球囊支架装置和使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了包括圆形的薄壁可扩张金属结构（“球囊支架”）和柔性细长递送装置（“递送导管”）的医疗装置以及用于使用所述医疗装置来治疗囊状血管动脉瘤的系统和方法。本发明专利技术公开了球囊支架，其包括可被压缩、定位在动脉瘤的管腔中且被扩张以适形于动脉瘤的形状的金、铂或银。所述球囊支架的外表面可被构造来促进局部血栓形成且促进组织在所述球囊支架的壁中或周围生长，以便密封所述动脉瘤以及将所述球囊支架固定到所述动脉瘤中的适当位置。所述球囊支架的所述壁还可被构造来释放药物或药理活性分子，例如促进血栓形成、细胞增殖、细胞外基质沉积和组织生长的分子。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊支架装置和使用方法相关申请的交叉引用本申请要求于2011年1月17日提交的美国临时申请No.61/433,305的优先权，该美国临时申请整体以引用的方式并入。
本公开涉及一种包括球囊支架和递送导管的医疗装置，其用于治疗血管系统的囊状动脉瘤。本公开还涉及各种形式的球囊支架和递送导管及其制造方法。本公开还涉及使用各种医疗装置来治疗囊状动脉瘤，从而使球囊支架最终留在囊状动脉瘤中的方法。球囊支架是圆形的、薄壁的可扩张金属结构，该金属结构包括单波瓣且被设计来填充囊状动脉瘤的管腔。球囊支架被构造为附接至递送导管、压缩、推送通过血管系统、在囊状动脉瘤的管腔内扩张，然后与递送导管分离。具有各种大小、形状、材料和构造的递送导管可用来将压缩的球囊支架定位在囊状动脉瘤中，且可通过使流体或固体流经递送导管并进入该球囊支架的中央空隙或空间来在动脉瘤中扩张球囊支架。另外，本专利技术涉及用于将球囊支架附接至递送导管的组件和方法，以及用于将扩张的球囊支架和递送导管分离以使得处于扩张状态的球囊支架留在动脉瘤瘤囊内，同时将递送导管从身体移除的组件和方法。
技术介绍
动脉瘤是可发生在身体任何部位的异常的血管向外膨出。该膨出使血管壁变得薄弱，使其容易破裂，进而导致流血或出血。动脉瘤在脑部的动脉循环中是很常见的，从而其被称为脑动脉瘤。当脑动脉瘤破裂时，通常导致出血性脑卒中，并且有时导致脑损伤和脑死亡。脑动脉瘤是很常见的病症，估计有2%的成年人口感染这种疾病。约90%的脑动脉瘤是囊状的，其具有圆形的、袋状形状。对于动脉瘤的治疗，主要采用微创外科手术，其中外科手术涉及通过在颈外放置外科小夹钳而打开颅骨和密封动脉瘤，从而限制血液流入动脉瘤瘤囊。或者，已研发了微创的、基于导管的血管内治疗，其中一系列小金属线圈用来填充动脉瘤瘤囊，进而有效地使其稳定。为了使用线圈治疗血管或动脉瘤，医师将导管插入血管系统的管腔，并且将导管尖伸入动脉瘤瘤囊。随着导管尖到达适当的位置，医师将小线圈经过导管送入血管的管腔或动脉瘤的空腔。虽然有效，但是对囊状脑动脉瘤的卷绕也具有缺点。首先，难以控制线圈的放置，这通常导致线圈突入载瘤动脉或线圈移至非目标位置。其次，线圈仅部分地填充动脉瘤瘤囊。密封动脉瘤需要积累血栓和疤痕组织，该过程需要数周且有时是不完整的，这通常导致动脉瘤再通和破裂。线圈没有填满囊状动脉瘤在囊状动脉瘤的颈部区域尤其常见，其中线圈密度可以较低且血液流速较高。再次，填充动脉瘤通常需要许多线圈，这导致高成本和长的治疗时间。最近，传统的管状支架已被调适用于脑动脉瘤的治疗。将这些支架放置在递送装置上且将其定位于邻近动脉瘤的载瘤动脉中。然后，使用递送装置使这些支架在载瘤动脉中扩张，紧接着移除递送装置。扩张的金属支架用于密封动脉瘤的颈部，并且使血液保持流出动脉瘤瘤囊，以便促进动脉瘤内血栓形成。虽然有效，但是使用这些“血流导向”支架也具有缺点。首先，支架可覆盖并指引血液从邻近动脉瘤的重要动脉分支流出，有时导致缺血和中风。其次，支架是在载瘤动脉中形成血栓和内膜增生的来源，其可导致缩小载瘤动脉的管腔以及减少缺血和中风的风险。因此，需要用于治疗囊状动脉瘤（包括脑动脉瘤）的医疗装置、系统和方法，其使得囊状动脉瘤更有效且更完全地密封，该密封更加持久和恒定。进一步期望具有更快地密封动脉瘤瘤囊的医疗装置、系统和方法。最后，期望具有可更容易且用更少时间执行的医疗装置、系统和方法，其与现有的治疗相比，具有更少的并发症风险和更低的成本。
技术实现思路
本专利技术涉及用于治疗血管系统的囊状动脉瘤的医疗装置。所述医疗装置包括球囊支架、用于递送和扩张球囊支架的递送导管以及用于将扩张的球囊支架和递送导管分离的组件。球囊支架是具有球状的支架状装置。本专利技术还涉及留在囊状动脉瘤的管腔中的扩张的球囊支架。此外，本专利技术包括各种形式的球囊支架、递送导管和用于分离的组件。另外，本专利技术包括与医疗装置的使用相关的系统和方法，以及包括医疗装置和使用说明书的套件。本专利技术还包括用于制造球囊支架、递送导管和用于分离的组件的方法。球囊支架的壁可由多种可扩张的、刚性的材料（优选金属）形成。用于制备球囊支架的壁的金属可选自由以下材料组成的组：金、铂、银、钛、钒、铝、镍、钽、锆、铬、镁、铌、钪、钴、钯、锰、钼、其合金及其组合。可以使用其它金属，只要它们可安全用作植入的医疗装置，可形成薄壁，并且可从压缩状态扩张并在身体内保持扩张，从而在典型状况下维持其形状。优选地，球囊支架由韧性金属（诸如金、铂、银、其合金及其组合）制成。在完全扩张的情况下，球囊支架可被构造为各种大小和形状，这取决于待治疗的动脉瘤的大小和形状。在金属球囊支架大致为圆形时，医疗装置可用于治疗血管的病灶的、离心的、圆形的动脉瘤扩张，即也被称为囊状动脉瘤的病症。可获得的形状包括但不限于圆形、椭圆形和不规则形状。优选地，圆形的球囊支架可具有介于约2mm至约20mm之间的扩张直径。椭圆形的球囊支架可具有介于约2mm至约30mm之间的扩张长度。