一种用于全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂，其包括至少一种缓冲液，至少一种无机酸或有机酸，至少两种无机盐，所述各成分在试剂中所占浓度及重量百分比含量分别为缓冲液30-50mmol/L，无机酸或有机酸0.5～1%，无机盐0.1～5mmol/L。优选地，所述缓冲液为Bis-Tris缓冲液，所述无机酸为硼酸或醋酸，所述两种无机盐为磷酸二氢钾、碳酸氢钠或磷酸二氢钾、碳酸氢钾。使用本发明专利技术的电解质内部标准液以后,有良好的临床检测项目的准确性，延长选择性电极膜寿命等特点，同时本发明专利技术的试剂所有组分都可以生物降解，对环境没有潜在的污染，符合环保要求。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】一种用于全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂，其包括至少一种缓冲液，至少一种无机酸或有机酸，至少两种无机盐，所述各成分在试剂中所占浓度及重量百分比含量分别为缓冲液30-50mmol/L，无机酸或有机酸0.5～1%，无机盐0.1～5mmol/L。优选地，所述缓冲液为Bis-Tris缓冲液，所述无机酸为硼酸或醋酸，所述两种无机盐为磷酸二氢钾、碳酸氢钠或磷酸二氢钾、碳酸氢钾。使用本专利技术的电解质内部标准液以后,有良好的临床检测项目的准确性，延长选择性电极膜寿命等特点，同时本专利技术的试剂所有组分都可以生物降解，对环境没有潜在的污染，符合环保要求。【专利说明】—种用于全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂及其制备方法
本专利技术涉及一种电解质分析用内部标准液试剂，具体地说涉及一种用于全自动生化分析仪在分析样本(包括血清、血浆、尿液、脑脊液等)中离子浓度时使用的诊断试剂及其制备方法。
技术介绍
体液的电解质在人体中起着非常重要的作用。钾离子是细胞内液最主要的阳离子，钠离子是细胞外液最主要的阳离子，氯离子是细胞外最主要的阴离子，维护渗透压保持酸碱平衡等起着极其重要的作用。全自动生化分析仪的电解质的测试准确性直接影响着医生的诊断结果，因此有效控制全自动生化分析仪在测试过程中影响测定结果的因素，保证每次测定结果的准确性尤为重要。电解质测定试剂中内部标准液的作用在于补正系统电位，以保证待测样本通过选择性电极膜表面时的电位的准确，并在非常短的时间内使选择性电极膜表面能充分恢复初始状态以保证下一个样本的测定。内部标准液的作用不仅要保证非常短的时间内使选择性电极膜表面能充分恢复初始状态以保证下一个样本的测定准确，而且要求对选择性电极膜表面无负荷，所以其离子种类，离子浓度的控制以及试剂渗透压的调节对于全自动生化分析仪电解质测定部分的日常维护、保证测试准确性具有极其重要的意义。目前，全自动生化分析仪在中国的拥有数量在逐年猛增，且已经有相当大的规模。在实际的临床检验活动中，进口品牌的全自动生化分析仪独占鳌头，而其专用电解质试剂亦是长期依赖于进口产品，使得检测成本居高不下。国内虽然也有屈指可数的少数电解质试剂的生产供应，但是实际应用效果都不理想，所以很多产品仍无法满足用户的需求。本专利技术的目的在于专利技术对于全自动生化分析仪电解质测定用内部标准液，对电解质选择性电极膜的负荷低，成本低，可替代同类进口产品，满足临床检验需要的全自动生化分析仪电解质测定用内部标准液及其配制方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供。本专利技术采用了以下技术方案:一种用于全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂，所述内部标准液试剂包括:至少一种缓冲液，至少一种无机酸或有机酸，至少两种无机盐，其中所述各成分在试剂中所占浓度及重量百分比含量分别为:缓冲液:30_50mmol/L ；无机酸或有机酸:0.5?1% ；无机盐:0.1 ?5mmol/L。优选地，所述缓冲液为Bis-Tris缓冲液。所述无机酸为硼酸或醋酸。所述两种无机盐为磷酸二氢钾、碳酸氢钠或磷酸二氢钾、碳酸氢钾。本专利技术还包括一种用于全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂的制备方法，其包括如下步骤:(I)用量筒取700mL纯水，再往其中慢慢加入3_6g的Bis-Tris缓冲液溶解并搅拌均匀后移入IL容量瓶中；(2)慢慢加入5mL的硼酸或醋酸，磷酸二氢钾10_20mg，碳酸氢钠或碳酸氢钾100-150mg,定容为IL后,搅拌均勻，即得到I升稳定的全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂。