可通过腹腔镜部署的吸收性止血剂制造技术

本发明专利技术涉及一种适用于腹腔镜手术的吸收性止血非织造毡以及制造所述毡的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可通过腹腔镜部署的吸收性止血剂相关专利申请本专利申请为要求2010年11月10日提交的美国临时申请61/412120的优先权的非临时专利申请。前述相关美国专利申请的全部公开内容据此以引用方式并入本文以用于所有目的。
本专利技术涉及一种适用于腹腔镜手术的吸收性止血非织造毡以及制造所述毡的方法。
技术介绍
在外科手术中，控制出血对于使失血最小化、减少术后并发症、和缩短手术室中的外科手术的持续时间是至关重要和关键的。由于其可生物降解性及其杀菌和止血性质，氧化纤维素以及氧化再生纤维素已长期在多种外科手术(包括神经外科手术、腹部外科手术、心血管外科手术、胸部外科手术、头颈外科手术、骨盆外科手术以及皮肤和皮下组织手术)中用作局部用伤口止血敷料。形成各种类型的基于氧化纤维素材料的止血剂的多种方法是已知的，所述止血剂以粉末、机织、非织造、针织和其他形式以及它们的组合制得。目前使用的伤口止血敷料包括包含氧化再生纤维素(ORC)的针织或非织造织物，所述氧化再生纤维素为纤维素纤维同质性增加的氧化纤维素。可商购获得的这种伤口止血敷料的例子包括吸收性止血剂、Surgicel吸收性止血剂，和纤维状吸收性止血剂，它们均可购自Johnson&JohnsonCompany的Ethicon，Inc.(Somerville，N.J.)的分部，Johnson&JohnsonWoundManagementWorldwide。含有氧化纤维素的商用吸收性止血剂的其他例子包括来自BectonDickinsonandCompany(MorrisPlains，N.J.)的吸收性纤维素外科敷料。上述可商购获得的氧化纤维素止血剂为具有止血用多孔结构的针织或非织造织物。Ashton和Moser的美国专利3,364,200描述了一种一体式氧化纤维素短纤维的脱脂棉形式的吸收性外科止血剂。然而，其未提出这种脱脂棉可用于在腹腔镜外科手术过程中通过套管针导入止血材料。在1968年美国专利3,364,200发布之后数年，随着腹腔镜技术使用的出现和广泛传播，对允许基于纤维素纤维的止血材料通过套管针或类似装置被引入手术空间中的非常特定性能的需要变得明显。Huey的公布的美国专利申请公开2008/0027365描述了一种利用氧化纤维素促进止血的设备，所述氧化纤维素为可压缩的可成形本体的形式，其被成型为用于设置在出血部位的片材，所述设备还具有大小可容纳肢体的管状外壳形式的套管。Looney等人的公布的美国专利申请公开2004/0005350公开了伤口止血敷料，所述伤口止血敷料使用由羧酸氧化纤维素制得的纤维织物基质，并且含有均匀分布于整个织物中并由生物相容性的水溶性或水可溶胀的纤维素聚合物制得的多孔聚合物基质，其中所述织物含有约3重量％或更多的水溶性低聚糖。Ferguson的公布的美国专利申请公开2007/0160654公开了一种用于制造用作伤口敷料的增强型凝胶形成织物复合材料的方法，其中非织造织物形式的凝胶形成纤维材料用针从一侧缝至增强层中以穿过增强层，并在增强层的两侧形成凝胶形成的纤维材料层。所述方法还包括通过非织造粗梳法、交叉折叠凝胶形成纤维以及在针刺处针刺，形成凝胶形成纤维材料。Ferguson的教导针对支撑层上的纤维材料以及凝胶形成材料。Hirose等人的公布的美国专利申请公开2007/0036943教导了一种含有卷曲纤维的非织造吸收性织物，所述卷曲纤维形成分布在整个第一层中的大量纤维簇，其中所述簇彼此互连以在同一个第一层中形成网络结构。设置于第一层的一侧上的另一纤维层在其间向外突出，以形成大量突起。Pendharkar等人的公布的美国专利申请公开2006/0258995教导了一种制备多层织物的方法，所述多层织物包括第一吸收性非织造织物和一种或多种第二吸收性织造或针织织物。具体地，所述织物为多层。