图1a中示意性地所示的两个配合组件。采样器组件2的功能是抽取或者注入单个样品，接口组件I的功能是在采样器组件与被采样的储器38之间提供接口。接口组件I通常在无菌培养期间与储器38保持在一起，并且允许通过使用采样器组件2的一个或多个单元来反复取样。采样器组件和接口组件2、1 一起包括以下部件。第一，设有外部保护面，其由采样器组件和接口组件11、6各自的外壳8、5构成。该外部保护面通过在外部非无菌气氛和内部无菌气氛之间形成屏障来构成无菌腔。第二，设有气闸，其允许采样器组件和接口组件中的无菌腔联接到一起。第三，设有可再密封的液体连接机构，其包括位于采样器组件和接口组件2、1的每个中的连接器。所述连接器中的至少一个移动穿过无菌腔和气闸，以与液体连接机构中另一对置的连接器配合，而不在可能是非无菌的任何表面上滑动。液体连接机构、无菌腔18、外部保护面5、8和气闸11、6各自如图1中所示被示意性地示出，并且如下所描述地操作。首先，借助于气闸11、6使采样器组件2与接口组件I配合(图lbi)。打开气闸，保持无菌腔18不受外部空气的污染。第二，将液体连接机构7、9、10的各部件在无菌腔内联接起来，并且不滑过可能是非无菌的气闸表面11、6(图lbii)。从而，液体连接机构7、9、10形成了密封的无菌液体流动路径。然后，将样品注入到储器38中或者从其中抽取。然后，通过颠倒以上步骤来分开采样器组件和接口组件2、1:首先，再密封液体连接机构7、9、10并将其分开，并且然后脱开气闸。本专利技术不依赖于组成机构的具体形式。该无菌采样系统的新颖性在于在气闸11、6和外部保护面5、8的保护下在无菌腔18内组合可再密封的液体连接机构，以便可以在连接机构的各部件不暴露于外部空气或者不接触可能是非无菌的任何表面的情况下形成液体连接，并且可以在不污染采样器组件或者接口组件的情况下断开液体连接。本专利技术的这些特性是系统实用性所必需的:在不污染样品或储器38或者不使用外部杀菌设备的情况下反复取样。以下的说明从第一实施例开始，但是本专利技术不限于如下所述的几何结构、机构和运动。如图2所示，第一实施例包括两个机械组件，即接口组件I和采样器组件2。接口组件具有连接至储器的连接器3，并且采样器组件具有连接至样品容器的连接器4。图2显示了用于特征3和4的阴式Iuer连接器。然而，备选实施例可包括倒钩式管接头、法兰式卫生级接头和法兰焊接式密封件，以连接到一次性袋式生物反应器或者一次性采样袋。每个机械组件包括如图3的剖视图中详细示出的各自部件。接口组件I包括外壳5、闸板6和液体阀7。在这里，连接至储器的连接器是模制于外壳5外侧上的管接头3。采样器组件2包括壳套8、滑块9、内盖10和外盖11。通过装配在互锁孔16中的互锁钩15，闸板6被锁定在外壳5中的合适位置。参见图3a_3e来描述第一实施例的操作机构和顺序。图3a显示了采样之前的第一实施例。图3b中示出了采样的第一步，其中，将采样器组件2推入到接口组件I的配合孔12中。然后,使外盖11完全容纳在闸板的狭槽13中。同时,互锁凸起14将互锁钩15推出到互锁孔16外。这就允许闸板6竖直地滑动。壳套8和外壳5的配合面形成了气密表面17。图3c中示出了采样的第二步，其中，闸板6滑下来。这使外盖11从壳套8上移离，其效果是将采样器组件和接口组件2、1中的无菌气氛联接到单个无菌腔18中。此时，无菌腔18包括内盖10和液体阀7之间的直接通路，而外盖11完全地离开无菌腔18而被收起。图3d示出了采样的第三步。滑块9现在被推向接口组件，以使内盖10与液体阀7配合。内盖10包括对准件19，其与液体阀7上的凹部配合。液体阀7和内盖10在外壳5内形成了连续的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·S·罗杰斯，D·M·卡茨，N·波洛克，
申请(专利权)人：帕尔欧洲有限公司，
类型：
国别省市：