球囊支架壁具有介于约3μm至约60μm之间的宽度或厚度。这样的宽度允许压缩成较小体积，并促进通过血管和导管。例如，可将球囊支架折叠或压缩至足够小的直径以穿过3Fr、4Fr和5Fr引导导管或操作通过脑动脉。球囊支架的扩张形状被设计以完全填充囊状动脉瘤的管腔。以此，优选的形状是圆形的或大致圆形的。此外，扩张的球囊支架包括单波瓣以使扩张的球囊支架和动脉瘤的管腔表面之间的壁接触最大化，以便减少球囊支架迁移的风险，并且减少在球囊支架的外表面和囊状动脉瘤的内衬之间流动的血液的量。由于这个原因，具有多个附接的而非邻近的波瓣的形式是不可取的。也是由于这个原因，扩张的球囊支架的塌陷是不可取的，所述塌陷导致减少与动脉瘤的内衬的壁接触或减少对动脉瘤瘤囊的管腔的填充。球囊支架的壁可以是均匀的或可变的，其中厚度随着球囊支架上的不同位置而改变。在一些球囊支架的实施方案中，至递送导管的附接附近的区域的壁比球囊支架的主体厚，而在其它实施方案中，该区域较薄。在其它实施方案中，球囊支架的壁是多孔的。所述孔隙可以均匀地分布，或仅可应用于表面上的某些区域或图案。在某些实施方案中，球囊支架可具有多个延伸穿过整个壁的孔。在其它实施方案中，球囊支架的壁的外表面含有突出物，所述突出物在某些情况下用于减少在扩张之后球囊支架迁移。这些突出物可以是宏观的，诸如在其它植入的心血管医疗装置（诸如腔静脉过滤器）上看到的挂钩或倒钩。例如，多个突出物（诸如倒钩或挂钩）可以位于外层上，以使球囊支架锚固至周围的组织。在进一步的实施方案中，这些突出物包括可扩张的金属，诸如镍钛诺。对于一些实施方案，这些突出物是宏观的，其长度介于0.01μm至约57μm之间。在其它实施方案中，这些突出物是分支的且可由镍钛诺或纤维形成。球囊支架的表面可被构造来促进局部血栓形成且促进组织在球囊支架壁中生长，以便固定球囊支架以及减少球囊支架迁移的风险。球囊支架的壁可进一步被构造来释放可包括药物、药理活性分子或药物组合物的溶液，诸如那些将促进局部血栓的形成、刺激细胞增殖或细胞外基质的产生或促进组织生长（诸如组织在球囊支架的壁的孔中、或在球囊支架的壁的突出物的周围生长）的速率或程度的溶液。在一个实施方案中，球囊支架具有位于壁的外表面上的外层。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.01.17 US 61/4333051.一种医疗装置，其包括：导管，其包括界定了第一管腔的第一圆柱形构件和界定了第二管腔的第二圆柱形构件；和可分离的压缩的中空金属结构，其附接至所述导管，其中所述中空金属结构在扩张时包括单个波瓣，所述中空金属结构具有金属板形的壁，其中所述壁具有界定空隙的内表面，和外表面，在所述壁内具有允许流体流入所述空隙的开口，其中所述中空金属结构的空隙和所述导管的第一管腔可流体连接，且其中，所述第一管腔的尺寸设定为将流体送入所述中空金属结构，且第二管腔尺寸设定为通过引导构件，所述第二管腔与所述第一管腔相邻且平行；且其中流体从所述导管流入所述中空金属结构的所述空隙中会导致所述中空金属结构的扩张；其中，所述中空金属结构在从所述导管分离后保持扩张状态；且其中，扩张的所述中空金属结构具有足够的刚性，以便当以非密封构造植入体内时保持扩张状态。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中扩张的所述中空金属结构的形状是圆形的。3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁由选自由以下项组成的组的材料构成：金、铂、银、其合金及其组合。4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有在从2mm至20mm范围中的扩张直径。5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有3μm和60μm之间的范围中的壁厚。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括外层。7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述外层由多孔材料构成以形成多孔外层。8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述多孔外层具有在从1μm至59μm之间的范围中的厚度。9.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述多孔外层包括直径介于从0.01μm至100μm范围中的多个孔。10.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述多孔外层由选自由以下项组成的组的材料构成：金、铂、银、其合金及其组合。11.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述多孔外层包含药物。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述多孔外层包含选自由以下项组成的组的组合物：凝血酶、血小板衍生生长因子、乙碘油、十四烃基硫酸钠及其组合。13.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述外层包含聚合物、金属及其组合。14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述外层由ParyleneTM构成。15.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层。16.