中药复方参附滴丸及其制备原料、制备方法和应用技术

本发明专利技术属于中医药技术领域，涉及一种中药复方参附滴丸及其制备原料、制备方法和应用。它解决了现有技术服用不够方便，服用剂量大等技术问题。本中药复方参附滴丸制备原料包括红参、黑顺片和基质；所述的红参和黑顺片的重量比为3:4～5:2；且红参和黑顺片经有效成份提取后获得参附提取物，所述的参附提取物与基质的重量比为1:1.5～1:3。制备方法包括：A、制备参附提取物；B、熔融混合；C、滴制。其优点在于：高效、速效、长效；毒性小、反应小、用量小；便于生产、运输、使用、携带和保管。与胶囊等固体制剂相比，药效显著，生物利用度提高，稳定性增强，真正达到了速效，高效的目的。

【技术实现步骤摘要】
中药复方参附滴丸及其制备原料、制备方法和应用
本专利技术属于中医药
，涉及用于治疗心力衰竭的中药滴丸剂，尤其是涉及一种中药复方参附滴丸及其制备原料、制备方法和应用。
技术介绍
心血管疾病是一种常见的、高发的疾病，并随着现代社会的节奏越来越快而呈明显的上升趋势。因此，心血管药物的需求量非常大。目前，临床上用于治疗心血管疾病的药物大多是西药类，这些药物都有不同程度的毒副作用。中药疗效肯定，无明显副作用，理应成为治疗心血管疾病的主力军，但由于目前的中药制剂存在起效慢，剂量大，服用携带不便等缺点，致使市场份额不大。因此，利用现代技术将疗效确切的中药方剂开发成符合现代社会需要的新剂型，十分必要。参附汤为经典名方，由人参(Panax ginseng C.A.Meyer)和附子(Aconitumcarmichaeli Debx.)两味药组合而成。最早见于明代薛己的《正体类要》,用于阳气暴脱之手足逆冷，汗出脉微等症。现代临床常用于预防和治疗各种休克及心功能衰竭等。人参和附子配方制成的参附汤，在临床上用于治疗心血管疾病已有多年历史，疗效确切，无明显副作用。但参附汤由于是传统中药的汤剂，致使服用剂量大，起效慢。该汤剂的质量标准中无有效成分含量测定方法和指标，致使产品质量无法控制。根据药效学特点，要求其迅速吸收发挥疗效，但专利技术人发现，传统的参附汤剂药物吸收时间长，起效慢；而中药注射剂的安全性问题一直存在。为此，人们进行了长期的探索，提出了各种各样的解决方案。例如，中国专利文献公开了一种参附组合物、制剂及其制备方法和用途[申请号:200610153577.1]，该组合物中附子总生物碱的含量大于等于50%，其药理作用明显优于已上市的参附注射液。其中附子生物碱提取物是将附子进行特殊处理，水解附子中的双酯类乌头碱，使其转化为毒性很低的醇氨类生物碱。该专利技术还公开了参附组合物在制备治疗感染性休克、失血性休克、心源性休克方面的应用。上述方案虽然在一定程度上解决了现有技术存在的问题，但是仍然存在着服用不够方便，服用剂量大，药物稳定性不高，制造工艺复杂，生产设备成本高等 技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述问题，提供一种配伍合理，制造成本低，制备而成的中药复方参附滴丸性能稳定的中药复方参附滴丸制备原料。本专利技术还有一目的是针对上述问题，提供一种易于实施，生产成本低，生物利用度提高，稳定性增强的中药复方参附滴丸的制备方法。本专利技术再有一目的是针对上述问题，提供一种高效、速效、长效，毒性小、反应小、用量小，服用方便，易于携带，可进行定性定量质量控制的中药复方参附滴丸。为达到上述目的，本专利技术采用了下列技术方案:本中药复方参附滴丸制备原料，其特征在于，本制备原料包括红参、黑顺片和基质；所述的红参和黑顺片的重量比为3:4 5:2 ;且红参和黑顺片经有效成份提取后获得参附提取物，所述的参附提取物与基质的重量比为1:1.5 1:3。在上述的中药复方参附滴丸制备原料中，所述的红参和黑顺片的优化质量比为5:4 4:3。在上述的中药复方参附滴丸制备原料中，所述的参附提取物与基质的优化质量比为 1:1.25。在上述的中药复方参附滴丸制备原料中，所述的基质为聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000中的任意一种或两者的组合。根据上述中药复方参附滴丸制备原料制备中药复方参附滴丸的制备方法:A、制备参附提取物:将红参切片并与黑顺片按重量比混合，以水浸泡，加热回流若干次，将每次得到的液体过滤，并将得到的所有滤液混合，然后进行提纯、干燥、粉碎、过筛，获得粉状参附提取物，密封保存备用；B、熔融混合:取基质加热至熔融，然后按照参附提取物与基质的重量比加入上述参附提取物，搅拌均匀、熔融，获得熔融混合物并保温备用；C、滴制:将上述熔融混合物，倒入滴丸装置中，水浴保温，将熔融混合物滴入冷却剂中形成滴丸，滴制完毕后将滴丸继续留在冷却剂中使其充分冷却，然后取出，吸去表面的冷却剂，干燥，即得中药复方参附滴丸。在上述的中药复方参附滴丸的制备方法中，在上述的步骤A中，红参切片与黑顺片以重量为两者总重量8 12倍且10 14BV的水浸泡30 60分钟，加热回流2 4次，每次20 40分钟；所述的提纯包括将混合后的滤液经低温减压浓缩至生药含量0.8 1.5g/ml，采用大孔树脂进行吸附除杂，然后以蒸馏水洗脱至无色，再用质量浓度为50 60%乙醇溶液洗脱至无色，收集乙醇洗脱液，最后将乙醇洗脱液减压干燥得干燥浸膏，将所述的干燥浸膏粉碎后过75 85目筛，即得参附提取物。在上述的中药复方参附滴丸的制备方法中，在上述的步骤B中，所述的基质加热至75 85°C熔融，熔融混合物保温温度为75 85°C。在上述的中药复方参附滴丸的制备方法中，在上述的步骤C中，所述的水浴保温温度为75 85°C，将熔融混合物滴入5 10°C的冷却剂中，所述的冷却剂为二甲基硅油、液体石蜡、植物油中的任意一种或多种。优选的冷却剂为二甲基硅油。根据上述中药复方参附滴丸的制备方法制得的中药复方参附滴丸。以及根据中药复方参附滴丸作为心力衰竭方面疾病治疗的应用。本专利技术的复方参附滴丸，人参甘温大补元气；附子大辛大热，温壮元阳。二药相配，共奏回阳固脱之功。用于治疗心力衰竭方面的疾病，具体指阳气暴脱证、四肢厥逆、冷汗淋漓、呼吸微弱、脉微欲绝等。本专利技术的关键在于选择最佳配比的中药药材和选择适宜该中药药材的特定基质，使之有协同效果，增加了药物的稳定性，同时使滴丸的溶散性达到速效。另外，药物与基质的配比、冷却剂的种类和温度也相当重要，其能影响滴丸的硬度、溶散时限。本专利技术中，参附提取物中包含人参皂苷成分和生物碱成分，即上述的生药。与现有的技术相比，本中药复方参附滴丸及其制备原料、制备方法和应用的优点在于:1、高效、速效、长效；毒性小、反应小、用量小；便于生产、运输、使用、携带和保管。与胶囊等固体制剂相比，药效显著，生物利用度提高，稳定性增强，真正达到了速效，高效的目的。2、服用方便、无毒副作用，在临床上将发挥更大的作用，为临床用药提供了一种新剂型，以适合不同患者的需求。3、易于实施，生产成本低，生物利用度提高，稳定性增强，可进行定性定量质量控制。具体实施方式本中药复方参附滴丸制备原料包括红参、黑顺片和基质；所述的红参和黑顺片的重量比为3:4 5:2 ;且红参和黑顺片经有效成份提取后获得参附提取物，所述的参附提取物与基质的重量比为1:1.5 1:3。红参和黑顺片的优化质量比为5:4 4:3。参附提取物与基质的优化质量比为1:1.25。基质为聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000中的任意一种或两者的组合。根据中药复方参附滴丸制备原料制备中药复方参附滴丸的制备方法:A、制备参附提取物:将红参切片并与黑顺片按重量比混合，以水浸泡，加热回流若干次，将每次得到的液体过滤，并将得到的所有滤液混合，然后进行提纯、干燥、粉碎、过筛，获得粉状参附提取物，密封保存备用；B、熔融混合:取基质加热至熔融，然后按照参附提取物与基质的重量比加入上述参附提取物，搅拌均匀、熔融，获得熔融混合物并保温备用；C、滴制:将上述熔融混合物，倒入滴丸装置中，水浴保温，将熔融混合物滴入冷却剂中形成滴丸，滴制完毕后将滴丸继续留在冷却剂中使其充分冷却，然后取出，吸去表面的冷却剂，干燥本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方参附滴丸制备原料，其特征在于，本制备原料包括红参、黑顺片和基质；所述的红参和黑顺片的重量比为3:4～5:2；且红参和黑顺片经有效成份提取后获得参附提取物，所述的参附提取物与基质的重量比为1:1.5～1:3。

