本发明专利技术申请公开一种检测抗腮腺炎病毒抗体的试剂装置及其方法，所述的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔。本发明专利技术申请基于酶联免疫检测的原理，利用上述的试剂装置对腮腺炎病毒抗体进行检测，是一种独立的、单人份的分析检测方法，并且可以与相应的特定分析仪器配合使用，在检测过程中，用全自动的精密加液器来加注检测试剂或样本，具有操作自动化，加量精确，检测结果的准确度和精密度高的优点，具有广阔的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术申请涉及，属于临床免疫学检测
技术介绍
流行性腿腺炎(epidemic parotitis, mumps)简称流腿,是儿童和青少年中常见的呼吸道传染病，由腮腺炎病毒所引起。该病毒主要侵犯腮腺，各种腺组织如睾丸、卵巢、胰腺、肠腺、胸腺、甲状腺等均有受侵的机会，也可侵犯神经系统及肝、肾、心脏关节等几乎所有的器官。因此除腮腺肿痛外常可引起脑膜脑炎、睾丸炎、胰腺炎和卵巢炎等症状。孕妇可通过胎盘传染胎儿，导致胎儿畸形或死亡，从而增加流产的发生率。腿腺炎病毒(Mumps Virus, MV)属于副粘液病毒科，呈球形，直径约为80nm 300nm,是单链核糖核酸病毒(SSRNA),病毒外膜有血凝素抗原(V),核壳有可溶性抗原(S)。S抗原和V抗原各有相应的抗体，S抗体有无保护作用尚有争议，V抗体具有保护作用。该病毒只有一个血清型。在自然界中，人是该病毒的唯一宿主。腮腺炎病毒表面存在的多种抗原组分均可激发宿主的免疫应答而诱导抗体产生，检测血清中特异性抗体同样可反映病原体的感染情况。腮腺炎病毒抗体(即血清抗体)主要为 IgM、IgG0临床检测腮腺炎病毒抗体的常见方法包括放射免疫分析法、实时荧光定量PCR、酶联免疫吸附试验的方法，但这些方法都存在着不足之处。一、放射免疫分析法放射免疫分析法是利用同位素标记的与未标记的抗原，同抗体发生竞争性抑制反应，是一种在无须采用生物测定方法的情况下用于检测抗原的实验室测定方法。该法极其敏感而又极其特异，但其却需要具备尖端复杂的设备，且成本也不低。同时，还需要特殊的预防措施，因为其要用到放射性物质。因此，如今放射免疫分析法在很大程度上已经被ELISA所取代。二、实时荧光定量PCR实时荧光定量PCR自问世以来以其高特异性、高灵敏性、可定量、无污染，而得到了广泛的应用。该技术是根据荧光共振能量转移的原理，设计相应的荧光标记核酸探针，通过PCR反应对相应靶DNA进行均相定性定量测定的技术。但该技术也存在下列不足:(I)由于运用了封闭的检测，减少了扩增后电泳的检测步骤，因此也就不能监测扩增产物的大小；(2)因为荧光素种类以及检测光源的局限性，从而相对地限制了实时荧光定量PCR的复合式检测的应用能力；(3)目前实时荧光定量PCR实验成本比较高，从而也限制了其广泛的应用。三、酶联免疫吸附法酶联免疫吸附法(ELISA)被广泛应用于检测腮腺炎病毒抗体，但该方法也存在着下述的不足之处:(I)使用12X8型、6X8型、8X12型或整板型96孔专用微孔板作为抗原包被用具和反应容器，在使用时只能分成12批次、6批次、8批次或整板一次使用，无法进行独立的、单人份的检测；(2)测定所用的试剂种类较多，每一种检测试剂都要用试剂瓶来盛装，并且每使用一种试剂时都需要更换吸液嘴来分别加注到微孔板的微孔中，不但试剂瓶种类多，加注试剂的操作也极为繁琐；(3)缺少对检测信息的相应标注，只能通过查看试剂盒外包装盒的标识才能了解或知悉检测试剂的生产批号及有效期信息，而且所知悉的信息在检测过程中不受控，具有很大的随意性；(4)检测试剂在检测过程中处于开放的空间，容易引起各种试剂之间的交叉污染而影响检测结果的准确性；(5)检测过程多采用手工操作，试剂或样本的加量不很精确，操作过程极为繁琐和复杂，容易发生操作差错，检测结果的准确度和精密度较差；(6)在检测项目成套试剂的数量配置及使用上均为项目数X48/96人份，如果需要检测10个项目，则试剂的配置及使用数须为10X48/96人份，如果只有一份样本需要检测10个不同的项目，也需要配置10X48/96人份的试剂，存在着不够经济合理的缺点。
技术实现思路