根据权利要求15所述的医疗装置，其中所述内层包含选自由以下项组成的组的材料：聚合物、金属及其组合。17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括内层，所述内层由ParyleneTM构成。18.根据权利要求15所述的医疗装置，其中所述内层具有介于0.1μm至59μm之间的范围的厚度。19.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括位于所述外表面上的多孔外层，所述外表面由选自包括以下项的组的组合物构成：金、铂、银、其合金及其组合；和位于所述内表面上的内层，所述内层包含ParyleneTM。20.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括位于所述外表面且包含ParyleneTM的外层，和位于所述内表面且包含ParyleneTM的内层。21.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有界定开口的颈部。22.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部具有介于3μm和60μm之间的范围中的壁厚。23.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部具有介于0.5mm和5mm之间的长度。24.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部界定直径介于0.25mm和3mm之间的范围中的开口，由此所述开口允许流体流入所述中空金属结构的所述空隙。25.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述颈部延伸进入所述中空金属结构的所述空隙或可远离所述中空金属结构延伸。26.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构在压缩之前经折叠形成一个或多个褶状物。27.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构在人类患者体内至少部分地扩张。28.根据权利要求27所述的医疗装置，其中使用接触所述中空金属结构的内壁的材料至少部分地填充由所述中空金属结构的所述内壁界定的所述空隙。29.根据权利要求28所述的医疗装置，其中所述填充材料选自由以下项组成的组：液体、气体、固体或其组合。30.根据权利要求27-29中的任一项所述的医疗装置，其中使用支承结构至少部分地填充由所述中空金属结构的内壁界定的所述空隙。31.根据权利要求30所述的医疗装置，其中所述支承结构选自由以下项组成的组：金属或聚合物线、球状物、径向可扩张材料或其组合。32.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述外表面包括多个突出物，所述突出物是笔直的或分支的。33.根据权利要求32所述的医疗装置，其中所述突出物的长度介于0.01μm至57μm的范围中。34.根据权利要求32所述的医疗装置，其中所述突出物包含镍钛诺或纤维。35.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述第一圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述中空金属结构的所述空隙中。36.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述第二管腔的尺寸设定为允许引导构件通过。37.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述多孔外层包含选自由以下项组成的组的组合物：药理活性分子、药物组合物及其组合。38.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述导管的所述壁由选自由以下项组成的组的材料构成：尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯或聚四氟乙烯及其组合。39.根据权利要求38所述的医疗装置，其中所述导管的所述壁包括一个或多个金属线圈、金属编织物或其组合。40.根据权利要求39所述的医疗装置，其中所述金属线圈、金属编织物或其组合包含不锈钢或镍钛诺。41.根据权利要求35所述的医疗装置，其中所述第一管腔包含或尺寸设定为用于封闭器或心轴。42.根据权利要求41所述的医疗装置，其中所述封闭器或心轴是线。43.根据权利要求41所述的医疗装置，其中所述中空金属结构紧贴所述导管的所述封闭器或心轴的至少一部分而被压缩。44.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中空金属结构紧贴所述导管的至少一部分而被压缩。45.根据权利要求1所述的医疗装置，其包括被构造来导致所述导管和所述扩张的中空金属结构分离的组件。46.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过以电解方式溶解所述中空金属结构的一部分而导致分离。47.根据权利要求46所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被溶解。48.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过以电解的方法溶解所述中空金属结构和所述导管之间的焊接件或焊料的至少一部分而导致分离。49.