不含化学添加剂的活性微粒、包含其的胶囊剂、锭剂与颗粒剂制造技术

本实用新型专利技术在此揭露一种不含化学添加剂的活性微粒。此不含化学添加剂的活性微粒包含有主体及数个纹路。主体呈类圆形颗粒状。数个纹路位于主体中。本实用新型专利技术还揭露了包含该不含化学添加剂的活性微粒的胶囊剂、锭剂与颗粒剂。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术是有关于一种不含化学添加物或赋形剂的活性微粒(active pelletexcluding chemical additives)。
技术介绍
制造传统微粒的方法包含有液体层叠法、粉末层叠法及挤出滚圆法。液体层叠法是将活性成分溶于溶剂，并加入高分子粘合剂，再通过喷雾干燥法将粘液粘至一核心，以层叠的方式制作微粒。粉末层叠法是将粉末喷上高分子粘合剂，同样以层叠的方式制作微粒。挤出滚圆法也需要使用到高分子粘合剂来帮助成型。然而，高分子粘合剂属于制程中需求的功能性化学添加物，对人体无任何帮助。至于一般的活性粉末，通常是将活性成分萃取干燥而得。但制得的活性粉末尺寸不一，约在100 μ m以下。形状大多为针状、裂片状、不规则状或圆粒状。当遇到水气时，活性粉末容易吸收水气产生粘性及粘液，而不易流动。后续若欲进行加工处理，则需额外添加润滑剂来帮助粉末流动。上述润滑剂如硬脂酸镁，可用来包覆活性粉末，使之滑顺不沾粘而易流动。但润滑剂除了会影响制剂中活性成分的崩散性及溶解性之外，对人体也会造成负担。除此之外，为了改善制剂的特性，也可能添加其它的化学添加物。例如，为了提升稳定性，可加入防腐剂。或者，为了改善风味及外观，可加入矫味剂、香料或色素。又或者，为了调整药物的崩散速率而可加入崩散剂。由上述可知，不论是传统微粒或者是欲制成制剂的活性粉末，在制程中都不免要使用到高分子粘合剂或润滑剂等化学添加物。此外，为了改善制剂特性，可能还要添加其它种类的化学添加物。但若长期使用上述含有化学添加物的制剂恐对人体造成不良影响。因此，需要一种活性微粒具备有良好的加工性及制剂特性，而可在制剂组成中及加工成制剂时避免使用化学添加物。
技术实现思路
本技术的目的之一在于提供一种不含化学添加剂的活性微粒，基本上克服了现有技术的缺陷，该活性微粒具备有良好的加工性及制剂特性，可在制剂组成中及加工成制剂时避免使用化学添加物。因此，本技术的一态样是在提供一种不含化学添加剂的活性微粒，包含有主体及数个纹路。主体的形状呈类圆形颗粒状。数个纹路位于主体中。在本技术一或多个实施方式中，主体的粒径可为约100至1200 μ m。在本技术一或多个实施方式中，每一纹路的宽度可为约0.1至10 μ m。在本技术一或多个实施方式中，数个纹路是相互连接的。在本技术一或多个实施方式中，主体包含有至少一细粉体，细粉体的粒径为20-160 μ mD在本技术一或多个实施方式中，不含化学添加剂的活性微粒还包含一液体，位于纹路中。在本技术一或多个实施方式中，不含化学添加剂的活性颗粒还包含一包覆层,位于主体的表面。本技术的另一态样是在提供一种胶囊剂，包含有上述不含化学添加剂的活性微粒及包覆活性微粒的胶囊。本技术的又一态样是在提供一种由上述不含化学添加剂的活性微粒所构成的锭剂。本技术的另一态样是在提供一种由上述不含化学添加剂的活性微粒所构成的颗粒剂。本技术上述实施方式，与 已知先前技术相较有下列优点:(I)本技术上述实施方式不含化学添加物及赋形剂，可减少对服用者心理上及实际健康上的影响。(2)本技术上述实施方式的活性微粒的致密度较高且粒径均一度较佳，具有控制释放的效果。(3)本技术上述实施方式的主体呈圆粒状且不会产生粘液而具有良好的物理流动性，因此在加工成制剂如胶囊剂或锭剂的过程中不需额外添加润滑剂。(4)本技术上述实施方式的活性微粒中包含有纹路，具有较佳的崩散性。上述
技术实现思路
旨在提供本揭示内容的简化摘要，以使阅读者对本揭示内容具备基本的理解。此
技术实现思路
并非本揭示内容的完整概述，且其用意并非在指出本技术实施例的重要/关键元件或界定本技术的范围。在参阅下文实施方式后，本技术所属