本专利技术专利申请即是针对目前对于腮腺炎病毒抗体的检测中存在的上述不足之处，提供一种能够进行独立单人份检测的试剂装置及其检测方法。本专利技术专利申请基于酶联免疫检测的原理来实现腮腺炎病毒抗体的检测，是一种独立的、单人份的、一次性的检验方法；进一步的，本专利技术申请还提供了与该方法配套的相应的试剂装置，该试剂装置将腮腺炎病毒抗体酶联免疫检测所需要的多种试剂盛装在一个独立的、多孔结构的试剂装置内，通过分步加注移弃完成检测步骤；进一步的，所述的试剂装置还可以通过专用的免疫分析仪进行相应的全自动检测。本专利技术申请的目的之一是提供一种检测腮腺炎病毒抗体的试剂装置，该目的是通过下述的技术方案实现的:具体来说，本专利技术申请所述的检测腮腺炎病毒抗体的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔，样本孔内盛有待测样本，辅剂孔供检测有需要时加入辅助试剂使用，酶结合物孔内盛有酶结合物溶液，底物孔内盛有底物溶液，终止液孔内盛有终止液，稀释液孔内盛有稀释液，反应孔为平底且具有高的光通透性，孔内包被有腮腺炎病毒抗原，并作为反应容器加注待测的液体样品和检测试剂及洗涤液，反应终止后进行吸光度测定，稀释孔作为样本稀释容器，供稀释样本时用。进一步的，所述的试剂装置中，当检测腮腺炎病毒抗体IgG时，辅剂孔不加入任何试剂，当检测腮腺炎病毒抗体IgM时，吸附剂加入辅剂孔内或与稀释液一起加入稀释液孔中。进一步的，所述的试剂装置中，辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔和稀释液孔上覆盖有密封薄膜，该密封薄膜主要起到在运输和移动的过程中防止液体溢出的作用，另夕卜，也起到防尘防污染及增强稳定性的作用。进一步的，所述的手柄上粘贴有条形码，该条形码标识有腮腺炎病毒抗体检测试剂及分析装置的相关信息。更进一步的，所述的信息包括检测项目代码、检测试剂生产批号、试剂有效期、定量检测标准曲线参数/定性校正系数、酶联免疫反应类型、试剂及分析装置的序列号。进一步的，所述试剂装置还包括若干个支撑柱，所述的支撑柱位于所述试剂装置基体的下面，相邻支撑柱之间间隔有一个以上的孔位，支撑柱的作用是为了加强基体的机械强度及平衡性。进一步的，所述试剂装置中反应孔由外孔和内孔构成，外孔的底部开有底孔，内孔穿过底孔且与底孔紧配合，外孔和内孔之间留有防溢腔，防溢腔的作用是在反应过程中，如果液体溢出，可以留在腔内，防止污染仪器和其他试剂装置。更进一步的，所述试剂装置中反应孔的内孔包被的腮腺炎病毒抗原包括纯化且灭活的腮腺炎病毒或重组的腮腺炎病毒蛋白，重组的腮腺炎病毒蛋白包括但不仅限于GST系统表达的HRl或HR2重组蛋白。应该明确的是，本专利技术申请中，所述试剂装置中各孔位的大小、形状并不加以限制，例如各孔位的开放口缘可为方形或圆形，其剖面的形状也可以是方形、“U”型、或“V”型，但对于反应孔来说，为了获得较好的光通透性，底部应为平底。进一步的，所述的样本孔内加入的样本为待测血清或血浆，加入的量根据样本孔的大小和检测需要稀释的倍数来确定。所述的辅剂孔是在必要的时候加入辅助试剂之用，例如吸附剂、中和剂、抑制剂、缓冲液等。如当检测腮腺炎病毒抗体IgM时，吸附剂加入辅剂孔内或与稀释液一起加入稀释液孔中，其主要成份为抗人IgG抗体或人葡萄球菌蛋白A(SPA)，以去除检测过程中特异性IgG及类风湿因子等其他物质对检测结果的干扰。所述的酶结合物孔内加入酶结合物溶液，主要成份为辣根过氧化物酶标记的抗人IgG或IgM抗体本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种检测腮腺炎病毒抗体的试剂装置，其特征在于：所述的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔，样本孔内盛有待测样本，辅剂孔供检测有需要时加入辅助试剂使用，酶结合物孔内盛有酶结合物溶液，底物孔内盛有底物溶液，终止液孔内盛有终止液，稀释液孔内盛有稀释液，反应孔为平底且具有高的光通透性，孔内包被有腮腺炎病毒抗原，并作为反应容器加注待测的液体样本和检测试剂及洗涤液，反应终止后进行吸光度测定，稀释孔作为样本稀释容器，供稀释样本时用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：胡德明，刘清波，何林，阳辉，
申请(专利权)人：深圳市亚辉龙生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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