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一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱制造技术

技术编号:8892177 阅读:216 留言:0更新日期:2013-07-07 01:02
本实用新型专利技术提供了一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱,包括:一箱体;一输送网带,所述输送网带设于所述箱体内部;至少一闸门,所述闸门设于所述箱体上;一热风回路,所述热风回路与所述箱体连通;至少一过氧化氢产生回路,所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。本实用新型专利技术通过缓冲进箱方式达到连续生产的设备,且过氧化氢的灭菌浓度以及置换后残留量可控制与记录,同时又能对瓶体进行干燥处理的设备,其向后序灌封机转移的过程无交叉污染的风险,且劳动强度低,生产效率高,符合法规要求。(*该技术在2022年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种灭菌干燥箱,更确切地说是一种适用于滴眼剂塑料瓶体灭菌、干燥,又可适用于其它塑料药包材等不耐高温灭菌物品一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱
技术介绍
在制药生产中常遇到类似塑料类不能高温灭菌的药包材,如滴眼剂中的瓶体。原先,滴眼剂瓶体均采用低温或臭氧消毒的方法进行处理。新版GMP (2010)法规颁布后,凡涉及到法定药品标准中列有无菌检查项目的产品均归入无菌生产的管理范围,这样大多滴眼剂包材便需灭菌处理,低温或臭氧消毒难以达到GMP与《中国药典》法规的要求。在世界制药法规或指南认可的灭菌方案中,过氧化氢(后简VHP)便是一种恰当的低温灭菌方法。汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的0H-,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌要求的一种技术。原先,滴眼剂塑料瓶体消毒方式为:(I)瓶体进入隧道烘箱中,进行60 70°C干热消毒与干燥处理。其特点:生产过程能连续性;其弊端:60 70°C的干热不能达到灭菌要求。(2)瓶体盛盘后放入臭氧消毒柜中消毒灭菌。其弊端:臭氧灭菌方式不能被目前GMP、《中国药典》等相应法规所认可,不能通过相应的认证。同时,盛盘进出箱多次转序会引起交叉污染。目前,虽有用VHP对滴眼剂塑料瓶体进行灭菌方式,其是将瓶体放入盘中,进入VHP灭菌箱内进行灭菌。但其弊端:非连续性生产,其出料过程只能靠层流车转移,转移的过程有交叉污染的风险,且劳动强度大,生产效率低。同时,生产过程的许多数据不能被追溯。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱,其可以解决现有技术的上述问题。本技术的技术方案是提供一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱,包括:一箱体;一输送网带,所述输送网带设于所述箱体内部;至少一闸门,所述闸门设于所述箱体上;一热风回路,所述热风回路与所述箱体连通;至少一过氧化氢产生回路,所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。所述闸门包括一左闸门及一右闸门,所述左闸门及所述右闸门分别设于所述箱体的左右两侧,所述左闸门及所述右闸门可向下运动至所述闸门顶部与所述输送网带处于一平面。还包括充气密封胶圈,所述充气密封圈固定于所述闸门上。所述箱体顶部设有一第一高效过滤器和一第二高效过滤器。所述热风回路包括、依次连接的一第二阀门、一第一阀门、一热风加热器和一离心风机,所述第二阀门与所述第一高效过滤器连通。还包括一热风循环加强回路,所述热风循环加强回路包括依次连接的一第六阀门、一第五阀门和一强排风风机,且所述第六阀门与所述第二高效过滤器连通。所述过氧化氢产生回路包括第一过氧化氢产生回路和一第二过氧化氢产生回路,所述第一过氧化氢产生回路包括一第一过氧化氢产生器、一第七阀门和一第八阀门,所述第一过氧化氢产生器的进气口与所述第八阀门连通,所述第八阀门的另一端与箱体的底部连接,且所述第一过氧化氢发生器的出气口与所述第七阀门连通,且所述第七阀门的另一端与箱体的顶端连通;所述第二过氧化氢发生回路包括一第一过氧化氢产生器、一第九阀门和一第十阀门,所述第二过氧化氢产生器的进气口与所述第九阀门连通,所述第九阀门的另一端与所述箱体的底部连接,且所述第二过氧化氢产生器的出气口与所述第十阀门连通,且所述第十阀门的另一端与所述箱体的顶端连通。