用于微创缝合的设备和方法技术

本发明专利技术公开了用于微创缝合的设备和方法。一种用于微创缝合的缝合设备包括近端部分、远端以及位于两者之间的中间区域。该设备包括缝合头组件，其具有带尖端和第二端的缝合针。缝合针能够围绕近似垂直于设备纵轴的轴而旋转，其中在导轨展开之前，将缝合针的尖端定位在缝合头组件中，所述导轨适于且配置以当驱动机构推进时引导针围绕环形路径，所述驱动机构具有用于使缝合针接合和旋转的针驱动器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文公开的实施例涉及一种用于缝合组织的医疗设备，并且尤其涉及一种用于在微创缝合期间操作和控制缝合针的设备、制备这种设备的方法以及使用这种设备缝合组织的方法。
技术介绍
微创手术(MIS)已经允许医生实施许多手术，与常规开放式手术相比具有较小的痛苦和伤残。与通过大切口容易到达手术位置、从而允许外科医生容易地观察和操作组织和器械的常规开放式手术不同，MIS需要外科医生通过小的穿孔(“锁眼手术”)或通过天然的孔(包括例如阴道、食道或肛门)插入和操作器械，而远程地进行手术。在MIS中，通常 在人体中形成小的穿孔。随后通过套管插入医疗器械。套管具有通常5-10毫米(mm)、而有时高达20毫米(mm)或以上的小内径。对于任何给定的手术，可以将大量这种套管插入人体中。微创手术器械必须更小、并且也通常更长，并且因而更难以精确地操纵。在MIS中，可能最有问题的手术任务是缝合。缝合需要两只手协调操纵难以观察到的小的针和缝合线(尤其当仅可获得间接的二维视频成像时)、以及常规用于用手缝合的多个器械。在空间有限、显像有限和移动性有限的环境中，许多外科医生发现用手进行微创缝合是非常困难、常常是不可能的手术任务。在用手缝合的优选方法中，由外科医生手持抓握钳(“针驱动器”)，并且所述抓握钳用于在针尾部抓握弯曲针。外科医生手腕的内旋驱动针进入组织。当弯曲针的尖端从组织中出现时，外科医生从针驱动器的紧握中释放针，并且使用另一钳(“拾取器”)抓握该尖端。随后，外科医生通过针的尖端优选在沿着针曲率弧度的环形路径上拉拔弯曲针，以沿着最无创伤的路径通过组织，直到针的整个长度已经离开组织。每次设置针脚时，就围绕完整的环形弧度驱动弯曲针。通过对沿着每个针脚的设置之后对缝合线打结而设置独立(中断)的针脚。通过重复地以完整的环形弧度重复地驱动弯曲针、直到已经设置了所需长度的缝合线和所需数量的针脚，可以设置连续(持续)的针脚。为了设置额外地中断或持续针脚，夕卜科医生必须放开针的尖端并且重新在针尾部抓握针。在上述的手动缝合技术中，直接操作针可能导致针意外地穿透外科医生或护士的手套，引起外科医生、护士、工作人员和患者受感染的可能风险，或者使针受病原细菌的污染，这可能在缝合位置引起感染。还存在针穿刺内部器官或血管并且引起严重且通常是致命感染的风险。在题为“Methods and Apparatus for Suturing Tissue” 的美国专利申请号N0.5，643，295、题为 “Needle Driving Apparatus and Methods of Suturing Tissue，，的美国专利号 N0.5，665，096、题为“Methods and Apparatus for Suturing Tissue” 的美国专利号 N0.5，665，109、题为 “Suturing Instrument with Rotatably Mounted NeedleDriver and Catcher” 的美国专利号 N0.5，759，188、题为“Endoscopic Suturing Devicesand Methods” 的美国专利号 N0.5，860，992、题为 “Suturing Instrument with RotatablyMounted Needle Driver and Catcher” 的美国专利号 N0.5，954，733、题为 “EndoscopicSuturing Device” 的美国专利号 N0.6，719，76、以及题为 “Endoscopic Suturing Device”的美国专利号N0.6，755，843中描述了用于MIS的缝合的各种设备，所有文献在此全文引入作为参考。