一种无菌法兰盘制造技术

本实用新型专利技术公开了一种无菌法兰盘，包括法兰底座，底座凸缘、法兰压板、堵盖、螺栓和密封圈，底座凸缘在法兰底座上与不锈钢配液罐的侧面的出口端固定连接，法兰压板通过对称安装的两个螺栓与法兰底座连接，堵盖位于法兰底座与法兰压板之间，密封圈将法兰底座与堵盖间完全密封。本实用新型专利技术公开的无菌法兰能直接焊在配液罐的侧面，解决了配液罐、储罐储存药液过程中存在的盲管与死角的问题。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种法兰，具体地说是一种特别适用于配液灌的无菌法兰盘。
技术介绍
制药设备有许多种类，每个种类又有若干个不同规格，在制药设备卡箍式接口较多，尤其配液罐、反应釜、溶解罐设备上卡箍式接口最多，不同制药设备有不同的卡箍接口，就存在不同类别盲管与死角的问题；在这许多制药设备中，选择共性的、具代表性设备来探讨设备侧面卡箍式接口问题；不锈钢配液罐过程中，发现配液罐侧面卡箍式接口，在配液罐工作状态情况下，存在盲管与死角问题。
技术实现思路
专利技术目的:为了克服现有技术中存在的不足，本技术提供一种无菌法兰盘，避免配液罐、储罐储存药液过程中存在的盲管与死角。技术方案:为解决上述技术问题，本技术的技术方案为，一种无菌法兰盘，包括法兰底座、底座凸缘、法兰压板、堵盖、螺栓和密封圈，所述法兰底座呈圆环形，法兰底座从圆周向圆心凸起形成底座凸缘，所述法兰底座与不锈钢配液罐的侧面固定连接，所述法兰压板通过对称安装的两个螺栓与法兰底座连接，所述堵盖位于法兰底座与法兰压板之间，密封圈设在法兰底座与堵盖之间，密封圈将法兰底座与堵盖间完全密封。本技术通过与配液罐或者反应釜焊接，代替传统的卡箍式接口，避免了配液罐、储罐储存药液过程中存在的盲管与死角。进一步地，法兰盘呈轴对称结构，所述法兰盘是由不锈钢制成的法兰盘，材料为不锈钢S31603或不锈钢S30408。进一步地，所述法兰盘底座是通过焊接的方式固定在配液罐的侧面的出口端。进一步地，底座凸缘通过线切割使三凸缘面、垂直面、圆球面比较平整。进一步地，为了保证最好的抛光精度，进行第六套抛光工序——打蜡、棉抛，完成后测定抛光精度Ra=0.24 μ m,完全达到行业要求。进一步地，密封圈材料为聚四氟乙烯。法兰底座一用它焊接固定在不锈钢配液罐侧面，同时也是固定法兰压板的基座；其材料S31603。底座凸缘一在法兰底座上，近靠不锈钢配液罐的侧面；即叫凸缘，有一定的弧度；弧度大小，取决于配液罐内筒体直径的大小；所以，药用容器无菌法兰是一个系列产品，不同的配液罐内筒体直径，就有不同规格、型号的药用容器无菌法兰。法兰压板一通过螺栓，在不锈钢配液罐不工作时，将堵板压紧；不锈钢配液罐工作时，将带卡箍接口感温棒或液位传感器固定；其材料S31603。堵盖一在不锈钢配液罐不工作时，尤其配液罐内筒体、卡箍接口感温棒或液位传感器清洗、消毒、灭菌后，为了防止空气中细小尘粒再进筒体内，将无菌法兰通孔封住；其材料 S31603。螺栓——将法兰底座与法兰压板连接，且将法兰底座与法兰压板挤压在一起。根据GB150—2011《钢制压力容器》、GB/T20878— 2007《奥氏体不锈钢成分(熔炼分析)》标准与要求，贯穿于药用容器无菌法兰研发全过程；其材料S31603。