本发明专利技术提供了一种用于防治细菌性阴道病的外用药物组合物。所述药物组合物含有以下质量份的中药原料：莪术25～35份、蛇床子20～30份、苦参45～55份、白矾5～15份、地肤子10～20份、苍术10～20份、玫瑰花90～110份、黄柏10～14份、白鲜皮8～10份、冰片4～6份、芦荟胶8～12份、维生素E1～3份、透明质酸0.1～0.2份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.2～0.4份、牛奶乳酸1～2份。本发明专利技术的药物组合物对细菌有明显的抑制作用，对白色念珠菌也有明显抑制作用，但对乳酸杆菌没有抑制作用。经临床使用后表明，该药物组合物对女性的细菌性阴道病具有明显的治疗作用，且对阴道无刺激作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物。
技术介绍
细菌性阴道病是妇女育龄期最常见的阴道感染性疾病之一，导致阴道炎症外，还可引起其他诸多不良结局，如不孕不育和流产、子宫内膜炎、盘腔炎等，其发病率居阴道炎症之首，是一种严重威胁女性生殖健康的疾病。目前常用于治疗阴道病的药物有环丙沙星、氟嗪酸、头孢菌素等，可用于杀灭相关的致病微生物，但同时也破坏了阴道内的有益菌群，以致停药后各种细菌迅速滋生，又出现阴道炎或阴道病的各种症状，出现不正常的白带及异臭等。其他常见的外用药物还有一些用于熏洗坐浴或阴道灌洗的菌净洗剂、阴痒洗剂等，这些药物或因使用不便，或因疗效不佳，或因价格昂贵等，使临床使用受限。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物，其含有以下质量份的中药原料:莪术25 35份、蛇床子20 30份、苦参45 55份、白矾5 15份、地肤子10 20 份、苍术10 20份、玫瑰花90 110份、黄柏10 14份、白鲜皮8 10份、冰片4 6份、芦荟胶8 12份、维生素El 3份、透明质酸0.1 0.2份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.2 0.4份、牛奶乳酸I 2份。其中，義术为姜科植物義术Curcuma phaeocaulis Val.、广西義术Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。具有行气破血，消积止痛的功效。蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.) Cuss.的干燥成熟果实。具有温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫的功效。苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。白矾为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。地肤子为黎科植物地肤Kochia scoparia (L.) Schrad.的干燥成熟果实。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。苍术为菊科植物茅苍术Atractylode lancea (Thunb.)DC.或北苍术Atracctylodes chinensis (DC.)Koidz0的干燥根莖。用于腺腹胀满，泄湾，水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒.夜盲。玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。具有行气解郁，和血，止痛之功效。黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。白鲜皮为芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥报皮。具有清热燥湿.祛风解毒之功效。优选的，所述药物组合物含有以下质量份的中药原料:莪术30质量份、蛇床子25份、苦参50份、白矾10份、地肤子15份、苍术15份、玫瑰花100份、黄柏12份、白鲜皮9份、冰片5份、芦荟胶10份、维生素E2份、透明质酸0.1份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.2份、牛奶乳酸1份。所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤:(1)按配方称取莪术、蛇床子、苦参、白矾、地肤子、苍术、玫瑰花、黄柏、白鲜皮，机械破碎后，加入2 5倍体积60% 85%乙醇水溶液回流提取I 3次，每次I 2小时；(2)合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，过滤，弃去滤渣，回收药液；(3)药液中加入配方量的冰片、芦荟胶、维生素E、透明质酸、聚六甲基双胍盐酸盐、牛奶乳酸，混合均匀，再加入药学上可接受的载体或辅料，制备成外用剂型。