一种形成支架的方法，该方法包括以下步骤：把组合构件形成为支架图案，形成贯穿组合构件的外部构件的开口，对该组合构件进行处理从而在不对外部构件造成负面影响的情况下除去组合构件的一部分，以及对外部构件进行型锻以形成多个内腔。组合构件可由具有沙漏形状内部构件的外部构件所形成，其中在处理步骤中除去内部构件并且在锻造步骤中从沙漏形状空腔中形成两个内腔。组合构件可由外部构件、内部构件、和中间构件所形成，其中在处理步骤中除去中间构件且在型锻步骤中挤压外部构件的各部分使其与内部构件接触从而形成被内部构件分隔的两个内腔。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及释放生物学或药理学活性物质的植入式医疗器械、以及形成这种医疗器械的方法。
技术介绍
近年来由于能够完成其主要功能(例如结构支撑)以及在植入区域起到医学治疗作用，因而药物溶出植入式医疗器械已变得普遍。例如，药物溶出支架已用于防止冠状动脉中的再狭窄。药物溶出支架可以递送生物学或药理学活性物质，例如抗炎化合物，该化合物阻断单核细胞的局部入侵/活化，因此防止可引起血管平滑肌细胞(VSMC)增殖和迁移的生长因子的分泌。其它潜在的抗再狭窄的化合物包括抗增殖剂，例如化疗药物(包括雷帕霉素和紫杉醇)。也已建议将其它类别的药物(例如抗血栓药、抗氧化剂、血小板聚集抑制剂和细胞抑制剂)用于抗再狭窄的用途。可用聚合材料涂覆药物溶出性医疗器械，相应地用生物学或药理学活性物质或者生物学或药理学活性物质的组合浸溃该聚合材料。一旦在靶位置植入医疗器械，则从聚合物中释放出用于局部组织治疗的生物学或药理学活性物质。通 过扩散经过用于生物稳定聚合物的聚合物层的过程、和/或当可生物可降解聚合物的聚合物材料发生降解时，释放出生物学或药理学活性物质。对生物学或药理学活性物质从浸溃聚合材料中的溶出速率的控制，通常是基于聚合物材料的性质。然而，在溶出过程结束时，在一些情况下剩余的聚合物材料与血管的不良反应有关，有可能形成小但却危险的血凝块。此外，在递送期间医疗器械暴露表面上的药物浸溃聚合物涂层会剥落或者受损，因此阻止生物学或药理学活性物质到达靶部位。此外，药物浸溃聚合物涂层中被递送生物学或药理学活性物质的量受到聚合物涂层可以携带药物的量和医疗器械尺寸的限制。利用聚合物涂层来控制溶出速率也是困难的。因此，对能够利用医疗器械来递送增加量的生物学或药理学活性物质且能够改进对活性物质溶出速率的控制的药物溶出性医疗器械、以及形成这种医疗器械的改进方法存在着需求。此外，对能够溶出多种生物学或药理学活性物质或者在不同方向溶出物质的药物溶出医疗器械也存在着需求。对形成这种装置的有效方法也存在着需求。
技术实现思路
在形成支架的方法的一个实施方式中，把包括外部构件和设置在外部构件内腔内的沙漏形状芯构件的组合构件成形为支架。在把组合构件成形为支架图案之前或之后，形成通过外部构件到达芯构件的开口。在把组合构件成形为支架图案之后，对组合构件进行处理以便在不对外部构件造成负面影响的情况下从外部构件中除去芯构件，由此留下带有沙漏形状内腔的外部构件。然后型锻外部构件，使沙漏形状内腔被一部分外部构件分层第一内腔和第二内腔。在一些实施方式中，可在除去芯构件之前对外部构件进行型锻。然后，可用生物学或药理学活性物质填充这些内腔。在形成支架的方法的另一实施方式中，把包括外部构件、设置在外部构件内腔内的内部构件、和设置在外部构件和内部构件之间的中间构件的组合构件成形为支架图案。在把组合构件成形为支架图案之前或之后，形成通过外部构件到达中间构件的开口。在把组合构件成形为支架图案之后，对组合构件进行处理以便在不对外部构件或内部构件造成负面影响的情况下从外部构件中除去中间构件，由此留下外部构件以及具有设置在其中的空腔的内部构件。然后，对外部构件进行型锻，挤压外部构件的各部分使它们与内部构件接触，由此使外部构件变形并且形成被内部构件分隔的第一内腔和第二内腔并且使外部构件的各部分与内部构件接触。然后可以用生物学或药理学活性物质填充这些内腔。在形成支架的方法的另一实施方式中，把具有外部构件和把线的内腔划分成多个内腔的内部支撑结构的线成形为支架图案。