卵磷脂络合碘肠溶微丸片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种卵磷脂络合碘肠溶微丸片的制备方法，包括步骤：将卵磷脂络合碘与辅料混匀，所述辅料包含崩解剂、赋形剂、稀释剂的一种或几种；按重量比粘合剂∶混合辅料＝0.05～0.5∶1的比例，利用粘合剂将混合辅料粘附在淀粉或者乳糖微丸表面，得到微丸颗粒；将微丸颗粒包肠溶衣后加入辅料后直接压片，或按重量比1∶1～2∶8的比例与常规方法制备的缓冲颗粒混合后压片，得到微丸片。本发明专利技术所制备的微丸片与传统制剂相比具有分布面积大的特点，能够使微丸隔绝空气更加稳定，有效期达三年以上，而且具有体积小、剂量能够分割等优点，增加患者顺从性。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种卵磷脂肠溶微丸片，包括以下步骤：(1)?将卵磷脂络合碘与辅料混匀，所述辅料包含崩解剂、赋形剂、稀释剂的一种或几种；所述崩解剂选自干淀粉、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和羧甲基纤维素钙的一种或几种；所述赋形剂和稀释剂分别选自淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、滑石粉、甘露醇和山梨醇的一种或几种；?(2)按重量比粘合剂∶辅料＝?0.05?～?0.5∶?1?的比例用水和/?或乙醇将粘合剂配制成质量百分浓度为1％～?15％的粘合剂溶液；?所述粘合剂选自羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇、海藻酸钠的一种或几种；(3)?利用粘合剂将步骤(1)?的混合物料粘附在用乳糖或者淀粉制备的空白微丸表面，得到含药微丸，所述粘合剂和步骤(1)?的混合物料的总重量与空白微丸的重量比为1?∶?5?～?2?∶?1?；(4)?将肠溶包衣材料溶解或者分散到溶剂中，制备成包衣液；将对步骤（3）制备的卵磷脂络合碘微丸放入流化床中；将包衣液置于进液端对卵磷脂络合碘微丸进行包衣，获得卵磷脂络合碘肠溶包衣微丸；所述包衣材料溶液和卵磷脂络合碘微丸的质量百分比为1∶3?1∶15；(5)?将步骤(4)?的肠溶包衣微丸颗粒直接压片，或按重量比1?∶?1?～?9?∶?1?的比例与常规方法制备的缓冲颗粒混合后压片，得到微丸片。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：田大丰，唐世军，刘冰，
申请(专利权)人：辽宁科泰生物基因制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：