中具有通常知识者当可轻易了解本技术的基本精神以及本技术所采用的技术手段与实施态样。附图说明为让本技术的上述和其它目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附附图的说明如下:图1A-1B是绘示依照本技术一实施方式的一种活性微粒的剖面结构示意图；图2是绘示依照本技术一实施方式的一种胶囊剂的剖面结构示意图；图3是绘示依照本技术一实施方式的一种锭剂的剖面结构示意图；图4是绘示依照本技术一实施方式的一种颗粒剂的剖面结构示意图；其中，主要元件符号说明:100、210、310、410、510:活性微粒110:主体112:细粉体114:液体120、320、420:云状纹路130,430,530:包覆层140、240、540:冰状纹路200:胶囊剂250:胶囊300:锭剂400:颗粒剂D:宽度。具体实施方式以下将以附图揭露本技术的多个实施方式，为明确说明起见，许多实务上的细节将在以下叙述中一并说明。然而，应了解到，这些实务上的细节不应用以限制本技术。也就是说，在本技术部分实施方式中，这些实务上的细节是非必要的。此外，为简化附图起见，一些习知惯用的结构与元件在附图中将以简单示意的方式绘示之。图1A-1B是绘示依照本技术一实施方式的一种活性微粒100的剖面结构示意图。如图所示，一种活性微粒100包含主体110及数个纹路。主体110的形状呈类圆形颗粒状。数个纹路位于主体Iio中，且这些纹路为云状纹路120或冰状纹路140。上述具有纹路的活性微粒100可以使用挤出法搭配滚圆法来制作。其中在进行挤出法时，可通过控制水分、模具孔版的孔径、挤出应力及速度来调整活性成分的粘合性，因此不需要额外添加化学添加物或赋形剂。具体来说，主体110的粒径约为100至1200 μ m,形状呈类圆形颗粒状。主体110的粒径可依照应用上的需求来调整。举例来说，可依据活性微粒100的崩散性以及需求的释放速度，来设计活性微粒100的粒径。此外，由于主体110的致密度较一般活性粉末高，且粒径均一度较佳，因此具有控制释放的效果。上述类圆形颗粒状指的是主体110可呈圆球、椭圆球，或接近圆球或椭圆球。并因其外形容易滚动，且不易受水气影响而产生粘液，故可在加工过程中表现出较佳的流动性，而不需额外添加润滑剂。主体110可完全由活性成分所组成，不含化学添加物或赋形剂，而可减少对服用者心理上及实际健康上的影响。在一实施方式中，主体110可包含有细粉体112，故主体110可包含有连续性或非连续性的结构。上述细粉体112可为活性成分经萃取干燥后，再通过粉碎工序取得。细粉体112的粒径可为20-160 μ m,形状呈类圆形、固定形体或非规则状形体。纹路可位于主体110内，也可位于主体110的表面。纹路的宽度D可为约0.1-10 μ m，形状可呈云状纹路120或冰状纹路140。由于纹路的宽度及深度的变化，一般可将纹路视为界面或空隙。云状纹路120的一端通常呈卷曲状。冰状纹路140通常呈直线状，如冰块裂开时，其裂隙所呈现的状态。纹路之间可相互连接。由于活性微粒100中具有数个纹路，因此崩散性较佳。制造纹路的方法，可利用挤出及滚圆成型过程中产生的内应力来使活性微粒产生纹路。在一实施方式中，活性微粒100还可包含一液体114位于纹路中。如图1A-1B所示，液体114可位于云状纹路120或冰状纹路140中。上述液体114可为呈液态的活性成分。包覆层13本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种不含化学添加剂的活性微粒，包含：?一主体，所述主体的形状呈类圆形颗粒状；以及?多个纹路，位于所述主体中。

【技术特征摘要】
1.一种不含化学添加剂的活性微粒，包含: 一主体，所述主体的形状呈类圆形颗粒状；以及 多个纹路，位于所述主体中。2.如权利要求1所述的不含化学添加剂的活性微粒，其中所述主体的粒径为100至1200 μ m。3.如权利要求1所述的不含化学添加剂的活性微粒，其中每一所述纹路的宽度为0.1至 10 μ m。4.如权利要求1所述的不含化学添加剂的活性微粒，其中所述纹路相互连接。5.如权利要求1所述的不含化学添加剂的活性微粒，其中所述主体包含至少一细粉体，所述细...

【专利技术属性】
技术研发人员：张朝翔，
申请(专利权)人：安盛生物科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：