改善睡眠的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种改善睡眠的中成药及其制备方法。以重量份表示，所述改善睡眠的中成药含有远志3～20份，白术6～20份，竹茹3～20份，甘草3～20份和熟地黄10～30份；另外还可以含有柴胡3～10份，合欢皮10～50份，苦参3～10份和丹参5～15份中的至少一种。首先称取各种原料药，加入水浸泡，然后进行超声波提取，提取后过滤，将所得滤液浓缩、喷雾干燥，得到改善睡眠中成药的活性成分，最后按照常规方法将活性成分制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。利用本发明专利技术制备的改善睡眠的药物，经动物试验以及临床试验验证，对失眠症具有良好的治疗效果，临床治疗总有效率达93%以上。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中成药，属于中药
，特别是涉及一种。
技术介绍
睡眠是生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进，社会竞争日益激烈，人们的工作和生活节奏加快，以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升，愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降，还会使康复疾病的能力降低，诱发原有疾病的发作。在临床上，凡是能够快速诱导入睡、延长总睡眠时间或深度睡眠过程的药物，均有助于治疗失眠。目前，用于失眠症治疗的药物主要有化学药物、中药及褪黑素等。化学药物是失眠症的重要治疗手段，其功效已经得到广泛的肯定，但化学药物在治疗失眠症的同时，其安全问题也逐渐突显出来:①耐药性，多数抗失眠化学药物连续使用2周以上后，会逐渐失效，且可使深睡和快速动眼睡眠减少甚至消失；②依赖性与戒断反应，抗失眠化学药物用药数月后，生理性和心理性 依赖均有可能发生，可引起焦虑、头痛、震颤和失眠加重(反跳性失眠)等；③不良反应，使用化学抗失眠药物如三唑仑、氯羟安定和氯硝安定等可影响认知和记忆功能。褪黑素是近年来用于改善睡眠的保健食品配方中的常用原料。据初步统计，目前以“改善睡眠”为保健功能的保健食品中有50%以上均是以褪黑素为主要配方成分的产品。近年来，越来越多的科学研究表明，褪黑素改善睡眠功效尚不明确，长期或高剂量服用褪黑素可能对人体产生危害，如明显抑制人体生殖系统功能。中医自古就有关于失眠的记载。传统认为，中药具有多靶点的作用特点，对于病因复杂的失眠症具有独特的治疗优势，且其来源天然，副作用小，已引起现代科研与临床应用的广泛关注。历经长期医疗实践的丰富与发展，祖国医学宝库中已积累了大量的优秀方剂，为失眠症的防治作出了贡献，如龙胆泻肝汤治疗肝火扰心型失眠，血府逐瘀汤治疗瘀血内阻型失眠等。经过现代科学研究，已开发上市的治疗失眠症中成药也有很多种，如疏郁安神胶囊、天王补心丹和牛黄清心丸等。目前，针对失眠症的中药组方专利文献报道方面也有不少。例如:1、申请号为02144939.2、名称为“一种治疗失眠的药物一安眠颗粒及其制备”的专利技术专利。2、申请号为200410104434.2、名称为“一种改善睡眠的药物”的专利技术专利。3、申请号为200710089551.X、名称为“一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法”的专利技术专利。4、申请号为200510009913.0、名称为“一种治疗神经衰弱改善睡眠的药”的专利技术专利。失眠症发病人群广泛，且危害严重。因此，抗失眠药物存在巨大的市场空间，开发改善睡眠药物具有重要的经济意义与社会意义。截止目前，由于不同人群间个体差异，已开发出的治疗失眠中药制剂疗效也参差不齐，人们总是在不断寻找治疗效果更好同时更加安全的中药配方。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是:在借鉴传统组方的基础上，经过广泛的药理筛选，提供一种。利用本专利技术技术方案制备的改善睡眠的中成药经动物试验以及临床试验验证，对失眠症具有良好的治疗效果，并且副作用很小。为了解决上述问题，本专利技术采用的技术方案是: 本专利技术提供一种改善睡眠的中成药，以重量份表示，所述中成药含有远志3 20份，白术6 20份，竹茹3 20份，甘草3 20份和熟地黄10 30份。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药含有远志3 8份，白术6 10份，竹茹3 10份，甘草3 8份和熟地黄10 15份。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药含有远志8 15份，白术10 20份，竹茹10 15份，甘草8 15份和熟地黄15 30份。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药含有远志15 20份，白术15 20份，竹茹10 20份，甘草15 20份和熟地黄25 30份。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡3 10份，合欢皮10 50份，苦参3 10份和丹参5 15份中的至少一种。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡5 10份，合欢皮10 25份，苦参3 10份和丹参5 10份中至少一种。