【技术特征摘要】
1.一种中药复方参附滴丸制备原料，其特征在于，本制备原料包括红参、黑顺片和基质；所述的红参和黑顺片的重量比为3:4 5:2 ;且红参和黑顺片经有效成份提取后获得参附提取物，所述的参附提取物与基质的重量比为1:1.5 1:3。2.根据权利要求1所述的中药复方参附滴丸制备原料，其特征在于，所述的红参和黑顺片的优化质量比为5:4 4:3。3.根据权利要求1所述的中药复方参附滴丸制备原料，其特征在于，所述的参附提取物与基质的优化质量比为1:1.25。4.根据权利要求1或2或3所述的中药复方参附滴丸制备原料，其特征在于，所述的基质为聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000中的任意一种或两者的组合。5.根据权利要求1-4中任意一项所述的中药复方参附滴丸制备原料制备中药复方参附滴丸的制备方法: A、制备参附提取物:将红参切片并与黑顺片按重量比混合，以水浸泡，加热回流若干次，将每次得到的液体过滤，并将得到的所有滤液混合，然后进行提纯、干燥、粉碎、过筛，获得粉状参附提取物，密封保存备用； B、熔融混合:取基质加热至熔融，然后按照参附提取物与基质的重量比加入上述参附提取物，搅拌均匀、熔融，获得熔融混合物并保温备用； C、滴制:将上述熔融混合物，倒入滴丸装置中，水浴保温，将熔融混合物滴入冷却剂中形成滴丸，滴制完毕后...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊耀康，张春椿，俞冰，李效贤，张水利，蒋剑平，许海顺，徐攀，黄孝闻，
申请(专利权)人：浙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：