脊椎内固定装置制造方法及图纸

技术编号:8899995 阅读:249 留言:0更新日期:2013-07-10 18:20
一种脊椎内固定装置,包括多个固定单元及连接杆。每个固定单元包括椎弓根钉及限位套筒。椎弓根钉包括椎头部及与椎头部的一端连接、用于插入两相邻椎骨制定进入点、且带有螺纹的椎钉部,椎头部远离椎钉部一端的端面形成有收容槽,收容槽的底部设有第一内球面,椎头部的周缘开设有两个相对设置、且与收容槽相通的缺口;限位套筒可活动地容置于收容槽中,限位套筒的外壁上设有与第一内球面滑动抵接的第一球面凸起。连接杆依次固定地穿过多个固定单元的限位套筒,并收容于缺口内,而将多个固定单元间隔联接。上述脊椎内固定装置能够适应存在明显的骨畸形、需要广泛减压的病患及年老患者等的需求,因此,上述脊椎内固定装置的适应性较强。

【技术实现步骤摘要】
脊椎内固定装置
本专利技术涉及医疗器械领域,特别是涉及一种脊椎内固定装置。
技术介绍
脊柱内固定技术广泛应用于脊柱退行性疾病、椎管狭窄、脊椎前移、脊柱肿瘤、创伤等手术治疗中。脊柱手术治疗的目的是减压、重建正常序列及骨性融合。外科手术后常常需要融合手术以稳定脊柱,通常采用脊椎内固定装置来支撑脊柱直到达到所需的融合水平。内固定的优势就在于矫正畸形,促进融合,早期康复。椎弓根钉内固定系统能够有效完成脊柱的三柱固定,符合脊柱固定的生物力学要求,已经成为常用的脊柱内固定系统。非融合性内固定又叫“动态性稳定”,由Mulholland等在20世纪80年代首先提出的。所谓动态固定系统就是在不植骨融合的情况下,维持脊柱运动节段的运动并改变负荷传递的内固定系统。其目的是改变运动节段承载负荷的方式,控制节段间的异常活动,这意味着动态固定是通过控制脊柱的异常活动并允许更多的生理性负荷传递来缓解疼痛和预防邻近节段退变的。非融合技术在欧洲已经取得巨大临床效果,目前在美国通过了 FDA临床试验。经椎弓根固定系统的非融合
的产品包括=Graf带、DYNESYS固定系统(dynamic neutralization system)、FASS 固定系统(fulcrum assisted softstabilization system) > Twinflex 固定系统等。Graf带:Graf带由2根与椎弓根钉相连的涤纶韧带组成,固定时需要保持预定的张力。Graf韧带限制腰椎于前凸位置,并使腰椎小关节锁定在过伸状态,但是不能分散椎间盘的负荷。Graf韧带固定后可以锁住关节突关节面,防止关节间旋转,保证正常范围内的屈伸活动,从而起到缓解疼痛的作用。适应证选择恰当,将Graf韧带用于腰背肌力量尚好、小关节轻度退变的年轻患者。 DYNESYS固定系统由钛合金椎弓根钉、聚酯索、聚碳酸盐材质的圆柱形弹性管组成。聚酯索被固定在椎弓根钉的头端并维持与Graf韧带相似的张力,连接椎弓根钉的聚酯索穿过一个中空的圆柱形弹性管,以防止聚酯索对椎弓根头部产生过大的拉力,固定的聚酯索承受牵拉的负荷而圆柱形弹性管外套对抗压缩负荷。这与Graf韧带相似,所不同的是韧带周围套一个塑料筒。因为属于弹性固定,所以允许固定节段的椎体间有一定的相对运动而不是无活动。不适用于已经存在明显的骨畸形和需要广泛减压的病例。FASS固定系统可以说是Graf韧带的改进。旨在解决Graf韧带存在的2个缺点:①Graf韧带造成的前凸,尤其在合并小关节病变时会导致椎间孔狭窄及神经根受压。②Graf韧带增加了纤维环后方的负荷,可导致椎间盘源性疼痛。FASS系统由椎弓根钉、套管及后方的弹性韧带构成。柔软的套管安装在椎弓根钉之间,可转移纤维环后方的负荷,弹性韧带提供椎弓根钉之间的张力并维持脊柱前凸,可起到压缩作用,同时套管把后方的压缩应力转变为前方的撑开应力。相当于Graf韧带的闻分子韧带安放在杠杆的后方压缩椎弓根帽,通过增加杠杆力后,有效地防止Graf韧带所引起的侧隐窝狭窄和后纤维环应力增加。Twinflex动态固定系统由两对可弯曲的2.5mm不锈钢和其间的平头连接器组成,椎弓根钉通过连接器固定,由其上的拧紧螺钉锁住。脊柱柔性固定由两个锁定元件和柔性金属连接件组成,以柔性稳定脊柱受侵袭区域。但Twinflex动态固定系统活动取决于可弯曲的2.5_不锈钢的弹性以及患者腰背肌力量。FASS固定系统和Twinflex动态固定系统等非融合固定技术具有一定的柔性,只适应腰背肌力量尚好、小关节轻度退变的年轻患者,不能适应已经存在明显的骨畸形、需要广泛减压的病患及年老患者等的需求。因此,需要改善的动态脊椎内固定装置,适应不同年龄患者的需求。
技术实现思路
