用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。其由裸体多波形柱状单圈一和外覆管状膜的一个多波形柱状单圈二、多个多波形柱状单圈三组成，多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起。在中部设有一个楔形槽，楔形槽内有直分支支架。本实用新型专利技术利用楔形槽内的直分支支架预留了主动脉弓上头臂干的血流通道，并且将直分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。本实用新型专利技术适用于所有能进行“左-右颈总动脉”或“左-右颈总动脉-左锁骨下动脉”搭桥且需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者，并可将开胸去分支化手术简化为颈部转流手术，减少了创伤。可隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流，释放程序简单、手术时间短、手术成功率高。?（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。
技术介绍
目前采用血管腔内支架进行腔内修复治疗治疗胸主动脉瘤疗效好，并得到了飞速发展。但累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓部动脉瘤一直是该治疗技术的难点。传统的方法使用开窗支架，但其不适用于头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉根部的动脉瘤。也有使用直筒支架直接封堵了主动脉弓上左锁骨下动脉，但不能很好地保留左锁骨下动脉的血流通过，适用范围较为局限。有使用主动脉弓部三分支支架，但其分支在主动脉弓上主动脉血管腔之外，支架只能准切地释放在主动脉弓部头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉内。而每个病人的血管走行不尽相同。一旦发生血管走行变异(临床上，该变异发生率较高)，支架与血管就不相匹配，就不能完成这一治疗。另外，支架释放时要求分支支架分别准确地释放在头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉，哪一个分支支架的释放失败都会导致整个手术失败。国外在解决这些难题时，是采取根据病人的血管情况定制主动脉弓部三分支支架。这使得支架不能批量生产。为此，本申请人申请了《用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架》(CN2010101712019.CN201220247582x),由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；在第一至第五个多波形柱状单圈三之间的覆膜支架上设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二，其设计了3个分支，预留了主动脉弓上头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉的血流通道。但是在实际临床中，有些病人并不一定需要3支血管全部再通。而且能少释放一个分支血管支架，均能减少病人费用。
技术实现思路
本技术的目的是针对上述现状，旨在提供一种能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流、避免定制支架，适用范围广、支架释放程序简单、手术成功率高、手术并发症少，可以批量生产并可用于急诊手术的用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。本技术目的的实现方式为，用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、一个多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起，在中部设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起，成为一个完整的覆膜支架。本技术在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽，槽内有直分支支架，利用楔形槽内的直分支支架预留了主动脉弓上头臂干的血流通道，并且将直分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。正是因为将直分支支架的释放位置通过楔形槽设计在主动脉弓血管腔内，使得本技术定位只需要将分支侧朝向分动动脉开口，而不需要准确到相应主动脉弓上头臂干开口，故有效地降低了手术操作难度，缩短了手术时间。由于楔形槽的存在，分支直筒或喇叭型支架可以在楔形槽内适当调整角度、适度弯曲，主动脉弓上头臂干的再通不受解剖学差异的影响，直接通过二次释放直筒或喇叭型支架就能连接到主动脉弓血管腔内的分支支架上。避免了定制支架耗费的时间，而且可以批量生产，可应用于急诊手术。采用本技术保留了主动脉弓部重要分支动脉血管的血流，适用于所有能进行进行“左-右颈总动脉”或“左-右颈总动脉-左锁骨下动脉”搭桥且需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者，并可将开胸去分支化手术简化为颈部转流手术，减少了创伤。本技术能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流、避免定制支架、可以批量生产，并可用于急诊手术，适用范围广、释放程序简单、手术成功率高、手术并发症少。附图说明附图1是本技术的整体结构示意图。具体实施方式参照附图，本技术由金属支架与管状膜组成。金属支架由一个多波形柱状单圈一 1、一个多波形柱状单圈二 2和多个多波形柱状单圈三5构成。多波形柱状单圈一 I为裸体支架。多波形柱状单圈二 2、多个多波形柱状单圈三5外覆管状膜。在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽4,楔形槽内4有一个直分支支架3。除多波形的柱状单圈一 I外，其余金属支架通过管状膜连接一起。多波形柱状单圈一I与多波形柱状单圈二 2用丝线缝合在一起，成为一个完整的覆膜支架。所述的多波形柱状单圈三5的单圈波数多于多波形柱状单圈二 2，波形小于柱状单圈二。由于波形小，波间间隔少，能够适应非规则截面形状的血管，并有效的增加大动脉覆膜支架近端的贴壁效果，因此可以显著的减少近端内漏的可能性。使支架释放手术并发症少、术后患者的存活率高。所述的多波形柱状单圈采用具有良好生物相容性、化学稳定性和机械物理性能的医用不锈钢合金圈。所述管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜，以满足植入人体的要求。所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架的管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。为能适用于血管大小不同、位置各异的患者，依据中国成年人升主动脉直径情况，本专利技术可以设计成不同的型号。由多波形柱状单圈二 2和多个多波形柱状单圈三5构成的主体支架直径34±5mm，长220±55mm或由多波形柱状单圈二 2和多个多波形柱状单圈三5构成的主体支架上段直径34±5mm，下段直径25±5 mm,，从上至下逐渐减小，长220 土 55mm，使之更适合主动脉弓部解剖形态。楔形槽4槽深10±2_，槽长50±20_。直分支支架3的直径10 ±2_，长15 ±2mm η本技术在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽4，楔形槽4深度相对主体支架直径较浅，尚不构成主动脉缩窄的症状，不影响降主动脉远端的血流供应。楔形槽4内有一个直分支支架3，其保留了主动脉弓上头臂干二次释放直筒或喇叭支架的通路，并且将单分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。正是因为将单分支支架的释放位置通过楔形槽4设计在主动脉弓血管腔内，使得支架定位只需要将楔形槽4侧朝向分动动脉开口，而不需要准确到相应主动脉弓上头臂干的开口，故有效地降低了手术操作难度，缩短了手术时间。由于楔形槽的存在，分支直筒或喇叭型支架可以在楔形槽内适当调整角度、适度弯曲，主动脉弓上头臂干的再通不受解剖学差异的影响，直接通过二次释放直筒或喇叭型支架就能连接到主动脉弓血管腔内的分支支架上。避免了定制支架耗费的时间，而且支架可以批量生产，可应用于急诊手术。本技术能提供一种能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流、避免定制支架、可以批量生产并可用于急诊手术的分支型覆膜支架，适用于所有能进行左-右颈总动脉搭桥且需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者，适用范围广、支架释放程序简单、手术成功率高、手术并发症少。在实施手术时，楔形槽4内的直分支支架3用来重建主动脉弓上头臂干。将裸体支架I定位于升主动脉，楔形槽4侧朝向分动动脉开口，通过在头臂干内送入直筒或喇叭型支架与本技术的对应分支连接即可。而左颈总动脉和左锁骨下动脉的血流再通本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、一个多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起，其特征在于在中部设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起，成为一个完整的覆膜支架。

【技术特征摘要】
1.用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、一个多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起， 其特征在于在中部设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起，成为一个完整的覆膜支架。2.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于多波形柱状单圈三(5)的单圈波数多于多波形柱状单圈二(2)，波形小于多波形柱状单圈二(2)。3.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体单分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于由多波形柱状单圈二(2)和多个多波形柱状单圈三(5)构成的主体支架直径34±5mm,...

【专利技术属性】
技术研发人员：郗二平，朱健，朱水波，
申请(专利权)人：中国人民解放军广州军区武汉总医院，郗二平，朱健，
类型：实用新型
国别省市：