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过切割或撕裂扩张的所述中空金属结构的一部分而导致分离。50.根据权利要求49所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被切割或撕裂。51.根据权利要求45所述的医疗装置，其中所述组件被构造来通过加热和熔化所述中空金属结构和所述导管之间的粘合剂粘结而导致分离。52.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过摩擦使所述中空金属结构保持至所述导管的远端部分。53.根据权利要求52所述的医疗装置，其中所述导管中存在真空。54.根据权利要求52所述的医疗装置，其中通过弹性套管或弹性包裹物使所述中空金属结构保持至所述导管的所述远端部分。55.根据权利要求52所述的医疗装置，其中通过弹性套管或弹性包裹物使所述中空金属结构保持至所述导管的所述远端部分，且所述导管中存在真空。56.根据权利要求52-55中的任一项所述的医疗装置，其被构造来允许所述中空金属结构在需要其的人类患者体内扩张，且进一步被构造来允许将所述导管和所述中空金属结构在所述中空金属结构扩张后拉开。57.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过粘合剂或胶合剂将所述中空金属结构附接至所述导管。58.根据权利要求57所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过以电解的方法溶解所述中空金属结构的一部分而导致所述导管和扩张的所述中空金属结构分离的组件。59.根据权利要求58所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被溶解。60.根据权利要求57-59中的任一项所述的医疗装置，其还包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。61.根据权利要求60所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。62.根据权利要求60所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的第二管腔内。63.根据权利要求58所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述中空金属结构的所述外表面。64.根据权利要求58所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述中空金属结构的所述内表面。65.根据权利要求58所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述中空金属结构的内表面和外表面。66.根据权利要求63-65中的任一项所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的至少一部分未被涂覆或未绝缘。67.根据权利要求63-65中的任一项所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的至少一部分未被涂覆或未绝缘。68.根据权利要求57所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过切割或撕裂所述扩张的中空金属结构的一部分而导致所述导管和所述扩张的中空金属结构分离的组件。69.根据权利要求68所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被切割或撕裂。70.根据权利要求57或69所述的医疗装置，其进一步包括材料套环。71.根据权利要求70所述的医疗装置，其中所述材料套环包括聚合物股线、细绳、螺线或套圈。72.根据权利要求57或69所述的医疗装置，其进一步包括被构造来切割扩张的所述中空金属结构的一个或多个刀片。73.根据权利要求57所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过加热和熔化所述中空金属结构和所述导管之间的粘合剂粘结而导致所述导管和扩张的所述中空金属结构分离的组件。74.根据权利要求57或73所述的医疗装置，其进一步包括可接收电流的电阻加热元件。75.根据权利要求74所述的医疗装置，其进一步包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。76.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过焊接件或焊料将所述中空金属结构附接至所述导管。77.根据权利要求76所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过以电解的方法溶解所述中空金属结构的一部分而导致所述导管和扩张的所述中空金属结构分离的组件。78.根据权利要求77所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被溶解。79.根据权利要求76所述的医疗装置，其进一步包括通过以电解的方法溶解所述中空金属结构和所述导管之间的所述焊接件或焊料的至少一部分而导致所述导管和扩张的所述中空金属结构分离的组件。80.根据权利要求77-79中的任一项所述的医疗装置，其进一步包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。81.根据权利要求80所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。