一种左心耳封堵装置包括：封堵盘，所述封堵盘被构造成基本上防止血液进入左心耳和/或流出左心耳；中间部分，所述中间部分包括螺旋状元件；以及第一锚固元件。所述螺旋状元件连接到所述封堵盘，且具有基本上恒定的横截面，且所述螺旋状元件允许可变的长度、可变的取向、和/或可变的角度。所述第一锚固元件连接到所述螺旋状元件，且包括圆齿状边缘，所述圆齿状边缘被构造成将封堵装置锚固到左心耳内壁且降低刺入左心耳壁的风险或使左心耳壁穿孔的风险。左心耳封堵装置还可以包括自定心元件，所述自定心元件连接到所述封堵盘以及所述中间部分，且所述自定心元件被构造成使封堵装置位于左心耳的开孔内的中心。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的实施方式总体涉及用在左心耳(“LAA”)或其它合适的治疗位置中的封堵装置。
技术介绍
LAA是左心房前上部的小圆锥突出部分。在LAA中可自发地或由于心房颤动而出现血液滞积。当血液在LAA中滞积时，可以形成血凝块。凝块从LAA移动至体内循环的血液中，当凝块在动脉系统中形成栓塞时，可以导致严重的问题。心房颤动期间所形成的凝块的超过 90% 是在 LAA 中形成的。(Sievert 等，CIRCULAT10N105:1887-1889 (2002))。这些凝块的栓塞现象是中风的常见原因。因此，预防在LAA中形成血凝块或预防血凝块从LAA转移可以降低心房颤动患者的中风的发生率。降低凝块形成的风险的常用方法是利用抗凝血剂(如华法林)治疗。这样的治疗已成为降低中风发病率的有效方法。然而，如果在治疗中需要中断或发生无意的中断，使用抗凝血剂的患者仍可能发生中风。此外，许多处于中风风险中的患者是严禁使用抗凝血剂的。抗凝血剂的治疗是有效的，但难以对患者持续治疗以及禁忌症的高存在率引起对不同的治疗方案的需要。被设计成降低导致中风的凝血和栓塞的另一治疗方法是LAA闭塞。显然，LAA的闭塞将使得心房颤动期间凝血较少。可在开胸手术期间或通过微创胸腔镜手术进行闭塞。许多具有中风高风险的患者因其健康状况受损是不适合这样的手术的。此外，LAA的闭塞可以具有不利的血流动力学效应以及荷尔蒙效应，尚未对这两种效应进行充分研究。参见:Al-Saady 等，HEART82:547-554 (1999)。抗凝血剂治疗的局限性以及LAA的外科闭塞的局限性产生对有助于防止凝块从LAA转移到体内循环的血液中的微创方法和装置的需要。已经开发出了用于LAA封堵的各种装置。一种这样的装置包括封闭在ePTFE膜内的镍钛诺保持架。该装置被设计成完全插入到LAA中，且具有用于附接到LAA内壁的多个锚固件。由于该装置被设计成完全插入到LAA中，因此该装置必须具有适当的尺寸以确保完全封堵LAA。LAA的不当测量会导致植入次数增多或者如果植入错误的尺寸则会降低装置的有效性。另一种装置包括部分由ePTFE膜覆盖的钢丝支架。该装置也被设计成完全插入到LAA中，但不包括用于附接在LAA中的锚固件。如上所述，该装置的不当测量可能会导致植入次数增加或有效性减小。此外，缺乏锚固机构允许装置转移，如果装置转移到LAA之外，可能会导致更严重的并发症。因此，现有装置的缺点可以导致较长的手术时间、LAA的不完全封堵或由装置转移出LAA所引发的其他严重的并发症。此外，现有装置的尺寸过大，可能会导致扩展LAA。例如，现有装置可比LAA大20%至25%。这样的扩展可导致危及生命的穿孔、糜烂、心律不齐或压迫左回旋支冠状动脉。左回旋支冠状动脉很靠近LAA的孔。需要一种改进的LAA封堵装置以及用于LAA封堵的方法，包括可以解决上述缺点中的一个或多个缺点的LAA封堵装置以及用于LAA封堵的方法。例如，为了降低心房颤动患者中风的风险，需要确保完全封堵或基本上完全封堵LAA的LAA封堵装置以及方法，以帮助防止凝块形成以及防止凝块从LAA转移。此外，需要一种LAA封堵装置，其有效地锚固至LAA的肌肉组织以防止装置过度移动或从LAA转移出，并且最小程度地刺入LAA。还需要一种LAA封堵装置，其将提供对LAA的完全封堵或基本上完全封堵，而不依赖于患者的生理机能，以便减少植入次数以及减少由过大的装置引起的并发症。
