用于递送混悬液和其它微粒组合物的系统及方法技术方案

技术编号:8777178 阅读:190 留言:0更新日期:2013-06-09 19:21
本文所公开的是适用于递送混悬液和其它微粒组合物的系统及方法,并且具体来说是适用于以所需给药水平递送微粒并消除装有微粒混悬液的递送设备内的堵塞的系统及方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2010年3月31日提交的美国临时专利申请序列号61/319,762,和2010年12月23日提交的美国临时专利申请序列号61/426,775的优先权权益,所述临时专利申请的全部公开内容出于所有目的以引用的方式并入本文。领域本文所公开的是。更具体来说,所公开的系统及方法可用于以所需治疗给药水平向靶组织递送包括混悬液的微粒组合物,并且任选地用于消除装有微粒组合物的递送设备内的堵塞。背景用于治疗“眼睛后部”疾病的大多数处于研发中和已被批准的药物是直接被注射至玻璃体液,所述玻璃体液是填充晶状体与视网膜之间的空隙的稠透明凝胶。至今,注射技术的焦点集中在预防感染,并且很少进行关于被注射材料的定位和制剂的研究。当递送微粒制剂时,控制被注射材料的给药水平和被注射材料在眼睛中的的分布的重要性变得特别明显。在不控制注射程序和其它制剂变量的情况下,这些微粒可随时间变化浮现在视野中,或粘附至其它眼睛组织。为解决这 些系统的安全和疗效,需要对初始给药水平和分布进行更多控制。注射技术、手术器械以及制剂变量在控制被注射材料在眼睛中的初始定位中都起着作用。本文已改善这些因素来限制被注射材料随时间变化的迁移和分布。此外,当被注射材料是混悬液时,通常只能使用大口径针,如19号和20号(或更大)针将被注射材料注射至受试者。然而,使用这些大口径针完成的注射可造成比使用较小口径针,如23号(和更小)针所完成的注射更明显的疼痛。例如,为使受试者的疼痛减到最轻,通常使用23号至26号针来进行肌肉内注射。尽管较小口径针有助于减轻受试者经历的疼痛,但这些针通常不能用于注射混悬液。随着针尺寸的减小,在注射混悬液期间出现的针堵塞的可能性会增加。因此,相关
中需要用于维持邻近病灶的治疗材料的有效水平同时防止不良影响的系统及方法,所述不良影响如阻挡视野和与视网膜和晶状体之间的相互作用以及对视网膜和晶状体的损伤。此外,相关
中需要用于减少与注射治疗混悬液有关的疼痛的系统及方法。更具体来说,相关
中需要用于消除在注射治疗混悬液期间出现的,特别是在使用较小口径针来完成的注射期间出现的堵塞的系统及方法。概述本文所公开的是适用于递送如混悬液或其它微粒组合物的所选治疗组合物的系统及方法。为便于理解本专利技术,本公开的各个部分讨论结合眼睛施药使用的系统及方法。然而,这并不意味着限制,因为预期的是,本文所述的方法及系统可用于其它应用和其它所需组织中,其中需要控制被注射材料的给药水平和分布。其它优点将部分地 阐述于以下描述中,并且将从所述描述中部分地显见,或可通过实践以下描述的各个方面而领会。借助于所附的权利要求中特别指出的要素和组合将实现并且获得以下所述的优点。应了解,前述一般描述和以下详述只是示例性和解释性的并且不是限制性的。附图简述被并入且构成本说明书的一部分的附图示出以下描述的一些方面。附图说明图1为用于递送治疗材料的系统的一个实施方案的示意图,示出如本文所述的连接至声波能量产生装置的药筒。图2为用于递送治疗材料的系统的一个实施方案的示意图,示出套装如本文所述的连接至声波能量产生装置的药筒的外壳。图3为用于递送治疗材料系统的一个实施方案的示意图,示出连接至第二药筒的第一药筒,并示出操作地连接至所述第二药筒的振动套环与声波能量产生装置。图4为递送用于治疗材料的系统的一个实施方案的示意图,示出经由连接体连接至第二药筒的第一药筒。详述本专利技术可通过参考以下详述、实施例与权利要求书,以及其先前与以下的描述而更容易理解。