82.根据权利要求80所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的第二管腔内。83.根据权利要求77-79中的任一项所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述中空金属结构的所述外表面。84.根据权利要求77-79中的任一项所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述中空金属结构的所述内表面。85.根据权利要求77-79中的任一项所述的医疗装置，其中使用绝缘物质涂覆所述中空金属结构的内表面和外表面。86.根据权利要求77-79中的任一项所述的医疗装置，其中所述焊接件或焊料的至少一部分未被涂覆或未绝缘。87.根据权利要求77-79中的任一项所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的至少一部分未被涂覆或未绝缘。88.根据权利要求76所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过切割或撕裂扩张的所述中空金属结构的一部分而导致所述导管和扩张的所述中空金属结构分离的组件。89.根据权利要求88所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被切割或撕裂。90.根据权利要求76或88所述的医疗装置，其进一步包括材料套环。91.根据权利要求90所述的医疗装置，其中所述材料套环包括聚合物股线、细绳、螺线或套圈。92.根据权利要求76或88所述的医疗装置，其进一步包括被构造来切割扩张的所述中空金属结构的一个或多个刀片。93.根据权利要求1所述的医疗装置，其中通过成对部件的物理耦合来将所述中空金属结构附接至所述导管。94.根据权利要求93所述的医疗装置，其进一步包括被构造来通过驱动组件而导致所述导管和所述扩张的中空金属结构分离的组件。95.根据权利要求93或94所述的医疗装置，其进一步包括可驱动来分离所述导管和所述中空金属结构之间的耦合的夹钳。96.根据权利要求93或94所述的医疗装置，其进一步包括聚合物股线、细绳、螺线或套圈，其可拉伸以分离所述中空金属结构和所述导管之间的耦合，或使得能够拉开所述中空金属结构和所述导管。97.一种医疗装置，其包括：压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单个波瓣，所述中空金属结构具有金属板形的壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口；导管，其附接至所述压缩的中空金属结构，所述压缩的中空金属结构具有界定第一管腔的第一圆柱形构件和界定第二管腔的第二圆柱形构件，所述第一和第二圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张，且所述导管进一步尺寸设定为允许引导构件通过所述第二圆柱形构件界定的所述第二管腔，其中，所述第二管腔整体地穿过中空金属结构，其中扩张的所述中空金属结构具有足够的刚性，以便当以非密封构造植入体内时保持扩张状态；以及其中通过摩擦而不需要粘合剂粘结、焊料或焊接件而将压缩的中空金属结构和所述导管耦合；且其中所述中空金属结构和所述导管被构造，使得将扩张的所述中空金属结构和所述导管拉开。98.根据权利要求97所述的医疗装置，其中扩张的所述中空金属结构的形状是圆形的。99.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有从2mm至20mm的范围中的扩张直径。100.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有介于3μm和60μm的范围中的壁厚。101.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有外层，所述外层具有直径介于0.01μm至100μm之间的多个孔。102.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01μm至57μm之间的多个突出物。103.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层，所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成：聚合物、金属及其组合。104.根据权利要求97所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有界定开口的颈部。105.根据权利要求104所述的医疗装置，其中使用弹性套管或弹性包裹物将所述中空金属结构的所述颈部固定至所述导管的所述远端。106.根据权利要求97或105所述的医疗装置，其中可通过拉开所述导管和扩张的所述中空金属结构来将扩张的所述中空金属结构和所述导管分离。107.一种医疗装置，其包括：压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单个波瓣，所述中空金属结构具有金属板形的壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口；导管，其附接至所述压缩的中空金属结构，所述压缩的中空金属结构具有界定第一管腔的第一圆柱形构件和界定第二管腔的第二圆柱形构件，所述第一和第二圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张，且所述导管进一步尺寸设定为允许引导构件通过所述第二圆柱形构件界定的所述第二管腔，其中，所述第二管腔整体地穿过中空金属结构，其中扩张的所述中空金属结构具有足够的刚性，以便当以非密封构造植入体内时保持扩张状态；和组件，其被构造用于将扩张的所述中空金属结构和所述导管分离，其中驱动所述组件来切割或撕裂扩张的所述中空金属结构的一部分，从而导致扩张的所述中空金属结构和所述导管分离。