红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途制造技术

本发明专利技术提供一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，该新用途是指所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途，具体地，红色诺卡氏菌细胞壁骨架能够提高机体的免疫功能，识别和破坏肝炎病毒感染的靶细胞，清除肝炎病毒，从而达到抗肝炎病毒的防治或治疗目的，换而言之，拓宽了抗肝炎病毒的防治或治疗的途径，且具有毒副作用低，安全性高的特点。

【技术实现步骤摘要】
红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途
本专利技术涉及生物医药领域，尤其涉及一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途。
技术介绍
红色诺卡氏菌细胞壁骨架是红色诺卡氏菌经发酵、细胞破碎、酶处理、溶媒提取等制备而成的，由诺卡氏菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽组成的聚合物；其能激活机体免疫功能，增强体内巨噬细胞、T细胞和NK细胞等多种免疫细胞的活性，对人淋巴细胞具有致有丝分裂原活性，刺激T淋巴细胞的DNA合成，诱导体内细胞间黏附分子-1、IL-1、干扰素等细胞因子的表达，诱导释放NO，诱生LAK细胞和肿瘤坏死因子，对肿瘤细胞生长有明显抑制作用，同时明显促进溶血素形成。且红色诺卡氏菌细胞壁骨架属生物反应调节剂，与同类生物制剂比较具有免疫活性强、副作用小的特点，在临床上已应用于免疫性疾病、肿瘤及体外炎症和妇科疾病、HPV感染、疱疹病毒感染的治疗。现有技术中关于红色诺卡氏菌细胞壁骨架应用的专利申请也有不少，比如:申请号为CN2005100774 07.5、名称为“红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备抗真菌感染的药物中的用途”，申请号为CN200510127603.9、名称为“一种预防早期宫颈Ca的新药一红色诺卡氏菌制剂及应用”，及申请号为CN200610082627.1、名称为“红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备药物中的用途”的专利中主要是揭露了红色诺卡氏菌细胞壁骨架应用于治疗宫颈糜烂等方面的妇科疾病；申请号为CN200610156653.4、名称为“红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡的药物中的用途”、及申请号为CN02132415.8、名称为“用于治疗单纯疱疹和带状疱疹的诺卡软膏”的专利中主要是揭露了红色诺卡放线菌细胞壁骨架用于皮肤疾病方面的治疗；且申请号为CN200510105533.7、名称为“红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备抗人乳头瘤病毒药物的用途”的专利中公开了红色诺卡放线菌细胞壁骨架用于抗人乳头瘤病毒的用途。由上可知，目前尚未见有关于红色诺卡氏菌细胞壁骨架应用于抗肝炎病毒的文献报道。而慢性病毒性肝炎是严重危害人类健康的常见病，对肝炎病毒感染的防治是一个全球性公共卫生问题，我国是病毒性肝炎的高发区，平均年发病率为120-140/10万，其中以乙型肝炎尤为突出。但是目前尚未见有特效低毒的抗肝炎病毒感染药物。慢性病毒性肝炎的发生、发展和转归，不仅与病原体的数量和毒力有关，而且还取决于人体的免疫功能。大量的研究证明，慢性肝炎存在免疫功能低下，尤其是对肝炎病毒的特异性免疫功能降低和免疫耐受以及免疫调节功能异常，使人体内不能清除肝炎病毒。在抗肝炎病毒感染治疗中，应该使用有效的免疫调节剂，可提高人体的免疫功能，识别和破坏肝炎病毒感染的靶细胞，清除肝炎病毒。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途。本专利技术是通过以下技术方案解决上述技术问题的:一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，该新用途是指所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途。进一步地，所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架与药学上可接受的载体组成组合物新药用于抗肝炎病毒。进一步地，所述载体为乳糖、微晶纤维素或乳糖与微晶纤维素的组合物。