技术实现思路
一个实施方式涉及左心耳封堵装置，其包括封堵盘、中间部分和第一锚固元件。所述封堵盘被构造成基本上防止血液进入左心耳和/或流出左心耳。所述中间部分包括螺旋状元件。所述螺旋状元件连接到所述封堵盘，所述螺旋状元件具有基本上恒定的横截面，且允许封堵装置有可变的长度。第一锚固元件连接到所述螺旋状元件，且包括圆齿状边缘，所述圆齿状边缘被构造成将封堵装置锚固到左心耳的内壁且降低刺入左心耳的壁的风险或使左心耳的壁穿孔的风险。左心耳封堵装置还可以包括自定心元件，所述自定心元件连接到所述封堵盘以及所述中间部分，且所述自定心元件被构造成使封堵装置位于左心耳的开孔内的中心。附图说明从下面的描述、所附权利要求书以及结合附图所示的示例性实施方式，所公开的实施方式的这些和其他的特征、方面和优点将变得显而易见，下面简要描述附图。图1是LAA封堵装置和导管的侧视图。图2是图1的封堵装置和导管的侧透视图。图3是图1的封堵装置的侧视图。图4是图3的封堵装置的仰视图，其示出封堵盘。图5是图4的封堵装置的俯视图，其示出第一锚固元件和第二锚固元件。图6是LAA封堵装置的侧视图。图7是图6的封堵装置的仰视透视图。图8是图6的封堵装置的一部分的俯视透视图。图9是LAA封堵装置的侧视图。图10是图9的封堵装置在送入到LAA 后的侧视图。图11是封堵装置的附接到中间部分的第一锚固元件和第二锚固元件的一部分的侧视图。图12是附接到中间部分的第一锚固元件、第二锚固元件以及封堵盘的侧视图。图13是附接到中间部分的封堵盘的侧视图。图14A是自导管释放之前的LAA封堵装置的侧视图。图14B是图14A的剖面14B的详细视图。图15A是自导管释放之前的LAA封堵装置的侧视图。图15B是图15A的剖面15B的详细视图。图15C是图15A的剖面15C的详细视图。图16是自导管释放之前的LAA封堵装置的侧视图。图17是自导管释放之前的LAA封堵装置的侧视图。图18是自导管释放之前的LAA封堵装置的侧视图。图19A是被送入LAA中之后的LAA封堵装置的侧视图。图19B是图19A的封堵装置的侧视图。图20A是被送入到LAA中之后的LAA封堵装置的侧视图。图20B是图20A的封堵装置的侧视图。图21A是送入到LAA 中之后的LAA封堵装置的侧视图。图21B是图21A的封堵装置的侧视图。图22是LAA封堵装置的侧面透视图。具体实施例方式对用于封堵LAA的装置和方法进行了描述。所述装置和方法可以通过防止发生任何血液流入LAA而完全封堵LAA,或可以通过仅允许最少量的血流入和流出LAA而基本上封堵LAA。所述装置可以包括形状记忆材料的易于展开/输送的线形结构，该结构的尺寸设定成适合于在需要该结构的任何对象中使用。例如，所述对象可以是哺乳动物(如狗或人)。所述方法可以包括在LAA内展开/输送该装置、安全地锚固该装置以及确保LAA的孔由该装置尤其是该装置的封堵盘遮挡或“密封”。参考图1至图10，左心耳封堵装置1、100、200包括封堵盘2、102、202和中间部分97、197、297以及第一锚固元件6、106、206。尽管所讨论的封堵装置1、100、200 —般为输送到LAA，但所述封堵装置也可以被输送到其它合适的治疗部位。封堵盘2、102、202可以包括一条或多条线。这些线可以形成线网。当封堵盘2、102、202仅由一条线制成时，较容易制造封堵盘2、102、202。例如，当封堵盘2、102、202仅由一条线制成时，不需要焊接封堵盘。这样的焊接可能会失效，从而导致封堵装置的一部分或整个封堵装置出故障，如果出故障，可能导致严重的并发症。这样的并发症可以包括该封堵装置的一部分或整个封堵装置造成栓塞和/或可以包括封堵装置不能封堵整个LAA。封堵盘2、102、202的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：亚历克斯·雅弗奥伊斯，弗朗茨·弗洛伊德桑尔，
申请(专利权)人：PFM医疗股份公司，
类型：
国别省市：
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