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡3 10份，合欢皮25 40份，苦参3 10份和丹参8 12份中的至少一种。根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡3 10份，合欢皮40 50份，苦参3 10份和丹参10 15份中的至少一种。一种改善睡眠的中成药的制备方法，所述制备方法为:按照上述的改善睡眠中成药的配比称取各种原料药，然后将各种原料药混合，并加入5 10倍量的水，加入水后进行超声波提取，提取温度为60 80°C，功率为250 800W，提取2 3次，每次提取时间为60 90min，提取后进行过滤，将所得滤液浓缩至相对密度为1.15 1.21的稠膏，进行喷雾干燥，干燥后物料的含水率为3 5%，干燥后得到改善睡眠中成药的活性成分，最后按照常规方法将活性成分制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。一种改善睡眠的中成药的制备方法，所述制备方法包括以下步骤: a、按照上述的改善睡眠 中成药的配比称取各种原料药，其中将远志/或远志、苦参和合欢皮/或远志和苦参/或远志和合欢皮混合，加入6 10倍量的体积百分浓度为60 80%的乙醇进行回流提取，提取2 3次，每次提取I 2 h，提取后进行过滤，将所得滤液进行减压回收乙醇，乙醇回收后得到第一部分物料； b、然后将其它剩余各种原料药混合，加入5 10倍量的水，进行超声波提取，提取温度为60 80°C，功率为250 800W，提取2 3次，每次提取时间为60 90min，提取后进行过滤，将所得滤液浓缩至相对密度为1.15 1.21的稠膏，即第二部分物料； C、将步骤a和b得到的两部分物料混合均匀，然后进行喷雾干燥，干燥后物料的含水率为3 5%，干燥后得到改善睡眠中成药的活性成分，最后按照常规方法将活性成分制成片剂或胶囊剂。本专利技术各种原料药的药理作用及化学成分: 远志:归心、肾、肺三经。功效主治:远志具有安神益智、祛痰、消肿等功效，常用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛等证。本品既能开心气而宁心安神，又能通肾气而强制不忘，为交通心肾、安定神智、益智强识之佳品。苦温性燥，能祛痰止咳，味辛通利，能利心窍，逐痰涎。远志中化学成分主要为远志皂苷，另外还含有远志酮、生物碱、糖及糖苷、远志醇、细叶远志定碱、脂肪油与树脂等。白术:归脾、胃经。功效主治:白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证。白术以健脾、燥湿为主要作用，被前人誉之为“补气健脾第一要药”，既长于补气以复脾之健运，又能燥湿、利尿以除湿邪。白术中含挥发油，其主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内脂等，白术中还含有果糖、菊糖、白术多糖，多种氨基酸及维生素A类成份等。竹茹:归脾、胃经。功效主治:竹茹具有清热化痰，除烦止呕等功效，常用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安等证。竹茹甘寒性润，善清化热痰，除烦止呕。竹茹中化学成分主要有2，5_二甲氧基-对-羟基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。甘草:归心、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善睡眠的中成药，其特征在于，以重量份表示，所述中成药含有远志3～20份，白术6～20份，竹茹3～20份，甘草3～20份和熟地黄10～30份。

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠的中成药，其特征在于，以重量份表示，所述中成药含有远志3 20份，白术6 20份，竹茹3 20份，甘草3 20份和熟地黄10 30份。2.根据权利要求1所述的改善睡眠的中成药，其特征在于:所述中成药含有远志3 8份，白术6 10份，竹茹3 10份，甘草3 8份和熟地黄10 15份。3.根据权利要求1所述的改善睡眠的中成药，其特征在于:所述中成药含有远志8 15份，白术10 20份，竹苑10 15份，甘草8 15份和熟地黄15 30份。4.根据权利要求1所述的改善睡眠的中成药，其特征在于:所述中成药含有远志15 20份，白术15 20份，竹茹10 20份，甘草15 20份和熟地黄25 30份。5.根据权利要求1 4任一项所述的改善睡眠的中成药，其特征在于，所述中成药还含有柴胡3 10份，合欢皮10 50份，苦参3 10份和丹参5 15份中的至少一种。6.根据权利要求1 4任一项所述的改善睡眠的中成药，其特征在于，所述中成药还含有柴胡5 10份，合欢皮10 25份，苦参3 10份和丹参5 10份中至少一种。7.根据权利要求1 4任一项所述的改善睡眠的中成药，其特征在于，所述中成药还含有柴胡3 10份，合欢皮25 40份，苦参3 10份和丹参8 12份中的至少一种。8.根据权利要求1 4任一项所述的改善睡眠的中成药，其特征在于，所述中成药还含有柴胡3 10份，合欢皮40 50份，苦参3 10份和丹参10 15份中的至少一种。9.一种改善睡眠的中成药的制备方法，其特征在于，所述制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：董建军，朱杰，范毅，于立芹，赵天增，陈飞，全彦涛，郭唯，
申请(专利权)人：河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司，
类型：发明
国别省市：