Tonner的公布的美国专利申请公开2002/0168911公开了一种用于医院供应品的吸收性绒头织物，其包括成型为干法成网非织造纤维网的80-95％粘胶纤维和10％聚酯的纤维共混物，其中所述纤维网由使用针刺法加固的多个梳理成网交叉错叠的层组成，其中所述绒头织物在10秒后具有至少约1,000重量％的吸水率以及至少约20mm的吸收速度。Allen的美国专利7,427,574公开了一种非织造毛巾，其由两种不同尺寸的聚酯纤维的共混物形成，所述共混物中大多数的长度约是少数的长度的一半，所述两种不同尺寸的聚酯纤维经粗梳、交叉错叠和针刺以制得具有相互接合的纤维的织物。所述毛巾对含有洗必太葡糖酸酯的溶液具有良好的吸收和保持性质，同时当擦拭皮肤时还释放所述洗必太葡糖酸酯。Qin等人的美国专利7,229,689公开了一种非织造毡伤口敷料，其通过如下方式形成：粗梳多糖纤维以制备纤维网，交叉错叠所述纤维网以形成厚的毡层，针刺所述毡以形成针刺的非织造结构，并裁切所述针刺的非织造结构以形成单个的伤口敷料。该专利技术涉及具有吸水性质的多糖纤维，其特征在于在纤维内掺入至少一种具有抗微生物性质的物质，并且涉及由所述纤维形成的伤口敷料。优选地，多糖纤维由海藻酸盐形成或由含有附加的多糖材料的海藻酸盐形成，以提供附加的吸收性。优选地，纤维含有作为抗微生物剂的银化合物。Wong的美国专利6,735,835公开了一种制备非织造织物的方法，所述方法包括粗梳和针刺。制造非织造织物的方法包括打开和混合不同的输入纤维，以形成具有预定比例的不同输入纤维的均匀纤维混合物；粗梳纤维混合物以形成在第一方向上行进的具有预定厚度的均匀纤维网；在纤维网上铺设高韧度纱线，所述高韧度纱线在第一方向上延伸，并在第一方向上横向间隔开；以交替的方式在传送带上沉积固定长度的纤维网，以在传送带上形成由重叠长度的纤维网组成的垫，所述传送带在横向于第一方向的第二方向上行进；以及针刺垫以形成非织造织物。Dorigatti等人的美国专利5,824,335教导了用于外科手术中的生物吸收性非织造织物材料以及非织造外科手术织物的制备，所述材料构成嵌入基质中的线，其中所述基质和线均构成自动交联透明质酸，所述制备包括粗梳和针刺。Chesky等人的美国专利US3,837,338教导了一种包含毡化纤维素非织造织物的适形非织造绷带，其中纤维相对于彼此具有显著的移动自由度，所述毡化纤维素非织造织物被机械压缩成一系列起伏，以产生当伸长10％或更多时宽度不减小的绷带材料。Tilton的美国专利5,503,623教导了用于插入腹腔镜和施用片状外科手术材料如粘附性阻隔物的仪器和方法，并保证腹腔镜外科医生能够在腹部(包括骨盆)外科手术中使用大的实际尺寸的InterceedTM片材。在腹腔(包括骨盆)的腹腔镜外科手术中，所有仪器和所有外科手术产品均必须通过装有阀的套管或管组成的“口”引入。为了适当有效地引入并施用片状材料的大的或实际尺寸的片材，Tilton提供了抓取并卷收片材、然后在通入患者的腹腔之后展开、释放并施用片材的方法和设备。所述仪器包括可旋转以卷收片状材料的操作抓取和卷收部分。然后片状材料被“后加载(backloaded)”或拖入仪器的管状部分，所述管状部分为通过装有阀的“口”的插入物护套。一旦片状材料位于腹腔中，则将其展开。所述仪器的抓取部分提供了适当且更本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.11.10 US 61/412,120;2011.08.04 US 13/197,9721.一种制造吸收性止血非织造敷料的方法，所述吸收性止血非织造敷料包括单层三维缠结的非织造毡，所述非织造毡不能用手分离成不同的层，基本上由氧化的纤维素纤维组成，其中所述非织造毡具有足够的机械强度和柔韧性以在通过腹腔镜部署时保持其结构完整性，其中所述缠结由针刺提供，所述非织造毡具有70至200克/平方米的基重，所述方法包括以下步骤：a)提供具有最少加捻长丝的纤维素纱线；b)形成具有最少加捻的多纱线单进料圆形针织纤维素织物；c)擦洗所述纤维素织物；d...

【专利技术属性】
技术研发人员：C戴伊，TL克拉文，BD菲茨，A加格，D鲁內伊，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：
国别省市：