本发明专利技术提供了一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置，包括芯片、试剂盒，所述试剂盒内设置有多孔板，所述芯片位于多孔板的板孔中，所述芯片上按照点阵排列固定有对照品、抗原蛋白。本发明专利技术所述检测装置能够缩短SLE的检测时间，降低检测成本，减少患者血清使用量，提高SLE的临床诊断效率。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供了一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置，包括芯片、试剂盒，所述试剂盒内设置有多孔板，所述芯片位于多孔板的板孔中，所述芯片上按照点阵排列固定有对照品、抗原蛋白。本专利技术所述检测装置能够缩短SLE的检测时间，降低检测成本，减少患者血清使用量，提高SLE的临床诊断效率。【专利说明】一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置
本专利技术涉及生物医学领域，具体来说，涉及一种系统性红斑狼疮自身免疫抗体检测装置。
技术介绍
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,简称SLE),是一种常见的慢性自体免疫性疾病。该病的特征是机体可产生自身抗体，从而导致皮肤损伤和器官功能障碍，可累及的器官包括心脏、肝、肾脏、肺、皮肤、血管、关节以及神经系统等。SLE从发病到确诊往往需要几年的时间，虽然目前还不能完全治愈，但早期诊断对减缓其发展是很重要的。由于SLE是由多种因素导致的，并常伴随有其它自身免疫性疾病，因此诊断该疾病需要进行多项检测，其中，SLE自身抗体的检测具有非常重要的意义。与SLE相关的自身抗体主要有抗dsDNA抗体和抗Sm抗体，此外，还包括抗核糖体P蛋白，抗PCNA、Ul-nRNP、SS-A, SS-B等抗体。其中，抗dsDNA抗体的靶抗原是双螺旋DNA，该抗体可与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底膜沉积，或直接作用于肾小球抗原造成肾损伤。目前，抗dsDNA抗体具有较高的特异性，且与SLE的活动相平行，已被列为SLE的诊断标准之一。抗Sm抗体属于抗核抗体,也是一种SLE的高特异性抗体。抗核糖体P蛋白抗体是SLE的特异性抗体，其他疾病和正常人中很少见。抗PCNA抗体(抗增殖细胞核抗原抗体)是一种协调DNA复制的核蛋白，对SLE的诊断有着很高的价值。抗Ul-nRNP抗体(抗小核核糖核蛋白复合物抗体)在30-40%的SLE患者中可检出，且大多患者血清中同时伴有抗Sm抗体的出现。抗SS-A抗体与各类自身免疫性疾病相关，在100%的新生儿SLE患者中可出现。抗SS-B抗体见于10-20%的女性SLE患者。目前，SLE的诊断通常采用免疫荧光或ELISA方法，分别选取若干上述SLE自身抗体作为检测指标，再根据经验对结果进行分析。该方法存在以下缺点:1、检测指标的选取和结果分析中，存在较多的人为因素，不具有普遍性，准确性也有待提高；2、一次只能分析一种检测指标，效率低，诊断时间长，费用较高。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种准确高效、成本低廉的系统性红斑狼疮自身抗体检测装置。为实现本专利技术目的，本专利技术提供了一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置，包括:芯片、试剂盒，所述试剂盒内设置有多孔板，所述芯片位于多孔板的板孔中，所述芯片上按照点阵排列固定有对照品、抗原蛋白。本专利技术所述对照品包括抗原稀释液、含量为40-60Pg/mL的羊抗人IgG、含量为28-35 Pg/mL的人IgG、含量为10_14Pg/mL的人IgG ;所述抗原蛋白包括dsDNA、sm、P。、P1,P2、PCNA、Ul-snRNP68/70、U-snRNP BB\ Ul-snRNP C, Ul-snRNP A, Ro/SS-A 52KD、Ro/SS-A60KD、La/SS-B、nucleolin。