一种碳酸钙维生素K药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种碳酸钙维生素K药物制剂及其制备方法，属于医药技术领域。它由800～2800重量份碳酸钙、2～30重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。本发明专利技术的有益效果是：通过科学配方，能有效地进行补钙，且服用安全方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体涉及一种碳酸钙维生素K药物制剂及其制备方法。
技术介绍
钙是人体内含量最多的一种无机盐，正常人体内钙的含量约占人体重量的0.5%-2.0%，其中99%的钙存在于骨骼和牙齿之中，1%的钙大多数呈离子状态存在于软组织、细胞外液和血液中，与骨骼保持着动态平衡。钙具有维持神经、肌肉的正常反应，调节心脏搏动保持心脏连续交替地收缩和舒张，维持肌肉的收缩和神经活动的传递等活性。我国居民由于饮食习惯问题，总体需要普遍进行适宜补钙，才能更好地保障居民身体健康。现今解决补钙的问题，一般采用增加钙的摄入量和提高钙的吸收利用率。目前，补钙产品较多，其中有的配方太过复杂并涉及补充多种营养元素，补钙效果不明显；有的补钙产品服用量太大，且不易被人体吸收，导致补钙效果较差；有的补钙产品还存在着副作用大等问题。因此，如何开发研究出一种补钙效果明显，服用安全方便的补钙产品成为了一个急需解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种补钙效果明显、服用安全方便的一种碳酸钙维生素K药物制剂。本专利技术的另一目的是提供一种碳酸钙维生素K药物制剂的制备方法。本专利技术所采取的技术方案是一种碳酸钙维生素K药物制剂，它由800 2800重量份碳酸钙、2 30重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。作为优选，本专利技术由1000 2500重量份碳酸I丐、5 25重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。作为优选，本专利技术由1200 2000重量份碳酸钙、10 20重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。作为优选，所述药物制剂是片剂、胶囊剂或颗粒剂。作为优选，所述片剂是普通片剂、薄膜衣片或咀嚼片。作为优选，所述维生素K选自维生素K1、维生素K2、维生素K3或维生素K4中的一种及其任意混合物。 本专利技术药物制剂可以采用常规制备方法来制备。而将上述各原料制成本专利技术药物制剂优选的制备方法包括以下步骤:取碳酸 丐1600g、维生素K36g、维生素K46g,然后用30ml浓度为95%的乙醇溶解维生素K3、维生素K4，再加200ml纯化水稀释，得润湿剂备用。将碳酸钙用所得润湿剂制软材，制粒，在50°C的条件下进行干燥，整粒，加入硬脂酸镁3g混匀，用空心胶囊充填，即得。本专利技术的有益效果在于:(1)本专利技术配方科学合理，碳酸钙为机体提供钙源；维生素K能调节钙在骨基质中的沉积，可促进骨的重建及钙的动员。两者相互配合使用，能使机体对碳酸钙吸收更充分，并能在骨骼上有效沉积下来，从而有效增加骨密度，降低骨折风险。(2)本专利技术由于配方合理，在降低钙源用量的同时保证效果，从而能够避免由于长期大剂量使用补钙类产品导致的诸多不适，诸如胃粘膜损害、消化道结石和泌尿道损害等。(3)本专利技术通过短期使用，即可有效治疗由于缺钙导致的骨质疏松和佝偻病，经上百例临床验证，使用安全可靠，无毒副作用。(4)本专利技术通过添加适量的辅料，符合制剂需要，从而能更加符合病患需求。为证实本专利技术的有效性，特根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》进行了评价，评价结果见表I。实验方法:取体重为220_260g的SPF级雌性SD大鼠60只，用基础饲料适应性喂饲七天后，根据体重，随机分为下列六组:假手术组、模型对照组、本专利技术实施例八的三个剂量组和高剂量碳酸钙对照组，每组动物10只。假手术组手术:用3%戊巴比妥钠腹腔麻醉，在严格无菌操作下，取腰椎旁背侧双切口进入腹腔，摘除少许小肠系膜后，仔细止血逐层缝合切口 ；模型对照组、本专利技术实施例一的三个剂量组和高剂量碳酸钙对照组手术，麻醉方法同上，在严格无菌操作下，取腰椎旁背侧双切口，进入腹腔背侧，完整摘除双侧卵巢后，仔细止血逐层缝合切口。术后三天，假手术组 和模型对照组以蒸馏水灌胃；本专利技术三个剂量组，即200mg/kg.bw 组、400mg/kg.bw 组、800mg/kg.bw 组(分别相当于人体摄入量 40mg/kg.bw组的5、10和20倍)，以配制的样品液灌胃(灌胃液的配制:分别取本专利技术2g、4g、8g，加蒸馏水定容至100ml,配制成200mg/kg.bw、400mg/kg.bw、800mg/kg.bw的样品液)；高剂量组碳酸钙对照组经口灌入224mg/kg -bw的碳酸钙，该剂量相当于本专利技术高剂量组水平。所有动物灌胃量为10ml/kg.bw，每天一次，连续灌胃90天，每周称体重并按体重调整灌胃量。实验末股动脉放血处死动物，取出右侧股骨，与105°C烘箱中，烤至恒重，称量骨重。采用DPX-L双能X线骨密度仪测定左股骨骨密度(g/cm2)，其具体的测定方法是用DPX-L双能X线骨密度仪扫描整个左股骨，以骨的平均骨密度代表该骨骨密度。采用原子吸收分光光度法测定右股骨钙含量。表I对大鼠骨密度及骨钙含量的影响本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种碳酸钙维生素K药物制剂，其特征在于它由800～2800重量份碳酸钙、2～30重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。

【技术特征摘要】
1.一种碳酸钙维生素K药物制剂，其特征在于它由800 2800重量份碳酸钙、2 30重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。2.根据权利要求1所述的一种碳酸钙维生素K药物制剂，其特征在于它由1000 2500重量份碳酸钙、5 25重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种或一种以上。3.根据权利要求1所述的一种碳酸钙维生素K药物制剂，其特征在于它由1200 2000重量份碳酸钙、10 20重量份维生素K和适量辅料制成，其中辅料选自蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、乳糖或甘露醇中一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：王冰，张永胜，刘晓凯，郑光明，
申请(专利权)人：昆明邦宇制药有限公司，
类型：发明
国别省市：