包括用于可变形部件的减压件的患者界面装置制造方法及图纸

患者界面装置包括：构造成连通患者气道内的呼吸气体流的密封衬垫；联接到所述密封衬垫的刚性或半刚性的支撑构件，所述支撑构件包括内表面、外表面和穿过其中延伸的至少一个孔口；以及衬垫构件，所述衬垫构件设置在支撑构件的内表面上并构造成在患者界面装置被患者佩戴时接合患者的头部或面部的一部分，所述衬垫构件由可变形材料制成并且与孔口重叠，使得在压力被施加到衬垫构件时衬垫构件的一部分至少部分地流过孔口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括用于可变形部件的减压件的患者界面装置相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年4月18日提交的美国临时申请No.61/476,452的优先权权益，所述申请的内容在此处通过引用并入。专利
本专利技术涉及呼吸患者界面装置，并且特别是涉及具有用于提供用于可变形部件的减压件的患者界面装置，所述可变形部件例如是构造成接合患者的头部或面部的衬垫构件。
技术介绍
有许多种有必要或希望将呼吸气体流以非侵入方式输送到患者的气道的情况，即不将管子插入患者的体内或外科手术般地将导气管插入他们的食道。例如，已知采用一种称作非侵入式通气的技术为患者通气。还已知输送气道正压（PAP）疗法来治疗某些医学紊乱，这些医学紊乱中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸骤停（OSA）。已知的PAP疗法包括持续气道正压（CPAP）和可变气道压力，在CPAP中，将恒定的正压力提供给患者的气道，以将患者的气道撑开，且在可变气道压力中，提供给患者的气道的压力随着患者的呼吸周期而变化。通常在患者睡眠的夜间将这些疗法提供给患者。刚才所描述的这些非侵入式通气和压力支持治疗涉及将患者界面装置放置在患者的面部上，这种装置包括面罩部件，该面罩部件具有柔软而又挠性的衬垫。这种面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻部的鼻罩、具有容纳在患者的鼻孔内的鼻插管的鼻垫、覆盖鼻部和嘴部的鼻/口罩，或者覆盖患者的面部的全面罩。这些患者界面装置还可采用其它的患者接触部件，如前额支架、脸颊衬垫和下颚垫。该患者界面装置连接到气体输送管或导管，并且将通气机或压力支持装置与患者的气道连接，使得能够将呼吸气体流从压力/流产生装置输送到患者的气道。已知用头盔将这些装置保持在佩戴者的面部上，这种头盔具有适于装配在患者的头部上方/周围的一个或多个带。对治疗术（如CPAP或者其它压力支持治疗）的坚持性和顺从度正在成为整个行业的一个问题。诸如患者界面装置的舒适性和易用性的因素会极大地影响患者对治疗的坚持性和顺从度。通常，软的、垫子似的材料，例如凝胶材料，被并入患者界面装置的患者接触部件，以增加患者的舒适度。例如，转让给本专利技术的受让人的美国专利第7665464号（通过引用并入本文）描述了一种包括凝胶材料制成的前额衬垫的呼吸面罩，也转让给本专利技术的受让人的美国专利第7870859号（通过引用并入本文）描述了一种包括凝胶材料制成的患者密封表面的呼吸面罩，并且也转让给本专利技术的受让人的美国专利第7624735号（通过引用并入本文）描述了一种包括凝胶物质制成的脸颊界面的呼吸面罩。当凝胶或类似的柔软的材料被结合到更刚性的材料时，如当凝胶衬垫被结合到呼吸面罩的框架元件（常常由注射成型的热塑性塑料或硅树脂制成）时，凝胶的刚度明显增加，尤其是当一个力（例如，来自患者的面部）施加于其上时。这种增加的刚度是由凝胶部件的几何形状在两种材料相接的平面处发生的收缩引起的。可以理解的是，增加的刚度减少了舒适性，从而提供了凝胶部件想要提供的效果。
技术实现思路
在一个实施例中，提供了一种患者界面装置，其包括：构造成连通患者气道内的呼吸气体流的密封衬垫；联接到所述密封衬垫的刚性或半刚性的支撑构件，所述支撑构件包括内表面、外表面和穿过其中延伸的至少一个孔口；以及衬垫构件，所述衬垫构件设置在支撑构件的内表面上并构造成在患者界面装置被患者佩戴时接合患者的头部或面部的一部分，所述衬垫构件由可变形材料制成并且与孔口重叠，使得在压力被施加到衬垫构件时衬垫构件的一部分至少部分地流过孔口。在另一个实施例中，一种向患者提供呼吸气体流的方法包括通过将患者界面装置放置在患者的头部上来佩戴患者界面装置，其中，所述患者界面装置包括：密封衬垫；联接到所述密封衬垫的刚性或半刚性的支撑构件，所述支撑构件包括内表面、外表面和穿过其中延伸的至少一个孔口；以及衬垫构件，所述衬垫构件设置在支撑构件的内表面上并构造成在患者界面装置被患者佩戴时接合患者的头部或面部的一部分，所述衬垫构件由可变形材料制成并且与孔口重叠。