提供一种自动分析装置，其能够恰当地设定反映出因试剂批次而不同的试剂的特性的分析参数。在自动分析装置的存储部存储有由固定参数(37)与变动参数(38)构成的分析参数(35)，固定参数(37)包含成为试样测定的轴的试剂分注量、检体分注量、测定波长等，从显示在试剂瓶(36)的项目编码与瓶编码中选择使用参数。变动参数(38)含有与检体测定结果的检查相关的直线性检查值、前带检查值、反应极限吸光度、技术极限、第一标准液吸光度、差别允许吸光度等。变动参数(38)具有多个版本，自动分析装置的控制部读取试剂瓶的条形码信息，并以项目编码、瓶编码、试剂的批次信息为索引采取对应的版本的变动参数。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种进行血液、尿等生物样本的定性.定量分析的自动分析装置。
技术介绍
在临床检查用的自动分析装置中所使用的试剂，在试剂研发时通过试验决定测定波长、试剂量、检体量、分析方法等的最佳条件。所决定的分析参数被作为药剂法的基础参数进行申请、登记。申请后作为药剂法的基础参数不能轻易对这些试剂的分析参数、处方进行变更。然而，在试剂的制造中，使用反应锅，可一次性制造的量是确定的。其制造量以I批次的形式进行管理，一定量的试剂被填充进试剂瓶后进行销售。此时，在试剂瓶上刻有批次的信息，从而得以管理。用于利用酶反应、抗原抗体反应之类的化学反应来测定检体中的测定对象物质的浓度的测定试剂的反应特性会因试剂的材料的差别、调制时机等而略有不同。因此，试剂的批次不同会导致灵敏度、空白(blank)的吸光度等之类的值不同。在以往的自动分析装置中，在各测定项目的分析参数中归纳试剂量、测定波长等药剂申请登记参数和校准结果的允许范围，并作为分析参数存储在存储部。在该情况下，不针对各试剂批次改变允许值，设定了分析参数。当在自动分析装置设置试剂并对患者检体进行测定的情况下，进行该试剂与自动分析装置的校正，因此在测定患者检体前实施校准。目前，采取的方法是:通过校准对各试剂的批次进行修正，由此将试剂批次单位的反应特性的差异控制在最小。关于试剂制造批次单位引起的反应特性的差异，在专利文献I中公开了如下的自动分析装置，通过按照试剂批次在试剂条形码中保持各试剂批次所固有的分析条件，由此消除试剂批次间的反应特性的差异，从而无需按键操作便能进行正确的测定。最近，在临床检查中，要求比以往更加详细的数据检查。数据的检查方法能够在装置的参数设定时设定允许范围，并能够针对超出允许范围的数据发出警报并予以检测。因试剂的反应特性而不同的数据检查方法中，存在直线性检查(linearitycheck)值、前带检查(prozone check)值、反应极限吸光度、技术极限(Technical limit)、与校准的测定结果的检查相关的第一标准液吸光度、偏差允许吸光度、灵敏度允许吸光度、汇集允许吸光度等的检查方法。在这些检查方法中，难以检测化学反应的微小的差异，但在专利文献2所示的反应过程近似法中，能够定量地捕捉并判断试剂的批次差与化学反应的差。通过将该检查方法用于对试剂的品质的评价，能够检测各试剂批次间的反应特性的差异。在先技术文献专利文献日本特开平08-262029号公报日本特开2009-204448号公报为了提高对于自动分析装置的测定结果的可靠性，需要在向医生报告测定结果前检测异常的测定结果。为此，能够通过检测例如使用的试剂的可测定范围、偏差或与试剂的经时变化一起变化的空白值等之类的基于试剂的变动超出一定的管理值的情况下的数据来予以应对。这些管理值因试剂的批次而发生变化。因此，当作为分析参数进行登记、与批次变更无关地设定固定值时，会出现如下情况:虽然对于某个试剂批次为恰当的设定值，但在变换至其他批次时全部检测到数据报警。然而，这些被检测为数据报警的数据自然不一定全部为异常。而且，所使用的批次的试剂也自然不都是不可使用的退化了的试剂。通过对测定进行校准，只要进行修正或将设定值变更为针对各试剂批次正确的设定值，则极有可能继续进行测定。然而，在以往的自动分析装置中，关于试剂的分析参数，当由自动分析装置使用该试剂时，在向装置输入设定参数的时刻有时会使用由试剂制造商所指定的设定值。