基于此,有必要提供一种适应性较强的脊椎内固定装置。一种脊椎内固定装置,包括:多个固定单元,每个固定单元包括:椎弓根钉,包括椎头部及与所述椎头部的一端连接、用于插入两相邻椎骨制定进入点、且带有螺纹的椎钉部,所述椎头部远离所述椎钉部一端的端面形成有收容槽,所述收容槽的底部设有第一内球面,所述椎头部的周缘开设有两个相对设置、且与所述收容槽相通的缺口 ;及限位套筒,可活动地容置于所述收容槽中,所述限位套筒的外壁上设有与所述第一内球面滑动抵接的第一球面凸起;及连接杆,依次固定地穿设所述多个固定单元的限位套筒,并收容于所述缺口内,而将所述多个固定单元间隔联接。在优选的实施例中,所述限位套筒包括容置于所述收容槽内的球形筒部及相对设置于所述球形筒部的两端 、与所述球形筒部相通的圆柱形筒部,所述圆柱形筒部穿过所述缺口,所述第一球面凸起设置与所述球形筒部的外壁上。在优选的实施例中,所述缺口呈U形。在优选的实施例中,所述每个固定单元还包括盖设于所述收容槽的开口上的锁定件,所述限位套筒在所述锁定件与所述收容槽共同形成的收容腔内可活动。在优选的实施例中,所述锁定件包括盖设于所述收容槽的开口的锁定帽及收容于所述收容槽中锁定柱。在优选的实施例中,所述锁定柱上设有外螺纹,所述收容槽的侧壁上设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹。在优选的实施例中,所述限位套筒的外壁相对所述第一球面凸起设有第二球面凸起,所述锁定柱远离所述锁定帽的一端的端面形成有与所述第二球面凸起滑动抵接的第二内球面。在优选的实施例中,所述连接杆上设有刻度值,所述锁定帽上开设有用于配合手术工具的凹槽。在优选的实施例中,所述连接杆上设有刻度值,所述限位套筒上还开设有用于露出所述刻度值的通孔。在优选的实施例中,所述椎头部呈圆柱状,所述椎头部的外壁上设有两个相对设置、用于配合手术工具的平面部。上述脊椎内固定装置,当植入患者的脊椎后,椎头部插入两相邻椎骨制定进入点,限位套筒可活动的容置于椎头部的收容槽内,且限位套筒的第一球面凸起与收容槽底部的第一内球面滑动抵接,连接杆固定穿设于多个固定单元的限位套筒,并收容于缺口,而将多个固定单元间隔联接;当脊椎弯曲时,限位套筒的第一球面凸起相对第一内球面滑动,而使限位套筒相对椎弓根钉活动,且由于连接杆固定穿设多个固定单元的限位套筒使得限位套筒的活动一致,从而使得连接杆联接的多个固定单元的椎弓根钉的椎头部相对发生靠拢或是远离,就能够不费力的实现弯曲脊椎,从而也能适应存在明显的骨畸形、需要广泛减压的病患及年老患者等的需求,因此,上述脊椎内固定装置的适应性较强。附图说明图1为一实施方式的脊椎内固定装置的结构示意图;图2为图1所示的脊椎内固定装置的另一角度的结构示意图;图3为图1所示的脊椎内固定装置的另一角度的结构示意图;图4为图1所示的脊椎内固定装置的椎弓根钉的结构示意图;图5为图4所示的椎弓根钉的剖面图;图6为图1所示的脊椎内固定装置的限位套筒的结构示意图;图7为图6所示的限位套筒的另一角度的结构示意图;图8为图6所示的限位套筒的另一角度的结构示意图;图9为图6所示的限位套筒的另一角度的结构示意图;图10为图1所示的脊椎内固定装置的锁定件的结构示意图;图11为图10所示的锁定件的另一角度的结构示意图;图12为图10所示的锁定件的另一角度的结构示意图;图13为图1所示的脊椎内固定装置的连接杆的结构示意图;图14为图1所示的脊椎内固定装置的弯腰时的状态示意图;图15为图1所示的脊椎内固定装置的弯腰时的本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种脊椎内固定装置,其特征在于,包括:多个固定单元,每个固定单元包括:椎弓根钉,包括椎头部及与所述椎头部的一端连接、用于插入两相邻椎骨制定进入点、且带有螺纹的椎钉部,所述椎头部远离所述椎钉部一端的端面形成有收容槽,所述收容槽的底部设有第一内球面,所述椎头部的周缘开设有两个相对设置、且与所述收容槽相通的缺口;及限位套筒,可活动地容置于所述收容槽中,所述限位套筒的外壁上设有与所述第一内球面滑动抵接的第一球面凸起;及连接杆,依次固定地穿设所述多个固定单元的限位套筒,并收容于所述缺口内,而将所述多个固定单元间隔联接。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:尚鹏白雪岭
申请(专利权)人:中国科学院深圳先进技术研究院
类型:发明
国别省市:

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