一种莫西沙星(R,R)-异构体的检测方法及其应用技术

技术编号:8882387 阅读:251 留言:0更新日期:2013-07-04 01:32
本发明专利技术提供了一种莫西沙星(R,R)-异构体的检测方法,该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测,其条件如下:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为含有L-亮氨酸和金属离子的溶剂,其中所述金属离子为Cu2+、Zn2+或其混合离子,所述溶剂包含水和有机溶剂,水和有机溶剂的体积比为77~82∶23~18。本发明专利技术提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性,操作简捷,可快速准确的检测出莫西沙星的(R,R)-异构体,可用于莫西沙星的质量控制,并为此类化合物的研究开发及质量检测奠定了基础,具有现实意义。

【技术实现步骤摘要】
,r)-异构体的检测方法及其应用的制作方法
本专利技术涉及一种莫西沙星(R,R)-异构体的检测方法及其应用,属于药物分析
,是关于莫西沙星及其相关制剂的(R,R)-异构体的检测方法。
技术介绍
莫西沙星,通用名为Moxifloxacin,化学名为1-环丙基_6_氟-1,4_ 二氢_8_甲氧基-7- 吡啶-6-基]-4-氧代-3-喹啉羧酸,其结构如式I所示。莫西沙星制剂是德国拜耳公司推出的产品,其活性成分为莫西沙星或其药学上可接受的盐或其水合物,属于第四代喹诺酮类药物,具有广谱的抗菌活性。莫西沙星具有两个手性中心,其(R,R)-异构体如式II所示。权利要求1.一种莫西沙星(R,R)-异构体的检测方法,该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测,其色谱条件如下:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为含有L-亮氨酸和金属离子的溶剂; 所述金属离子为Cu2+、Zn2+或其混合离子; 所述溶剂包含水和有机溶剂,水和有机溶剂的体积比为77 82: 23 18。2.根据权利要求1所述的检测方法,其中,所述流动相中所述L-亮氨酸的浓度为0.0l 0.lmol/L,优选为 0.025 0.075mol/L。3.根据权利要求1或2所述的检测方法,其中,所述流动相中所述Cu2+离子是以硫酸铜或氯化铜,优选为硫酸铜的形式加入的; 所述流动相中所述Zn2+离子是以硫酸锌或氯化锌的形式加入的。4.根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法,其中,所述流动相中所述金属离子的浓度为 0.01 0.lmol/L,优选为 0.025 0.075mol/L。5.根据权利要求1至4中任一项所述的检测方法,其中,所述有机溶剂选自甲醇、乙腈和四氢呋喃中的一种或多种,优选为乙腈。6.根据权利要求1至5中任一项所述的检测方法,其中,所述流动相的流速为0.2 2.0ml/min,优选为 0.8 1.2ml/min。7.根据权利要求1至6中任一项所述的检测方法,其中,所述色谱柱的理论塔板数按莫西沙星计算不低于5000 ; 优选地,所述色谱柱为 ZORBAX Eclipse Plus C18 或 ZORBAX Eclipse XDB-C18 8.根据权利要求1至7中任一项所述的检测方法,其中,所述色谱柱的柱温为20 60°C,优选为30 40°C。9.根据权利要求1至8中任一项所述的检测方法,其中,所述高效液相色谱仪的检测波长为200 300nm,优选为280 300nm。10.权利要求1至9中任一项所述的检测方法在莫西沙星制剂检测中的应用,其中,所述莫西沙星制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、控释制剂或缓释制剂的形式。全文摘要本专利技术提供了一种莫西沙星(R,R)-异构体的检测方法,该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测,其条件如下色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为含有L-亮氨酸和金属离子的溶剂,其中所述金属离子为Cu2+、Zn2+或其混合离子,所述溶剂包含水和有机溶剂,水和有机溶剂的体积比为77~82∶23~18。本专利技术提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性,操作简捷,可快速准确的检测出莫西沙星的(R,R)-异构体,可用于莫西沙星的质量控制,并为此类化合物的研究开发及质量检测奠定了基础,具有现实意义。文档编号G01N30/36GK103185757SQ20111044534公开日2013年7月3日 申请日期2011年12月28日 优先权日2011年12月28日专利技术者雷勇胜, 邹美香, 宋丽明, 孙歆慧, 蒋庆峰, 郭建锋, 吴疆 申请人:天津康鸿医药科技发展有限公司, 天津药物研究院本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种莫西沙星(R,R)?异构体的检测方法,该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测,其色谱条件如下:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为含有L?亮氨酸和金属离子的溶剂;所述金属离子为Cu2+、Zn2+或其混合离子;所述溶剂包含水和有机溶剂,水和有机溶剂的体积比为77~82∶23~18。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:雷勇胜邹美香宋丽明孙歆慧蒋庆峰郭建锋吴疆
申请(专利权)人:天津康鸿医药科技发展有限公司天津药物研究院
类型:发明
国别省市:

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