用于热循环的方法和系统技术方案

本发明专利技术提供了一种使用可读标签（例如，射频识别（RFID））简化操作并减少用户对话要求的操作热循环仪的方法。RFID标签用于对热循环仪装置编程。这使处理流程自动化并允许单按钮操作。总体而言，本发明专利技术使用设置在反应容器上的RFID标签识别特定容器；同时可读程序卡包含将反应容器标识与要在该容器上执行的特定操作（例如，热循环程序、检测步骤）相关联的数据。热循环仪检测反应容器的RFID标签，并选择要执行的适当操作。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于热循环的方法和系统
本专利技术涉及用于操作热循环仪的方法，并且涉及将特定反应容器与特定循环程序和/或将要进行的特定测试相关联的方法。本专利技术的各方面涉及在这样的方法中使用的成套用具。
技术介绍
许多诊断测试依赖于使用热循环仪进行PCR(聚合酶链式反应)型核酸扩增。PCR允许扩增样品中的特异性核苷酸序列，从而允许检测到否则可能以非常低的水平存在于样品中的序列。可例如通过使用标记探针或通过确定热杂交曲线来检测序列。然而，循环步骤和检测步骤往往是序列或测试特异性的。因此必须要么有可自由编程的循环仪，从而导致增加的操作复杂性和更大的用户错误潜在性，要么有具有受限的一组容许操作的循环仪，从而导致有限的灵活性和对不同测试的扩展操作的问题。这种约束在PCR应用中尤为困难，因为程序和结果是多因素的，热曲线对于各个测试可能不同，并且结果在目标与目标之间将有所不同。本专利技术的目的之一在于提供一种减少或避免这些缺点的操作热循环仪的替代性方法。本专利技术的一些方面通过RFID将诊断测定的编程与报告整合，并建立供将来参考的完整的审核跟踪。其使不同的测定能够在同一平台上运行，而无需存储所有可能的测试或使用户对测试参数“编程”，否则将使系统复杂化。在优选实施方案中，操作通过单按钮过程进行。
技术实现思路
本专利技术提供了一种使用可读标签(例如，射频识别(RFID))简化操作并减少用户对话要求的操作热循环仪的方法。RFID标签用于对热循环仪装置编程。这使处理流程自动化并允许单按钮操作，进而降低了人为错误的几率。该方法由于可独立于平台固件更新而开发将来的测定方法，还提供了灵活性。本专利技术的各方面还允许将所有关键信息与结果归档整合，并且可选地容许将例如监护链的操作者细节与患者审核整合。总体而言，本专利技术使用设置在反应容器上的RFID标签识别特定容器；同时可读程序卡包含将反应容器标识与要在该容器上执行的特定操作(例如，热循环程序、检测步骤)相关联的数据。热循环仪检测反应容器的RFID标签，并选择要执行的适当操作。根据本专利技术的第一方面，提供了一种系统，包括：a)反应容器，其包括可由远程阅读器读取并且包括识别该反应容器的数据的识别标签；b)计算机可读介质，其包括表示一个或多个反应容器标识和相关联的处理信息的数据；以及c)热循环仪，其包括用于读取容器识别标签的远程阅读器，和用于读取该计算机可读介质的装置。本专利技术的另一方面提供了一种用于热循环仪的成套用具，该热循环仪包括远程阅读器和用于读取计算机可读介质的装置，该成套用具包括：a)反应容器，其包括可由远程阅读器读取并且包括识别该反应容器的数据的识别标签；以及b)计算机可读介质，其包括表示一个或多个反应容器标识和相关联的处理信息的数据。本专利技术的又一方面提供了一种操作热循环仪的方法，该热循环仪包括远程阅读器和用于读取计算机可读介质的装置，该方法包括：a)提供反应容器和计算机可读介质，该反应容器包括可由远程阅读器读取并且包括识别该反应容器的数据的识别标签；并且该计算机可读介质包括表示一个或多个反应容器标识和相关联的处理信息的数据；b)使循环仪读取该计算机可读介质，以确定所述一个或多个反应容器标识和相关联的处理信息；c)使循环仪读取容器识别标签，以确定该容器的标识；d)使循环仪将该容器的标识与从该计算机可读介质获得的反应容器标识相比较，并选择与该特定容器相关联的要执行的适当处理；e)使循环仪对该反应容器执行所选择的处理；以及f)使循环仪显示所述执行的处理的结果。