依维莫司杂质检测用参比标示物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种依维莫司杂质检测用参比标示物及其制备方法，属一种依维莫司杂质检测技术，该参比标示物为依维莫司的一种降解产物，采用碱溶液溶解依维莫司固体，加热反应后利用有机酸中和过量的碱，将中和后的混合物浓缩成混合物固体；采用含水有机溶剂溶解混合物固体，采用含水有机溶剂作为解吸剂，解吸层析柱，分段收集含有目标产物的解吸剂，浓缩得到依维莫司杂质检测用参比标示物；本发明专利技术依维莫司杂质检测用参比标示物及其制备方法的提供了一种结构与依维莫司杂质中的化学衍生物、合成副产物以及降解产物相同或相近的参比标示物及其制备方法，有效提高了依维莫司杂质检测的科学性和准确性。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种依维莫司杂质检测用参比标示物，其特征在于，该参比标示物为依维莫司的一种降解产物，其结构为：?。FDA00003524961400011.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱辉，范雪涛，杨益，韩晓彤，黄定均，陈冬芝，黎正伟，范洁瑜，陈嘉，
申请(专利权)人：成都雅途生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：