108.根据权利要求107所述的医疗装置，其中扩张的所述中空金属结构的形状是圆形的。109.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有介于2mm至20mm的范围中的扩张直径。110.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有在3μm和60μm之间的范围中的壁厚。111.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有外层，所述外层具有直径介于0.01μm至100μm之间的多个孔。112.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01μm至57μm之间的多个突出物。113.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层，所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成：聚合物、金属及其组合。114.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有界定开口的颈部。115.根据权利要求114所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部被切割或撕裂。116.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述组件是材料套环。117.根据权利要求116所述的医疗装置，所述材料套环包括聚合物股线、细绳、螺线或套圈。118.根据权利要求107所述的医疗装置，其中所述组件包括一个或多个刀片。119.一种医疗装置，其包括：压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单个波瓣，所述中空金属结构具有金属板形的壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口；导管，其附接至所述压缩的中空金属结构，所述压缩的中空金属结构具有界定第一管腔的第一圆柱形构件和界定第二管腔的第二圆柱形构件，所述第一和第二所述圆柱形构件具有近端和远端，所述导管的尺寸设定为将流体从位于所述近端的流体源送入位于所述远端的所述压缩的中空金属结构的所述空隙中，其中流体从所述导管流入所述空隙中导致所述中空金属结构的扩张，且所述导管进一步尺寸设定为允许引导构件通过所述第二圆柱形构件界定的所述第二管腔，其中，所述第二管腔整体地穿过中空金属结构，其中扩张的所述中空金属结构具有足够的刚性，以便当以非密封构造植入体内时保持扩张状态；和组件，其用于将扩张的所述中空金属结构和所述导管分离，其中所述组件被构造来通过以电解的方式溶解所述中空金属结构的一部分而导致分离，从而导致扩张的所述中空金属结构和所述导管分离。120.根据权利要求119所述的医疗装置，其中扩张的所述中空金属结构的形状是圆形的。121.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有介于2mm至20mm的范围中的扩张直径。122.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有介于3μm和60μm之间的范围中的壁厚。123.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有外层，所述外层包括直径介于0.01μm至100μm之间的多个孔。124.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述中空金属结构具有外层，所述外层具有长度介于0.01μm至57μm之间的多个突出物。125.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的所述壁包括位于所述内表面上的内层，所述内表面由选自由以下项组成的组的材料构成：聚合物、金属及其组合。126.根据权利要求119所述的医疗装置，其中所述中空金属结构的颈部的一部分被溶解。127.根据权利要求119或126所述的医疗装置，其包括用于传输电流且沿着所述导管的纵轴从所述导管的至少近端延伸至所述导管的至少远端的绝缘导线。128.根据权利要求127所述的医疗装置，其中所述绝缘导线是电解线。129.根据权利要求127所述的医疗装置，其中所述绝缘导线的一部分位于所述导管的所述壁内、所述导管的外表面上或所述导管的第二管腔内。130.一种医疗装置，其包括：压缩的中空金属结构，其在扩张时包括单个波瓣，所述中空金属结构具有金属板形的壁，其中所述壁具有界定出空隙的内表面和外表面，在所述壁内界定有允许流体流入所述压缩的中空金属结构的所述空隙中的开口；导管，其通过所述中空金属结构和所述导管之间的焊接件或焊料附接至所述压缩的中空金属结构，所述导管具有界定第一管腔的第一圆柱形构件和界定第二管腔的第二圆柱形构件，所述第一和第二圆柱形构件具有近端...

【专利技术属性】
技术研发人员：FN弗拉纳诺，K史蒂芬森，
申请(专利权)人：诺维塔治疗有限责任公司，
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国别省市：