在把线成形为支架图案的步骤之前或者之后，形成通过外部构件到达至少一个内腔的开口。然后，可用至少一种生物学或药理学活性物质填充多个内腔。内部支撑结构可以是t形状或者十字形状、蜂窝形状、或者单个的分隔壁。外部构件可以是圆形、矩形、卵形、或者其它形状。附图说明基于如附图中所示的以下对本专利技术的描述，本专利技术的前述特征和优点及其它特征和优点将变得显而易见。并入本文中且构成本说明书一部分的附图，还可用来解释本专利技术的原理并且使相关领域的技术人员能够制作和使用本专利技术。附图不是按比例的。图1是示例性支架的一个实施方式的示意图。图2是沿图1的直线A-A截取的截面图。图3是沿图1的直线B-B截取的截面图。图4是形成支架的方法的一实施方式的流程图。图5至图9是在图4所示方法的各阶段的线的示意性截面图。图10至图11是把线形成为支架的方法的一个实施方式的某些阶段的线的示意性截面图。图12至图13是把线形成为支架的方法的一个实施方式的某些阶段的线的示意性截面图。图14是形成支架的方法的一个实施方式的流程图。图15至图19是在图14所示方法的各阶段的线的示意性截面图。图20至图21是空心线的一部分的示意性截面图，所述空心线包括设置在空心线的内腔中的支撑结构。图22至图23是空心线的一部分的示意性截面图，所述空心线包括设置在空心线的内腔中的支撑结构。图24至图25是空心线的一部分的示意性截面图，所述空心线包括设置在空心线的内腔中的蜂窝支撑结构。图26是空心线的一部分的示意性截面图，所述空心线包括设置在空心线内腔中的支撑结构。图27至图28是线的一部分的示意性截面图，所述线包括芯构件和蜂窝支撑结构。具体实施例方式现在参照附图对本专利技术的具体实施方式进行描述，其中相同的附图标记表示相同或功能上类似的元件。图1至图3中示出了本文所揭示的支架100的一个实施方式。在图1所示的实施方式中，把由线102所形成的支架100弯曲或形成为一系列大体为正弦曲线波，该正弦曲线波包括大体为平直的区段或支杆106，该支杆106是由弯曲的区段或冠区108连接并且螺旋状地缠绕成管，如图1中所示。本文中使用的术语“线”表示细长的元件或长丝或者细长元件或长丝的组，并且不局限于特定的截面形状或材料。在图1所示的实施方式中，可利用例如熔接点124将在纵向上相邻的正弦曲线的所选冠区108加以连接。本文的本专利技术不局限于图1中所示的图案。支架100可以形成为适于用作支架的任意图案。例如但不限于，可以把支架100形成为授予Gianturco的美国专利第4，800, 882号、授予Wiktor的美国专利第4，886, 062号、授予Wiktor的美国专利第5，133，732号、授予Wiktor的美国专利第5，782，903号、授予Boyle的美国专利第6，136，023号、以及授予Pinchuk的美国专利第5，019，090号中所揭示的图案，上述各专利的全部内容以参考的方式并入本文中。此外，除了形成为支架图案的单一长度的线外，也可把多根线形成为二维波形并且缠绕成单独的圆柱形元件。然后，可以使这些圆柱形元件沿共同的纵向轴线对准并且将它们连接而形成支架。如图2和图3中所示，已完成的支架100的线102是空心的，从而允许把生物学或药理学活性物质沉积到空心线102的内腔内。具体地，图2是沿图1的直线A-A截取的线102的截面图，图3是沿图1的直线B-B所截取的直线102的截面图。线102具有大体为椭圆形的形状并且包括两个内腔110、112。图2示出了在无开口 120、122的位置的线102，同时图3示出了在具有分别通向内腔110、112的开口 120、122的位置的线102。内腔110、112被由外部构件102的部分所构成的分本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·比恩韦奴，J·坎特，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：
国别省市：
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