【技术实现步骤摘要】
【技术保护点】
一种中药注射剂中高分子杂质去除工艺的评价方法，其特征在于一种中药注射剂中高分子杂质去除工艺的评价方法按以下步骤进行：将中药注射剂中中药材提取纯化工艺各工序的提取物配制成其中干固体物的浓度大于等于100mg/mL的待测药液，然后通过对待测药液进行高分子杂质的检测，来评价最终产物是否达标；其中，所述的高分子杂质的检测方法为：对中药材提取纯化工艺中各工序处理前后的提取物进行高分子杂质的逐一检测，若每道工序处理前后的高分子杂质的检测结果显示高分子杂质有减少，则进行一下道工序，直至检测最终产物达标；最终产物达标的标准为：对最终产物进行高分子杂质的检测，若无高分子杂质检出即为达标；所述的中药注射剂中中药材提取纯化工艺各工序的提取物为采用醇沉技术、树脂分离技术、膜分离技术或澄清剂技术得到的提取物。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：裴福成，李文春，李长新，崔仁海，解黎雯，付饶，单钰毓，苏德龙，王英新，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：
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