本专利技术所述抗原蛋白，其含量如下:dsDNA 0.3-0.4mg/mL> sm 0.1-0.2 mg/mL、P0 0.3-0.4mg/ mL、P1 0.12-0.18mg/mL、P2 0.3-0.5 mg/ mL、PCNA 0.25-0.3mg/mL、Ul-snRNP68/70 0.16-0.28 mg/mL, U-snRNP BB，0.13-0.28mg/mL、Ul-snRNP C0.15-0.2mg/ mL、Ul-snRNP A 0.25-0.35 mg/mL,Ro/SS-A 52KD 0.15-0.2 mg/mL,Ro/SS-A60KD 0.1-0.15 mg/ mL> La/SS-B 0.15-0.2 mg/ mL、nucleolin 0.1-0.15 mg/ mL 本专利技术所述试剂盒中还配置有样本稀释液、浓缩洗液、酶标二抗、显色剂。本专利技术所述样本稀释液为pH7.4的磷酸盐缓冲液，其中含有质量浓度为1%的BSA、质量浓度为0.05%的Proclin300 ;所述浓缩洗液，其成分以质量体积比浓度计为:NaC18%、KC10.2%, Na2HPO4 2.135%、KH2PO4 0.24% ;所述酶标二抗为HRP标记的山羊抗人IgG，所述显色剂为沉淀型TMB。本专利技术所述芯片，其材质最好为醋酸纤维素膜。本专利技术所述抗原蛋白在检测SLE自身抗体时，具有优良的特异性和灵敏度。本专利技术以抗原稀释液为阴性对照点、羊抗人IgG为阳性反应对照点、高浓度人IgG为阳性显示对照点、低浓度人IgG为阴性显示对照点；实验时，阴性对照点不与血清样本反应，最终不显色；而对于阳性反应对照点，无论血清样本中是否含有SLE相关抗体，只要加入血清，其中的IgG就能与羊抗人IgG反应最终显色。阳性和阴性显示对照点是芯片的判读标准点，显色程度低于阴性显示对照点即为阴性，高于阳性显示对照点即为阳性，显色程度介于两者之间即为弱阳性。当仅有一种抗体阳性时，建议考虑其他临床表现做相应诊断。本专利技术对照品的设置使检测结果更容易判读，从而能够方便地得出样本血清中SLE自身抗体的表达情况。检测时，将样本血清稀释后使其与芯片反应，芯片上的抗原蛋白即可捕获血清中相应的SLE自身抗体，通过加入酶标二抗与已被捕获在芯片上的SLE自身抗体结合，再加入可与酶标二抗反应的显色剂，就可以将血清中的SLE自身抗体的情况显示在膜芯片上。反应原理示意图见附图3-5。本专利技术的芯片具有高集成性，以酶联免疫反应为基础，将14种SLE相关蛋白点制在一个芯片上，可同时获得多项检测指标，为SLE的临床诊断提供了更多的参考。与分别检测各项指标相比，减少了实验操作，缩短了检测时间，便于进行大批样本的筛查，同时节约了成本，也减少了患者血清的使用量，从而极大地提高了 SLE临床诊断的效率。【专利附图】【附图说明】图1为芯片内对照品和抗原蛋白的分布不意图。图1中，数字f 14及汉字阳、阳’、阴、阴’的含义为:阳:阳性反应对照-羊抗人 IgG ；阴:阴性反应对照-抗原稀释液；1:dsDNA ；2:sm ；3:P0 ；4 =P1 ；5:P2 ；6 =PCNA ；7:Ul-snRNP 68/70 ；8:U_snRNP BB’；9:Ul_snRNP C ；10:Ul_snRNP A ；11:Ro/SS-A(60KD)； 12:Ro/SS-A (52KD) ；13:La/SS_B ；14:nucleolin ;阳’:阳性显示对照-高浓度人 IgG ;阴’:阴性显示对照-低浓度人IgG。图2为每张醋酸纤维素膜上芯片阵列的排布示意图。图3为SLE自身抗体检测原理示意图。图4为阳性反应对照原理示意图。图5为显示对照原理示意图。图3飞中:1、酶标二抗，2、膜载体，3、被测抗体，4、抗原，5、人IgG，6、羊抗人IgG。图6为多孔板中芯片分布示意图。图6中:7、多孔反应板，8、膜芯片。图7为SLE患者血清检测结果示意图。【具体实本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置，其特征在于包括：芯片、试剂盒，所述试剂盒内设置有多孔板，所述芯片位于多孔板的板孔中，所述芯片上按照点阵排列固定有对照品、抗原蛋白。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘薇，修贺明，
申请(专利权)人：河北省健海生物芯片技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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