密封圈一药用容器无菌法兰，在不锈钢配液罐工作时，将法兰底座与感温棒卡箍接口间，或法兰底座与液位传感卡箍接口间完全密封；在不锈钢配液罐不工作时，将法兰底座与堵盖间完全密封。密封圈材料为硅胶和聚四氟乙烯。堵盖密封圈我们只需考虑密封圈的材质，其形状、大小规格可按DK50.5卡箍式端头使用的密封圈；密封圈的材料通常有两种，一是硅胶，一是聚四氟乙稀；而硅胶只适用温度较低，并且水溶剂类的药液；聚四氟乙烯适用温度较高，并且除适用水溶剂类的药液，还适用酒精溶剂类的药液，用途较广；我们选聚四氟乙烯材料密封圈，作为药用容器无菌法兰堵盖密封圈更为合适。无菌法兰压板螺栓与密封圈问题。既然用压板螺栓，就必须考虑螺栓孔大小与位置；用密封圈，就必须考虑密封槽大小与位置。有益效果:本技术无菌法兰能直接焊在配液罐的侧面代替传统的卡箍接口，避免了配液罐、储罐储存药液过程中存在的盲管与死角，满足新版《〈GMP〉药品质量管理规范》要求。附图说明图1为本技术结构示意图。具体实施方式以下结合附图对本技术作更进一步的说明。如图1所示，一种无菌法兰盘，包括法兰底座1、底座凸缘2、法兰压板3、堵盖4、螺栓5和密封圈6,所述法兰底座I呈圆环形,法兰底座I从圆周向圆心逐渐凸起形成底座凸缘2，所述法兰底座I与不锈钢配液罐的侧面固定连接，所述法兰压板3通过对称安装的两个螺栓5与法兰底座I连接，所述堵盖4位于法兰底座I与法兰压板3之间，密封圈6设在法兰底座I与堵盖4之间。密封圈6将法兰底座与堵盖间完全密封。本技术中法兰盘呈轴对称结构，所述法兰盘是由不锈钢制成的法兰盘，材料为不锈钢S31603或不锈钢S30408 ;为了保证最好的抛光精度，进行第六套抛光工序——打蜡、棉抛，完成后测定抛光精度Ra=0.24 μ m，完全达到行业要求；密封圈6材料为聚四氟乙烯。本技术通过与配液罐或者反应釜焊接，代替传统的卡箍式接口，避免了配液罐、储罐储存药液过程中存在的盲管与死角。以上所述仅是本技术的优选实施方式，应当指出:对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无菌法兰盘，其特征在于：包括法兰底座（1）、底座凸缘（2）、法兰压板（3）、堵盖（4）、螺栓（5）和密封圈（6），所述法兰底座（1）呈圆环形，法兰底座（1）从圆周向圆心逐渐凸起形成底座凸缘（2），所述法兰底座（1）与配液罐的侧面的出口端固定连接，所述法兰压板（3）通过对称安装的两个螺栓（5）与法兰底座（1）连接，所述堵盖（4）位于法兰底座（1）与法兰压板（3）之间，密封圈（6）设在法兰底座（1）与堵盖（4）之间。

【技术特征摘要】
1.一种无菌法兰盘，其特征在于:包括法兰底座(I)、底座凸缘(2)、法兰压板(3)、堵盖(4)、螺栓(5)和密封圈(6)，所述法兰底座(I)呈圆环形，法兰底座(I)从圆周向圆心逐渐凸起形成底座凸缘(2)，所述法兰底座(I)与配液罐的侧面的出口端固定连接，所述法兰压板(3 )通过对称安装的两个螺栓(5 )与法兰底座(I)连接，所述堵盖(4 )位于法兰底座(I)与法兰压板(3 )之间，密封圈(6 )设在法兰底座(I)...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟建民，季先贵，柴国春，俞有平，郑兴庆，马金强，
申请(专利权)人：南京海洋高压容器制造有限公司，
类型：实用新型
国别省市：