本专利技术的再一方面提供了一种使用反应容器和热循环仪执行诊断测试的方法，该反应容器具有可由远程阅读器读取的识别标签；并且该热循环仪包括远程阅读器和用于读取计算机可读介质的装置，该方法包括：a)从该反应容器读取可读标签，以确定该容器的标识；b)将该容器的标识与从计算机可读介质获得的表示一个或多个反应容器标识和相关联的诊断测试处理步骤的存储数据相比较；c)选择要执行的与反应容器标识相关联的适当的处理步骤；d)对该反应容器执行所选择的处理步骤；以及e)显示所执行的处理步骤的结果。除非另有说明，以下评述适用于本专利技术的各个方面。优选地，识别标签是无线标签，更优选为RFID标签。该标签可包括表示容器的标识的数据，例如为数值标识符。本专利技术的实施方案可包括各自具有识别标签的多个反应容器，在这种情况下，容器的标识优选是唯一的。在本专利技术的一些实施方案中，识别标签也可以是热循环仪可写的。因此，本专利技术的方法还可包括在执行所选择的处理步骤之后，写入该标签以标识该反应容器已使用的步骤。在这样的方法中，读取标签的步骤还可包括在继续进行该方法之前确认反应容器先前尚未被使用的步骤。备选地或附加地，本专利技术的方法还可包括将数据写入计算机可读介质以标识特定的反应容器标识已被使用的步骤。将容器的标识与反应容器标识相比较的步骤还可包括在继续进行该方法之前确认反应容器先前尚未被使用的步骤。读取反应容器标签的步骤可在容器已被装载至循环仪中之后进行，但优选地在容器已被装载至循环仪中之前远程地进行。远程读取使操作简化，因为可以在用户需要装载容器之前选择并准备好处理步骤。存储在计算机可读介质上的处理信息可表示热循环反应，例如PCR扩增程序。该信息还可包括与对来自循环反应的结果的检测有关的数据，例如扩增产物的热曲线，使用适合的探针对扩增产物的检测，等。该信息还可包括特定反应的预期结果和/或这些预期结果的容差。计算机可读介质还可包括表示特定反应容器或成套用具的制造和/或有效日期、批号、批数，以及任何其它适当的标识数据的数据。本专利技术的方法还可包括在继续进行该方法之前，验证任何这样的数据例如有效日期的步骤。计算机可读介质也可以是可写介质。该方法还可包括将表示所执行的处理步骤的结果的数据写入介质的步骤。所写入的数据优选地与有关的反应容器标识相关联。这提供了对所执行测试的记录；计算机可读介质可被存储和/或存档，以便提供永久记录或备份记录。在一些实施方案中，可例如使用RFID、蓝牙或WiFi技术远程读取和/或写入该计算机可读介质，而无需物理地将介质加载至循环仪中。显示所执行的处理的结果可包括在显示屏上显示所述结果，和/或可包括生成该结果的打印副本。该方法还可包括将从计算机可读介质读取的数据存储在本地存储器中的步骤。即使在没有计算机可读介质的情况下，数据也可保留在本地存储器中；以此方式，循环仪可利用用于测试成套用具的特定协议被编程一次，然后在必要时使用。然而，在本专利技术的备选实施方案中，该方法可包括在操作循环仪之前确认计算机可读介质的存在，使得在没有计算机可读介质的情况下，不能执行诊断测试。系统、成套用具和/或反应容器还可包括对样品进行诊断测定所必需的任何或全部试剂。例如，该成套用具可与用于进行PCR扩增的反应缓冲液、引物、核苷酸和酶一起被提供。反应容器还可包括标记，所述标记包括识别反应容器的视觉标记。该标记可包括至少一些与包括在RFID标签和/或计算机可读介质中相同的信息。例如，标记可包括容器标识的书面表现形式，并可包括例如容器的批号和批数，或者要进行的诊断测试的名称的详细信息。