另外，在使用由用户自身输入设定分析参数的通用试剂等的情况下，用户必须依据使用该试剂测定控制检体、标准物质等之后的结果或进行实际作业的经验值等，输入恰当的设定值。并且，由于来自试剂制造商的指定值所产生的设定值并非针对各批次进行指定，因此不一定为恰当的设定值。另外，在由用户输入恰当的设定值的情况下，由于每次试剂的批次发生改变，用户都必须变更设定值，因此业务上需要承担大量工作，如此实际情况是上述设定功能均无法被利用。另外，针对每一个分析项目，搭载于一台自动分析装置的试剂的批次并非仅局限于一批次，还存在意欲进行数以百计的检体的测定，而在检体测定的中途切换试剂的批次的情况。在这样的情况下，依靠以往的装置，在试剂的批次变化的情况下利用执行校准的功能能够实现因批次而产生的校准的修正。然而，关于分析参数，一个参数对应于一个分析项目，当同时存在两个以上的批次的试剂的情况下，无法在装置动作的测定中途变更分析参数的设定值。因此，以往技术中存在无法恰当地设定随着试剂的批次的变更而应该变更的参数的值的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于实现一种自动分析装置，其能够恰当地设定针对各试剂批次反映出不同的试剂特性的分析参数。为了实现上述目的，本专利技术如下构成。本专利技术的自动分析装置是将试剂与试样混合并分析试样的自动分析装置，其具有存储单元和控制部，所述存储单元针对所使用的试剂的试剂信息，存储由分析项目决定的固定参数信息和因试剂的制造批次而各异且是评价试样的测定结果所必需的变动参数；所述控制部使用存储于上述存储单元的固定参数信息以及变动参数信息，对试样与试剂的混合以及试样的分析动作进行控制。专利技术效果根据本专利技术，能够实现一种可恰当地设定反映出针对各试剂批次呈不同的试剂特性的分析参数的自动分析装置。附图说明图1是应用本专利技术的自动分析装置的概略结构图。图2是本专利技术的实施例1中的存储部所存储的分析参数的构成图。图3是本专利技术的实施例1中的从试剂的设置到测定结果输出为止的动作流程图。图4是表示本专利技术的实施例1中的分析参数的显示画面例的图。图5是表示本专利技术的实施例1中的针对各试剂批次实施的校准时所得到的数据的图。图6是表示本专利技术的实施例2中的校准检查值的经时管理画面显示例的图。具体实施方式以下，参照附图对本专利技术的实施方式进行说明。使用由一盒运用一组试剂瓶的方式的自动分析装置，对本专利技术的实施例进行说明。图1是应用本专利技术的实施例1的自动分析装置的概略结构图。图1中，多个反应容器5被排列在框体21上的反应盘9的圆周上。在试剂盘15，能够在圆周上分别配置多个试剂盒16。一个试剂盒16中最多可收容三种(第一试剂 第三试剂)试剂。在反应盘9的附近设置有输送机构3,输送机构3使搭载有样本容器2的架台I移动。在试剂盘15上配置有导轨25、26，在导轨25上设置有能够进行三个轴向移动的试剂探测器11、试剂开封机构12、试剂盒输送机构14。另外，在导轨26设置有能进行三个轴向移动的试剂探测器13。试剂探测器11、13与未图示的试剂用泵连接。新的试剂盒从试剂盒投入口 18被投入。由试剂条形码读取装置17读取显示在该新的试剂盒上的条形码。在反应容器5与输送机构3之间设置有能够旋转以及上下移动的样本探测器4。样本探测器4与未图示的样本用泵连接。在反应盘9的周围配置有搅拌装置6、搅拌装置7、光源以及检测光学装置10、容器清洗机构8。容器清洗机构8与未图示的清洗用泵连接。此外，样本用泵(未图示)、试剂用泵(未图示)、清洗用泵(未图示)、光源以及检测光学装置10、反应盘9、试剂盘15、试剂探测器11、试剂探测器13、样本探测器4分别与控制器20连接。架台I被输送机构3输送，保持于该架台I的样本容器2且被定位于试样吸引位置的检体(试样)，被样本探测器4吸引且在检体(本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：神原久美子，三村智宪，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：
国别省市：
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