然而,在本专利技术的组合物、物品、设备和/或方法被公开并描述之前,应理解的是,除非另有指定,否则本专利技术不应限于所公开的特定组合物、物品、系统和/或方法,因为所述组合物、物品、系统和/或方法确实是可变化的。还应理解,本文使用的术语目的仅是描述特定的方面,并不意图作为限制。本专利技术的以下描述是作为本专利技术的可以实现的教义,以本专利技术的目前已知实施方案形式来提供。鉴于此,相关领域技术人员将认识并了解的是,可对本文所述的本专利技术的各个方面做许多改变,同时 仍然可获得本专利技术的有益结果。还显而易见的是,本专利技术的一些所需益处可通过在不利用其它特征的情况下选择本专利技术的一些特征来获得。因此,本领域技术人员将认识到,对本专利技术的许多修改与改变是可能的,并且在某些情况下甚至可以是合乎需要的并且是本专利技术的一部分。因此,以下描述是作为本专利技术原理的说明来提供,而不是作为本专利技术的限制。在本说明书与随后的权利要求书中,将提及许多术语,所述术语应被定义成具有以下含义:本说明书全篇中,除非上下文另有要求,否则单词“包含(comprise) ”,或如“包含(comprises) ”或“包含(comprising) ”的变化形式将理解为表示包括一个所述整数或步骤,或整数或步骤的组,但不排除任何其它整数或步骤或整数或步骤的组。必须注意,本说明书与所附权利要求书中使用的单数形式的“一(个/种)(a/an) ”与“所述(the)”包括复数提及物,除非上下文另有清楚地指示。因此,例如,对“一种药物载体”的提及包括两种或更多种此类载体的混合物等。“任选的”或“任选地”意思是随后所述的事件或情形可能发生或可能不发生,并且该描述包括在所述事件或情形中发生的情况以及在所述事件或情形中并未发生的情况。范围可在本文中被表达为从“约”一个特定值,和/或至“约”另一个特定值。当表达此类范围时,另一方面包括从一个特定值和/或至另一个特定值。同样,当数值通过使用先行词“约”来表达为近似值时,应理解特定数值形成另一方面。应进一步理解,每个范围的端点显著相关于另一端点和显著独立于所述另一端点。除非明确地陈述相反内容,否则如本文使用的组分的“wt.%”或“重量百分比(weight percent) ”或“重量百分比(percent by weight) ”是指所述组分的重量与包括所述组分在内的组合物的总重量的比率,该比率用百分比来表示。如本文使用的“接触”意思是至少一种物质与至少一种其它物质物理地接触。如本文使用的“足够量”与“足够时间”意思是为了达到所需的结果(例如溶解聚合物的一部分)而需要的量与时间。如本文一般使用的“混合物”或“掺合物”意思是两种或更多种不同组分的物理组合。就聚合物来说,与共聚物相对,聚合物的混合物或掺合物是两种或更多种不同聚合物的物理掺和或组合,共聚物是由两种或更多种不同单体组成的单一聚合材料。如本文使用的“分子量”,除非另有指定,通常是指本体聚合物的相对平均分子量。在实践中,分子量可以各种方式进行估算或表征,包括凝胶渗透色谱法(GPC)或毛细管测粘法。GPC分子量是以重均分子量(Mw)或以数均分子量(Mn)来报道。毛细管测粘法是以使用浓度、温度以及溶剂条件的特定设定从稀释聚合物溶液测定的特性粘度(IV)来提供分子量的估算值。除非另有指定,否则是在30° C下,以0.5g/dL的聚合物浓度对在氯仿中制备的溶液进行IV测量。如本文使用的“控制释放”意思是使用一种材料来调节另一种材料的释放。本文使用的“赋形剂”包括可含在微粒内或微粒上的任何其它化合物或添加剂,所述赋形剂不是治疗活性化合物或生物活性化合物。同样地,赋形剂应该是药学上或生物学上可接受的或相关的(例如,赋形剂通本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·R·埃里克森C·J·哈格迈尔G·A·温彻斯特
申请(专利权)人:赢创有限公司
类型:
国别省市:

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