该方法进一步包括：利用患者的头部或面部的所述部分向衬垫构件施加压力，从而引起衬垫构件的一部分至少部分地流过孔口；以及通过密封衬垫连通在患者的气道内的呼吸气体流。在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本专利技术的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的附图标记指明不同的附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本专利技术的限制的限定。附图说明图1是根据本专利技术的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；图2A是形成图1的系统的一部分的患者界面装置的一部分的横截面视图；图2B是现有技术的患者界面装置的一部分的横截面视图；图3A-3D是形成图1的系统的一部分的患者界面装置的框架构件和脸颊衬垫的不同实施例的俯视图；图4是根据本专利技术的另一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；以及图5是根据替代实施例的形成图1的系统的一部分的患者界面装置的框架构件的横截面视图。具体实施方式除非另有明确说明，用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指这些部分直接或间接（即通过一个或多个中间部分或部件）结合在一起或一起操作，只要出现连结。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，而保持相对于彼此的恒定定向。用在本文中的词语“单一的”是指部件作为单件或单元而产生。即包括分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“单一的”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“数量”是指一个或大于一个的整数（即复数个）。用在本文中的术语“粘弹性材料”是指在发生变形时呈现粘性和弹性特性的材料，并因此呈现随时间变化的应变。因此，粘弹性材料在所施加的应力的影响下变形，并且当应力被从材料移去时，该材料将从一些变形而不是所有变形缓慢且不是瞬间地恢复。粘弹性材料的一个非限制性的例子是包括粘弹性聚氨酯聚合物的凝胶物质。用在本文中的术语“弹性材料”是指在发生变形时呈现弹性特性但不呈现粘性特性的材料。弹性材料在所施加的应力的影响下变形，并且一旦应力被移去将瞬间返回至其原始状态，从而从所有变形恢复。用在本文中的术语“凝胶材料”是指具有当通过ASTMD2240-00测试标准测量时在约5邵氏000至约20邵氏A的范围内的可测量硬度的粘弹性组分。该组分可以由一种粘弹性材料、粘弹性材料的组合、或容纳在囊状物或覆盖物（例如织物覆盖层）内的一种或多种粘弹性材料组成。用在本文中的术语“可变形材料”是指粘弹性材料或弹性材料。除非另有明确说明，用在本文中的方向性短语，例如但不限于，顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在图中示出的元件的定向，且并不是对权利要求书的限制。图1大致示出了根据一个示例性实施例的适于向患者提供呼本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.04.18 US 61/476,4521.一种患者界面装置(8)，包括：构造成连通患者气道内的呼吸气体流的密封衬垫(12)；具有附接部(18)和从所述附接部延伸的臂(20A、20B)的刚性或半刚性的框架构件(16)，其中所述密封衬垫附接至所述附接部，所述臂包括内表面、外表面和穿过其中延伸的至少一个孔口(26)；以及脸颊衬垫(28A、28B)，所述脸颊衬垫设置在所述臂的内表面上并构造成在所述患者界面装置被患者佩戴时接合患者的脸颊，所述脸颊衬垫由可变形材料制成并且与所述孔口重叠，使得在压力被施加到所述脸颊衬垫时，所述脸颊衬垫的一部分至少部分地流过所述孔口。2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述可变形材料是凝胶材料。3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述至少一个孔口包括沿着所述臂的长度设置的...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·B·安德鲁斯，R·T·海巴赫，A·V·斯塔尔塔雷，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：
国别省市：