所述外用剂型包括:水剂、凝胶剂、片剂、栓剂等。本专利技术的有益效果在于:本专利技术的药物组合物对细菌有明显的抑制作用，对白色念珠菌也有明显抑制作用，但对乳酸杆菌没有抑制作用。经临床使用后表明，该药物组合物对女性的细菌性阴道病具有明显的治疗作用，且对阴道无刺激作用。具体实施例方式下面结合实施例进一步阐释本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物，由以下质量份的中药原料组成:莪术25份、蛇床子20份、苦参45份、白矾55份、地肤子10份、苍术10份、玫瑰花90份、黄柏10份、白鲜皮8份、冰片4份、芦荟胶8份、维生素El份、透明质酸0.1份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.2份、牛奶乳酸I份。将上述药物组合物的制成水剂，包括如下步骤: (1)按配方称取莪术、蛇床子、苦参、白矾、地肤子、苍术、玫瑰花、黄柏、白鲜皮，机械破碎后，加入2 53倍体积65%的乙醇水溶液回流提取3次，每次1.5小时；(2)合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，过滤，弃去滤渣，回收药液；(3)药液中加入配方量的冰片、芦荟胶、维生素E、透明质酸、聚六亚甲基双胍盐酸盐、牛奶乳酸，混合均匀，过滤除菌后灌装于容器中。使用时,用水剂泡洗外阴部10 30分钟即可,一日两次,连续使用两周以上。实施例2一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物，由以下质量份的中药原料组成:莪术30质量份、蛇床子25份、苦参50份、白矾10份、地肤子15份、苍术15份、玫瑰花100份、黄柏12份、白鲜皮9份、冰片5份、芦荟胶10份、维生素E2份、透明质酸0.1份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.2份、牛奶乳酸I份。制备方法和使用方法同实施例1。实施例3一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物，由以下质量份的中药原料组成:莪术35份、蛇床子30份、苦参55份、白矾15份、地肤子20份、苍术20份、玫瑰花110份、黄柏14份、白鲜皮10份、冰片6份、芦荟胶12份、维生素E3份、透明质酸0.2份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.4份、牛奶乳酸2份。制备方法和使用方法同实施例1。实施例4抑菌实验1.实验菌株大肠埃希氏菌ATCC8739，金黄色葡萄球菌ATCC25923，铜绿假单胞菌ATCC27853，阴道加特纳菌ATCC14018，白 假丝酵母菌CMCC85021，表皮葡萄球菌ATCC26069，普通变形杆菌CMCC49010，粪链球菌CMCC32221，藤黄微球菌CMCC28006，白色念珠菌ATCC10231，嗜酸乳杆菌ASl.1854 (购自广东省微生物菌种保藏中心)。2.实验方法参照《卫生部药政局新药临床前研究指导原则》中“抗菌药体外抗菌实验原则”和《微生物检验技术》，采用连续二倍梯度液体稀释法测定MIC，液体转染法测定MBC。对液体稀释法未测定出MIC的菌株采用琼脂平板稀释法测定MIC和MBC。将实施例1 3的药物水剂冷冻干燥得到干粉，配成20mg/mL的药液，以该浓度为起点进行二倍连续梯度稀释，个梯度浓度药液依次加到96孔细胞培养板中，0.2mL/孔。加入浓度为106CFU/mL的实验菌液(用MHB培养基调配)，20 μ L/孔。同时设立细菌以及培养基对照。置37°C培养48小时，观察结果。实验结果见表I。表I本专利技术药物对11株标准菌株的MIC和MBC (单位:mg/mL)权利要求1.一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有以下质量份的中药原料:莪术25 35份、蛇床子20 30份、苦参45 55份本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗细菌性阴道病的外用药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有以下质量份的中药原料：莪术25～35份、蛇床子20～30份、苦参45～55份、白矾5～15份、地肤子10～20份、苍术10～20份、玫瑰花90～110份、黄柏10～14份、白鲜皮8～10份、冰片4～6份、芦荟胶8～12份、维生素E1～3份、透明质酸0.1～0.2份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.2～0.4份、牛奶乳酸1～2份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：马南行，白进，
申请(专利权)人：马南行，白进，
类型：发明
国别省市：
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