【具体实施方式】:下面结合具体实施例对本专利技术对进一步的阐述。实施例1:首先用量筒取700mL纯水，再往其中慢慢加入3g的Bis-Tris缓冲剂溶解并搅拌均匀后移入IL容量瓶中。然后慢慢加入5mL的硼酸，磷酸二氢钾IOmg,碳酸氢钠150mg定容为IL后，搅拌均勻，即得到I升稳定的全自动生化分析仪电解质测定用内部标准液试剂。用日立公司7600全自动生化分析仪电解质模块测试上述内部标准液试剂的性能，测试指标有临床项目批内重复性、线性范围、使用原装试剂时测定结果的相关性等。测试结果中，所有性能测试指标均在测试可控目标范围内:钠离子、氯离子的批内重复性均在2%以内，钾离子的重复性SD〈0.1mmoI/L,血清样本的线性范围分别为:K: 1.5~1 Ommol /I,, Na:80-180mmol/L, Cl:60_120mmol/L。与原装试剂测定结果的相关系数都>0.9800，相关方程斜率1.00±0.01以内。实施例2:首先用量筒取700mL纯水，再往其中慢慢加入6g的Bis-Tris缓冲剂溶解并搅拌均匀后移入IL容量瓶中。然后慢慢加入5mL的硼酸，磷酸二氢钾20mg，碳酸氢钠IOOmg定容为IL后，搅拌均匀，即得到I升稳定的全自动生化分析仪电解质测定用内部标准液试剂。用日立公司7600全自动生化分析仪电解质模块测试上述内部标准液试剂的性能，测试指标有临床项目批内重复性、线性范围、使用原装试剂时测定结果的相关性等。测试结果中，所有性能测试指标均在测试可控目标范围内:钠离子、氯离子的批内重复性均在2%以内，钾离子的重复性SD〈0.1mmoI/L,血清样本的线性范围分别为:K: 1.5~1 Ommol /I,, Na:80-180mmol/L, Cl:60_120mmol/L。与原装试剂测定结果的相关系数都>0.9800，相关方程斜率1.00±0.01以内。实施例3:首先用量筒取700mL纯水，再往其中慢慢加入3g的Bis-Tris缓冲剂溶解并搅拌均匀后移入IL容量瓶中。然后慢慢加入5mL的醋酸，磷酸二氢钾IOmg,碳酸氢钠150mg定容为IL后，搅拌均勻，即得到I升稳定的全自动生化分析仪电解质测定用内部标准液试剂。用日立公司7600全自动生化分析仪电解质模块测试上述内部标准液试剂的性能，测试指标有临床项目批内重复性、线性范围、使用原装试剂时测定结果的相关性等。测试结果中，所有性能测试指标均在测试可控目标范围内:钠离子、氯离子的批内重复性均在2%以内，钾离子的重复性SD〈0.1mmoI/L,血清样本的线性范围分别为:K: 1.5~1 Ommol /I,, Na:80-180mmol/L, Cl:60_120mmol/L。与原装试剂测定结果的相关系数都>0.9800，相关方程斜率1.00±0.01以内。实施例4:首先用量筒取700mL纯水，再往其中慢慢加入6g的Bis-Tris缓冲剂溶解并搅拌均匀后移入IL容量瓶中。然后慢慢加入5mL的醋酸，磷酸二氢钾20mg，碳酸氢钠IOOmg定容为IL后，搅拌均匀，即得到I升稳定的全自动生化分析仪电解质测定用内部标准液试剂。用日立公司7600全自动生化分析仪电解质模块测试上述内部标准液试剂的性能，测试指标有临床项目批内重复性、线性范围、使用原装试剂时测定结果的相关性等。测试结果中，所有性能测试指标均在测试可控目标范围内:钠离子、氯离子的批内重复性均在2%以内，钾离子的重复性SD〈0.1mmoI/L,血清样本的线性范围分别为:K: 1.5~1 Ommol /I,, Na:80-180mmol/L, Cl:60_120mm本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于全自动生化分析仪的电解质测定用内部标准液试剂，所述内部标准液试剂包括：至少一种缓冲液，至少一种无机酸或有机酸，至少两种无机盐，其中所述各成分在试剂中所占浓度及重量百分比含量分别为：缓冲液：??????????30?50mmol/L；无机酸或有机酸：??0.5～1%；无机盐：??????????0.1～5mmol/L。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李晴，
申请(专利权)人：苏州康源顺医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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