受让人的美国专利号N0.5，437，681、美国专利号N0.5，540, 705、以及美国专利号N0.6，923，819公开了具有线管理的缝合设备，其包括保护筒、缝合针和针旋转驱动装置，所述公开内容在此引入作为参考。在上述专利和专利申请中描述的设备包括用于驱动防护式针的机构，然而针围绕平行于设备轴的轴而旋转。此外，缝合设备的方向和尺寸使得难以观察和不便于用于MIS。因而，本领域中需要一种微创缝合设备，其易于在小直径的套管中操作，在空间有限、显像有限以及移动性有限的环境中发挥作用；模仿手术医生使用的优选缝合方法 ’允许外科医生快速以受控的张 力固定线结；设置连续针脚；并且避免用户在针操作期间受到意外的针刺，以及避免内部器官和血管受到无意的针刺。
技术实现思路
本文公开了用于微创缝合在人体内部组织的设备和方法。根据本文所述的各方面，提供了一种用于闭合患者人体内部的开口的医疗设备，其精密地模仿或再现了外科医生实施的手动缝合操作。在微创手术中，与外科医生使用的常规方法相比，本设备的优点在于其提供了不需要外动力源的手持缝合器械。本文公开的实施例使得外科医生易于使用单手操作。根据本文公开的各方面，可以将缝合头组件可移除地连接至缝合设备的启动机构。设备的直径足够小，以在一些实施例中安装在5mm的套管中，因而使得设备在内窥镜或其他MIS手术中极易于操纵和缝合。在手术过程中，需要形成尽可能少的切口，而对于切口应当尽可能小。这样，外形较小的设备非常有利。同样地，设备的缝合头组件一旦在套管内侧，就可以侧向地关节连接至中心的左侧、中心右侧、上部和下部，这对于在包括腹腔镜、胸腔镜和关节内窥镜的内窥镜手术以及其他微创手术过程中使用是理想的。本文公开的实施例的设备精密地模仿或再现外科医生实施的手动缝合操作。例如，在由手而手动缝合期间，将针固定在钳中，并且在环形弧内毫无阻碍地以环形弧方式行进。本文公开的实施例的缝合设备的设计允许在缝合期间没有弧形中心的阻碍。换句话说，在缝合针的环形弧中心没有轮毂。针的环形弧内的整个区域未受到阻碍。与现有的机械缝合方法不同，这允许用户在手术期间更好地进行观察，同时保持对针移动的控制。本文公开的实施例的缝合设备提供的优点在于该设备允许操纵缝合材料以基本上类似于外科医生使用手进行的方式而穿过组织切口。尤其，缝合设备的一些实施例首先从针尾部推动缝合针并且驱使针尖穿过组织。随后，该设备拾取穿过组织的针尖，并拉拔缝合针的其余部分以及连接至缝合针的缝合线通过组织。因而缝合针始终以针穿过组织的最小损伤的方式沿随针自身曲线的弧度，这是优选的缝合方法。本文公开的实施例的缝合设备的优点是缝合针沿着每个针脚而将缝合线完全地拉拔通过正封闭的组织部分。当使用本文公开的实施例的缝合设备时，无需诸如针固定器、拾取钳等的辅助器械或工具以完成缝合。可以使用钳或抓握器械以紧固线结。根据本文所述的各方面，提供了一种缝合设备的实施例，其包括由外壳保护的缝合针，该缝合针未暴露给用户或直接由用户操作，由此防止意外地针刺。本文公开的实施例的缝合设备的结构还防止针意外地穿刺内部器官或血管，原因在于外壳作用为器官和针之间的屏蔽件。在一个实施例中，缝合设备配备有缝合头。缝合头包括在其中限定至少一个通道的外壳和可展开的针道。可展开的针道设置在外壳中，且针道适于和配置以从其中针道基本上设置在外壳中的已存储或收缩状况，展开或扩张至其中针道从外壳向外延伸以形成弯曲针道的已扩张或已展开的状况。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.10.01 US 61/388,648;2010.10.21 US 12/909,6061.一种缝合针，其具有带有前端和尾端的弧形主体，其中所述弧形主体沿着缝合针的内径区域限定第一凹口，并且所述弧形主体还限定第二凹口，所述第二凹口具有位于由缝合针的弯曲中心轴线所限定的平面内的延展部位，并且其中第一凹口和第二凹口相交。2.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·I·布雷歇尔，J·C·米德，J·阿霍，R·巴斯克，J·H·布勒克，J·F·卡森，T·伊根，M·J·赫兰德，J·W·默里，A·珀金斯，W·A·沙卡尔，J·托尔，
申请(专利权)人：远藤发展有限责任公司，
类型：
国别省市：