该标记可包括可移除部分；其优选地至少包括容器标识的书面表现形式。在优选实施方案中，重复容器标识的书面表现形式，其存在于标记的可移除部分和其它部分两者之本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.01.06 GB 1100152.61.一种使用反应容器和热循环仪执行诊断测试的方法，所述反应容器具有可由远程阅读器读取的识别标签；并且所述热循环仪包括远程阅读器和用于读取计算机可读介质的装置，所述方法包括：a)从所述反应容器读取所述识别标签，以确定所述反应容器的标识；b)将所述反应容器的标识与从所述计算机可读介质获得的表示一个或多个反应容器标识和相关联的诊断测试处理步骤的数据相比较；c)选择要执行的与所述反应容器的标识相关联的处理步骤；d)对所述反应容器执行所述处理步骤；以及e)显示所述处理步骤的结果。2.如权利要求1所述的方法，其中所述识别标签是无线标签。3.如权利要求1或2所述的方法，还包括在执行所述处理步骤之后，写入所述识别标签以标识所述反应容器已使用的步骤。4.如权利要求1或2所述的方法，还包括将数据写入所述计算机可读介质以标识所述反应容器的标识已被使用的步骤。5.如权利要求1或2所述的方法，其中所述将所述反应容器的标识与从所述计算机可读介质获得的表示一个或多个反应容器标识和相关联的诊断测试处理步骤的数据相比较的步骤还包括在继续进行所述方法之前确认所述反应容器先前尚未被使用的步骤。6.如权利要求1或2所述的方法，其中存储在所述计算机可读介质上的处理信息表示热循环反应。7.如权利要求1或2所述的方法，其中存储在所述计算机可读介质上的处理信息包括与以下任一项或全部有关的数据：对来自循环反应的结果的检测；特定反应的预期结果；和这些预期结果的容差。8.如权利要求1或2所述的方法，其中所述计算机可读介质还包括表示所述反应容器或包括所述反应容器的成套用具的制造和/或有效日期、批号和批数的数据。9.如权利要求8所述的方法，还包括在继续进行所述方法之前验证所述表示所述反应容器或包括所述反应容器的成套用具的制造和/或有效日期、批号和批数的数据中的任一项的步骤。10.如权利要求1或2所述的方法，还包括将表示所述处理步骤的结果的数据写入所述计算机可读介质的步骤。11.如权利要求10所述的方法，其中所述表示所述处理步骤的结果的数据与所述反应容器的标识相关联。12.如权利要求1或2所述的方法，其中显示所述处理步骤的结果包括在显示屏上显示所述结果；和/或生成所述结果的打印副本。13.如权利要求1或2所述的方法，还包括将来自所述计算机可读介质的数据存储在本地存储器中的步骤。14.如权利要求1或2所述的方法，其中所述热循环仪包括单按钮用户界面。15.如权利要求14所述的方法，其中所述热循环仪包括适当的软件或硬件，以根据达到的操作阶段来改变所述单按钮的功能。16.如权利要求14所述的方法，包括在所述方法的一些步骤之后暂停所述热循环仪的操作，并等待用户通过按压所述单按钮来确认继续进行的步骤。17.如权利要求16所述的方法，包括在所述热循环仪的屏幕上显示通知用户要采取的下一步骤的适当消息的步骤。18.如权利要求14所述的方法，还包括检测长于预定持续时间的所述单按钮的按压，并在检测到这样的按压时暂停操作或使所述热循环仪复位的步骤。19.如权利要求1或2所述的方法，还包括在操作所述热循环仪之前检测用户识别码的存在的步骤。20.如权利要求19所述的方法，其包括将所述处理的结果写入所述计算机可读介质，并将所述结果与所述用户识别码相关联的步骤。21.一种系统，其包括：a)反应容器，其包括可由远...

【专利技术属性】
技术研发人员：本·科布，
申请(专利权)人：艾皮斯托姆有限公司，
类型：
国别省市：