进一步地，所述组合物新药的剂型为口服液、胶囊剂、片剂、冻干粉剂或注射液。进一步地，所述组合物新药的单位剂型中含有0.1-6毫克的红色诺卡氏菌细胞壁骨架。进一步地，所述组合物新药在临床上的给药剂量是:每人总用药量为含50-500毫克红色诺卡氏菌细胞壁骨架的该组合物新药，隔日或隔两日给药I次，且治疗时间为3-12个月。本专利技术的有益效果在于:提供一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，红色诺卡氏菌细胞壁骨架能够提高机体的免疫功能，识别和破坏肝炎病毒感染的靶细胞，清除肝炎病毒，从而达到抗肝炎病毒的防治或治疗目的，换而言之，拓宽了抗肝炎病毒的防治或治疗的途径，且具有毒副作用低，安全性高的特点。具体实施方式本专利技术红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途指的是红色诺卡氏菌细胞壁骨架用以抗肝炎病毒；具体地，红色诺卡氏菌细胞壁骨架与药学上可接受的载体组成组合物新药并用于抗肝炎病毒，其中，载体为乳糖、微晶纤维素或乳糖与微晶纤维素的组合物，另外，该组合物新药可制成的剂型为口服液、胶囊剂、片剂、冻干粉剂或注射液，且每个单位剂型中含有0.1-6毫克的红色诺卡氏菌细胞壁骨架。 为了更好地理解 本专利技术，以下通过具体几个实施例对本专利技术进行进一步地阐述说明，但并不对本专利技术的保护范围构成任何限制。实施例1红色诺卡氏菌细胞壁骨架冻干粉剂的制备红色诺卡氏菌细胞壁骨架冻干粉剂的组成与配比如下:红色诺卡氏菌细胞壁骨架2g ；乳糖145g;无水注射液2000ml ；按以上组成比例配制并混合均匀，接着以每瓶0.2ml进行灌装，灌装后冻干，并通过成品检测以保证每瓶中含红色诺卡氏菌细胞壁骨架0.2mg。实施例2红色诺卡氏菌细胞壁骨架胶囊剂的制备红色诺卡氏菌细胞壁骨架胶囊剂的组成与配比如下:红色诺卡氏菌细胞壁骨架5g ；乳糖700g ；硬脂酸镁25g ；按以上组成比例配制并混合均匀，制粒，充填胶囊，并通过成品检测以保证每粒胶囊含红色诺卡氏菌细胞壁骨架1.0mg0实施例3动物药效学研究一腹腔注射对乙型肝炎病毒的防治作用1、试验目的为考察红色诺卡氏菌细胞壁骨架(N-CWS)对鸭乙型肝炎病毒感染鸭是否有效，采用鸭乙型肝炎病毒感染雏鸭腹腔注射实施例1所制备的红色诺卡氏菌细胞壁骨架(N-CWS)冻干粉剂进行防治试验，观察其对鸭乙型肝炎病毒感染鸭血清DHBV-DNA水平的影响，并判断效果。2、试验动物I日龄北京鸭，购自北京医科院药植所动物饲养场。3、试验病毒鸭乙型肝炎病毒DNA (DHBV-DNA)强阳性血清，采自上海麻鸭，且于-70 V下保存。4、试验方法I)鸭乙型肝炎病毒感染:1日龄北京鸭经腿胫静脉注射上海麻鸭DHBV-DNA强阳性鸭血清，每只注射0.2ml，在感染后第9d取血并分离以获得血清，-70°C保存待检。2)药物防治试验:1日龄北京鸭随机分组，每组8只。设I个病毒对照组(即注射N-CffS的量为0mg/kg)、5个给药实验组，各组均进行鸭乙型肝炎病毒感染和腹腔注射药物，且按表I所示的方案进行给药，第9日自鸭腿胫静脉取血并分离以获取血清，_70°C保存待检。表I给药方案本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，其特征在于：该新用途是指所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途。

【技术特征摘要】
1.一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，其特征在于:该新用途是指所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途。2.根据权利要求1所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，其特征在于:所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架与药学上可接受的载体组成组合物新药用于抗肝炎病毒。3.根据权利要求2所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，其特征在于:所述载体为乳糖、微晶纤维素或乳糖与微晶纤维素的组合物。4.根据权利要求2所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架的新用途，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张祝兰，洪金基，唐文力，杨煌建，王娟，任林英，孙菲，
申请(专利权)人：福建省微生物研究所，
类型：发明
国别省市：