还包括一抽真空回路,所述抽真空回路包括依次连接的一第四阀门、一第三阀门、一催化分解过滤器、一第三高效过滤器、一真空泵和一过氧化氢传感器,且所述第四阀门与所述箱体顶部连通。还包括一输送机构,所述输送机构包括一缓冲输送带,所述缓冲输送带的末端通过所述闸门的顶端与所述输送网带相连接,且所述缓冲输送带起始端与一洗瓶机输送带相连接,且所述缓冲输送带起始端设有一可将瓶子推入缓冲输送带上的推瓶机构,所述缓冲输送带上方设有一挡瓶拦板,并可沿缓冲输送带移动,用来防止瓶子被推入缓冲输送带时倒瓶。还包括一推瓶进箱机构,所述推瓶进箱机构包括一推瓶翻板及一推杆,所述推瓶翻板设于所述缓冲带末端上方且所述推瓶翻板向下翻转时将瓶子推入到输送带,所述推杆设于缓冲带上方,且所述推杆可沿缓冲输送带运动。本技术的优点是:本技术的目的是通过缓冲进箱方式达到连续生产的设备,且过氧化氢的灭菌浓度以及置换后残留量可控制与记录,同时又能对瓶体进行干燥处理。其向后序灌封机转移的过程无交叉污染的风险,且劳动强度低,生产效率高,符合法规要求。附图说明下面结合实施例和附图对本技术进行详细说明,其中:图1是本技术的结构示意图。图2是本技术的推瓶进箱机构和输送机构的结构示意图。图3是图2的侧面结构示意图。具体实施方式以下结合附图进一步阐述本技术的具体实施方式:如图1至图3所示,本技术隧道式过氧化氢灭菌干燥箱包括:一箱体1、一输送网带E16、至少一闸门、一热风回路、至少一过氧化氢产生回路,所述输送网带设于所述箱体内部;所述闸门设于所述箱体上;所述热风回路与所述箱体连通;所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。通过闸门可以将需要进行灭菌的瓶子从闸门处进入,在输送网带上运动。本实施例中,闸门包括一左闸门E3及一右闸门E19,所述左闸门E3及所述右闸门E19分别设于所述箱体的左右两侧,所述左闸门及所述右闸门可向下运动至所述闸门顶部与所述输送网带处于一平面,需要处理的瓶子从左闸门E3进入,然后再从右闸门E19运出,进行下一步的操作。还包括充气密封胶圈3,所述充气密封圈固定于所述闸门上,当充气密封胶圈3充气后便可将左闸门E3、右闸门E19与箱体密封。本技术中的整箱体各参统控制为PLC。箱体顶端设有一第一高效过滤器E4和一第二高效过滤器E20,第一高效过滤器E4对进箱体的循环热风和汽化过氧化氢进行过滤,去除尘埃粒子,以使进箱气体符合洁净要求。第二高效过滤器E20对进箱的汽化过氧化氢进行过滤,去除尘埃粒子,以使进箱气体符合洁净要求。所述热风回路包括依次连接的第二阀门F2、第一阀门F1、热风加热器E2、离心风机E1,第二阀门F2与设于箱体上的第一高效过滤器El连通,同时热离风机将箱体内部空气抽除,然后过氧化氢产生回路将产生的过氧化氢通入到箱体内部,对箱体内部的瓶子进行灭菌。本技术隧道式过氧化氢灭菌干燥箱还包括一热风循环加强回路,热风循环加强回路包括依次连接的第六阀门F6、第五阀门F5,强排风风机E9,且第六阀门F6与设于箱体上的第二高效过滤器E20连通。本技术隧道式过氧化氢灭菌干燥箱还包括一抽真空回路,抽真空回路包括依次连接的第四阀门F4、第三阀门F3、催化分解过滤器ES、第三高效过滤器E7、真空泵E6、过氧化氢传感器E21,且第四阀门F4,第四阀门F4与箱体连通,采用第三闸门F3和第四闸门F4的双阀控制,提高阀门防止过氧化氢泄漏的安全系数。管路中配置过氧化氢催化分解过滤器和空气高效过滤器,保证排出的气体符合环保要求。第三高效过滤器E7对排出箱体的气体过滤尘埃粒子,以使排出气体符合生产环境要求。过氧化氢传感器E21,主要用来检测排出气体中的过氧化氢残留量,以确定过氧化氢的分解效果和催化分解过滤器是否失效。所述过氧化氢产生回路包括第一过氧化氢产生回路和一第二过氧化氢产生回路,第一过氧化氢发生回路,该第一过氧化氢发生回本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱,其特征在于,包括:一箱体;一输送网带,所述输送网带设于所述箱体内部;至少一闸门,所述闸门设于所述箱体上;一热风回路,所述热风回路与所述箱体连通;至少一过氧化氢产生回路,所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:叶明田耀华
申请(专利权)人:叶明田耀华
类型:实用新型
国别省市:

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